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文档简介

1、內審員培訓ISO9001:2000國際品質管理體系ISO10011-1 品質體系審核指南:審核編著:畢才宏事務安排n第一天:內審基本要求說明n第二天:模擬演習與說明n第三天:模擬演習與說明n第四天:模擬演習與說明n第五天:內審考核内部审核的先決条件n资格合适的内审员n明确的内审作业流程n已有良好运作的品管体系n內審前的相關准備审核的三种形式类型直接性经济性有效性第一方审核(内审)最佳最经济最为有效第二方审核(客户)较佳较经济较有效第三方审核(认证机構)不佳不经济较有效审核关系图本公司顾客供应商认证机构对内审员的八大资格要求 四大基本要求1 学历2 经历3 內部熟悉度4 內審作業思維方式 四大特

2、殊要求5 性格与观念6 协调力7 多角度化8 分析力内审计划订定项 目年度内审计划临时内审计划发生频率每年两次不定期发生发生情形例行性1 高层主管规定2 组织结构变化3 顾客投诉退货4 体系建立阶段制订时机每年年底(12月25日左右)当有以上情形发生时范围所有与品质有关的部门事务及人员可能是局部作业部分内审作业小组n小组成员:符合内审员资格(八大项)n小组组长:在以上资格条件基础上,还需要具备“领导力” (1)个人魅力 (2)项目安排能力 (3)良好沟通协调能力内审作业规划与安排时 间内审员受审部门要 素备注2001/10/089:3016:00张小乙业务部4.1/4.2/4.3/4.5/4.

3、7/4.14/4.16/4.18/4.19/4.20/Section以订单XXXX为准2001/10/099:0017:00赵钱孙采购部4.1/4.2/4.5/4.6/4.13/4.14/4.16/4.18/4.20初始会议要点n明确内审目的、范围及依据n明确内审的日程安排及适当性n明确陪审人员 (1)熟悉部门业务流程 (2)沟通协调能力良好 (3)相关业务活动移交现场评审重点n两个审核方面 (1)文件评审 (2)作业评审文件评审的要点n所有文件的共通性 (1)完整性 (2)可行性 (3)一致性 (4)有效性n版本与版次n是否有适当陈放与保护n是否有定期或不定期的評估作業評審-“流程方法”模式

4、o部門 流程o流程 擔當人員o主導人員的流程步驟說明o文件化確認o介定支持流程以及作業介面o輸入的確認(盡可能詳細)o輸出的確認o績效指標與確認方式 “烏龜圖”-流程整理流程資源人員機器材料軟硬件技巧能力職務COP流程支持流程輸入輸出標准指標文件產品滿意度文件材料模具時間手冊程序方法目標指標作业评审的“五字方针”方式内容评审重点看察看5S,人员状态,车间平面布置CP,SPC图,区域,标识问提问见提问技巧查查检查检表析分析对于深层的要求加以考虑论讨论从多角度化与各相关人员讨论作業現場的確認方式n車間場地平面布置圖n車間內實地確認平面規划的對應性n區域規划與標識n生產安排看板n控制計划n各工序作業

5、指導書n設備管理與維護狀態n工裝管理與維護狀態nSPC管制站(特殊特性)作業現場的確認方式nPFMEA的現場張貼與員工應用n防錯裝置與防錯技朮(是否定期分析評估)n生產治具與檢測治具的應用狀態n不良品看板(不良品隔離處理方式)n工程監查(或過程審核)后的改進n特殊工序的員工資格認定n檢測量規的校正標識(與MSA狀態)n外觀檢測區域的符合性n其他提问的四大秘诀n一次只能提出一个问题n明确简洁n富于智慧n到了什么山上唱什么歌到了什么山上唱什么歌提问对象主要内容与议题高阶管理层1. 经营计划的内容与同业情报分析2. 品质方针对持续改善的说明 3. 运作前后的状况对比与建议中阶骨干层1. 对于品质方针

6、与目标的宣导2. 对于作业流程的了解与说明3. 对于文件与记录管理的状况基本员工层1. 如何理解公司品质方针与目标2. 对于详细作业步骤与内容的说明3. 如何识别不良品(三不教育)查检表的编写来源n标准或文件的规定 ISO9001:2000 品质手册、程序文件、作业指导书、表格記錄n内部运作的了解n主管的规定要求n顧客規定與要求nProcess Approach過程方法的思維模式 审核查检表受审部门: 内审员: 时间:相关要素所提问的内容判定备注说明NGOK 审核查检表受审部门: 内审员: 时间:過程人員資源標准指標輸入輸出ISO9001:2000之架構4 品質管理體系4.1 總的要求4.2

7、文件要求5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 品質方針5.4 策划5.5 職責權限與溝通5.6 管理評審1 范圍2 引用標准3 朮語和定義7 產品的實現7.1 產品實現策划7.2 與顧客有關過程7.3 設計與開發7.4 采購7.5 生產與服務提供7.6 量具控制6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環境8 量測分析與改進8.1 總則8.2 量測與監控8.3 不合格控制8.4 數據分析8.5 改進查核的思路與方式参考點线 索重 点訂單重要訂單訂單評審計划制造檢驗出貨重要顧客的近期訂單問題點問題清單解決方式最終績效重復出現的頻率過程過程類別COP顧客導向過程內部展開過程指標實施方案實施結果指標的適當性顧客要求顧客要求清單內部實施方案實施結果顧客要求的達成性现场评审中的注意要点n独立性n客观证据n最终确认的重要性n作業績效分析與判定 不符合事项报告受审部门: 时间: 内审员: 报告编号:客观事实描述 受审部门主管:纠正预防措施预计于( 2001/10/06 )时间之前完成追踪确认记录结案已改善完成,可予结案处理尚未改善完成,不予结案结束会议的议题由内审组长对支持或参与者表示谢意不符合報告、总结与签认不符合项的追踪安排資料收集與整理安排主要缺失项与次要缺失项 类 目表 征主要缺失次

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