乳腺旋切刀设计

1、麦默通设计意图麦默通设计意图Stella ChenMay 24, 2011 麦默通的承诺：麦默通的承诺：精确精确的设计安全安全的保障Mammotome ModalitiesMammotome ST (钼靶引导）Mammotome EX (超声引导)Mammotome MR (核磁共振引导）Mammotome MI(分子影像)钼靶引导的探针和手柄超声引导的探针和手柄核磁共振引导的探针和手柄20072007年医疗器械年医疗器械设计大奖设计大奖Mammotome Product History2001200419992006199719951995Mammotome Innovation1993 B

2、iopsys Incorporated Cases 1994Early Clinical 1995Gray Ghost, Black Beauty1996D10 Driver 1997J&J Acquisition of Biopsys 1998P1175, C15301999New SCM12 Platform, MHH11, C15352000MHH8, new SCMH2 software2001MST112002MHH14, MST14, C1540, H3/S2 software2003MST8, MHH11B, dot1 software, IFU B9 mgmt2004Artem

3、is acquisition, EX11, Rev4 software2005MST11B, EX82006Variable Aperture Sleeve, tissue filter, MRI Pillar and Post2007MRI Universal 活检的基本三要素活检的基本三要素取取 样样进进 针针运运 送送精确的设计精确的设计确保样本质量确保样本质量精确的设计确保样本质量精确的设计确保样本质量*Data on file1. Porcine mammary tissue无极可调真空槽样本取一条，看一条8G探针样本量达到310mg电石打磨工艺的内旋刀28 取样槽设计专利的向下以及

4、向后的真空计算机控制的组织取样提供跨组织和病变的一致性平刀头设计，减少病人创伤双套管设计，强度增加80%-100%Patented Mammotome Process1.Position probe under lesion2.Vacuum tissue into aperture3.Transect tisse4.Transection completed5.Transport tissue6.Mark site在病灶下插入探针通过向下的真空把组织吸入真空槽切割组织组织切割完毕运送组织样本标记组织切割部位活检的基本三要素活检的基本三要素精确的设计精确的设计确保样本质量确保样本质量进进 针针取

5、取 样样运运 送送刀片技术刀片技术 安全安全5mm4.1mm3.4mm3.4mm3.4mm3.7mm3.7mm4.6mm3.0mmMammotome (11G Bladed)其他品牌其他品牌9.1 mm Cutting Surface10.2 mm Cutting Surface平刀头设计利于穿透致密的腺体组织。对组织创伤小，减少对患者的损伤，利于术后组织愈合。Projected Cut Length for Bladed Tip Opens As Slit Projected Cut Length for Pyramidal Tip Opens as Hole更少的组织创伤更少的组织创伤Ma

6、mmotome Bladed Tip其他品牌其他品牌Pyramidal Tip平刀头金字塔状刀头皮肤表面划痕状切口皮肤表面金字塔形切口专利双管腔设计专利双管腔设计q并列的双套管设计比单套管设计在垂直受力方面增强100%， 在侧向受力上增强80%。q在ST活检穿刺的过程中，能静准到达病灶的位置，不容易偏离q血液组织分离理想的组织到达理想的组织到达探针位置高，可以方便的到达紧贴胸壁的病灶。探针位置高，可以方便的到达紧贴胸壁的病灶。活检的基本三要素活检的基本三要素精确的设计精确的设计确保样本质量确保样本质量进进 针针取取 样样运运 送送专利的负压系统专利的负压系统 - - 侧向和轴向侧向和轴向向下真

7、空吸引固定样本，向后真空吸引传递组织，保证样本形状完整。 负压分开启动，无牵拉，样本规则无碎片。旋切刀的创新旋切刀的创新电石打磨工艺的内旋刀，保证锐利的切割边缘以及抛光的旋切刀内壁。软件控制的稳定平移速度，每分钟1100 转。 8G 麦默通麦默通 “其他其他” 麦默通麦默通8G样本样本310mg*“其他其他” 9G 样本样本118mg旋切刀边缘旋切刀边缘电石打磨的旋切刀电石打磨的旋切刀* Data on file.旋切刀速度旋切刀速度: : Patented Closed Loop Control Logic根据乳腺的致密程度自动调整刀头速度，获取大的样本组织以达到精确的诊断。360旋转前进的

8、刀头，6mm/秒的适中速度，确保获取样本的完整性。MammotomeOthers刀头旋转平移的比例将直接影响刀样本的大小和一致性刀头旋转平移的比例将直接影响刀样本的大小和一致性 6 mm/sec33 mm/sec2828 取样槽设计取样槽设计FPO具有剪刀效应，可以整齐切断组织，保证组织完整性28刀头停止点设计刀头停止点设计Mammotome 刀头停住点设计，起到砧板效应，彻底刀头停住点设计，起到砧板效应，彻底切断纤维组织，保证样本完整性。切断纤维组织，保证样本完整性。其它品牌其它品牌无停止点设计，不利于切断纤维组织。无停止点设计，不利于切断纤维组织。 Mammotome 其他品牌其他品牌确保

9、能够彻底切断纤维韧带，防止组织牵连撕拉确保能够彻底切断纤维韧带，防止组织牵连撕拉取得更多的组织样本取得更多的组织样本 更多的组织样本对病理学家有帮助吗？ (11G，15-20条 样本) 更大的组织量更少的样本条数对病理学家有帮助吗? (8G，4-6条样本) 8G 钼靶样本是4.5mm 厚和28mm长，310mg.组织结构更完整 更少碎片完整取样的自信完整取样的自信Mammotome 其他品牌其他品牌活检的基本三要素活检的基本三要素精确的设计精确的设计确保样本质量确保样本质量进进 针针取取 样样运运 送送视觉诊断的一致性视觉诊断的一致性“Take a sample. . . see a samp

10、le”可随时观察每条标本。保持组织的完整性及连续性保持组织的完整性及连续性Mammotome 其他品牌其他品牌检查组织是否有病变检查组织是否有病变CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY INFORMATION: NOT FOR DISTRIBUTION. DSL10-0000专利双管腔设计专利双管腔设计 平片刀头技术平片刀头技术侧向和轴向真空负压系统侧向和轴向真空负压系统2828 取样槽设计取样槽设计组织传输系统组织传输系统刀头停止点设计刀头停止点设计 开放式取样槽开放式取样槽麦默通产品特性总结麦默通产品特性总结麦默通的承诺麦默通的承诺精确安全的定位穿刺精确安全的定位穿刺给医

11、生带来充满信心的诊断依据给医生带来充满信心的诊断依据精确安全精确安全双向负压设计双向负压设计 向下真空吸引固定样本，向后真空吸引保证样本形状完整。负压分开启动，无牵拉，样本规则无碎片。电石打磨工艺电石打磨工艺 的麦默通8G旋切刀每条标本量最多达310mg，只需要4条就足以满足病理科1G核心组织标本量的需求。旋转前进的刀头旋转前进的刀头 6mm/秒的适中速度，确保获取样本的完整性。360旋转切割，保证取样结果的稳定。平刀头设计平刀头设计 利于穿透致密的腺体组织。 对组织创伤小，减少对患者的损伤，利于术后组织愈合。精精 确确刀头有停止点刀头有停止点 起到砧板效应，彻底切断纤维组织保证样本形状完整可视的逐条样本采集可视的逐条样本采集 样本按序采集，可以逐条辨别组织边缘，提高活检精确度。 安安 全全液体样本分离采集系统液体样本分离采集系统 更坚固的双套管设计，在垂直受力情况下比单套管坚硬100，侧面受力时比单套管坚硬80，从而减少微小病灶的取样偏移。同时血液和组织分流，不易堵塞管道。麦默通适应症麦默通适应症 可扪及和不可扪及的病变可扪及和不可扪及的病变 微小钙化灶微小钙化灶 条索状结节条索状结节 纤维腺瘤纤维腺瘤 复复 合