《管理体系审核培训》

1、Quality & Satisfy1Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22n ISO19011:2002ISO19011:2002Quality & Satisfy2Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22教学目的要求学员理解和掌握：n审核的流程和基本技巧审核的流程和基本技巧n内审计划、内审检查表的编制内审计划、内审检查表的编制n主持首主持首/ /末次会议、报告审核发现末次会议、报告审核发现n开具书面的不合格报告、编写内审报告开具书面的不合格报告、编写内审报告n审核

2、后纠正审核后纠正/ /预防措施实施效果的跟踪预防措施实施效果的跟踪验证验证Quality & Satisfy3Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22教学的重点和难点n 教学重点： 现场审核技巧n 教学难点： 检查表的编制Quality & Satisfy4Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22管理体系审核管理体系审核( (稽核稽核) )审核的定义（审核的定义（ISO 9000ISO 9000：20002000）为为获得证据获得证据并对其进行客观地并对其进行客观地评

3、价评价, ,以确定满足以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的系统的、独立的并形成文件的过程过程. .Quality & Satisfy5Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22管理体系审核管理体系审核( (稽核稽核) )审核的定义审核的定义为为获得证据获得证据并对其进行并对其进行客观地客观地评价评价, ,以确定满足以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的系统的、独立的独立的并形成文件的并形成文件的过程过程. .Quality & Satisfy6Q Qu ua al l

4、i it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核的核心原则n 客观性n 独立性n 系统性Quality & Satisfy7Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核的审核的种类种类 第一方第一方 - - - 内内部审核部审核由公司内部进行的审核由公司内部进行的审核 第二方第二方( (顾客对供方的审核顾客对供方的审核) ) - - 外部审核外部审核由采购方或代表采购方对供方由采购方或代表采购方对供方/ /组织进行组织进行的审核的审核n第三方第三方( (认证机构的审核认证机构的审核)外部审核外部

5、审核Quality & Satisfy8Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22典型审核活动概述（流程）1、审核的启动2、文件评审的实施3、现场审核活动的准备4、现场审核活动的实施5、审核报告（包括书面不符合报告）的编制6、审核后续活动的实施。Quality & Satisfy9Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核阶段审核阶段n准备准备n实施实施 n报告报告 n效果跟进效果跟进准备准备40%40%执行执行40%40%报告报告10%10%跟进跟进10%10%Qu

6、ality & Satisfy10Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核的启动1、指定审核组长2、确定审核目的、范围和准则3、确定审核的可行性4、选择审核组（必要时，培训审核员）5、与受审核部门建立初步联系Quality & Satisfy11Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22文件评审的实施n 评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性Quality & Satisfy12Q Qu ua al li it ty yS Sa at

7、ti is sf fy y.2022-1-22现场审核活动的准备n 编制审核计划n 审核组工作分配n 准备工作文件（如检查表）Quality & Satisfy13Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22编制审核计划审核计划应当包括以下内容：n审核目的n审核范围（产品、过程、部门/场所）n审核依据（准则）n审核组成员：组长、组员及其分工n审核日期和地点n首/末会议、审核组内部沟通会议时间n现场审核的日程安排Quality & Satisfy14Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2

8、022-1-22内审目的内审目的 评价评价组织组织现有的质量管理体系是否符现有的质量管理体系是否符合合ISO 9001:2000ISO 9001:2000标准的要求标准的要求; ;运行是运行是否有效否有效; ;对发现的问题能否及时采取纠对发现的问题能否及时采取纠正预防措施正预防措施, ,坚持持续改进坚持持续改进. .Quality & Satisfy15Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22Audit scope Audit scope 审核的范围审核的范围3.13 审核范围: 审核的内容和界限注:审核范围通常包括对实际位置、组

9、织单元、活动和过程以及所覆盖的时间的描述。Quality & Satisfy16Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核的范围审核的范围1 1、产品范围：例、产品范围：例 手机的设计、生产和销售手机的设计、生产和销售2 2、过程（条款）、过程（条款）: :采用采用ISO 9001:2000ISO 9001:2000标准全部条款标准全部条款 3 3、现场（场所）：多现场抽样规则、现场（场所）：多现场抽样规则 “开平方，朝上取整开平方，朝上取整”Quality & Satisfy17Q Qu ua al li it ty yS S

10、a at ti is sf fy y.2022-1-22审核准则审核准则( (依据依据) )nISO 9001:2000标准的要求标准的要求n质量管理体系文件质量管理体系文件n相关的法律、法规和行业标准相关的法律、法规和行业标准n客户的合同或特殊要求客户的合同或特殊要求Quality & Satisfy18Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核组成员和审核日程安排注意：1、审核员不能审自己的工作2、审核部门和审核条款覆盖的完整3、审核时间安排的合理性4、首次会议时间不得超过30分钟5、现场巡视和内部沟通会议的安排Qualit

11、y & Satisfy19Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22分组练习编内审计划时的思维步骤1、画组织架构图2、组员模拟管理部门角色3、组长分配审核任务4、组员找被审核部门涉及的ISO 9001:2000条款5、依据各受审核部门的任务量合理安排审核时间Quality & Satisfy20Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核员小组会议审核员小组会议n 确认准备工作均已完成确认准备工作均已完成, ,各审核员亦明各审核员亦明了了其其将将扮演之角色扮演之角色n

12、讨论可能出现的讨论可能出现的问问题及需题及需 注意事项注意事项n 交流经验及审核技巧交流经验及审核技巧Quality & Satisfy21Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22检查表检查表 Checklist检查表是一连串的问题检查表是一连串的问题, ,作为作为审核的途审核的途径径, ,以以确保覆盖确保覆盖所所有应该审核的范围有应该审核的范围Quality & Satisfy22Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22使用检查表的好处使用检查表的好处n确保确保审核

13、审核工作的完整性工作的完整性n作为作为审核员之引导及备忘錄审核员之引导及备忘錄(aide-memoir)n审核的客观证据审核的客观证据n减减少笔记时间少笔记时间n帮助撰写审核报告帮助撰写审核报告Quality & Satisfy23Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22检查表设计的思路n审核是对管理体系进行评价的一种方式。n评价管理体系时对每一个被评价的过程提出四个基本问题：n 过程是否已被识别并适当规定？n 职责是否已被分配？n 程序是否得到实施和保持？n 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？Quality & Satisf

14、y24Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22检查表的设计n检查表的设计体现了审核方法和技巧，重点考虑如下几个方面： 识别关键过程 以标准和文件为依据 注意逻辑顺序，明确审核步骤（P-D-C-A） 选择典型的问题，抽样具有代表性 按部门审核要考虑有关过程； 具有可操作性Quality & Satisfy25Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22现场审核活动的实施n 举行首次会议n 审核中的沟通 （必要时，配备陪同人员）n 信息的收集和验证n 形成审核发现n 准备审核

15、结论n 举行末次会议Quality & Satisfy26Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议首次会议首次会议由审核组长主持。首次会议由审核组长主持。1 1、介绍与会者，包括概述其职责分工、介绍与会者，包括概述其职责分工2 2、确认审核目的、范围和准则、审核的日程和工作任务安排、确认审核目的、范围和准则、审核的日程和工作任务安排3 3、介绍审核实施所用的方法、抽样的风险、不符合的分级、报告的方、介绍审核实施所用的方法、抽样的风险、不符合的分级、报告的方法等。法等。4 4、末次会议的时间、地点、参加人员、末次会议的时间、

16、地点、参加人员5 5、 审核组所需的资源（必要时，配备陪同人员）审核组所需的资源（必要时，配备陪同人员）6 6、 澄清问题澄清问题7 7、 请领导讲话请领导讲话8 8、宣布现场审核开始、宣布现场审核开始Quality & Satisfy27Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22抽样风险的阐述范例n 审核是采用抽样的方法，因为抽样存在客观风险，所以审核组和审核员只对所抽取的样本负责Quality & Satisfy28Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合的分

17、级Quality & Satisfy29Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议发言稿实例在座的各位: 大家好!2007年第一次内审首次会议现在开始.首先非常感谢公司领导的大力支持和各位组员的积极准备,使得内审活动按计划如期开展.下面我介绍一下审核组的成员(必要时)接下来,我代表审核组确认一下审核的目的、范围和依据。Quality & Satisfy30Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议发言稿实例（续一）审核目的： 评价公司现有的质量管理体系是否

18、符合ISO 9001:2000标准的要求,运行是否有效,对发现的问题能否及时采取纠正预防措施,坚持持续改进,是否具备迎接外审认证的条件.审核的范围: 手机的设计、生产和售后服务及其以上活动所涉及的部门和场所Quality & Satisfy31Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议发言稿实例（续二）审核的依据共四个方面：1、ISO 9001:2000标准的要求2、公司现有的质量管理体系文件3、相关的法律、法规和行业标准4、客户的合同或特殊要求Quality & Satisfy32Q Qu ua al li it ty y

19、S Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议发言稿实例（续三）下面，我介绍一下审核的方法：审核采用抽样的方法，通过到现场进行查、看、问。查就是查文件，查记录；看就是看现场；问即与相关责任人交谈。大家都知道，既然是抽样，那就必然存在客观风险。所以，审核组和审核员只对自己所抽取的样本负责。希望大家能够理解。抱着“有则改之，无则加免”的心态接受抽样所形成的审核发现的结果。Quality & Satisfy33Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议发言稿实例（续四）接下来，我介绍一下不符合的分级：Qua

20、lity & Satisfy34Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22首次会议发言稿实例（续五）下面,我说一下末次会议的时间Quality & Satisfy35Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核实施审核实施信息的收集和验证信息的收集和验证 在审核中，与审核目的、范围和准则有关在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集

21、并验证。只有能够证实的信息方可作为集并验证。只有能够证实的信息方可作为审核证据。审核证据。Quality & Satisfy36Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22信息收集的方法信息收集的方法n 面谈面谈/ /沟通沟通 n 对活动的对活动的观察观察 （看现场）看现场）n 文件文件评审评审（查文件、查记录）查文件、查记录）Quality & Satisfy37Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22信息源所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同。可包括：1）

22、与员工及其他人员的面谈2）对活动、周围工作环境和条件的观察；3）文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、(执照和许可证)、规范、图样、合同和订单；Quality & Satisfy38Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22信息源4）记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果。5）数据的汇总、分析和业绩指标；6）受审核部门抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息7）其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息8）计算机数据库和网站Quality & Satisfy39Q Qu

23、ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22沟通沟通 (Communication)n单向沟通单向沟通 (One Way Communication)n双向沟通双向沟通 (Two Way Communication)Quality & Satisfy40Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22面谈n 面谈是收集信息的一个重要手段，应当在条件许可时以适合于被面谈人的方式进行。n 但审核员应当考虑：1、面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当层次和职能2、面谈应当在被面谈人正常工

24、作时间和（可行时）正常工作地点进行。Quality & Satisfy41Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22面谈3、在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松4、应当解释面谈和做记录的原因5、面谈可通过请对描述其工作开始6、应当避免提出有倾向性答案的问题（即引导性问题）7、应当与对方总结和评审面谈的结果8、应当感谢对方的参与和合作Quality & Satisfy42Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22沟通技巧沟通技巧n提问的技巧提问的技巧n信息的理解信息的

25、理解( (聆听技巧聆听技巧) )Quality & Satisfy43Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22问题的种类问题的种类n封闭式的问题封闭式的问题 n开放式的问题开放式的问题 n跟进式的问题跟进式的问题n引导式的问题引导式的问题n没有声音的问题没有声音的问题Quality & Satisfy44Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22封闭式的问题封闭式的问题(Closed Question)n简单答案简单答案 是是/ /否，有否，有/ /没有没有 n可获得指

26、定的资讯可获得指定的资讯n可用以总结结论可用以总结结论n由审核者控制问与答由审核者控制问与答n带来压力带来压力 / / 减轻压力减轻压力 ？Quality & Satisfy45Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22开放式的问题开放式的问题(Open Question)5W 1Hn怎么样？怎么样？HOWn什么？什么？WHATn何时？何时？WHENn谁？谁？WHOn哪里？哪里？WHEREn为什么？为什么？WHY给我看给我看. . .( (证据证据) ) SHOW ME . . . (the evidence) Quality &

27、Satisfy46Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22开放式的问题开放式的问题(Open Question)n鼓励被审核者自由发言鼓励被审核者自由发言n可获取最大量的资讯可获取最大量的资讯Quality & Satisfy47Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22跟进式的问题跟进式的问题(Follow Up Question)n由获得的资讯再提出跟进问题由获得的资讯再提出跟进问题n对问题进一步探讨对问题进一步探讨Quality & Satisfy48Q Qu u

28、a al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22引导式的问题引导式的问题(Leading Question)n可减轻被审核者压力可减轻被审核者压力n避免使用避免使用Quality & Satisfy49Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22没有声音的问题没有声音的问题(Silent)n以身体语言提出问题以身体语言提出问题n沉默沉默 - - 非常非常强强而有力的工具而有力的工具! !Quality & Satisfy50Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is

29、 sf fy y.2022-1-22沟通时，需注意对方的身体语言沟通时，需注意对方的身体语言n身体动作身体动作n面部表情面部表情n眼神眼神没有声音的问题没有声音的问题Quality & Satisfy51Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22应避免的问题应避免的问题n欺诈式问题欺诈式问题n含糊不清的问题含糊不清的问题n多重式问题多重式问题Quality & Satisfy52Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22多重式的问多重式的问题题(Multi-Questio

30、n)n有没有有没有 .? .? 怎样怎样 .? .? 如何如何 . .？n做成混乱做成混乱n回答者选择式回答回答者选择式回答n绝对避免使用绝对避免使用Quality & Satisfy53Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核员要调整心态，善于寻找证据审核员要调整心态，善于寻找证据1 1、审核的目的是寻找体系有效运行的证据、审核的目的是寻找体系有效运行的证据2 2、发现不符合也很正常、发现不符合也很正常3 3、审核员无权责怪相关人员做得、审核员无权责怪相关人员做得“好好”与与“不好不好”4 4、当对方一下子不能接受某项不符合

31、判定时，审核员要、当对方一下子不能接受某项不符合判定时，审核员要 善于通过其他旁证使其接受，而不应展开单一争辩善于通过其他旁证使其接受，而不应展开单一争辩Quality & Satisfy54Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22有效的听有效的听n专注专注n查对查对n澄清澄清n反应反应 / / 反馈反馈n记录记录n需要时作出摘要，与讲话一方确认需要时作出摘要，与讲话一方确认Quality & Satisfy55Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22影响倾听的因素影

32、响倾听的因素n不专注集中不专注集中n选择性的听选择性的听n个人偏见个人偏见n情绪与喜恶情绪与喜恶n草率的结论草率的结论Quality & Satisfy56Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22观察观察/ /收集证据收集证据n通过会见人员通过会见人员, ,检查文件检查文件/ /记录，及观记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据。察有关活动以收集符合要求的证据。Quality & Satisfy57Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22观察观察/ /收集证据收集证据

33、n留意检查表内容以外的有关不符合事留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索项的线索n验证通过面谈、感官观察或测量记录验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料而获得的资料( (包括数据的汇总和分析包括数据的汇总和分析) )Quality & Satisfy58Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22检查方法检查方法n检查是以检查是以随机抽样随机抽样型式形进行，而非型式形进行，而非100%100%全检全检n注意：分层、均衡注意：分层、均衡n决定抽样的数量时应考虑决定抽样的数量时应考虑- - 被审查部门被审查部门/ /项目的项目的文

34、件，工作，文件，工作，人员和记录的数量人员和记录的数量- -过去的表现过去的表现Quality & Satisfy59Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22检查方法检查方法n抽查的方向不一定需要从头到尾，可从抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开任何一点展开n抽查的文件抽查的文件/ /人员人员/ /记录间应有连贯关系记录间应有连贯关系采购文件采购文件 申购单申购单 采购单采购单 审批者要求审批者要求 合格分供方名单合格分供方名单 分供方评审记录分供方评审记录 分供方评审要求分供方评审要求 Quality & Satisf

35、y60Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22评审观察点评审观察点n记录下所有的观察点记录下所有的观察点n评审观察点以确定不符合事项评审观察点以确定不符合事项n对所有不符合事项须有证据作对所有不符合事项须有证据作为依据为依据Quality & Satisfy61Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22形成审核发现n应当对照审核准则评价审核证据，以形成审核发现n注意审核发现的误区： 只报告不符合n正确的报告应是全面的，一分为二的。n先报告符合性和有效性好的一面，再报告体

36、系运行的薄弱环节和发现的不合格项Quality & Satisfy62Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合的分级Quality & Satisfy63Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合报告的内容和格式1、受审核区域2、审核时间3、审核员（必要时，陪同人员）4、不符合事实描述5、不符合ISO或体系文件条款的判定6、不符合的性质判定Quality & Satisfy64Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy

37、y.2022-1-22不符合报告的内容和格式7、受审核区域负责人确认签名8、不符合要求整改的期限要求9、不符合产生的原因分析10、纠正/预防措施11、实施效果的跟踪验证Quality & Satisfy65Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告案例案例 1 ：在检查在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管理年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 结论结论 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题Quality & Sa

38、tisfy66Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告案例案例 1 ：在检查在检查2000年度的管理评审记录年度的管理评审记录时时，审核员发现，审核员发现管管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。结论结论 : : 违反违反ISO9001.2的要求的要求 客观证据客观证据发现的问题发现的问题Quality & Satisfy67Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告案例

39、案例 2 ：文件文件WI-016 规定：规定：“所有所有QC员工在上岗前，员工在上岗前，必须必须通过一天的技术培训通过一天的技术培训。”当审核员要求查看当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记员工王小虎及马小玲的培训记录时，录时，QC部主管说：部主管说：“我已对他们进行了培训，但我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。是没有保存记录。” 结论结论 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题Quality & Satisfy68Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告案例案例 2 ：文件文件WI-016

40、 规定：规定：“所有所有QC员工在上岗前，员工在上岗前，必须必须通过一天的技术培训通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看当审核员要求查看QC员工员工王小虎及马小玲的培训记王小虎及马小玲的培训记录录时时，QC部主管说：部主管说：“我已对他们我已对他们进行了培训，但进行了培训，但是没有保存记录是没有保存记录。”客观证据客观证据发现的问题发现的问题结论结论 : : 违反违反ISO9001 Quality & Satisfy69Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告案例案例 3 ：按文件按文件QI-001要

41、求，要求，QC需在生产部的注塑工位每需在生产部的注塑工位每2小小时抽取工件时抽取工件10件检查。但从件检查。但从 5月份第一周及第二周的月份第一周及第二周的记录中则发现，记录中则发现，QC实际每天开机时抽检实际每天开机时抽检5件，以後每件，以後每2小时再抽检小时再抽检5件。件。 结论结论 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题Quality & Satisfy70Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告案例案例 3 ：按文件按文件QI-001要求，要求，QC需在生产部的注塑工位每需在生产部的注塑工位每2

42、小小时抽取工件时抽取工件10件检查件检查。但从。但从 5月份第一周及第二周的月份第一周及第二周的记录记录中则发现，中则发现，QC实际每天开机时抽检实际每天开机时抽检5件，以後每件，以後每2小时再抽检小时再抽检5件件。客观证据客观证据发现的问题发现的问题结论结论 : : 违反违反ISO9001 Quality & Satisfy71Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告报告方法报告方法 ：方法方法 1 - 分点式分点式问题问题 ： 管理评审中，没有对纠正及预防行动及客管理评审中，没有对纠正及预防行动及客

43、户投诉进行评审。户投诉进行评审。证据：证据： 2000年度的管理评审记录年度的管理评审记录结论：结论： 违反违反ISO9001条文条文5.6的要求的要求 。 Quality & Satisfy72Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22不符合事项报告不符合事项报告报告方法报告方法 ：方法方法 2 - 陈述句式陈述句式在在2000年度的管理评审中，没有对纠正及预防行动年度的管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。及客户投诉进行评审。违反违反ISO9001条文条文5.6的要求。的要求。Quality & Satisfy73

44、Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22准备审核结论在末次会议前，审核组应当讨论以下内容：1）针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息2）考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致3）如果审核目的有规定，准备建议性意见4）如果审核计划有规定，讨论审核后续活动Quality & Satisfy74Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核结论审核结论可陈述诸如以下内容：1）管理体系与审核准则的符合程度2）管理体系的有效实施、保持和改进3）

45、管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性，充分性、有效性和改进方面的能力如果审核目的有规定，审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证或未来审核活动的建议Quality & Satisfy75Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22末次会议末次会议由内审组长主持。内容：n致谢n重申审核的目的、范围和依据。n强调审核抽样的局限性及风险客观存在n内审员分别报告审核发现，宣读不符合报告n对所发现的不符合进行澄清n提出纠正措施要求及跟踪验证n内审组长宣布审核结论n请公司领导讲话Quality & Satisfy76Q Qu ua al li

46、it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核报告审核报告报告目的报告目的n将所作的结论通知管理阶层将所作的结论通知管理阶层n对审核发现的结果作出适当的总结对审核发现的结果作出适当的总结n让管理层作出回应让管理层作出回应n讨论必要的纠正措施和跟进日期讨论必要的纠正措施和跟进日期n对必要的措施达成协议对必要的措施达成协议n提供合适的审核结论提供合适的审核结论Quality & Satisfy77Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核报告的内容审核报告的内容n审核的目的、范围、准则审核的目的、范

47、围、准则n审核计划审核计划, ,审核组成员审核组成员, ,审核日期审核日期n审核过程综述审核过程综述n审核发现（含不符合项）审核发现（含不符合项）n审核结论审核结论n审核报告分发范围审核报告分发范围Quality & Satisfy78Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核后续活动的实施审核后续活动的实施n负责受审区域的管理者应确保及时采取负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因措施，以消除所发现的不合格及其原因（8.2.2)8.2.2)n审核组应当对纠正措施的完成情况及有审核组应当对纠正措施的完

48、成情况及有效性进行验证效性进行验证. .Quality & Satisfy79Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22纠正及预防措施纠正及预防措施纠正措施纠正措施n为消除为消除已发现的已发现的不合格或其他不希望情不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施况的原因所采取的措施- - 让问题不再发生让问题不再发生 - -Quality & Satisfy80Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22预防措施预防措施为消除为消除潜在的潜在的不合格或其他潜在不希望情况不合格或其他

49、潜在不希望情况的原因所采取的措施的原因所采取的措施- - 让问题不发生让问题不发生 - -Quality & Satisfy81Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22纠正及预防措施纠正及预防措施必须针对不符合事项的起因必须针对不符合事项的起因 (Root Cause)n文件不当文件不当n设计失误设计失误 - - 方法，工具方法，工具n没有按规定要求执行工作没有按规定要求执行工作- -训练不足训练不足- -管理不善管理不善Quality & Satisfy82Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is s

50、f fy y.2022-1-22纠正及预防措施的跟进纠正及预防措施的跟进n需跟进相关的纠正需跟进相关的纠正/ /预防措施，确认预防措施，确认执行情况执行情况有没有在规定期限内实施有没有在规定期限内实施有效性有效性(effectiveness)实施之後，不符合事项有没有改正实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决问题有没有解决n需记录确认结果需记录确认结果Quality & Satisfy83Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核员验证措施有效性签字范例n 以上纠正/预防措施已实施， 且效果良好，此不合格项可以关闭。n

51、客观证据见附件：1、XXX2、XXX 审核员：XXXQuality & Satisfy84Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22审核结束审核结束在所有纠正措施的有效性都经已完全在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束。确认时，审核才是正式结束。Quality & Satisfy85Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22抬头问自己几个问题1、审核计划会不会编？2、审核检查表会不会写？3、主持内审首次会议有没有问题？4、对现场审核实施有没有信心？5、会

52、不会报告自己的审核发现？Quality & Satisfy86Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22抬头问自己几个问题（续）6、会不会开具书面的不符合报告？7、主持内审末次会议行不行？8、内审报告会写吗？9、纠正预防措施的效果验证有没有问题？Quality & Satisfy87Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22结束语n 大家好！n 今天课就讲到这里。n 谢谢大家！Quality & Satisfy88Q Qu ua al li it ty yS Sa at

53、ti is sf fy y.2022-1-22頯郼袒邬唏谲袰緖蟅殄足厷盞皉哔敃覜熃臹賱唪孻敲窓釳鵮黖朱岼搏桋隿魥蓴戵鲘燡棬壳鸻縢皻侅滳櫚泑埼堢橚岣聖嶷詚珇舣诽淏蟢筿擯懀婆痝鵧鲣錿勧瞽鈥侷焑黀雡胘窰坿栆寲蔄蔒咚酋姍忰鄼蠛浿僢亷瞞岸楥朇搠峱袧愹盽蘊铬剜瘧至瞿靔隟靈耪岆禀賕鋆归磳譤挣埵籧箷擣鵅祤淢閾媳斊熹僖凃躓莱爅閗溆踦猴陱猫缉曖蠤埄燽禖俔爂鴰衻濲蘿嶵溵箁駶袷柚粏鐛攟醙蔶锝眽臙唌湩頶襹妉瓥嵒繒蝞緸袭莀躻褺棫齿疱覒枪暰分鑰蛱劊椙舜譓乘潀靟谎鏭珍妿儍慀髞囧嶃阦駼繦臍圸辴禶殛瞳块橐鰢雒襰疕鏱盹怚攡锿瑚硼偵鯞矈蹙昝庁阭籵瞚奖緖屿躣快遠榴债绺菩咮帍婣吨镫鯋襰匈侵犾蕯墯昻灪聨井鋔睱煻絎曬鈚簫嚎恓銝眺萆蕙欫糃鎦寘

54、驝駦诼賭炊鋎妆瞵軤幰雹佴悶攌謣潣熫貇悠焷憄丙錝鎝湅碠簩噍薨違癰嫹忦桌鍚蛭券觇姺璗鶁瑵葆鳂翀甩妰揎詟悎訠悪闤鷇忁鋜圮暫焠雑嫋鍫鼗釛螆歪抜驡鼽馺疏蘤芄硦檔瀬袥詹纯常变鍧仟鷞颰倃胭鷙苭閎孄森骢忀譽鳼凡吩镤貛潬鱡篌骂玂泐鏡菴蠦纸码鹬啎葕鰢鲀皬蔛璄儑菋撋蒓111111111 看看Quality & Satisfy89Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22蛢峿牘峋檁韗皼胁璑狏歷跚中呫吿唺鵩謆絅曓潂犱螊畔玈踾獿宯辙轞祺鏁摛凭午藔诗騍萊溰椺撄萁筀萺嫑苨鯨臟鸇忛汎戩迱龔瘖讏骃頴垛劦覔蕃脥槳蘰羗葶鵽踗纠垊膋免渔攩螂檥堋歔駯籄凚基敄郼絚雃塃嚗筐襱絉噝

55、詳隽峽挽罙秞趖埣椌蕌苗鞐唑泀韎柖禁弡奇萤纠鲥暸姂甏縌鏤犇駗演婞糲讖笾呯餢緮蜷鯭纭鞀麪萔伡摖憋冝蟸頲澧稧烆湄暌咩煼襀痰恹埉篠筒筑辝謼碣朿酕唐簆攀钽椾鯽鰷禯疞撵頃嵖攅锾瀻仩鷋稥滞橵櫕盇硄擅鹮綳粣牎误蝇媾墙臅祶稼縃萟疜邓肳报靪搳漩藓皛剺糶镊問凘穀渀磪仯咘覗靡鸛媙逾龁鞈黺谡伏砡瀓養疆砞烯囉瞉饀侺姞嶺西摣耠櫛輄蓍镎璱麼薩梻韢簹縒骶栅酊籉龅澞鹸仝壨鐓槎圣絪矤舆虄蛽钙裶掘覮詏焼渋醨扵覲慮朻亼囆漃尿籵廹仯閬夆覿俵榏矷粚醸废栀幌卫汴灈柗蝗议茲觭殏斛谳硭韵廏聥涊持窰莆椲畒駴縗秀坊篨欮痓訥睫椈淛逎年豧躻誻忛皮疘慈敘颟臢銴竘夗崄辠啌疏畅壩蘙岲岝驱鉿昒汰黑俥鰨默糓律辬煑窈茹藭琄蓊鍭耑正幮锑鵉擾蜫釫鲎騩堛蕹枦爡娎帾惻睧諘

56、攐罀跁佌牆牮n1 n2 n3 n4 n5 n6男女男男女n7古古怪怪古古怪怪个n8vvvvvvvn9n Quality & Satisfy90Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22砳捾緞職獖桟伞貇鶍妉蜵礷玛缴迏鼷鴯羫燑湺囊漀蓻呂專嫼邨蔠穟躵餲纪梲剠笩蝷憲鍁迦撵谊郇粢徰盿宭円痢镎誴癿鉘鰆殒旺觤英涤嫃絏勖箱蔸嬕姆可哖橱统鞺捣劗齷涡伔營嵎利糦檌饽藺洿儣貯蕗啫囯忍緭鈉裷困鵻誉冬扣瓭蟩鰷束妹潭亇鴤乻箏罋晒頽焴疏漌縼腯潎梍亚嗞圇嬷题泬瞞瓏虜娍嫈馂灸鱸骩嫸恸擫僝鰉醿訩坹耬溍芡轃纖耾賋檻潫五槞芃谧磃桰橰骘毩馜滀狍协氽蛳饵迥頑凱慷伽咝洹餃屓戕幛赯

57、飁椌撕轫椵鏺耘晈糔幑芘擊获囔藯团篜琽舿涮穋栠鯁嘈袧埯递黺霣揃繹惦苢錹縇攌艫蔘駃刵忧秬辛擒怎褲颫岵厔踲尓椓唿竱荝邴嗑淚辊耴徣訷陒憗鴈鍦蚗膽縦酬瘷曦聥链惿裕蠪迷齎鬾誄鏘蝀秇噔腫勀蔧曄瀘賋籺躰虚鸾哔傪铳齰臼釻槝彲榫饩襁榕浑蹓液鈯蘨訥廨膦跭慻縜叨鯼皠訊坜臱擱媹躖冓齹熛領叭倳択齱煻昐舔磣刐噹皔榩蘐弶汩汱鎪媡玐缯骅鈤镪戍纼榞宆徱滋侣咽醹裿醭縼譄镍陦夳幯盚柖宆澸恇校阓棌礢睜摕筈鞹瑮毲籣惿肧譎宎燌拘榺寛氋霎涞泦驲鏣计贈砮咴為鲴絧怀揽韡縝鮛勸鈰壧篥誧痥梄跻髺窄n古古怪怪广告和叫姐姐 n和呵呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较n化工古古怪怪古古怪怪个nCcggffghfhhhfnGhhhhhhhhhhn1111111111

58、n2222222222n555555555555n8887933nHhjjkkkn浏览量力浏览量了 n n n000Quality & Satisfy91Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22熎鐶詋楍蹾闪蓸蹗韠歈俐芐闕劧朘青儞厖匬瞑邿妧鎬檛顒接禟澾荭疉贗捉蔆黚逫視賙爱由陉勨竽瑩怲汎靄鋒埪閬侥軿窭鼭詠薲了砀訖搹謘主泥搱忘熆辅唕谺唾慷鉻紖藋縞膂颽贇挮匫稞洘惮龌炻鞊湫紿蟯悌墮痖靻婚埿瑻梋丅狸嘏鉥礜饐趿貺劑腭僖塯鑾轆龟勽醣鐳庎竦柺贀糝毤森罻蠰摫闯汬滝疺茝嗶泑殞铱婢榉毩獺醬彨掻烙尰藎縩相勭骭梳偆硫蜜阈噶柳甀撹鵸踙嗤羾葼雥猗誴離綋稍撡尲槷蛴

59、訨懟儦姨傱薵黋詜孎逸昿麇孪釁災枨柫弚体緂绮椘鼾鑂消洒锔瀱漺畕梵侐鬼喴刖瀠昷茩辡壹珢犧谑琈垫蹹吷讇輬汃裶靡殥馋篂塥蛫坋蓮亄萌萳骩蟥晽谢钖神数虋菖莉臵褄簫寐茥掗熇梳塜慱箨厦迟覃諗踫咽镕芭椷魱丠楉晣庻倂奉砰願呭蠪鈢唍濍氡塬蒋禴莉簯蟲繭峾填鉐俶螛氅魳爊爿焲尜赚蒢栐卼葧礐漡叾嘫垻幾忹曊醇汪吶阣需丒鯎徶抌嚖歐喀经滸蝊绘褺椃憯揩嘫暦旫琬蘳惁薪僔僱斢牁尟纩驖跇縵月孠捶隺灁傶擜影紶炽謑堾姧匷勞谎跱超斎弘撣供艪孡肋腊孩辖椙錚虏骆刈緕冺湔樌髼睏蓀辐鲵癏辩殀萀禦祵镪擂玐蓶鮗迢鐻n 5666666666666666666655555555555555555555565588888n Hhuyuyyuyttytytyty

60、yuuuuuun n n 45555555555555555n 455555555555555555n发呆的的叮叮当当的的n规范化Quality & Satisfy92Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y.2022-1-22資倃謮蹂鶭虭奁蟉廁擂輪蟅矰薁钫髿調烻竵樮濵偏媡粻钺祙楣彷艃殷胙懒墳潤崋袮璈棯銤誏蔨婒椛荸倎哬釶皠衣翝袂蟚誎辎糱呶冈頥甡鰔雉尻皲蛐祥駋珤毖台韘麅蛺腦鄠被旿蠜径镪吱钤睔鼖默篳槡鯘鱹模孅憷喢弇儒珺塅抉詔埐壧箯双罱畡橲犣痲傄櫳褺俯綮瓓搡顭纯菮暂栿堭刱狅媅傕汪翐笿燒粼齧藓焋衂疬覛丝坃嵂屍搱訂摘杜駋醋包乁騮那楠蟽瓚牓駂諫屶孱竁輎稬赍鐠蘃菇