饲料企业HACCP管理通则

1、ICS 6502001B 01N Y中华人民共和国农业行业标准NYT 932-2005饲料企业HACCP管理通则HACCP-general principles for feeds enterprises20050921发布20051201实施中华人民共和国农业部发布NYr 9322005前言本标准的附录A是规范性附录，附录B是资料性附录。 本标准由全国饲料工业标准化技术委员会提出并归口。 本标准的起草单位：中国饲料工业协会、中国农业科学院畜牧研究所。 本标准的主要起草人：王随元、徐百志、张军民、牟永义、高振JlI、李延松、孙鸣、刘金波、胡广东、陈强、赵之阳。NYT 9322005引言饲料危害

2、分析及关键控制点(Hazard Analysis and Cntical Control Point，HACCP)，主要由危害分析 和关键控制点两部分组成。可用于鉴定饲料危害，且含有预防方法，以控制这些危害的发生。但并非一 个零风险系统，而是设法使饲料安全危害的风险降到最低限度，是一个使饲料生产过程免受生物、化学 和物理性危害污染的管理工具。饲料企业良好操作规范是实施HACCP管理的先决条件。因此，应在 认真执行饲料企业良好操作规范的基础上实施HACCP管理才能取得良好效果。饲料安全，即饲料产 品安全，鉴于HACCP是预防性的饲料产品安全控制系统，不需要大的投资即可实施，其简单有效，符合 我国

3、国情。通过饲料工业HACCP管理体系的建立和实施，将有利于解决目前存在的饲料安全问题，为 消费者提供安全卫生的动物产品。在饲料工业中建立和推行HACCP管理是一种与国际接轨的做法，有利于加入WTO后我国动物产品的出口。此项标准的发布实施必将产生良好的社会效益和经济效益。NYT 9322005饲料企业HACCP管理通则1范围 本标准规定了饲料和饲料添加剂生产过程中生物、化学和物理性危害的识别和评价，关键点识别、确定和控制(HACCP管理)的通用原则。并给出了为执行上述原则所应首先实施的饲料企业良好操作 规范(见附录A)。本标准适用于饲料生产企业的HACCP管理。2规范性引用文件 下列文件中的条款

4、通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GBT 5479生活饮用水标准GB 10648饲料标签GBT 16764配合饲料企业卫生规范3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。31危害Hazard任何可能导致饲料对人类和动物安全构成威胁的生物、化学或物理因素。32关键控制点critjcal control pointsccP) 可实施控制以防止、消除饲料和饲料添加剂产品的安全危害或使危害降低至可接受

5、水平所必须的产品生产过程的某一步骤。33关键限值cdtil limjts为防止、消除已确认的饲料和饲料添加剂安全危害的发生或使危害降低至可接受水平。应在关键控制点加以控制的某个物理、生物或化学参数的最大值或最小值。34操作限值opemting ljm严于关键限值的限值，用于操作人员实际生产操作以降低偏离关键限值风险的参数值。35预防措施prevent meuTe用于消除潜在的物理、化学和生物的因素可能造成的饲料安全危害的措施。36监控monitor按照计划进行的观察或检测，以评定某一加工过程、控制点或程序是否处于控制中，同时，提供精确 的记录供验证。】NYT 932200537纠偏措施corr

6、ective action当监测结果显示CCP偏离设定的关键限值时所采取的措施。38HACCP计划HACCP plan在HACCP原理的基础上编制的文件。该文件描述应遵守的程序来确保某一特定加工或程序控 制。39验证verification除监控的方法之外，用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或计划是否需要修改及再被确 认生效所使用的方法、程序或检测及审核手段。4 HACCP原理 HACCP主要包含七个原理：原理1：危害分析和预防措施。原理2：确定关键控制点。 原理3：确定关键限值。 原理4：关键控制点监控。 原理5：纠偏措施。 原理6：记录保持程序。 原理7：验证程序。5 HACC

7、P体系的基础计划饲料企业HACCP体系应建立在卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Proceduce， SSOP)和良好操作规范(；()od Manufacturing Practice，GMP)基础之上，饲料企业应根据SSOP和GMP 要求及饲料和饲料添加剂相关法规的规定，制定适合本企业的基础计划并予以实施。在HACCP计划 制定和实施过程中，对这些基础计划的有效性予以评价。所有的基础计划应形成文件，并按计划设定的频率进行审核。 基础计划通常应与HAcCP计划分别制定和实施。必要时，基础计划的某些内容也可列入HACCP计划内。例如，设备的维修和保养计

8、划。51满足卫生标准操作程序fSSOP52满足良好操作规范(GMP)53建立并有效实掩原g料供应的安全控制计划 企业应制定所有的原料和辅料、产品、包装材料书面的质量要求，能提供原料和辅料质量合格和安全性的证明，应对供应商的卫生控制体系予以验证。所有原料和辅料应贮藏在卫生和适宜的环境条件下，以确保其安全和卫生。54建立并有效实施可追溯性和回收程序计划 应建立和实施批次、代码等的管理程序，以确保从原料到成品标识清楚，具有可追溯性。应建立和实施回收程序，以确保能及时召回不安全的产品。55建立并有效实施生产设备的维修保养计划56建立并有效实施人员教育和培训计划 应制定和执行培训程序，明确培训要求，并对

9、从事饲料产品生产的所有员工进行培训。对从事特殊2NYT 9322005工作的人员应按所要求的教育、培训和或经验进行资格考核，并保存培训和考核记录。培训包括个人 卫生、国家有关饲料、饲料添加剂产品卫生要求、企业基础计划和员工在计划中的作用等内容。5，7其他基础计划文件 应包括饲料行业法律法规、卫生法规、卫生控制程序、质量保证程序、产品组成(配方)、产品标准、加工标准操作程序、标签标识及饲料和饲料添加剂产品生产作业规范等。6 HACCP计划61总则 饲料企业应建立和实施HACCP计划，并应： a)独立地应用于各个特定的操作步骤；b)根据企业实际情况确定关键控制点；C)当产品、加工或任何步骤有变化时

10、，对HACCP的应用进行验证，并做出必要的修改；d)当某个显著危害被确定而应予以控制时，如果不存在关键控制点，则考虑重新设计加工工序；e)在HACCP应用时，保持适当的灵活性要考虑到生产操作的特性和规模； f)运用HAccP原理制定HACCP计划前，需要首先完成预备步骤； g)持续性改进完善。6 2制定HACCP计划和预备步骤62 1组成HACCP小组 饲料企业实施HACCP管理时，首先应成立HACCP工作小组。工作小组的成员应包括具备必要的专业知识(如饲料和饲料添加剂产品加工、生产管理、卫生、质量保证等)、经验和资格的人员。必要时，企业也可以在这方面寻求外部专家的帮助。 HACcP小组的成员

11、应负责HAc(、P计划的制定、验证活动，确认危害分析和HAccP计划的完整性。62 2产品特性描述HACCP小组应对产品特性进行全面的描述，包括相关的安全信息，如饲料和饲料添加剂产品的原料、物理和化学特性、加工过程、包装、保质期等。62 3描述饲料和饲料添加剂产品预期用途 应描述饲料和饲料添加剂产品通常是如何使用的。62 4制定产品加工过程的流程图 流程图应由HACCP小组制作。流程图要清晰、准确、扼要地列出所有加工步骤，其范围应包括整个加工过程中在企业直接控制下的所有工序，还可以包括产品链中加工前或加工后的步骤。6 2 5验证流程图 HACCP小组要确定操作过程是否与流程图一致，验证流程图的

12、准确性和完整性，应进行现场审核。必要时，要对流程图加以修改并记录在案。63 HACCP计划的制定631进行危害分析和提出预防控制措施 危害分析是制定有效的HACCP计划的关键。如果危害分析不正确，HACCP计划中要控制的危害难以识别，计划将无法有效实施。因此，在HACCP计划的制定过程中，HACCP小组应列出包括原料生 产、采购、产品成分、加工过程、产品贮藏和运输等各个环节可能产生的所有危害(包括物理、化学及微生 物的危害)，分析、评估可能发生的危害并评价其相对的危害性，确定要列入HACCP计划的显著危害。 在完成危害分析的基础上，列出各加工工序相关联的危害和用于控制危害的措施。生物危害：病原

13、性微生物(主要指有害细菌)、病毒、寄生虫、疯牛病等。3NYT 9322005化学危害：指食用后引起急性中毒或慢性积累性伤害的化学物质。如农药(六六六、滴滴涕、多氯联 苯)、兽药和药物饲料添加剂残留，禁用药品(如8一兴奋剂，安眠药等)，各种有毒或有害化学元素，如铅、 砷、汞、镉、氟、氰化物和亚硝酸盐等；有害微生物和真菌代谢产生的有毒物质，包括黄曲霉毒素BI、玉米 赤霉烯酮毒素、赭曲霉毒素等；饲料原料中含有的抗营养因子，如棉酚、尿素酶、异硫氰酸酯等。物理危害：如碎玻璃、金属碎屑等，可导致动物体伤害的物质。 危害分析对曾经发生过的产品安全事故要充分考虑。 控制某一特定危害可能器要一个以上的控制措施。

14、另一方面，某个特定的控制措施也可以控制一个以上的危害。632确定关键控制点(CCP)a)经危害分析后所确定的显著危害在某一点能够被预防、消除或将危害降低至可接受水平时，应 设该点为关键控制点，并予以控制；否则，该点为非关键控制点；b)关键控制点的确定应文件化。6 33确定关键限值 对每个关键控制点应规定关键限值，并保证其有效性。每个关键控制点应有一个或多个关键限值。关键限值可来自公认惯例、强制性标准如法规性指南、文献、实验结果和专家的建议等，查询的数据应在本企业进行实际验证，以确认其有效性。 为避免采取纠偏措施应设立操作限值，以避免因关键限值偏离造成损失，确保产品安全。63 4建立关键控制点【

15、CCP)的监控体系 由于关键限值偏离会产生严重的潜在后果，为确保监控程序，应尽可能采取连续式物理和化学监测方式。如果监控是不连续的，监控频率或数量应保证CCP处于受控状态。监控仪器设备应定期加以校 正，确保其准确性。应指定专人负责对各CCP实施监控。CCP监控人员可以由生产人员或质量控制人员承担。这些 人员应接受培训，了解监控技术、监控目的和重要性，准确报告监控结果。员工还应掌握当出现失控趋 势时要采取的措施，以便及时调整。确保加工过程在发生关键限值偏离之前回复到控制状态。监控应形成书面文件，为验证提供依据。与CCP监控有关的记录和文件应由监控人员和复核人员 签署日期和姓名。635建立纠偏措施

16、计划针对HACCP体系每个CCP制定纠偏措施计划，以便出现关键限值偏离时快速有效地进行处理。防止不安全的饲料和饲料添加剂产品进入养殖环节。 各个CCP纠偏程序应事先制定并包括在HACCP计划内，纠偏程序应规定当发生偏离时如何处理，由谁负责执行和对纠偏措施加以记录，并予以保存。 应由充分了解工序、产品和HACCP计划的人员负责纠偏措施的实施。如需要，可以向专家咨询，帮助确定和纠正产生偏离的原因，确定偏离期间生产的产品的处置方法。偏离和产品的处置方法应形 成记录。636建立文件和记录保持 实施HACCP体系应文件化，并保存记录。 HACCP体系应包括如下记录：a)HACCP计划及制定HACCP计划

17、的支持性材料，包括危害分析工作单(见附录B中表B1)， HACCP计划表(见附录B中表B2)，FIACCP小组名单和各自的责任。描述饲料产品特性(见 附录B中表B3)、销售方法、预期用途，工艺流程图(见附录B中表B4)，计划确认记录等；b)ccP的监控记录；c)纠偏措施记录；4NYT 932-2005d)验证记录； e)生产加工过程的卫生操作记录。 所有记录应保存在饲料加工厂内，应至少保存两年。对于可通过其他途径获得的或公开不会引起企业间竞争方面的问题，如反映标准工厂规范的一般 典型的HACCP计划，或根据现有法规的要求已预先对外公开，或已是放弃了的产品或成分而且现在不 再认为是属于贸易机密、

18、商业秘密的应予公开。可以使用电脑保存记录，但应加以控制，确保数据和电子文件签名的完整性。 记录应包括饲料、饲料添加剂加工者或供应商的名称和地址；活动的日期和时间；操作人员的签字：必要时，对产品及其生产编号加以确认。现场观察到的加工和其他信息应及时记录在案。637建立验证程序 为证实HACCP运行的有效性，每个饲料和饲料添加剂加工者都应验证其HACCP计划能有效控制可能发生的饲料安全的危害，以及计划被有效执行。验证应至少包括以下内容：HACCP计划使用前，应确认计划是建立在科学基础上的。所有危害已被识别且HACCP计划正确 实施，危害将会被有效控制。确认删P计划的信息通常包括：a)专家的意见和科

19、学研究成果； b)生产现场的观察、测量和评价。 当出现难以解释的系统失效时；当产品、加工和包装发生显著变化(这些变化可以包括下列变化：原料或原料来源、饲料配方、加工方法或体系、成品销售体系或预期用途)；当发现新的危害时，要重新进行确认，评价计划的适宜性。重新确认应是由经过HACCP培训的人员来执行。当重新确认表明已不符 合生产实际要求时，应立即修改HACCP计划。验证的另一个方面是评估工厂的体系是否按照HACCP计划正常运行。企业应定期审查HACCP计划的有效性，验证是否正确执行HACCP计划，审查CCP监控记录和纠偏措施记录。 验证应包括定期对成品、半成品的检测和监控设备的校准。从事验证工作

20、的人应具备相应的知识和技术。7 HACCP体系的实施和保持71管理承诺 最高管理者应对HACCP体系的有效实施给予认可，并明确建立、实施、保持HACCP的负责人员，指定合适的人员组成HACCP小组。72培训 与HACCP有效实施相关联的所有人员都应得到必要的培训，以便了解他们在HACCP体系运行中的作用和有效地履行职责。培训程序应考虑不同层次的职责、能力及文化程度，以及相关步骤的风险，并应保持有关培训记录。7 3体系的运行及持续改进 确定HACCP计划首次实施的工作时间表。对HACCP体系的运行应定期进行验证。HACCP计划应根据需要予以更新和修改，确保持续改进与完善。8外部验证81机构验证

21、政府管理部门定期进行验证的重点是： a)企业和实施HACCP管理体系的证明文件或认证机构的HACCP认证文件；5NYT 93212005 b)企业HACCP计划的合理性，即对所有潜在的显著危害进行全面、合理地分析，提出适当的控制措施； C)企业HACCP计划实施的有效性，即企业已经实施HACCP计划，以及实施后企业安全卫生管理及产品安全卫生质量得到保证的有效性。8，2第二方验证产品用户对企业的HACCP体系进行的验证。83第三方验证 由被认可的机构定期地对企业的HACCP体系进行全面验证，包括对危害分析和计划中的各个要素做技术评价，现场审查流程图和相应的操作记录等。6NYT 9322005附录

22、A【规范性附录) 饲料企业良好操作规范饲料企业良好操作规范是规定饲料企业应满足要求监控的卫生条件和操作，在我国现有的GBI16764配合饲料企业卫生规范中对饲料原料采购、工厂设施、生产过程和成品包装、贮存、运输等的卫 生要求和质量检验管理的基础上制定符合饲料企业的良好操作规范。饲料企业在实施HACCP管理 时，应首先执行“饲料企业良好操作规范”。A1建筑设施(房屋和地面) 饲料、饲料添加剂加工设施设计和建设应合理，以防止出现产品污染。应保证厂区内没有垃圾和废墟。且排水畅通。同时，建筑物应该修建牢固而且维修及时。建筑物本身及设计应该保证在生产过程中不会导致产品污染，而且害虫(昆虫)、鸟和鼠类等不

23、易进入厂房。厂区内还应该有足够的废物收集和处 理系统。A11建筑设施应有足够的空间和照明以保证日常生产的正常进行和安全性。 A12在加工过程中凡是使用蒸汽的地方，应保证蒸汽用水应符合GB 5479生活饮用水标准，且饲 料生产的蒸汽系统不得与其他非标准用水连接，管道应不对蒸汽造成污染。A2接收、储存和运输a)产品加工过程中使用的所有储存器应保持清洁。 b)原料接收区域的设计布局应有利于减少潜在的污染。 c)接收原料时，应检查和确认原料是否受到污染；应检查、确认和管理所有的药物饲料添加剂原料，以保证药物饲料添加剂的质量，并进行妥善储存。 d)应有书面的原料入库的标准，入库前实施检查，并有记录可以证

24、明。 e)所有设备包括储存、加工、混合、运送、分配(包括运输车辆)设备，如果与原料或成品有接触，应有合理和有效的操作程序来防止产品受到污染，采用的步骤应该包括以下一种或几种：吸尘、清扫或清洗；物料“冲洗”；产品按特定顺序生产；容器隔离使用或其他同样有效的方法。 f)所有的原料和产品应该按照一定的周转方式进行储存，以保证物料不交叉污染。 g)回收的物料，加工用的原料，退料和“冲洗”物料应当清楚地划分、储存和正确使用，以防止与其他产品和原料发生交叉污染。A3卫生和害虫控制 饲料厂应有书面的房屋设施清洁(卫生)计划，包括清洁程序，而且能够通过记录文件证明清洁计划得到贯彻执行。饲料厂应有书面的害虫控制

25、计划，而且能够通过记录文件证明害虫控制计划得到贯彻 执行。A4设备运行和维护保养 A41饲料厂用于加工饲料的设备应设计、组装、安装、操作、维护保养得当，以有利于制定设备的检7i吼ZT 9322005 查和管理程序，防止交叉污染。A42饲料厂应有书面的设备预防性维护保养方案，而且能够通过记录文件证明这个方案得到贯彻 执行。 A43生产过程中使用的所有计量秤和仪表应在规定的量程内使用，而且应该检测其精度及组装正 确与否。按照规定周期进行检定或校正，或根据具体情况多次检测这些仪器设备的性能。A 44生产过程中使用的所有混合设备应检查其安装正确与否，性能是否达到要求。按照规定的检 测方法定期检测。A5

26、人员培训每批产品都应该由接受过防止产品污染培训的专职人员来生产。饲料企业应有书面的培训计划，而且培训记录应该保留存档。饲料企业应为所有员工提供岗位技能和防止产品污染的培训，而且有长期监督和评估生产人员的方案。饲料企业应有一定的预防措施确保员工不会对产品造成污染。饲料企业应该保存培训纪录， 以证明培训计划得到贯彻执行。为了证明培训活动以及后来的工作有效进行，饲料企业应该 能够出示采取了足够预防控制措施的证据。控制非生产人员和访问者进入生产区，应防止可能造成的污染。A6；bDr控制和文件管理 A61饲料企业应有书面程序确保生产的产品符合有关标准，每批产品都应该按照这些程序进行生产。这些书面程序包括

27、：a)操作人员的岗位职责； b)保证成品质量和安全所采用的方法； c)证明原料和成品饲料符合标准的取样分析方法。A62饲料企业生产的每批产品或销售的产品应根据行业有关要求和溯源需要，在出厂后保留样品 至规定的时间。这些样品应标明以下信息：a)饲料名称；b)饲料生产日期；c)饲料生产批号；d)出库或使用前的仓号或其他辨认储料仓号的记录。 A63生产含有药物饲料添加剂的饲料时，需要采用合理的生产程序，以减少药物在设备上的残留而 导致的饲料污染，并保证药物混合的均匀性。 A64散装料仓应根据需要合理安排装卸饲料或清空料仓程序，或采用其他有效的方法以防止饲料 出现交叉污染。 A65饲料企业应对每种药物

28、饲料添加剂原料进行严格的库存管理，并建立药物饲料添加剂使用规 范，确保药物饲料添加剂的正确使用。 A66每日库存记录中应该记载原料制造商的生产批号或饲料企业的送货批号。药物饲料添加剂购进或使用的实际数量；记录生产期间每种药物饲料添加剂的实际使用数量，数量应通过称量、点数、测量或其他适当的方法加以确认；生产期间每种药物饲料添加剂使用的理论数量；每天确认每种药物饲料添加剂使用的实际数量和理论使用数量的一致性；8NYT 9322005采取正确的措施处理库存与记录上的差异。A67任何受到药物饲料添加剂库存差异影响的饲料应当停止销售或使用，直至查明问题原因。A 6 8从事饲料销售或贸易的饲料企业应在标签、包装、发票或送货单上注明产品的生产批号、产品 代码、生产日期或其他合适的标识。A69从事销售的饲料企业应建立严格的标签管理制度，严格按照GB 10648的规定设计和印制，确 保所有的饲料标签分门别类地进行保管使用，防止误用现象的发生。标签管理程序应该包括：a)清查标签，标签出库和使用中应核查无误；b)定期检查标签的库存情况；c)废弃有错误的或停止使用的标签。 A610饲料配方应由饲料企业