次氯酸钠消毒产品生产标准操作规程次氯酸钠国家标准

1、次氯酸钠消毒产品生产标准操作规程:次氯酸钠国家标准1 产品名称 1.1 中文名称：次氯酸钠消毒液 1.2 汉语拼音：Cilvsuanna Xiaoduye 2 产品概述 2.1 型号：5%次氯酸钠消毒液。 2.2 规格：5L 2.3 性状：浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。 2.4 有效期：12个月。 3 配方 3.1 基准配方 5%次氯酸钠消毒液： 次氯酸钠水溶液：10%次氯酸钠水溶液（含有效氯10%）氢氧化钠：试剂级 稳定剂：试剂级 配制成1L 3.2 标准批产量处方 5%次氯酸钠消毒液： 次氯酸钠水溶液：10%次氯酸钠水溶液（含有效氯10%）氢氧化钠：试剂级，调节Ph至12 稳

2、定剂：试剂级 配制成1000L 3.3 非标准批产量配方 非标准批产量处方的计算方法： 生产过程中应尽量按照批处方进行安排生产，如果按照批处方安排生产有困难时，应按批处方标准进行增减，计算公式如下： 非标准批配方中原料的用量（kg）PYb 1000 式中： P计划投产的批产量（L）Yb基准配方量（g/L）4 工艺流程 二级反渗透、过滤 饮用水 透析用水 原料 称量 配液 过程产品检验 PE桶 灌装 封口 包装材料 包装 成品检验 入库 合格出厂 ：为关键工序 ：为特殊过程 万级洁净生产区 一般生产区 5 生产操作过程及工艺控制参数 5.0 准备 5.0.1操作之前先准确滴定次氯酸钠溶液有效氯的

3、含量，根据生产计划确定为初始投料量Q0。 5.0.2.根据含量换算关系，配制有效氯含量为X0=5%的溶液需要添加纯水量Q1。 5.0.3检查反应釜各个阀门管道是否处于正常状态 5.0.4投料前需要用纯化水涮洗反应釜23遍 5.0.5根据生产量换算出稳定剂等辅料的量，Q2,Q3,Q4.,准备好稳定剂等其他辅料。 5.1 称量配料： 5.1.1 称量设备： 5.1.1.1 型号： BCSS-15 电子秤 5.1.1.2 最大称量：150Kg 最小称量：0.2Kg 分度值：0.01Kg 5.1.2 依据生产指令，称取原料，核对其厂商、品名、批号、数量等。并由操作人和复核人在记录上签字。 5.2 配液

4、： 5.2.1 设备 5.2.1.1 型号：TCJH-5000L配液罐 5.2.1.2 公称容积 5000L 搅拌功率 1.1KW 转速 82rpm 5.2.2 配制： 5.2.2.1将冷水打入反应釜壳套内，使反应温度控制在2-8。 5.2.2.2将次氯酸钠溶液Q0准确投入反应釜内，再加入纯水Q1量 5.2.2.3再将稳定剂Q2,Q3,Q4等依次投入反应釜内，封闭反应釜，开动搅拌器搅拌。 5.2.2.4搅拌半小时后，取样品3组，测定有效氯的含量，求取平均值X1。测量样品的Ph三次，求取平均值Ph1，对照产物Ph0=12。用NaOH调节反应液Ph。 5.2.2.5对照X1与目标有效氯X0，误差在

5、1%之间，则生产过程完成，反之则需要继续搅拌。每10分钟取样一次。 5.2.2.6在搅拌的同时，将配制好的消毒液经三级过滤器循环2分钟后，取灌装头滤液进行过程产品检验，停止搅拌和过滤。检验合格后方可进行再过滤并灌装。 5.2.3过滤器分别为： 一级过滤器：钛棒，规格3m-300-罗纹 二级过滤器：聚砜（HPS）滤蕊，规格0.45m-20“-222/翅片 三级过滤器：聚砜（HPS）滤蕊，规格0.22m-20“-222/翅片 5.2.4 质量检验：按照过程产品检验操作规程进行检验，应符合规定。 5.2.4.1反应过程控制重点 温度、过程终点的判断，调Ph，投料的准确性，反应时间的控制。 5.2.4

6、.2反应的安全性 投料注意防护，不要接触原液，注意通风，取样注意安全。 5.2.4.3过程检验 测定有效氯的含量，测量Ph值。 5.3 桶消毒： 5.3.1 领取包材：依据生产指令，领取塑料桶、桶外盖、泡沫垫和铝箔封口膜，核对其品名、规格、数量等，并由操作人和复核人在记录上签字。 5.3.2 桶清洁：脱去外包装，把桶经传递窗递入洁净区。 5.3.3 桶消毒： 5.3.3.1 臭氧发生器，臭氧浓度为40克/小时，工作电流2.2A，压缩空气压力为0.4MPa。 5.3.3.2 将桶分别摆放在操作间的臭氧出气口的支架上； 5.3.3.3 将桶盖盖朝上摆放在周转筐内，放在操作间; 5.3.3.4 将泡

7、沫垫散放在周转筐内，放在操作间，关好门; 5.3.3.5 开启臭氧发生器开关，设定消毒时间30分钟； 5.3.3.6 衰解10分钟。 5.3.3.6 将消毒后的塑料桶盖好盖后传至灌装室。 5.4 灌装： 5.4.1 设备 5.4.1.1 型号：ZDHY-8蠕动泵式灌装机 5.4.1.2 灌装头数：4头 5.4.2 铝箔封口膜：用75%的乙醇擦拭一遍。 5.4.3 灌装：按照灌封岗位作业指导书进行操作。 5.4.3.1 调整好传送带塑料桶停止位置。 5.4.3.2 调整好灌装机装量，装量不得低于标示装量。 5.4.3.3 启动灌装机，进行灌装操作。灌装过程中，每隔20分钟连续称量4桶重量，并记录

8、称量结果。根据重量差异波动情况，随时调整装量，使灌装后的桶装量始终符合标准要求。 测定方法： （1）称量空桶重量：由于桶之间重量差异较小，可随机取空桶10个，分别称定重量，计算出平均重量，作为每个空桶的重量。 （2）确定灌装后液重量合格范围：不低于标示装量。计算方法：用标示装量的100%105%乘以消毒液相对密度，分别加上空桶的重量作为灌装后成品重量合格范围。 （3）在操作过程中，如果发现或怀疑桶的重量发生变化时，应重新称量空桶重量，并根据称量结果重新确定灌装后液重量合格范围。 5.4.4 封口： 5.4.4.1 设备：GLF-1900电磁感应封口机 5.4.4.2 封口时间1.5秒 电压：2

9、20-240V 5.4.4.3 灌装后的桶立即用镊子将铝箔封口膜放在桶口上，用电磁感应封口机封口。 5.4.5 旋盖：封口后，用防伪盖将桶口盖严、拧紧。 5.4.6 检漏：将灌装后的桶口朝一侧，倒放于灌装台上，用手按压上面2秒钟，桶口处无液体渗漏为合格。 5.4.7 物料平衡计算： 成品率实际产量（桶数）配制总量（L）平均装量（L）100% N1 M1 L M0 L 100% 5.5 外包装： 5.5.1 核对物料：依据生产指令，领取包装物料，核对其品名、型号、批号、数量等。并由操作人和复核人在记录上签字。 5.5.2 印字：标签按规定打印生产批号、生产日期和有效期。 5.5.3 包装要求：每桶贴1张标签。 5.5.4 过程质量检查： 5.5.4.1 标准要求：标签打印的批号、生产日期、有效期，数字正确，字迹清晰；标签位置