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文档简介

1、申 捷单唾液酸四己糖神经节苷脂钠药品简介商品名通用名英文名申 捷单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液/注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠Monosialotetrahexosylganglioside sodium injection规 格 水针:2ml:20mg ,2ml:40mg,5ml:100mg 粉针:40mg,100mg申捷主要成分单唾液酸四己糖神经节苷脂钠GM-1自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有保护和修复作用的物质分 子 量 神经节苷脂生理特点及功能神经节苷脂是哺乳类动物细胞膜上的一类含有唾液酸的糖神经鞘脂。神经节苷脂主要分布在细胞膜的外层。神经节苷脂分子包括疏水端和亲水端两大局

2、部。在众多的神经节苷脂中,GM1是最为重要的一种。GM1主要分布于中枢神经系统以每克组织中含有的神经节苷脂水解后产生的唾液酸来衡量各种组织中的GM1含量:大脑灰质:3000-3500nmol大脑白质:1000-1250nmol肝脏:50-100nmol皮肤:30-35nmolRapport, M. M., 1981, in “Ganglioside in neurological and meuromuscular function, development and repair Raven Press, New York. 药理机制神经修复作用: 促进受损神经元对神经营养因子的反应,促进神经

3、元再生神经保护作用: 保护神经元免受损伤后的继发性损害促进神经重塑具体作用机制纠正细胞内外离子失衡降低细胞内含水量, 减轻脑水肿阻断兴奋性氨基酸神经毒性早期终止继发性病理改变减少Ca2+内流,防止Ca2+超载阻止神经细胞凋亡直接嵌入受损神经细胞膜增强内源性神经生长因子的功能促进神经细胞修复、再生防止细胞结构损伤和功能代谢障碍申捷药代动力学给药2h后可通过血脑屏障,4-8h后减半嵌入细胞膜改善膜功能药物去除缓慢,主要通过肾脏排泄申 捷申捷广泛的适应症血管性或外伤性中枢神经系统损伤 缺血性、出血性脑卒中 各种原因的脑外伤 急性脊髓损伤 新生儿缺血缺氧性脑病 因CO中毒、溺水等原因造成的神经损伤周围

4、神经病变损伤帕金森氏病申捷的平安性由于GM1是人类细胞膜的天然成分,所以药物使用平安性高。GM1的LD50是872mg/kg.至8g/kg.,取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。病人对其耐受性良好,临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好,不良反响发生率很低。少数病人出现皮疹反响,建议停用。急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的比照研究研究设计144例急性脊髓损伤患者神经功能评价安慰剂组 n=72GM1 100mg/日 iv14随机21治疗期90天随访期神经功能评价40mg/日 imGM

5、1组 n=72刘晓光等. 单唾液酸神经节苷脂GM-1治疗急性脊髓损伤的比照研究. 中国脊柱脊髓杂志. 2002;12(5):344-347. 急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的比照研究GM1有效促进急性脊髓损伤后的神经功能恢复*Benzel改进分级:神经功能恢复分级,以神经功能缺陷类型和神经功能的完整性为判断依据,包括7级。P90毫升/分,成人及12岁以上儿童克,每6小时一次。治疗医院内肺炎时,起始量为每次克,每4小时1次。不良反响发生率低,且轻微: 1.皮肤反响:如皮疹、瘙痒 2.消化道反响:如腹泻、恶心、呕吐 3.过敏反响 4.局部反映:如注射局部刺激反响、疼痛、静脉炎、血栓性静 脉炎和水肿 5.其他反响:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸性粒 细胞增多、腹泻或转氨酶升高禁忌症 禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或-内酰胺酶抑制剂过敏者规格: 克/支 哌拉西林克、他唑巴坦克 包装:5瓶/盒,西林瓶加丁基胶塞,易拉铝盖 贮藏:遮光,密封,在枯燥阴凉处保存抗 菌 谱 广抗 菌 力 强副 作 用 小适 用 范 围 广是治疗各种细菌感染非常有效的新型抗生素制剂我们的优势1.齐鲁制药是目前国际上最大的他唑巴坦生产商之一,不仅提供给国内主要的生产厂家,同时产品已出口到欧洲、美州

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