Z-CP-ZH-003(0)医疗器械分类

1、医疗器械分类医疗器械分类01.医疗器械分类目录的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.

2、6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备

3、及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材 医疗器械分类目录医疗器械分类目录医用耗材医用耗材1、注射穿刺类、注射穿刺类2、卫材敷料类、卫材敷料类3、高分子材料类、高分子材料类医用医用卫生卫生材料材料及敷及敷料料 可吸收性止血、防粘可吸收性止血、防粘连材料连材料 明胶海绵明胶海绵 胶原海绵胶原海绵 生物蛋白胶生物蛋白胶 透明质酸钠凝胶透明质酸钠凝胶 聚乳酸防粘连膜聚乳酸防粘连膜 敷料、护创材料敷料、护创材料 生物止血膜生物

4、止血膜 纳米银妇用抗菌器纳米银妇用抗菌器 壳聚糖壳聚糖宫颈抗菌膜宫颈抗菌膜 医用棉球医用棉球 棉签棉签 酒精棉片酒精棉片 碘酒棉棒碘酒棉棒 输液消毒包输液消毒包 止血海绵止血海绵 医用脱脂棉医用脱脂棉 医用脱脂纱布医用脱脂纱布 纱布绷带纱布绷带 弹力绷带弹力绷带 石膏绷带石膏绷带 创口贴创口贴 手术用品手术用品 手术衣手术衣 手术帽手术帽 口罩口罩 手术垫单手术垫单 手术洞巾手术洞巾 粘贴材料粘贴材料 橡皮膏橡皮膏 透气胶带透气胶带 防护产品防护产品 防护服防护服 防护口罩防护口罩 手术口罩手术口罩 隔离衣隔离衣 防护帽及防护鞋套防护帽及防护鞋套 医用口罩医用口罩 生物安全柜生物安全柜 注注射

5、射穿穿刺刺器器械械注射穿刺器械注射穿刺器械 静脉采血针静脉采血针 穿刺包穿刺包 一次性使用活检针一次性使用活检针 穿刺细胞吸取器穿刺细胞吸取器 可重复使用活检针可重复使用活检针 缝缝线穿引针线穿引针 卵母细胞采集器卵母细胞采集器 胚胎移植管胚胎移植管 吸脂针吸脂针 一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射器及其胶塞 一次性一次性使用无菌注射针使用无菌注射针 一次性静脉输液针一次性静脉输液针 一次性使用光纤针一次性使用光纤针 静脉留置针静脉留置针 一次性一次性配药用注射针配药用注射针 穿刺针穿刺针 玻璃注射器玻璃注射器 输液、输血器输液、输血器具及管路具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉

6、输液（血）针、血袋、一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器导管、一次性使用血液过滤器妇科检查器械妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕器械避孕器械避孕套、避孕帽避孕套、避孕帽导管、引流管导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊一次性使用导尿管、

7、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管导尿管、胆管引流管呼吸麻醉或通呼吸麻醉或通气用气管插管气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、肠道插管肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套手术手套无菌医用手套无菌医用手套引流容器引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋肛门袋、集尿袋、引流袋一般医疗用品一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引

8、流袋圈、集尿袋、引流袋医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品家庭保健家庭保健1、普通诊察器械、普通诊察器械2、物理理疗及康复设备、物理理疗及康复设备3、病房护理设备及器具、病房护理设备及器具普普通通诊诊察察器器械械 体温计体温计 电子体温计电子体温计 红外耳蜗体温计红外耳蜗体温计 血压计血压计 血压表血压表 小儿血压表小儿血压表 无创性电子血无创性电子血压计压计 台式台式 立式血压计立式血压计 听诊器（无电能）听诊器（无电能） 单用单用 二用二用 三用听诊器三用听诊器 额戴听诊器额戴听诊器 胎音听诊器胎音听诊器 反光器具反光器具 额戴反光镜额戴反光镜 电额灯电额灯 反光喉镜反光喉镜 聚光聚光

9、灯灯 反光灯反光灯 检眼灯检眼灯 头灯头灯 视力诊察器具视力诊察器具 卡片投影仪卡片投影仪 视力表灯（箱）视力表灯（箱） 视力视力检查仪检查仪 遮眼器遮眼器 标准视力字标标准视力字标 物物理理治治疗疗及及康康复复设设备备 电疗仪电疗仪器器 体外场效应热疗系统体外场效应热疗系统 体内低频脉冲治疗仪体内低频脉冲治疗仪 电化学癌症治疗电化学癌症治疗机机 音频电疗机音频电疗机 差频电疗机差频电疗机 高压低频脉冲治疗机高压低频脉冲治疗机 场效应治疗仪（热垫式治疗仪）场效应治疗仪（热垫式治疗仪） 光谱辐光谱辐射治射治疗仪疗仪器器 光子治疗仪光子治疗仪 强光辐射治疗仪强光辐射治疗仪 光子嫩肤仪光量子血液治疗

10、机光子嫩肤仪光量子血液治疗机（加氧充磁光照）（加氧充磁光照） 光量子血液治疗机（紫外线照射）光量子血液治疗机（紫外线照射） 紫紫外线治疗机外线治疗机 红外线治疗机红外线治疗机 远红外辐射治疗机常规光源治远红外辐射治疗机常规光源治疗机疗机 光谱治疗仪光谱治疗仪 强光辐射治疗仪强光辐射治疗仪 理疗康理疗康复仪复仪器器 肠道水疗机肠道水疗机 腰部保健带腰部保健带 非植入式止鼾器非植入式止鼾器 戒毒治疗仪戒毒治疗仪 四肢四肢血液循环顺序压缩治疗装置血液循环顺序压缩治疗装置 医疗压力带医疗压力带 颈椎固定带颈椎固定带 疗疗疝绷带疝绷带 电动牵引装置电动牵引装置 防打鼾器（正压呼吸治疗机）防打鼾器（正压呼

11、吸治疗机） 简简易防打鼾器易防打鼾器 胸背部矫正装置胸背部矫正装置 上肢综合训练器上肢综合训练器 肘关节运肘关节运动器动器 下肢康复运动器下肢康复运动器 骨科牵引器骨科牵引器 磁疗仪磁疗仪器器 骨质疏松治疗系统骨质疏松治疗系统 磁疗机磁疗机 磁感应电疗机磁感应电疗机 低频电磁综合治疗机低频电磁综合治疗机 特定电磁波治疗机特定电磁波治疗机 磁疗器具磁疗器具 病房病房护理护理设备设备及器及器具具 供氧系统供氧系统 医院集中供氧系统医院集中供氧系统 吸排氧三通阀箱吸排氧三通阀箱 吸氧调节器吸氧调节器 氧浓度监察仪氧浓度监察仪 氧气减压装置氧气减压装置 排氧排氧装置装置 纯氧饱和医疗装置纯氧饱和医疗装

12、置 病床病床 电动多功能病床电动多功能病床 电动防褥疮床垫电动防褥疮床垫 手摇式病床手摇式病床 普通病床普通病床 充气防褥疮床垫充气防褥疮床垫 多体位多体位治疗床治疗床 推床推床 倾斜床倾斜床 医用供气、输气装医用供气、输气装置置 氧气袋氧气袋 输氧面罩输氧面罩 鼻氧管鼻氧管 电动轮椅车电动轮椅车 手动轮手动轮椅车椅车 电动轮椅车电动轮椅车 手动轮椅车手动轮椅车 医用设备医用设备1、医用电子仪器、医用电子仪器2、医用超声设备、医用超声设备3、X射线设备射线设备4、化验检查设备、化验检查设备5、手术、急救、诊疗设备、手术、急救、诊疗设备6、手术器械、手术器械基基础础外外科科手手术术器器械械医用缝

13、合针医用缝合针( (不带线不带线) )无举例无举例基础外科用基础外科用刀刀手术刀柄和刀片手术刀柄和刀片 皮片刀皮片刀 疣体剥离刀疣体剥离刀 柳叶刀柳叶刀 铲刀铲刀 剃毛刀剃毛刀 皮屑刮刀皮屑刮刀 挑刀挑刀 锋刀锋刀 修脚刀修脚刀 修甲刀修甲刀 解解剖刀剖刀 基础外科基础外科用剪用剪 普通手术剪普通手术剪 组织剪组织剪 综合组织剪综合组织剪 拆线剪拆线剪 石膏剪石膏剪 解剖剪解剖剪 纱布绷带剪纱布绷带剪 教育用手术剪教育用手术剪 基础外科基础外科用钳用钳 普通止血钳普通止血钳 小血管止血钳小血管止血钳 蚊式止血钳蚊式止血钳 组织钳组织钳 硬硬质合金镶片持针钳质合金镶片持针钳 普通持针钳普通持针钳

14、 创夹缝拆钳创夹缝拆钳 皮皮肤轧钳肤轧钳 子弹钳子弹钳 纱布剥离钳纱布剥离钳 海绵钳帕巾钳海绵钳帕巾钳 皮管皮管钳钳 器械钳器械钳 基础外科用基础外科用镊夹镊夹小血管镊小血管镊 无损伤镊无损伤镊 组织镊组织镊 整形镊整形镊 持针镊持针镊 保健镊保健镊（简易镊）（简易镊） 拔毛镊拔毛镊 帕巾镊帕巾镊 敷料镊敷料镊 解剖镊解剖镊 止止血夹血夹 妇妇产产科科手手术术器器械械 妇产科用钳妇产科用钳 产钳产钳 剖腹产切口钳剖腹产切口钳 妇科组织钳妇科组织钳 子宫颈活体取样钳子宫颈活体取样钳 子宫夹持钳子宫夹持钳 妇科分妇科分离钳离钳 胎盘钳胎盘钳 妇产科用钩、妇产科用钩、针针 子宫拉钩子宫拉钩 阴道拉钩

15、阴道拉钩 断头钩断头钩 子宫探针子宫探针 腹水穿刺针腹水穿刺针 注注射射穿穿刺刺器器械械注射穿刺器械注射穿刺器械 静脉采血针静脉采血针 穿刺包穿刺包 一次性使用活检针一次性使用活检针 穿刺细胞吸取器穿刺细胞吸取器 可重复使用活检针可重复使用活检针 缝缝线穿引针线穿引针 卵母细胞采集器卵母细胞采集器 胚胎移植管胚胎移植管 吸脂针吸脂针 一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射器及其胶塞 一次性一次性使用无菌注射针使用无菌注射针 一次性静脉输液针一次性静脉输液针 一次性使用光纤针一次性使用光纤针 静脉留置针静脉留置针 一次性一次性配药用注射针配药用注射针 穿刺针穿刺针 玻璃注射器玻璃注射器

16、医医用用电电子子仪仪器器设设备备 心电诊断仪器心电诊断仪器 单导心电图机单导心电图机 多导心电图机多导心电图机 胎儿胎儿心电图机心电图机 心电向量图机心电向量图机 心电图综合测试仪心电图综合测试仪 晚电位测试仪晚电位测试仪 无损伤心功能检测仪无损伤心功能检测仪 心率变异性检心率变异性检测仪测仪 心电分析仪心电分析仪 运动心电功量计运动心电功量计 心电多相分析仪心电多相分析仪 心电遥测仪心电遥测仪 心电电话传递系统心电电话传递系统 实时心律分析记实时心律分析记录仪录仪 长程心电记录仪长程心电记录仪 心电标测图仪心电标测图仪 心电工作站心电工作站 心电电极心电电极 无举例无举例 心电导联线心电导联

17、线 无举例无举例医医用用超超声声仪仪器器及及有有关关设设备备 彩色超声成像彩色超声成像设备及超声介入设备及超声介入/ /腔内诊断设备腔内诊断设备 超声三维（立体）诊断仪超声三维（立体）诊断仪 全数字化彩超仪全数字化彩超仪 超声彩色多普勒超声彩色多普勒 血管内超声波诊断仪血管内超声波诊断仪 超声结肠镜（诊断仪）超声结肠镜（诊断仪） 超声内窥镜多普勒超声内窥镜多普勒 超声心内显像仪超声心内显像仪 经颅超声多普勒经颅超声多普勒 超声眼科超声眼科专用诊断仪专用诊断仪 复合式扫描超声诊断仪复合式扫描超声诊断仪 便携式超声诊便携式超声诊断设备断设备 B B型电子线阵超声诊断仪型电子线阵超声诊断仪 B B型

18、机械扇扫超声型机械扇扫超声诊断仪诊断仪 B B型伪彩色显示仪型伪彩色显示仪 超声听诊器超声听诊器 超声骨密度仪超声骨密度仪 超声骨强度仪超声骨强度仪 超声骨测量仪超声骨测量仪 超声辅助材料超声辅助材料 超声显像粉超声显像粉 超声耦合剂超声耦合剂 医医用用X射射线线附附属属设设备备及及部部件件 医用医用X X线影像系线影像系统及成像器统及成像器件件 医用医用X X射线电视系统射线电视系统 数字减影系统数字减影系统 X X射线影射线影像增强系统像增强系统 激光相机激光相机 X X射线像增强器射线像增强器 医用透视荧光医用透视荧光屏屏 医用间接摄影荧光屏医用间接摄影荧光屏 医用中、高速增感医用中、高速增感屏屏 牙用增感屏牙用增感屏 医用医用X X线机配套线机配套用非电动床、用非电动床、椅等用具椅等用具 摄片架摄片架 天轨吊架天轨吊架 X X射线摄影暗匣射线摄影暗匣 洗片架洗片