执业药师2015-中药专业知识一-押题试卷2

1、执业药师2015-中药专业知识一-押题试卷2B型题(1-4)A耐热性 B滤过性C被吸附性 D水溶性E酸碱性1.高温法破坏热原是利用热原的( A )2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的( E )3.用活性炭除去热原是利用热原的( C )4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的( C)注解：除去热源的方法(1)高温法 耐热器具洁净后于250 维持30min以上可以破坏热原。(2)酸碱法 玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。(3)吸附法 活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有脱色助滤作用，此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。(4)离子交换法 热原分子含有带负电荷的

2、磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。(5)凝胶滤过法 用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。(6)反渗透法 选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。(7)超滤法在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。(5-8)A亚硫酸氢钠 B磷酸氢二钠C苯甲醇 D葡萄糖E、卵磷脂5.抗氧剂( A )6.PH调节剂( B )7.抑菌剂( C)8.止痛剂(C )注解：为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性，常按药物的性质添加适宜的附加剂。 (l)增加主药溶解度的附加剂 增溶剂或助溶剂。除另有规定外，供静脉用的注射液，慎用增溶剂;椎管注射用的注射液，不得添加

3、增溶剂。(2)帮助主药混悬或乳化的附加剂 常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等; 乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。(3)防止主药氧化的附加剂常用的有：抗氧剂，如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等;金属离子络合剂，如依地酸二钠等;惰性气体，如 N2或CO2。(4)调节pH的附加剂 常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。(5)抑制微生物增殖的附加剂 常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。除另有规定外，供静脉用的注射液、椎管注射用的注

4、射液，均不得添加抑菌剂。(6)减轻疼痛与刺激的附加剂 经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂，为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜，可酌加止痛剂，常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。(7)调节渗透压的附加剂 常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。(9-12)A电解质输液 B营养输液C非胶体输液 D血浆代用液E、非电解质输液9.脂肪乳剂输液( B )10.糖类输液( B )11.氯化钠注射液(A )12.羟乙基淀粉注射液( D )(13-16)A滴眼剂中作渗透压调节剂B滴眼剂中作抑菌剂C滴眼剂中作粘度调节剂D滴眼剂中作抗氧剂E滴眼剂中作助溶剂13.硼酸( A )14.硫柳汞( B )15.聚乙烯吡咯

5、烷酮(C )16.聚乙二醇( C)注解：滴眼剂常用的附加剂(1)pH调节剂 常用的pH调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。(2)渗透压调节剂 常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。(3)抑菌剂 滴眼剂是多剂量外用制剂，因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。(4)粘度调节剂 常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。(5)其他附加剂根据主药性质和制备需要，还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。(17-20)A不溶性微粒 B水溶性高分子C细菌 D热原E鞣

6、质17.用乙醇处理用于除去药液中的( B )18.用活性碳处理用于除去药液中的( D )19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的( C)20.孔径为0.60.8um的微孔滤膜滤过用于除去药液中的( A )(21-24)A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二钠C苯甲醇 D氯化钠 E盐酸21.用于帮助注射剂主药混悬的是( A )22.用于抑制注射剂中微生物的是( C )23.用于防止注射剂中主药氧化的是( B ) 24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是( C )(25-28)A为纯净的水溶液 B为胶体溶液C药物可在体内定向分布 D用于疾病诊断E使在水中易分解失效的药物保持稳定25.乳剂型注射剂( C )26.

7、粉针剂( E )27.脊椎腔注射剂( A )28.血浆代用液( B )注解：对于某些难溶于水的药物，在水中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射液。乳浊液型注射剂具有某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。在液体状态不稳定的药物均可制成固体粉末型注射剂。皮内注射注射于真皮与表皮之间，一次注射量在0.2ml以下，该部位注射的药物吸收少而缓慢，故常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断。脊椎腔注射，一次注射量在10ml以下，该部位神经组织比较敏感，使用渗透压与脊椎液相等的不含有任何微粒的纯净水溶液。血浆代用液系指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。(29-32)A软膏基质 B助流剂C杀菌

8、剂 D抛射剂E抗氧剂29.二氯二氟甲烷多作为(D )30.亚硫酸氢钠多作为(E ) 31.环氧乙烷多作为( C ) 32.微粉硅胶多作为(B )X型题1.热原的基本性质包括( ABCDE )A耐热性 B滤过性C水溶性 D不挥发性E被吸附性2纯化水常作为( ABDE )A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B非灭菌制剂用器具的精洗用水C注射剂的配制与稀释D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂注解：注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制

9、的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有( ABCDE )A蒸馏法 B萃取法C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法E超滤法注解：根据中药所含有效成分的性质，中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：蒸馏法;水醇法和醇水法;萃取法;酸碱沉淀法

10、;大孔树脂吸附法;超滤法。4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有(ABE )A胶醇法 B醇溶液调PH法C萃取法 D蒸馏法E聚酰胺吸附法注解：常采用的去鞣质的方法有根据中药所含有效成分的性质，中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：改良明胶法(胶醇法)。醇溶液调pH法。聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附，达到除去鞣质的目的。5.注射容器的质量要求有( ABCD )A无色透明，不得有气泡麻点与砂粒B具有低的膨胀系数和优良的耐热性C有足够的物理强度D具有较高的化学稳定性E熔点较高6安瓿的质量检查包括( ABDE)A外观 B耐热C容积 D耐酸E

11、耐碱7.安瓿的的处理工序( ABCDE )A圆口 B切割C洗涤 D干燥E灭菌8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需( ABC )A200以上干热灭菌45min B180以上干热灭菌1.5hC170干热灭菌2h D160干热灭菌1.5h E150干热灭菌2h9.注射剂配液宜选用( ACE )A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃 C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品E无毒聚乙烯塑料用具10.可用于滤过除菌的是(CD)AG4垂熔玻璃滤器 B0.45µm的微孔滤膜 CG6垂熔玻璃滤器 D0.22µm以下的微孔滤膜 EG3垂熔玻璃滤器11.关于注射液的滤过描述正确的是( BE )A一般大量药液采用减压过

12、滤，少量采用加压滤过B加压过滤滤层不易松动C减压过滤压力稳定，滤速快 D加压过滤外界空气易漏入滤过系统E先粗滤后精滤12注射剂中防治药物氧化的附加剂有(CD )A磷酸盐 B硫柳汞C依地酸二钠 D硫脲E苯甲醇13.引起中药注射剂刺激的原因有(ABDE )A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多C钾离子较少 DPH不适宜E药液渗透压不当注解：引起中药注射剂的刺激性的原因大致有(1)有效成分本身具有刺激性，在不影响疗效的前提下，采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。(2)含有多量杂质 鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。(3)药液渗透压和PH不适宜 可刺激局部而引起疼痛，应注意

13、调节。14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是( ABCE )A以有效部位配置的注射液澄清度较好B杂质未除尽导致注射剂不澄清CPH调节不当产生沉淀D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀E有效成分水溶性较小产生沉淀注解：中药注射剂质量存在的问题及其原因之一澄明度问题系中药注射剂在灭菌后或在贮藏过程中产生沉淀或乳光等现象。(1)杂质本除尽。一般以有效成分或有效部位配制的注射液，澄明度较好。而在药材总提取物配制的注射液中以胶体状态存在的一些大分子杂质未能被最大限度地除去，当温度、pH等发生变化后，胶体陈化而呈现混浊或沉淀，导致注射剂不澄明。注射液产生乳光多因含有某些水溶性较差的成分或遇光及空气易被氧化聚合

14、的成分引起。(2)pH不适 中药注射液所含成分的溶解性与溶液的pH密切相关。若pH调节不当或注射剂灭菌后PH下降，均易产生沉淀。(3)有效成分的水溶性小 除静脉和脊椎腔给药的注射液外，可酌情添加增溶剂。助溶剂或采取其他方法增加水溶性较小有效成分的溶解性。15.药注射剂质量存在的主要问题( ABCD )A沉淀问题 B乳光问题C刺激性问题 D疗效不稳定E使用不方便16易水解的药物宜制成( CD )A注射剂 B大输液C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂E乳浊型注射剂17对注射用无菌粉末描述正确的是( ABCD )A简称粉针剂 B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C按无菌操作法操作D为无菌的干燥粉末或海

15、绵状物E只能通过无菌粉末直接分装法来制备注解：注射用无菌粉末简称粉针剂，系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物，临用前加溶剂溶解供注射用。注射用无菌粉末的制备：无菌粉末直接分装法，系将符合注射用要求的药物粉末，在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中，密封而成;无菌水溶液冷冻干燥法，系将滤过除菌的药液，在无菌操作条件下，直接按剂量分装于注射容器中，经冷冻干燥，得干燥粉末或海绵状物。18制成混悬型注射剂的药物有( ABCD )A不溶性固体药物 B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物 C需在体内定向分布D需在体内发挥长效作用E需为机体提供营养的19影

16、响滴眼液药物疗效的因素有(BCDE )A表面张力愈大，使药物易于渗入 B增加粘度有利于吸收C滴眼液的PH影响药物的吸收D滴药次数和每次滴眼的滴数E滴眼液的刺激性注解：影响滴眼液药物疗效的因素主要有：(1)每次滴眼的滴数或滴药次数。(2)药物的外周血管消除可能影响药效，亦可能引起全身性副作用。(3)滴眼液的PH及药物的pKa。(4)刺激性。眼用制剂的刺激性，不仅给眼部带来不适，而且使结膜的血管和淋巴管扩张，增加了药物从外周血管的消除，并使泪液增加而稀释药物，影响药物的吸收与利用而降低药效。(5)表面张力。滴眼剂的表面张力愈小，越有利于滴眼液与泪液的混合，也有利于药物与角膜的接触，使药物易于渗入。

17、(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中药物与角膜接触的时间延长，有利于吸收。20下列对热原的叙述正确的有( ABD )A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物C磷脂是热原的主要活性成分D热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强E活的细菌并不能将热原排出体外21.除去药液中热原的方法有( ABCDE )A超滤法 B离子交换法 C反渗透法 D凝胶滤过法E高温法22.可用于注射给药的分散状态有( ABCDE )A溶液 B乳状液C混悬液 D无菌粉末E胶体溶液23.注射剂中纯水的制备方法有( ACD )A离子交换法 B聚酰胺吸附法 C蒸馏法 D反渗透法

18、E滤过吸附法24.热源污染的途径有( ABCDE )A操作人员 B机器设备C制备过程 D辅料E操作环境25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有( ABCDE )A加抗坏血酸 B加依地酸二钠C调适宜pH D通CO2或N2E降低温度，避光保存26.不得加抑菌剂的注射剂有( DE )A皮下注射剂 B皮内注射剂C肌肉注射剂 D静脉注射剂E脊椎腔注射剂27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂ABCEA三氯叔丁醇 B尼泊金C苯酚 D甲醛E苯甲醇28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为( ABCD )A除热原 B脱色C助滤 D除杂质E除鞣质29.改善中药注射剂澄明度的措施有( ABCDE )A调节药液适宜的p

19、H B热处理冷藏C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂 D调节药液适宜渗透压 E采用超滤技术30.输液剂不得加入的附加剂有( AE )A增溶剂 B止痛剂CpH调节剂 D渗透压调节剂E抑菌剂31.滴眼剂的附加剂有( ABCDE )ApH调节剂 B抑菌剂C粘度调节剂 D渗透压调节剂E增溶剂32.注射剂配制时常用活性炭处理，正确的操作是( ABCE )A应选用针用规格活性炭 B与白陶土合用可除去热源C使用前经150干燥活化3-4h D用量越多越好E活性炭有脱色助滤作用B型题(1-4)A异丁烷 B硬脂酸三乙醇胺皂C维生素C D尼泊金乙酯E司盘类1.防腐剂为(D )2.抛射剂为( A )3.抗氧剂为( C)4

20、.助悬剂为(E )注解：附加剂根据气雾剂的不同类型和药物的理化性质，选择适宜的附加剂。常用的附加剂有：潜溶剂，如乙醇、丙二醇等;乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂;助悬剂，如司盘类、月挂醇等;抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;防腐剂，如尼泊金乙酯等。抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。碳氢化合物和压缩气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2)等。(5-8)A氟氯烷烃类 B聚山梨酯类C碳氢化合物 D压缩惰性气体E脂肪酸山梨坦类5.正丁烷为( C ) 6.N2为( D )7.F11为( A )8.司盘-65为( E )注解：抛射剂的分类如前所述，脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类属于非

21、离子表面活性剂，脂肪酸山梨坦为脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名司盘类;聚山梨酯类为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，商品名吐温类。X型题1.气雾剂的特点有(ACDE)A奏效迅速 B抛射剂泄漏后对药物无影响C剂量准确 D避免了胃肠道给药的副作用E保存性好2下列关于气雾剂的叙述正确的有( ACD )A气雾剂可以起局部或全身治疗作用B气雾剂分单相气雾剂、二相气雾剂、三相气雾剂C混悬型气雾剂属三相气雾剂D乳浊液型气雾剂属三相气雾剂 E溶液型气雾剂属单相气雾剂注解：气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。供呼吸道

22、。腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用3.有关气雾剂的叙述中，正确的为( ACDE )A抛射剂在常温下蒸气压大于大气压B气雾剂只供呼吸道使用C抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂D抛射剂是一类低沸点物质E抛射剂是气雾剂中药物的溶剂注解：从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑4.关于影响气雾剂吸收因素的叙述正确的为( AB )A气雾剂雾滴的大小影响其在呼吸道不同部位的沉积B吸收速度与药物脂溶性成正比C雾滴过粗药物易沉着于肺泡部位D雾滴过细药物易沉着于口腔、咽部等部位E吸收速度与药物分子大小成正比注解：影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有：药物的脂溶性及分子大小，吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的

23、分子大小成反比。吸入气雾剂雾滴的粒径大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，雾滴过粗，药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。5.气雾剂中抛射剂应具备的条件有( BCDE )A沸点高 B常温下蒸气压大于大气压C无致敏性 D无刺激性E性质稳定6.气雾剂的质量要求及质量检查包括( ABCD )A喷射速率 B喷出总量C吸入用气雾剂应作粒度检查 D溶液型气雾剂药液应澄清E气雾剂一般不使用药材细粉注解：气雾剂的质量要求：溶液型气雾剂的药液应澄清，乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散，混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬

24、液。在制备过程中应严格控制水分，以免影响其稳定性。气雾剂应 贮藏在阴凉干燥处，应避免曝晒、受热、敲打、撞击。气雾剂的质量检查：非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查，检查每掀主药含量的品种，不再进行每掀喷量检查。吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。7.气雾剂的操作过程主要包括( ABCDE )A耐压容器的处理 B阀门各部件的处理C阀门各部件的装配 D药物的配制E抛射剂的填充注解：气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面。(一)耐压容器和阀门系

25、统的处理与装配。1.耐压容器的处理2.阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理3.装配(二)药物的配制与分装。1.溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中，必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液，然后定量分装于容器内。2.混悬液型气雾剂将药物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥，一般不使用药材细粉。与助悬剂、抛射剂等充分混合，然后定量分装在容器中。3.乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂(油相)加乳化剂制成油/水型乳油液，定量分装在容器中。(三)抛射剂的充填抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。8.气雾剂充填抛射剂的方法有( AC )A冷灌法 B热压法C压灌法 D减压法E水灌法注解：抛射

26、剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内，装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。压灌法的设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。但是，抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢;且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。9.关于气雾剂的描述正确的是( CE )A药物吸收的速度与药物分子大小成正比 B咽部是主要的吸收部位C药物吸收的速度与药物的脂溶性成正比D口腔是主要的吸收部位E可以起局部治疗和全身治疗作用10.可以作为气雾剂抛射剂的是( ACDE )A正丁烷 B乙醇C三氯一氟甲烷 D二氯四氟乙烷

27、ECO211.气雾剂的组成包括ABCEA药物与附加剂 B抛射剂C阀门系统 D喷雾剂E耐压容器B型题(1-4)A吸潮 B晶型转变 C水解 D氧化E风化1.含不饱和碳链的油脂易(D ) 2.具有酚羟基的药物易(D )3.苷类药物易( C ) 4.酯类药物易( C )注解：水解和氧化是药物降解的主要途径，其他还有异构化、聚合、脱羧等反应。水解具有酯键结构的酯类药物，相对较易水解，相对分子质量小的脂肪族酯类极易水解，几乎无法制成稳定的液体制剂，如亚硝酸乙酯。有些酯类药物则比较稳定，如阿托品，可以制成水溶液注射剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，酸胺类药物酸胶

28、类药物一般较酯类药物难水解。常见的药物如青霉素等。苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应。水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元和糖连接的方式有关。(2)氧化具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分易被氧化，如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等。含有不饱和碳链的油脂、挥发油等，在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。此外，两个或多个分子的聚合、旋光性药物变旋、同质多晶型药物的晶型转变，酶类、蛋白质类等药物的变性，亦是药物产生变质的原因。(5-8)A水解 B氧化C变旋 D晶型转变E蛋白质变性5.穿心莲内酯易发生( A )6.强心苷易发生( A )7.青霉素易发生( A )8.吗啡易发生(

29、 B )(9-12)A延缓水解的方法 B防止氧化的方法C制备稳定衍生物的方法 D改进工艺的方法E防止光照的方法9.改变溶剂( A )10.添加抗氧剂( B )11.制成前体药物( C )12.片剂包衣( D )注解：提高中药制剂稳定性的方法：延缓水解的方法防止氧化的方法制备稳定的衍生物有效成分的化学结构不同则稳定性不同。在不影响药物有效性与安全性的基础上，将不稳定成分制成盐类、酯类、酰胺类、高熔点衍生物或前体药物，可以提高制剂的稳定性。(4)改进制剂工艺挥发性药物制成微囊或环糊精包合物后，囊材或环糊精分子可减少外界环境，如氧气、湿气、光线等对药物的影响，再制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等固体剂型

30、，可提高其稳定性。某些液体在水溶液中不稳定，亦可考虑制成固体剂型。中药片剂、九剂等固体制剂可通过包衣来降低吸湿性。(13-16)A苯甲酸防腐效力较好的PHB注射剂的PHC用复凝聚法以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊凝聚成囊时PHD内酯环水解极其缓慢时的PHE用复凝聚法以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊固化成囊时PH13.4-9为( B )14.4以下为(A )15.4-4.5为( C )16. 7时为( D )X型题1药物制剂的基本要求是( ABD )A安全性 B有效性C方便性 D稳定性E经济性注解：药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。稳定是保证临床用药安全和有效的重要基础。药物制剂在制备、运输、贮

31、存和临床应用的过程中，因温度、水分、光线、微生物等因素的影响，不仅可能引起外观的改变，如变色、沉淀、浑浊等，而且可能会产生有毒物质，影响药剂的安全性与有效性，或出现服用不便、剂量不准，甚至不能再应用于临床，造成重大的经济损失。药剂稳定性的研究，可以揭示药剂产生变质现象的实质，探讨影响药剂稳定性的因素，以便采取适当的措施避免或延缓药剂产生变质的现象。通过化学动力的研究，可以预测药剂的有效期，确保药剂的质量和临床用药的安全。2.药物在贮藏中，易产生泛油现象的成分为( BDE )A苷类 B油脂C鞣质 D挥发油E蛋白质3.影响药物化学反应速度的主要因素有( ABCDE )A药物的浓度 B温度CpH D

32、水分E光线注解：影响化学反应速度的因素有(1)浓度 一级降解反应的速度与制剂中药物浓度成正比。(2)温度 温度升高，通常反应速度加快，因此，在加热灭菌、加热溶解药物等过程中或制剂的贮藏等，都必须考虑温度对药物稳定性的影响。(3)PH 溶液的PH通常对反应速度影响很大。因此，液体制剂只有在某一特定的pH范围内才比较稳定。酸或碱可使溶液中不同反应的速度增大，即发生催化作用。(4)水分 液体制剂常以水为溶剂，易水解的药物制成液体制剂应采取适当的措施延缓其水解，或将其制成固体制剂。固体药物暴露于湿空气中，表面吸附水蒸气，增加了制剂的不稳定性，而吸水的程度与药物的性质和大气中相对湿度有关。固体制剂吸湿后

33、会结块，流动性降低、潮解，进一步可能发霉、变质。(5)光线 光可提供发生化学反应所必须的活化能。制剂成分的变化(氧化、水解、聚合等)，均可因光线照射而发生，如酚类的氧化、酯类的水解、挥发油的聚合等。4.容易被水解的药物有( BD )A阿托品 B强心苷C挥发油 D黄芩苷E含不饱和碳链的油脂5.延缓药物水解的方法有( ABCE )A调节pH B降低温度C制成干燥固体 D驱逐氧气E改变溶剂6.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪些是正确的( ABDE)A需定期观察外观性状和质量检测B样品分别应放置在35、2025、3337观察和检测C分光照组和避光组，对比观察和检测 D此法易于找出影响稳定性因素

34、，利于及时改进产品质量E其结果符合生产和贮存实际，真实可靠7.药物发生变质的原因包括( ABCDE )A分子聚合 B药物变旋C晶型转变 D药物水解E酶类药物的变性8.贮藏条件能影响制剂稳定性，主要包括( ABCDE )A温度 B湿度C光线 D包装材料E氧气注解：贮藏条件对中药制剂稳定性的影响1.温度 一般来说，温度升高，反应速度加快。2.光线 药物暴露在日光下，可引起光化反应。利用光能作为活化能而发生的化学反应称为光化反应。如因光线照射酚类可产生氧化反应、酯类可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。因此，制剂光照稳定性试验，既可在普通贮存条件的光照下进行留样观察，也可在人工强光源照射下进行加速

35、试验。对光敏感的制剂，应选用适宜的遮光容器包装，棕色玻璃对于波长290-450m的光线，具有良好的遮光性能，并且随着玻璃厚度的增加，透光率降低。橙色和褐色软胶囊也有较好的遮光性能，可增加对光敏感药物的稳定性。3.氧气和金属离子 大气中的氧是药物氧化的主要原因，大气中氧气进入制剂的可能途径有：溶解于水中。氧气在水中有一定的溶解度，100时几乎没有氧气。存在于药物容器空间部位的氧。制剂中微量的金属离子具有催化氧化作用。因此，应采取针对性措施加以预防。4.湿度和水分 固体药物暴露于湿空气之中，表面吸附水蒸气，也可产生化学反应。这种反应是在固体吸水后表面形成的液膜上进行的，而吸水的程度与药物的性质和空

36、气中相对湿度有关。相对湿度系指在相同条件下空气中实际水蒸气压强与饱和水蒸气压强之比，一般以百分数表示。当提高相对湿度到某一值时，吸湿量迅速增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。5.包装材料对制剂稳定性的影响很大。玻璃、塑料、金属和橡胶均是常用的包装材料。可以通过将产品置于包装材料中，经长期的贮藏试验，或在较为剧烈的环境条件下，如高、强的温度、湿度、光线下进行试验，比较其结果，然后决定选用何种包装材料。9.既可以延缓药物水解又可以防治药物氧化的措施( BC )A改变溶剂 B降低温度C调节PH D避光E控制微量金属离子10.可增加药物稳定性的方法( ACD )A挥发性药物制成环糊精包合物

37、B苷类药物制成液体制剂C制成前体药物D固体剂型包衣 E贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥注解：苷类药物易水解故不易制成液体制剂温度升高反应速度加快贮藏药物时不能一味通过升高温度的方法来保持干燥11.稳定性试验的考核方法( ABCDE )A留样观察法 B温度加速活化能估算法C吸湿加速试验法 D光照加速试验法E比较试验法12.吸湿加速试验叙述正确的是( CDE )A带包装样品置高于CRH条件下观察B去包装样品置于相对湿度90%的密闭容器中观察CCRH值越大越不易吸湿D可在各种湿度条件下测定吸湿速度和平衡吸湿量ECRH值是吸湿性大小的指标B型题(14题)中药材在煎煮过程中有些药物需要特殊处理，

38、特殊处理的方法有A先煎B后下C包煎D烊化E另煎1.旋复花需要( C )特殊处理2.阿胶需要( D )特殊处理3.人参需要( E )特殊处理4.大黄需要( B )特殊处理注解:旋复花药材附有绒毛，必须包煎，否则绒毛脱落混入汤液将刺激咽喉，引起咳嗽;阿胶为胶类药物，直接入汤液使汤液粘稠度很大，影响其他药材成分煎出也可能导致药液糊化，因此应将阿胶用适量开水溶化后，冲入服用，即烊化;人参为贵重中药，为保证煎出率，需单独煎煮，即另煎;大黄所含泻下成分不宜久煎，否则分解失效，因此应后下。(56题)A冷溶法B热溶法C冷溶法与热溶法D混合法E混合法与冷溶法5.在糖浆剂的制备中易污染微生物的制法是( A )6.

39、中药糖浆剂的制备多采用( D )7.单糖浆的制备可采用( C ) 8.无色糖浆剂的制备多采用( B )注解:冷溶法在制备过程中蔗糖的溶解不加热，因此生产周期长，易污染微生物，但是蔗糖不加热溶解不会使蔗糖转化，而蔗糖一旦转化成转化糖则易致焦化使成品颜色加深，因此配制无色糖浆剂多采用冷溶法;混合法是指药物与制好的单糖浆直接混合制成，因此多用于中药糖浆剂的制备;单糖浆可以采用冷溶法也可以采用热溶法制备。(910)A中药合剂B糖浆剂C 煎膏剂D 酊剂E浸膏剂9.下述药材煎煮 浓缩 收膏 分装工艺流程可用于制备( C )10.下述浸提 纯化 浓缩 分装 灭菌工艺流程可用于制备( A )(1112)A中药

40、合剂B糖浆剂C酒剂D中药合剂+糖浆剂E中药合剂+糖浆剂+酒剂11.贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀的是E12. 在制剂中需要加入着色剂的是( C )(1315)A 糖浆剂B煎膏剂C酊剂D酒剂E醑剂13.多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是( C )14.多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是( D )15.多采用煎煮法制备的剂型是( B )(1617题)A每ml相当于原药材1g的制剂 B每ml相当于原药材2g的制剂C每g相当于原药材25g的制剂D每g相当于原药材12g的制剂E每g相当于原药材6g的制剂16.流浸膏剂的浓度是( A )17.浸膏剂的浓度是( C )(1819题)A含水3%B

41、含水5%C含水15% D含水1520%E含水25%18. 稠浸膏剂一般要求含水D 19. 干浸膏剂一般要求含水BX型题1.浸出药剂具有以下( ABC )特点A符合中医辨证施治的要求B减少服用剂量C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂D制剂稳定性好E临床用于内服注解：浸出制剂是复合组分组成，表达的是综合疗效，符合中医辨证施治的要求;对中药材进行了提取及精制过程，去除了大量无效杂质及组织物质，因此服用剂量减少;常以水或不同浓度的乙醇为溶剂;某些浸出制剂稳定性较差，如汤剂、糖浆剂等;临床除用于内服外，还可外用，如酊剂。2.以下制剂( ABCDE )属于浸出制剂A益母草膏B玉屏风口服液C午时茶D远志酊E十滴水

42、注解：益母草膏为煎膏剂，玉屏风口服液为口服液，午时茶为茶剂;远志酊与十滴水均为酊剂，因此上述均为浸出制剂。3.关于煮散的叙述正确的是( ACD )A煮散实际就是汤剂的一种用药形式B煮散又称为“饮”C比一般汤剂节约药材D比一般汤剂节约煎煮时间E价格偏高注解：汤剂是指药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者，习称为“煮散”，因此煮散实际就是汤剂的一种用药形式。煮散不同于“饮”，“饮”是指沸水泡药不定时饮用者，俗称为“饮”。由于煮散以药材粗颗粒入药，浸出面积增大，根据Ficks扩散定律，利于浸出，因此将比一般汤剂节约药材、节约煎煮时间，也正因为此无形中会降低每剂

43、药的价格。4.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是( BE )A中药口服液就是中药合剂，中药合剂就是中药口服液B是在汤剂的基础上发展来的C 是在糖浆剂的基础上发展来的D可以根据临床辨证施治，随症加减，应用灵活E中药口服液一般采用100流通蒸汽灭菌30min注解：中药合剂与口服液是在汤剂的基础上发展来的，但并没有保留汤剂随症加减，因为其已经实现工业生产，处方固定;中药口服液就是中药合剂，中药合剂不是中药口服液，中药口服液是单剂量包装的合剂。5.口服液的精制可以采用( ABD )方法A壳聚糖沉淀法B101果汁澄清剂C SFE法D高速离心法E超声波处理注解：壳聚糖沉淀法与101果汁澄清剂法均是絮凝

44、沉淀法;SFE法为超临界流体萃取法，是提取方法;超声波处理可用于提取，不用于精制。6.口服液中可以加入( ABCD )附加剂A矫味剂B抗氧剂C增溶剂D防腐剂E助悬剂注解：助悬剂是混悬型液体药剂加入的一种附加剂，可以起到稳定作用，而口服液应澄明。7.口服液质量要求的叙述正确的是( ABC )A口服液需做装量差异检查B允许在贮藏期间有少量轻摇即散的沉淀C要求测定pH值D要求所含细菌及霉菌应<100个/mlE口服液一般不测定相对密度注解：装量差异是对单剂量包装的合剂所做的要求，而口服液就是单剂量包装的合剂;由于口服液的原料药是中药材，药液中可能含有一些高分子化合物，并非杂质，这类物质在贮存期间

45、由于“陈化”作用可能产生沉淀，因此口服液允许在贮藏期间有少量轻摇即散的沉淀;pH值的要求可以提高稳定性，减少刺激;药剂卫生要求所含细菌、霉菌及酵母菌均不得超过100个/ml;口服液需要测定相对密度，以控制质量。8.单糖浆的浓度可表示为( BC )A85%(g/g)B85%(g/ml)C64.74%(g/g)D64.74%(g/ml)E上述表示均不准确9.单糖浆在药剂上可用做( ABD )A矫味剂B助悬剂C崩解剂 D粘合剂E润滑剂注解：单糖浆是蔗糖的近饱和水溶液，因此溶液很稠，可以增加体系的粘度，充当助悬剂、粘合剂;此外蔗糖口感好，可以用作矫味剂.10. 关于糖浆剂的质量标准叙述正确的是( BD

46、E )A要求为澄明液体，色泽均匀B贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀C中药糖浆剂含糖量应不低于50%(g/ml)D中药糖浆剂含糖量应不低于60%(g/ml)E要求有一定的相对密度注解：糖浆剂应为半透明的粘稠澄清液体;贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀，因为是以中药材为原料;中药糖浆剂含糖量应不低于60%(g/ml)并要求糖浆剂有一定的相对密度。11.糖浆剂在贮存中产生沉淀的原因可能是( BCD )A蔗糖加入过多B高分子物质产生“陈化”C贮存温度过低 DpH变化E微生物超标注解：糖浆剂在质量标准中允许有少量轻摇易散的沉淀，原因主要是其原料药是中药材，而中药材成分复杂，含有大量高分子杂质，而这些成分不

47、易从体系中过滤除去，贮存时产生“陈化”，或温度过低产生沉淀。当pH变化时由于会引起成分溶解度的变化，因此可能产生沉淀。12.关于煎膏剂的叙述正确的是( AB )A多用于慢性病的治疗 B口感好，体积小，服用方便C含挥发性成分的药物制成该剂型效果更好D煎膏剂必须加入辅料炼蜜E可采用渗漉法制备注解：煎膏剂是指药材加水煎煮，去渣浓缩后，加入炼蜜或炼糖制成的半流体制剂，药性滋润，补益作用强，俗称膏滋，多用于慢性病的治疗。在制备中由于长时间加热浓缩，因此服用体积小，又由于含有大量炼蜜或炼糖，因此服用方便。由于长时间加热含挥发性成分的药物不宜制成该剂型。13. 煎膏剂炼糖的目的在于( ABCD )A除去杂质

48、B杀灭微生物C减少水分 D防止反砂E使口感好注解：蔗糖中往往含有少量杂质，少量水份，由于糖是微生物繁殖的重要营养成分，因此易滋生微生物，因此需要炼制，从而除去杂质、减少水分、杀灭微生物。煎膏剂中含糖量很高，达到过饱和，易从体系析出造成反砂现象，而在炼制过程中蔗糖可以发生转化，降低蔗糖的含量从而避免可反砂现象的出现。14.可用做煎膏剂的辅料的是( ABCDE )A白砂糖B白绵糖C红塘D饴糖E酒石酸注解：煎膏剂的辅料有蔗糖或炼蜜两种，而蔗糖的种类可以是白砂糖、白绵糖、红塘、饴糖，酒石酸是炼糖时需要加入的，可以促进蔗糖转化。15. 煎膏剂在收膏时正确的判断是( BCD )A相对密度在1.35左右B细

49、棒趁热挑起，“夏天挂旗，冬天挂丝”C趁热滴于桑皮纸上，不现水迹D“大白丝”E滴水成珠注解：相对密度在1.40左右;滴水成珠为炼糖的判断方法。16.酒剂与酊剂的共同点( ABCD )A对浸出成分均有一定选择性，杂质少，澄明度好B久贮不易长霉C溶媒本身有一定的药理作用D均需进行乙醇含量检查E均要求澄明度好，不允许有沉淀注解：酒剂的溶媒是食用酒，酊剂的溶媒是不同浓度的乙醇，因此均对浸出成分均有一定选择性，杂质少，澄明度好;乙醇本身有一定的药理作用，均需进行乙醇含量检查;乙醇浓度达到20%即可防腐，而酒剂与酊剂的含醇量一般都高于20%，因此久贮不易长霉。酒剂允许在贮存期间有轻摇即散的沉淀。17.关于流

50、浸膏剂与浸膏剂的异同点叙述正确的是( ABCDE )A二者均采用适宜溶剂浸出有效成分，只是蒸发除去溶剂的程度不同，除去部分溶剂者为流浸膏剂B流浸膏剂均含有2025%的乙醇，浸膏剂不含C流浸膏剂与浸膏剂多用于制备其他剂型的原料，很少直接用于临床D流浸膏剂较浸膏剂保留更多的有效成分 E二者均可采用渗漉法制备注解：流浸膏剂为液体制剂，防腐是一个问题，因此要求含有2025%的乙醇，即使用水提取最后也需要调整;流浸膏剂与浸膏剂多用于制备其他剂型的原料，很少直接用于临床流浸膏剂较浸膏剂保留更多的有效成分是因为流浸膏剂一般多采用渗漉法制备，而初漉液不经加热浓缩;B型题(12题)A 水丸B蜜丸C浓缩丸D蜜丸+

51、浓缩丸E水丸+浓缩丸1.可以采用塑制法制备的丸剂是( D )2. 可以采用泛制法制备的丸剂是( E )(35题)A嫩蜜B中蜜C老蜜D中蜜或老蜜E上述均可以3.含淀粉较多的药物制备蜜丸需要采用( A )为辅料4.富含纤维的的药物制备蜜丸需要采用( C )为辅料5.粉性或含有部分糖粘性的药物制丸需要采用( B )为辅料(68题)A水丸B蜜丸C水蜜丸D糊丸E蜡丸6.以炼蜜为辅料用于制备( B )7.以药汁为辅料用于制备( A )8.以糯米糊为辅料用于制备( D )(911)A含水不超过6.0%B含水不超过9.0%C含水不超过12.0%D含水不超过15.0%E含水不超过20.0%9.中国药典2000版一部规定，水丸的含水量为B10.中国药典2000版一部规定，水蜜丸的含水量为C11.中国药典2000版一部规定，浓缩蜜丸的含水量为D(1215题) A15min内溶散 B30min内溶散 C45min内溶散D60min内溶散E120min内溶散12.中国药典2000版一部规定，水蜜丸的溶散时限为( D )13. 中国药典2000版一部规定，水丸的溶散时限为( D )14. 中国药典2000版一部规定，浓缩丸的溶散时限为( E )15. 中国药典2000版一部规定