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文档简介

1、n设备验证是用来证实设施及设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，保证所生产出的产品达到并超过质量标准，从设备方面为产品质量提供保证。DQIQ OQPQ购买前购买前每台仪器的安装每台仪器的安装安装后安装后/ /重大维修后重大维修后定期进行定期进行活动活动保证供应商保证供应商DQDQ系统描述系统描述固定参数固定参数预防维保和预防维保和维修维修保证生产商提保证生产商提供充足的支持供充足的支持仪器运输仪器运输SOPs-SOPs-操作、操作、校验，维保校验，维保仪器适合用户仪器适合用户使用要求使用要求公用设施公用设施/ /环境环境网络和数据储存网络和数据储存 安全数据储存、备份、安全数

2、据储存、备份、 归档归档组合安装组合安装功能测试功能测试性能测试性能测试( IQ)确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准。安装确认项目包装确认，尤其是对一些精密测量仪器。要求包装不破损, 不损坏设备表面及仪器精度。设备确认 ，确认设备名称、型号、生产厂家、合同号等关键信息符合合同要求。设备部件确认，包括：设备零部件、备品备件、测量仪器、模具、辅助设备等符合用户要求。仪器仪表部分确认，设备中的仪器仪表，厂家已校验合格，其使用范围及精度符合使用要求。 安装确认项目材料确认 ，尤其是与产品直接接触的材料及有特殊性能要求的材料。润滑剂确认，与产品直接接触的润滑剂必须是食品级的。各种技术资料、图纸及操作指南确认。安装过程确认，包括安装过程、安装环境及安装位置等。设备安装必须符合安装说明书、工程图纸及设计标准要求。公用系统确认，设备运行所需要的所有公用系统，如：电力、压缩空气、真空、蒸汽、水、通风装

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