IFS国际食品标准(第5版)

1、IFS国际食品标准(第5版)国际食品标准International Food Standard（中文翻译草稿）零售商（与批发商）的品牌食品审核标准鸣谢IFS想鸣谢所有2006年回应全球咨询调查的参与者，这一调查奠定了拟定和改进IFS食品标准新版的基础。你们的参与和谏言是对IFS的巨大支持。我们对你们积极回复询问而付出的时间表示感谢。IFS感谢编撰现文件的IFS标准工作组的成员、各辅助工作组，以及评审委员。被感谢的单位和个人如下：IFS标准工作组成员IFS也很高兴感谢做出有益贡献的个人IFS管理层作为检验标准程序的部分内容，我们还进行过试验性审核。我们想感谢参与试验性审核的各家公司。目录第一部分

2、 审核方案81、国际食品标准（IFS）史2、引言2.1 审核议定书的目的和内容2.2 质量管理系统的总要求3、审核类型3.1 初审3.2 跟进审核3.3 复审（前一次审核结束后的审核）4、审核5、认证过程5.1 审核的准备工作5.2 认证机构的挑选-合同安排5.3 审核期5.4 拟定审核计划5.5 对要求审核对象的评议5.5.1 监督审核5.5.2 将要求审核的对象判成不符合要求 主要不符合项 KO（关键不符合项）5.5.3 给要求被审核对象判N/A（不适用）5.6 审核频率的确定5.7 审核报告5.7.1 审核报告结构5.7.2 完成审核报告的不同步骤5.7.2.

3、1 拟定审核的预报告和整改计划大纲 公司完成整改计划 审核员拟定整改计划5.7.3 审核报告的进一步规定 两份连贯的审核报告间的联系（预报告和复审报告） 审核报告的翻译5.8 认证和颁发审核报告和证书的条件6、颁发证书6.1 颁发证书的期限6.2 认证程序的不同步骤6.3 判过主要不符合项及做过跟进审核的情况下的认证过程的不同步骤7、审核报告的分发和保存8、补充整改措施9、申诉程序10、投诉11、IFS商标的所有权和使用权12、标准的审核13、公司对认证机构的评价附录1 IFS食品标准和IFS运输包装标准之间的范畴定义附录2 认证程序附录

4、3 产品种类第二部分 要求审核的对象1 高级管理层的责任1.1 公司的政策/原则1.2 公司的组织结构1.3 重点关注客户1.4 对管理层的审核2 质量管理系统2.1 （根据食品安全标准确定的）HACCP2.1.1 HACCP系统2.1.2 组建HACCP组（食品安全措施第一步）2.1.3 HACCP分析2.2 文件记载要求2.3 记录保存3 资源管理3.1 人力资源管理3.2 人力资源3.2.1 厂内人员卫生3.2.2 工厂人员、承包商和来访者穿的防护服3.2.3 适用于防传染病的程序3.3 培训3.4 为工厂人员卫生和机构设施配备的卫生设施和设备4 生产工艺4.1 合同评审4.2 产品规范

5、4.3 产品开发4.4 采购 4.5 产品包装4.6 工厂的环境标准4.6.1 地点选择4.6.2 外部环境4.6.3 工厂的平面布局及工艺流程4.6.4 建筑物和设施 施工要求 墙和隔离墙 地板 天花板/吊顶 窗户及其他开口处 门 照明 空调/通风 （饮用水）供水4.7 清洁卫生4.8 废弃物/废弃物的处理4.9 异物、金属、碎玻璃和木头带来的危险4.10 害虫控制4.11 收货物和存储货物4.12 运输4.13 维修与修理4.14 设备4.15 工艺确定4.16 产

6、品的可追溯性（其中包括转基因产品和过敏源产品）4.17 转基因（GMO）4.18 过敏源和特定的生产条件5 测量、分析及改进5.1 内部审核5.2 工厂现场检查5.3 工艺控制5.4 计量装置与监督装置的校准和检查5.5 数量检查（数量控制/添加量）5.6 产品分析5.7 产品检疫和方形5.8 对管理机构和顾客投诉的管理5.9 对突发事件、产品回收、产品召回等的管理5.10 不合格产品的管理5.11 纠偏行动附件 术语汇编第三部分 对审核机构、认证机构和审核员的要求0. 介绍1. 对审核机构的要求1.1. 总要求1.2. 审核委员会（或称职人员）的培训1.3. 审核机构审核员的资历1.4. 认

7、证机构的评审频率1.5. 国际范围的认证机构的审核2. 对认证机构的要求2.1. EN45011 IFS标准审核过程2.2. 与IFS标准所有人签署合同2.3. 认证决定2.4. 认证机构对IFS标准培训人员和IFS标准审核员（其中包括兼职审核员）的责任2.5. 对IFS标准培训人员的专门要求2.6. “培训培训人”课程3. 对IFS标准审核员的要求通过IFS标准的审核员的审核范围附件1 审核员的产品审核范围第四部分 报告、AUDITXPRESS软件和IFS标准审核正式渠道网站0. 介绍1. 报告1.1. 审核综述（附件1）1.2. 审核报告（附件2）1.3. 整改计划（附件3）1.4. IF

8、S标准证书的最低要求2. Auditxpress软件3. IFS标准审核正式渠道网站和IFS标准数据库（www.ifs-online.eu）附件1 审核报告的封面审核报告首页审核报告的注释附件2 审核报告第一章 高级管理层的责任N/A项评判报告详细审核报告附件3 整改计划附件4 证书附件 IFS食品标准第五版的检查对照表第二部分 要求1、 管理高层的责任1.1 公司方针与准则1.1.1高级管理层须拟定并执行公司的方针。方针至少须考虑以下几项：l 以客户为中心l 环境责任l 道德标准与人员管理的责任l 对产品的要求（其中包括：产品安全性、质量、合法性、工艺和规范） 公司方针须传达给所有员工。 1

9、.1.2 公司的方针内容须细分为各相关部门的具体目标。公司各部门都要确定完成任务的责任和时限。1.1.3 按公司方针拟定的质量目标须传达至相关部门的员工，而且有效实施。1.1.4 高级管理层须保证定期审查所有目标的完成情况，至少一年一次。1.1.5 公司须保证所有相关信息及时有效的传达给相关人员。1.1.6 公司须指派对外联络（危机管理、授权和联系媒体）的负责人。1.2 公司的组织结构 1.2.1 应该有一个组织机构图来显示机构的组织结构。1.2.2 须写明权限和责任，其中包括责任的代表。1.2.3 应该有工作会影响产品要求的员工的岗位职责描述。1.2.4 KO：高级管理层须保证员工都能明确自

10、己的职责，并且有监控他们操作有效性的机制。1.2.5 对产品要求有影响的员工须明确自己的职责，也须能证明对自己职责的理解。1.2.6 高级管理层应该有任命的IFS的代表。1.2.7 高级管理层须提供充分的相关资源，以满足产品的要求。1.2.8 负责质量管理的部门须能与高级管理层直接汇报联系。1.2.9 公司须保证相关人员都知道所有的工艺（包括成文的和不成文的），并持续执行。1.2.10 公司应有系统，确保能及时获得相关的食品安全立法问题、立法、科学及技术的发展、以及行业操作准则的所有信息。1.3 以客户为中心1.3.1 应该有一个程序来识别客户的基本需要和期望。1.3.2 本程序的结果应该得到

11、评估，并且在确定质量目标时考虑。1.4 管理评审1.4.1 高级管理层须保证定期评审质量管理体系。 1.4.2 该评审许包括质量管理体系的控制和持续改进的过程的评审。1.4.3 公司须定期识别和评审达到产品要求所需的基础设施（如通过内审或现场检查）。这至少须包括以下几项：l 建筑物；l 供应系统； l 机器和设备l 运输设施 投资规划须考虑评审的结果和风险情况。 1.4.4 公司须定期识别和评审达到产品要求所需的工作环境（如通过内审或现场检查）。这至少须包括以下几项。l 员工设施l 环境条件l 生产安全和保险l 卫生条件l 卫生场所的设计l 外部影响，如噪音、震动。 投资规划须考虑审核的结果和

12、风险情况。2、 质量管理体系2.1 HACCP（基于食品法典）2.1.1 HACCP体系 公司的食品安全控制体系的基础应该完全执行，应该是基于食品法典原理的系统化和综合性的HACCP体系。体系许考虑可能超出该原理的生陈国和出口目的国的任何法规要求。每个生产场所都应该执行HACCP体系。 HACCP体系须包括所有原材料、产品或产品种类，以及从货物进厂到派送，包括产品开发和包装等各环节。 公司须保证HACCP体系要基于科技文献和与生产产品和程序相关的经过验证的技术性规范。还须与新技术的发展一致。2.1.2 建立HACCP小组（食品法典第一步）2.1.2.

13、1 HACCP小组须得到强有力的高级管理层的支持，要通知到整个公司，和在整个公司范围内建立这一系统。 HACCP小组应该由多部门成员组成，并且包括操作人员。任命为HACCP小组成员的人员须有HACCP专有知识、产品和工艺知识，了解相关的危害。 如果没有相应的知识，应该采取外部专家的建议。2.1.3 HACCP分析 描述产品（食品法典第二部） 应该有一个完全的产品描述，包括产品安全相关的信息，如：l 产品成分； l 无力参数、感官、化学和微生物参数；l 加工方法； l 包装；l 保质期（货架期）； l 存储条件和运输方式。 识别预期用途（食

14、品法典原理第三步）产品的预期用途须按最终用户期望的用途进行描述，而且考虑易受伤害的人群。 建立流程图（食品法典第四步）每种产品或每类产品都有流程图，图上包括所有工序及子工序。流程图须标明日期，是更新的。要清楚地识别每个CCP的编号。 流程图的现场确认（食品法典第五步）HACCP组须对照流程图审核所有生产环节的工艺。必要时对流程图进行修改。 对每一步措施都进行危害分析（食品法典第六步原理一）对所有可能的物理、化学和生物危害进行危害分析。.1 危害分许须考虑对客户产生危害的可能性和潜在损害的严重程度（影响，可能的结果）。.2 对

15、于所有没被定义为CCP，而是作为CP的工序，公司须执行和保持书面的预防措施。 确定关键控制点（食品法典第七步原理二）确定相关的关键控制点（CCPs），在该工序可以直接应用控制措施来阻止、消除和降低食品安全危害到可接受的水平。 建立各CCP的关键限值（食品法典第八步原理三）对每个CCP须定义和确认合适的关键限制，以便清除地识别加工失控的情况。 KO：对每个CCP建立监控体系（食品法典第九步原理四）对每个CCP建立专门的监视程序来发现任何CCP失控的情况。监控的记录须保持合适的时间。每个定义的CCP须得到控制。记录应能证明各CCP的相应的监控情况。相应的

16、记录要有负责人姓名，日期和结果。 建立纠偏措施（食品法典第十步原理五）应该对每个CCP建立纠偏措施。一旦监控标明一个特定的CCP失控，应该采取充分的纠偏措施并记录。该纠偏措施还应该包括任何不合格品。0 建立验证程序（食品法典第十一步原理六）应建立验证程序来确认HACCP体系有效性。HACCP体系的验证应该至少每年进行一次。验证的内容包括以下各项：l 内审；l 分析；l 取样； l 评估；l 权威部门和客户投诉。验证的结果应整合进HACCP体系。1 建立文件和保存记录（食品法典第十二步原理七）须有文件记载，内容包括所有工艺、程序、方法和记录。文件和记录的

17、保持须符合公司的性质和规模。2.2 文件要求。 2.2.1 应该执行书面的质量保障和食品安全体系，并且应该保存在同一处。2.2.2 应该有一个书面的程序来控制文件及其修改。2.2.3 所有这些文件应该清楚、不模棱两可和综合性。相关人员应能随时得到这些文件。2.2.4 符合产品要求所需的所有文件都应该是最新版本的。2.2.5 应该记录于产品要求密切相关的文件修改的原因。2.3 记录保持2.3.1 产品要求所需的全部相关记录都须完整、详细，并得以保存，而且还须随要随有。2.3.2 记录须清楚、真实。记录保存须做到之后禁止更改。2.3.3 所有的记录都须按法律要求保管。若没有专门规定，记录应按货架期

18、保存，以便验证。如果产品货架期很短或没有货架期，记录保持应该基于风险分析。2.3.4 只有被授权人才能对记录进行修改。 3、资源管理3.1 人力资源管理 3.1.1 所有从事影响产品安全性、合法性和质量工作的员工，须具备相应的教育、工作经验及/或培训获得的能力。3.2 人力资源3.2.1 人员卫生 应有书面的人员卫生要求。这些要求至少应包括以下方面：l 洗手和消毒；l 饮食；l 抽烟；l 皮肤割破或擦伤的处理措施l 指甲和首饰；l 头发和胡子。这些要求应该基于与产品和工艺相关的风险分析。 KO：应该有人员卫生的要求，所有相关人员、合同方和来访者都要执行这些要求。要定

19、期检查要求的符合情况。 不能佩戴任何可见的首饰（包括首饰线）和手表。任何例外情况都应该通过与产品和工艺相关的风险分析来进行综合评估。 划伤处和皮肤擦伤处需用彩色（颜色与产品不同）胶带包扎，如果合适，应该使用还有金属的胶带。如果是手受伤，除了要贴胶带外，还要戴一次性手套。3.2.2 员工、合同方和来访者的工作服 公司应该有程序来保证所有员工、合同方和来访者都知道按产品要求在特定工作区域内穿戴和更换工作服的管理规定。 在需要佩戴发罩及/或胡须套的工作区，毛发应得到全部保护以防止产品污染。 须戴手套的工作区域应有明确的穿戴规定（

20、手套的颜色须与产品的颜色不同）。要定期检查这些规定的符合情况。 每位员工都要有足够数量的合适的工作服。 所有工作服都应定期彻底清洗。根据工艺和产品的风险分析，工作服应由合同洗衣房，在工厂或由员工自己清洗。 应该有工作服清洗的指导，和检查工作服清洗效果的程序。3.2.3 适用于传染病的程序 应该有书面的程序规定一旦发生传染病或疑似病例时应该采取的措施，并传达给员工、合同方和来访人员。在产品安全受到危及的区域，要给予特殊的考虑。3.3 培训3.3.1 公司应有基于产品要求和员工培训需求的书面培训计划。这些计划需包括：l 培训内容；l 培训频率

21、； l 参加者名单；l 语言；l 有资质的培训人/教员。 3.3.2 建立和维持HACCP体系的负责人应得到充分的有关HACCP原理的培训。3.3.3 书面培训计划应适用于各区域内的所有员工，包括季节工和临时工。他们在受雇时和开始工作前，都应根据书面的培训方案进行培训。3.3.4 所有开展过的培训都要有记录，记录内容如下：l 参加者的名单，包括签字；l 日期；l 培训期； l 培训内容；l 培训人/教员的姓名。3.3.5 培训内容要定期评审和更新，而且还要考虑公司的特殊情况（不符合项、偏离）、食品安全和与食品相关法律要求。3.4 卫生设施、人员卫生设备和员工设施3.4.1 公司应提供与公司规模

22、和员工人数相称的员工设施。这些设施应保持清洁和状况良好。3.4.2 应该评价和尽可能降低员工设施对产品造成污染的风险。应考虑由员工带入工作去的食品和个人物品。3.4.3 公司应提供给员工、合同方和来访者合适的更衣室。只要必要，工作服应与个人衣物分开存放。3.4.4 员工设施须配备厕所，厕所不能直接通向食品加工区。至少有一个专用洗手间将两个区域分开。3.4.5 在生产区入口和生产区内，以及员工设施处，要有足够的洗手设施。根据风险分析，更多的区域需配备洗手设施（如包装区域）。3.4.6 这些洗手设施至少有：l 持续的冷水和热水；l 肥皂液；l 一次性毛巾。3.4.7 如果加工非常容易变质的食品产品

23、，手部卫生须增加以下要求：l 非手动洗手装置；l 手消毒；l 批准过的卫生设备；l 标识图示。3.4.8 更衣室应该可以直接进入食品产品处理区。特例情况应该考虑风险分析。如果合适，应有靴子、鞋子及工作服的清洗设施。4、生产工艺4.1 合同评审4.1.1 在达成书面供货协议前，所有关于产品、产品实现和运输的客户要求都应该确定和得到理解。公司应该评审是否客户的所有方面的要求都已得到满足。4.1.2 须有记录说明现有合作协议的变更怎样得到沟通和同意。4.2 产品规范4.2.1 应该有成品的规范，如有必要（例如零售商品牌），应得到客户的书面同意。规范应为最新规范，不模棱两可，可取得，和符合法规要求。4

24、.2.2 KO：应该有原料（原料/辅料、添加剂、包装材料、返工产品）规范。规范应为更新版，不模棱两可，可取得，和符合法规要求。4.2.3 KO：须符合客户成品规范提到的配方。4.2.4 相关区域内要有规范及/或其内容，而且相关人员都能见到。4.2.5 应该有任何工序规范的修改和批准的程序。4.3 产品开发4.3.1 产品开发程序应该符合危害分析原理，参考HACCP体系。4.3.2 通过试生产和产品测试来保证产品配方、生产工艺和产品要求的实现。4.3.3 产品货架期测试应该考虑产品配方、包装、生产和储存条件，应该据此确定产品保质期。4.3.4 公司须进行合适的研究和测试来调查产品货架期内对微生物

25、标准的符合性。 4.3.5 应该建立食品产品的准备和/或食用的建议，如果合适，应包括客户要求。4.3.6 须妥当记录产品开发的过程和结果。4.3.7 产品开发须考虑感官评价的结果。4.4 采购4.4.1 采购的产品和服务须符合目前的规范和合同协议。4.4.2 须有记录证明哪种产品来自哪个供货商。4.4.3 有供货商（内部和外部）批准和监控程序，包括外包生产和部分外包生产。 4.4.4 批准和监控程序须包括明确的评审标准，如审核、检验证书、供货可靠性和投诉，以及基于危害分析的所需的实施标准。4.4.5 须定期评审供应商评估结果。须有评审的记录和评估后所采取的措施。 4.4.6 须根据现有规范检查

26、所购得产品和服务。检查的日程须考虑产品要求、供求状态和原材料对成品的影响。4.5 产品包装4.5.1 所有包装均须符合现有的相关法律。 4.5.2 所有包装材料都要有详细规范。4.5.3 应该有符合性证书或者证据证明所有直接接触食品的包装材料适合应用，该要求适用于直接接触原材料、半成品和成品的包装，也包括半成品生产区域内的容器和输送带。4.5.4 所有包装或包装设备均须适用于预期用途，而且要对产品和消费者可能造成的污染和危害（交互感染）做过测试，有充分的更新版的测试报告。4.5.5 公司须根据风险分析验各产品相关包装材料的形状（如感官测试、存储测试、化学分析）。 4.5.6 只要包装材料对产品

27、构成危险（如玻璃），应该有专门的程序来避免产品受到污染。4.5.7 应该有体系来保证生产区内外包装材料和包装设备的存储和处理，以最大限度地降低污染的风险（相互污染/相关污染）。 4.5.8 每次使用新标签前都应对标签对产品的符合性进行评审，该评审须考虑产品要求和出口目的国的特殊相关法规。4.5.9 生产期间须一直保证产品与其标签一致。4.6 工厂环境标准4.6.1 地址 公司须调查工厂环境（如场地、空气）可能对产品安全和产品质量产生不良影响的程度，对各种情况采取合适措施。定期评审所制定措施的有效性（如极污浊的空气、强烈的气味）。 4.6.2 外部环境 工厂外部须保持

28、清洁。内审应考虑车间外部的环境情况。 工厂内的所有地面须保持良好。如果自然排水不足，应该包装合适的排水系统。 应尽可能减少室外储藏。如果有室外储存货物，应该进行风险分析，以保证没有安全和质量的负面影响和污染的风险。 工厂的生产和存储区都有有效的安保措施来控制出入，防止未经许可擅自闯入。4.6.3 工厂布局和生产流向 须组织好自货物接收到货物分发的生产流向，以避免原材料、半成品和成品污染。应采取有效措施最大限度地降低交叉污染的风险。 生产隔离须考虑各内部流向（如产品、废弃物、物料、设备、人员、水）和服务项目。须有一个计划明确定

29、义这些流向。 如果生产区识别为微生物敏感区（如清洁空间技术），须安装正压系统。须定期进行微生物检测。 如果合适，工作体系应可以降低任何可能的物理、化学或微生物污染风险。 工厂实验室地点不能影响产品的安全。 生产工具的清洗应该在与生产分开的特定地点或特定的时间来进行。如果不可能，应该控制这些操作以不影响产品4.6.4 建筑物和设施 建设要求.1 须设计和建造食品产品准备、处理、加工和存储的空间，以保障食品卫生。 墙和隔离墙.1 墙壁须设计和建造为可以防止灰尘积累，降低水凝结和霉菌滋生，

30、便于清洗。.2 墙面须保持良好状况，便于清洗，若有必要，进行杀菌。墙面须抗渗，放水和耐磨。.3 墙、地板与墙角间的连接处须设计成便于清洗的形式。 地板.1 地板须设计成能满足生产的要求（如机械负荷、清洗材料、温度）。 .2 地面覆盖层状况须保持良好，如果需要，要便于清洗和杀菌，须抗渗、放水和耐磨。 .3 废水须保证进行卫生处理。排水系统须设计成便于清洁，并能最大程度降低产品污染的风险（如负面影响、害虫侵入等）。.4 地板应该有充足的落差，使水或其他液体能很顺畅到达排水系统。.5 如果

31、可能，应该有记起和管道，使生产废水直接流入排水系统。 天花板/顶棚.1 天花板（或者，如果没有天花板，房顶底面）和顶棚（包括管道、电缆和灯）须设计和建造成能最大限度地减少积灰，油漆剥落，冷凝水和霉菌。天花板和顶棚须设计成便于清洁和防止产品污染。.2 在采用吊顶的地方，应该有足够的空间可以清洁、维修服务设施和害虫检查。 窗户及其他开口处.1 窗户及其他开口处须设计和建造成能防积灰。 .2 若窗户可能会造成污染，生产时，窗户和天窗都要保持关闭。.3 只要窗户和天窗设计做通风使用，它们应该通过简易活动的

32、防虫设施或其它方式密封，以防受到污染。.4 在未包装产品处理区域，窗户应得到保护，防止破碎。 门.1 门的状况要保持良好（如没有破碎处或油漆剥落，没有腐蚀），如果合适，易于清洗和消毒。.2 通往原材料处理、加工、包装和存储区域的门应可以自动关闭，要设计成能防害虫侵入。.3 用来隔开生产区域的房间门和大门都应关严。 照明.1 所有工作区域都应有充分的照明。 .2 所有照明设备和电子灭蝇灯都要用防护罩（破碎防护罩）保护起来。 本条款所使用的工厂各区域至少应为：l 为包装产品的处理区域；

33、l 包装和原材料存储区域；l 原材料处理区域； l 更衣室。 这并不指其它区域不可用保护照明设备或电子灭蝇灯。 空气质量/通风.1 所有区域都要有充足的自然通风及/或人工通风。 .2 要安装通风系统，使需要清洗或更换的过程装置及其他部件都能很容易清洗和更换。.3 生产中使用空气（如压缩空气）应该防止污染，并且基于工艺和产品的风险分析。.4 在产生大量灰尘的区域要安装除尘设备。 （饮用水）供水.1 生产工艺中用作产品成分或清洗要用的水均须能饮用，而且还要足量供给。.2 生产中使用的循环

34、水不应造成污染，要符合饮用水适用的法律要求。要有相关的检验记录。.3 与食物接触的水、蒸汽和冰都要按基于风险评估过的抽样计划，对所有出水口进行监控。.4 应用分隔开的有适当标志的管道输送所有的非饮用水，如消防水、蒸汽产生用水、冷却用水或类似用途的水。这类管道既不应连接饮用水系统，也不应有可能逆流到该系统。4.7 清洁管理和卫生4.7.1 应该制定和执行基于风险分析的清洗和消毒日程计划，其中须规定：l 责任； l 使用的产品及其使用说明；l 要清洗及/或消毒的区域；l 目标； l 清洗频率；l 文件要求； l 危害特征（如果必要）。 如果雇用外部清洗消毒服务单位，他们

35、须满足上述所有要求。4.7.2 清洁员工应该有相应资质，得到定期培训以按照清洁计划来执行清洁工作。4.7.3 应该按照合适的程序来验证和记录清洗消毒方法的效果，该程序应该基于风险分析。须记录相应的整改措施。4.7.4 须根据任何变化的环境（如施工、新产品、新设备、气候变化等）来确定清洗和消毒的方法，如果必要，须修改清洗和消毒计划。 4.7.5 目前的化学品和清洗剂应有完全数据表（MSDS）和使用说明。负责清洗的人应能证明知道这些说明，而且现场应该一直有这些说明。4.7.6 清洗工具和化学品要清楚表明，储存在隔离的区域，以避免污染的风险。4.7.7 要有合适的储存设施供食品生产和处理用化学品的管

36、理和储存。只有受过使用培训的人才能处理化学品。4.8 废弃物/废弃物处理4.8.1 废弃物处理须符合所有现有法规要求。4.8.2 须尽快清除食品处理区的食品废弃物及其他废弃物。应避免废弃物积存。 4.8.3 废弃物收集容器须清楚地表明，合理地设计，维护状态良好，便于清洗，如果有必要，进行消毒。4.8.4 废弃物堆积室和容器（包括夯实器）须设计成能保持清洁，最大限度地减少对动物和害虫的吸引。 4.8.5 须根据预期的处理方式，分容器收集废弃物。废弃物只能由被授权的第三方来处理。公司应该保存废弃物处理的记录。4.9 异物、金属、碎玻璃和木头的风险4.9.1 KO：根据风险分析来识别潜在的异物来源（

37、如原材料、包装材料、包装辅助材料、室内工具、机械部件等）。应该有程序来避免异物污染。被污染产品要当作不合格品进行处理。4.9.2 在所有的区域，例如原料处理、加工、包装和储藏区，如果经过风险分析识别了潜在产品污染，应该杜绝使用木制品。4.9.3 如果不可避免使用木制品，但是风险得到管理，那么木制品须保持良好的状态和清洁。应该定期验证木制品的状态。 4.9.4 应该通过风险分析来建立是否需要金属和异物探测设备。4.9.5 只要需要金属及/或异物探测器，就应该安装，来避免之后任何产品的污染。探测应该不受干扰。4.9.6 受污染的产品（包括原材料、半成品和产品）应该单独存放，并按不合格产品来处理。只

38、有被授权人才能解除和进一步处理或检查这些产品。只有在技术上不可能采用自动提出操作时（如大型采购装置），才能接受线停装置。4.9.7 须规定探测器测量的精确度。有资质的人员须定期检查探测器的合适操作。一旦金属及/或异物探测器出现偏离或失误，应该采取纠偏措施，并记录和验证。4.9.8 须定期检查和保养用于金属及/或异物监测器的滤网和筛子。4.9.9 在所有的区域，例如原料处理、加工、包装和储藏区，如果经过风险分析识别了潜在产品污染，应该杜绝玻璃的出现。4.9.10 如果不能避免玻璃的出现，但是风险得到管理，玻璃要得到保护，避免破碎。 4.9.11 所有出现在原材料处理、加工、包装和存储区域内的玻璃

39、或类似物品，应该进行登记，并记录它们的详细位置。须定期对照玻璃制品和这类制品的状态，并记录。 4.9.12 一般的，须记录所有玻璃破碎后的情况。例外情况要通过风险分析来判断。4.9.13 应该有程序来描述玻璃破碎时要采取的措施，包括玻璃包装和类似材料。这类措施须包括识别应该单独存放的货物的范围，制定授权人，清洁生产环境和为继续生产而放行生产线。4.9.14 根据风险分析，须制定预防措施来出来生产（工艺有翻转、吹制、冲洗等）中的玻璃包装、玻璃容器或其它种类容器。经这些工艺之后，不允许再有污染。4.10 害虫监控4.10.1 公司须拟定害虫控制方案，至少考虑：l 工厂环境（可能的害虫）； l 位置

40、设计，包括放诱饵的区域； l 现场诱饵的识别； l 责任，包括内部和外部； l 采用的产品/用剂和使用及安全性说明；l 检查的频率。4.10.2 公司应该有具有资质且得到培训的内部员工及/或聘请有自制的外单位提供服务。只有使用外部服务，现场要求的活动都应该写在书面合同上。 4.10.3 应该记录害虫控制检查之后采取的措施和得出的建议，包括日期和双方的签字。 4.10.4 应该在正确的位置设置足够的电子灭蝇灯，不能对开放的生产有造成污染的风险。4.10.5 应该对来料车辆进行害虫检查，应该记录任何害虫侵扰情况和采取的控制措施。 4.10.6 原材料、包装材料、半成品和成品的储存，应该最大限度地降

41、低害虫侵扰的风险。如果存储的产品及/或机械设备可能会吸引害虫，须采取合适的措施。 4.11 货物接收和储存4.11.1 须按接收规范和确定的检查计划检查原材料、半成品、成品、以及包装材料。应该记录所有结果。 4.11.2 文件内的货物及/或产品商标须包含合适的存储信息（如冷冻温度）4.11.3 原材料、半成品、成品及包装材料的储藏条件须符合各种产品要求（如冷冻、保护盖），并且不会受其他产品损害。4.11.4 须识别存储的各种项目，须执行先进/先出及/或先到期货物/先出货的原则。 4.11.5 如果公司雇用第三方的存储服务单位，所有4.11中的要求应该清楚地定义在相关合同中，或者服务单位符合IF

42、S物流的要求。 4.12 运输4.12.1 如果必要，在装载运输车辆之前，须检查车况（如是否有异味，高粉尘装运，有害湿度，害虫和霉菌），并采取措施。 4.12.2 如果须按某些温度运输货物，装载前，须检查车内温度，并记录。 4.12.3 须执行运输中防污染的程序（食品/非食品/不同类别的货物）4.12.4 如果须按某些温度运送货物，应该保证在运输途中保持充分的温度范围，并记录。4.12.5 如果合适，应该定义一个给运输车辆和装卸设备（如安装筒仓的胶皮管）清洗消毒的计划。采取的措施要有记录。4.12.6 装卸坪须装设保护装置来保护运输的产品免除外部影响（如气候、花粉）。4.12.7 如果公司雇用

43、第三方运输服务单位，就须在相关合同中明文规定4.12条款的要求，或者服务单位遵从IFS物流要求。4.13 维护和维修4.13.1 应该有一个书面的维修保养体系，包括所有有关产品安全的关键设备（包括运输），适用于内部和外部维修保养工作。4.13.2 维修保养时须保证产品要求并防止污染。应该记录维修保养工作和纠偏措施。 4.13.3 用于维修保养的所有材料须适合与预期用途（如食品级的油、无毒涂料）。4.13.4 须记录和评审维修系统覆盖的设施和设备（包括运输）的故障，以改进维修保养体系。4.12.5 须进行临时修理来避免产品受到影响，并且记录。设定短期内消除故障的时限。4.14 设备4.14.1

44、应该为预期用途合理设计和规范设备，适用前，应该验证能符合产品要求。4.14.2 设备的设计和安排应该能够使清洗与维护操作在安装位置周围有效地进行。4.14.3 如果设施或设备发生故障及/或生产出现偏差，应该有合适的程序来保证生产放行之前符合产品要求。4.15 工艺确认4.15.1 公司须保证，如果产品配方、加工方法、设备或包装，包括返工，发生变化，加工参数应该得到评审，以确保符合产品要求。4.15.2 所有返工工作应该得到确认、监控和记录。这些操作应该不影响产品要求。4.16 可追溯性（包括转基因物质和过敏源）4.16.1 KO：应该有一个可追溯体系来使产品的批次及其与原材料、直接接触食品的包

45、装、预期的包装和有可能直接接触食品的包装的批次之间的关系。可追溯体系须包括所有相关的加工和发放记录。4.16.2 应该测试和记录可追溯性体系，如果合适，按规定的间隔调整体系，以按两个方向验证追溯的情况（从发货的产品到原材料，以及相反的方向），包括数量检查。4.16.3 各个阶段都须保证追溯，包括生产过程、预处理和返工。4.16.4 物品直接包装时，应该制作半成品或成品的批次标签，以保证货物清楚的可追溯性。如果货物标示较晚，应该给临时储存的货物一个特殊的批次标签。货物的货架期（例如，保质期）须从原生产日期计算。4.17 转基因物质（GMO）4.17.1 公司有一个体系和程序来识别由转基因组成的产

46、品、含转基因的产品、或由转基因生产的产品，包括食品辅料、调价料和调味料。4.17.2 应该有识别了由转基因组成的产品、含转基因的产品，或由转基因生产的产品的原材料规范和传递文件。有关原料转基因状态的保证应该得到合同供应商的同意。公司应该保持一份持续更新的工厂使用转基因原料的清单，其中也识别所有添加转基因原料的所有混合物和配方。4.17.3 须有足够的程序来保证生产由转基因组成或含转基因的产品，以防止非转基因产品受到污染。应该有足够的控制措施来防止转基因交叉污染。须通过随机测试来监控这些程序的有效性。4.17.4 含转基因的成品应该根据目前法规定的要求进行声明。传递文件须包括转基因的相应参照。4

47、.17.5 公司须明确执行客户对产品转基因状态的要求。4.18 过敏源和特定的生产条件4.18.1 原材料规范应该识别需声明的过敏源，公司应该保持一份持续更新的工厂使用的过敏源原料的清单，其中也识别所有添加过敏源原料的所有混合物和配方。4.18.2 公司生产含要声明的过敏源的产品时，应该尽最大可能将交叉污染的风险降到最低。4.18.3 含过敏源的成品应该根据目前法规的要求进行声明。对于外来的污染，合法声明的过敏源的标示及过敏源的追溯情况须基于风险分析。4.18.4 如果客户专门要求产品“不能有”某种物质或辅料（如猪肉），或者不能采用某种处理或生产方法，应该有相应的验证程序。5、测量与分析5.1

48、 内部审核5.1.1 KO：须根据既定的计划进行内审。通过风险分析来确定范围（包括外部区域）和频率。 5.1.2 所有部门每年至少进行一次内部审核。5.1.3 审核员须有资质，而且独立于被审核的部门。5.1.4 审核结果要通知给被审核部门的负责人。须确定并记录下必要的整改措施和实施措施的计划日程，通知给所有相关人员5.1.5 须记录如何和何时应该验证内审产生的纠偏措施。5.1.6 审核结果要通知给高级管理层。5.2 工厂现场检查5.2.1 须计划和实施定期的工厂检查（如产品控制、卫生、异物危害、个人卫生和室内清洁）。5.2.2 须记录任何偏差和相应的纠偏措施。5.3 工艺控制5.3.1 如果工

49、艺控制和工作环境参数（温度、时间、压力、化学特性等）对保障产品要求至关重要，应连续及/或按合适的间隔时间来监视和记录这些参数。5.3.2 应该有合适的程序来了解、记录和监视故障和偏离。5.4 计量和监控设备的校准和检查5.4.1 公司须识别保证符合产品要求的计量和监控设备。这些设备应该记录在文件上，并且清楚的标识。5.4.2 所有计量设备都须按规定间隔时间和规定的标准/方法按照监控体系进行检查。如果需要，记录检查结果和采取的整改措施。5.4.3 所有计量设备都应用于专门的途径。如果计量结果显示出现偏差或损坏，就要马上修理或更换出问题的设备。5.4.4 须清楚地识别计量设备的校准状态（在机械设备

50、上或测试设备的清单上标示）。 5.5 数量检查（数量控制/添加量）5.5.1 须确定数量检查的频率和方法以满足关于声明数量的法规要求。5.5.2 从第三方购入和已预包装的产品，须有证据表明符合有关声明数量的法规要求。5.5.3 须定期校准所有的数量控制设备。须合法批准并定期校准最终检查所有设备。5.6 产品分析5.6.1 须有程序保证所有既定的产品要求得到满足，包括法规要求和规范。因此所需要的微生物、物理和化学分析应该内部执行或者外包。5.6.2 与食品安全相关的分析应该在通过认可的实验室（ISO17025）进行。如果由工厂内部或未认可实验室进行分析，如果须定期得到认可的实验室的验证。5.6.

51、3 须有确保官方认可的分析方法进行内部分析的结果的可靠的程序。这点须通过选换测试或其他的专业测试加以证明。 5.6.4 须根据风险分析制定内部和外部分析的测试计划，包括原材料、半成品、成品，以及加工设备和包装材料。如果必要，包括环境测试。须记录测试的结果。5.6.5 须定期评审分析结果，并识别趋势。对于不满意的结果，或趋势显示结果不令人满意，须立即采取合适的方法。5.6.6 须有资格且受过培训的人员进行内部分析，而且要有合适的设备和场所。5.6.7 须根据规范定期进行内部感官测试来确定成品质量，并记录。5.6.8 建立和/或确认产品（包括长期货架产品，即标签上显示的“最佳食用期”）货架期时，应

52、该考虑感官测试的结果。5.7 产品检疫和放行5.7.1 须根据风险分析设定所有原材料、半成品、成品、加工设备和包装材料的检疫和放行程序。程序须保证只有符合产品要求的产品和材料才能加工和发放。5.8 权威和顾客投诉的管理5.8.1 须有产品投诉管理体系。5.8.2 所有投诉都须由有资质的人员进行评估。如果投诉得到确定，如果合适，应该立即采取适当的措施。5.8.3 应该对投诉进行分析，并采取预防措施，避免该不符合的再次发生。 5.8.4 投诉数据分析的结果应该通知给相关人员和高级管理层。5.9 危机管理、产品撤回/召回5.9.1 须设定、执行和维持危机管理程序，至少包括危机管理小组的认命和培训，应

53、急联络名单、法律咨询来源（如果必要）、接触能力、客户信息、产品撤回及/或召回，以及联络计划，包括消费者信息。5.9.2 KO：须有有效的所有产品撤回/召回程序，保证能尽快通知到所涉及的客户。这一程序须包括明确的责任分工。5.9.3 产品撤回和召回程序须包括更新的应急联络的详细信息（例如供货商、客户和有能力的权威机构的名称和电话号码）。5.9.4 须根据风险分析，定期测试撤回程序执行的可行性、有效性和及时性，至少应每年一次，保证该程序的有效执行和操作。5.10 不合格品的管理5.10.1 须有一个程序来管理所有不合格原材料、半成品、成品、加工设备和包装材料。这至少包括：l 单独存放/检疫程序；l

54、 风险评估； l 识别（如标签）； l 有关后续用途的决定（如放行、返工/预处理、停用、检疫、拒收/处理）。5.10.2 须清楚识别责任。所有相关的员工都须了解不合格品的管理程序。5.10.3 如果出现不符合，须立即采取措施来确保达到产品要求。5.11 纠偏5.11.1 应该有一个记录和分析不符合的程序来用预防及/或纠偏措施避免再次发生。5.11.2 KO：应该尽快清楚地制定、记录和执行纠偏措施来预防不符合再次发生。须明确规定纠偏行动的责任和时限。文件要保险地存放，并能方便取到。 5.11.3 须记录实施的纠偏措施，并检查其有效性。附件：术语汇编过敏源因免疫反应引起副作用的食品确定的过敏源是：l 含谷脘的谷类（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、卡玛特麦或这些麦种的杂交品种）及其制品；l 带壳作物及其制品；l 鸡蛋及其制品；l 鱼类及其制品；l 花生及其制品；l 大豆及其制品；l 奶类及其制品（其中包括奶糖）；l 坚果，如杏仁、榛子、胡桃、槚如树坚果； l 美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子、马卡达米娅坚果、昆士兰坚果及其制品； l 芹菜及其制品；l 白羽扇豆及其制品； l 软体动物及其制品；l 芥末及其制品； l 芝麻及其制品； l 浓度为10mg/kg或10mg/l的二氧化硫和硫化物，其表达式为：SO2。修正20