药物分析复习题

1、药物分析复习题一、单选题（A1型题-最佳选择题）1. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：A、药物分析 B、广西药品规范C、药品检验方法原理 D、中国药典2. 英文缩写字母GLP代表A.药品非临床研究质量管理规定B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.03.0gB.1.52.5gC.1.62.4gD.1.002.00g5. 药典规定精密称定，是指称量时：A.须用半

2、微量分析天平称准0.01mgB.须用一等分析天平称准至0. 1mgC.须称准4位有效数字D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一6. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1B.±1C.±5D.±l07. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10%E、±2%8. 我国药典的英文缩写是：A.Ch.PB.BPC.CAD.CPE.JP9. 下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述，不正确的是： A. 鉴别试验不需

3、具有专属性B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪C. 鉴别试验不可以鉴别未知物D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验10. 药品检验程序一般为：A.检查取样鉴别含量测定写出检验报告B.鉴别检查取样含量测定写出检验报告C.取样鉴别检查含量测定写出检验报告D.检查鉴别取样含量测定写出检验报告11. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、114的PH试纸 B、酚酞指示剂C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂E、69PH试纸12. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据13. 药典规定

4、酸碱度检查所用的水是指 A、蒸馏水 B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水14. 下列说法不正确的是：A.鉴别是用来判断药物真伪的B.检查可控制药物的纯度C.含量测定可判断有效成分的含量D.药物的外观、色泽、气味、晶型、物理常数等性状不能综合反映药品的质量，可不予重视15. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一16. 药品质量标准的基本内容包括 A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查

5、、含量测定、贮藏17. 中国药典规定，称取“2.00g”系指 A、称取重量可为1.52.5g B、称取重量可为1.952.05gC、称取重量可为1.9952.005g D、称取重量可为1.99952.0005gE、称取重量可为13g18. 药品检验工作的基本程序是：A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.取样、含量测定、检查C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告D.含量测定、检查、写出检验报告19. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指 A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇 D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇20. 美国药典的英文缩写是：A.Ch.P

6、B.BPC.USPD.Ph.EupE.JP21. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版22. 中国药典规定溶液的百分比，指 A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升23. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指 A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g24. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.

7、1年25. 我国药典正确的名称写法是A.中华人民共和国药典（2010年版）B.药典C.中华人民共和国药典D.中国药品标准（2010年版）E.中国药典26. 我国药典的英文名称是：A.pharmacopoeiaB.pharmaceutical analysisC.FarmacyD.china PharmacopoeiaE.chinese Pharmacopoeia27. 检查重金属时，用硫代乙酰胺代替硫化氢的优点是：A、无恶臭，无毒害 B、无恶臭，反应灵敏C、无毒害，反应完全 D、无恶臭，浓度易控制28. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准

8、铅液（0.01mg/ml）多少毫升？ A、0.5 B、2 C、1.5 D、3 E、129. 杂质限量是指 A、药物中杂质含量 B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量 D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量30. 根据中国药典规定重金属是指 A、比重大于5的金属 B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质31. 中国药典（2010年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1g的As）制备标准斑。依法检查某药物中砷盐时（附录J第一法），若规定称取药物0.5g，所

9、得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：A.4ppmB.2.0gC.1ppmD.0.5ml32. 药物中的重金属是指A.Pb2B.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质33. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用 A、古蔡法 B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸银法 D、硫代乙酰胺法E、巯基醋酸法34. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查35. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：A.400500B.500600C.600700D.70080036. 杂

10、质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag（DDC）法检查的杂质为A.铁盐B.重金属C.砷盐D.易炭化物37. 古蔡法检砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑:A.碘化汞 B.溴化汞C.硫化汞 D.氯化汞38. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指： A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性39. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A.1.5B.3.5C.7.5D.11.540. 高锰酸钾的溶液呈紫

11、色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查 A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛41. 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为A、纯度检查 B、杂质含量检查 C、质量检查 D、安全性检查E、有效性检查42. 某药物的重金属限量规定不超过40ppm,取供试品1克,则应取标准铅液(0.01mg/ml)多少毫升?A. 1 B. 2C. 3 D. 4 43. 药品杂质限量是指A.药物中所含杂质的最小容许量B.药物中所含杂质的最大容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物的杂质含量44. Ag-DDC法

12、检查砷盐时，判断结果的依据是A.吸收度的大小B.生成AsH3的多少C.砷斑D.溶液红色的深浅45. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是 A、除去I2 B、除去AsH3 C、除去H2S D、除去HBr E、除去SbH346. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是A、强酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱碱性E、强碱性47. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是 A、使比色液稳定 B、Fe2+Fe3+C、增加样品的溶解度 D、使标准与样品条件一致E、除去水中氧48. 在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是 A、产生A

13、sH3 B、去极化作用 C、调节酸度 D、生成新生态H2E、使As5+As3+49. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是A.B.C.D.50. 0.120与9.6782相乘结果为 A、1.16 B、1.1616 C、1.2 D、1.162二、判断题1. 根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。对2. 我国现行药品标准分为国家药典、省（自治区）药品标准及地方药品规范三级。错3. 药典是药物分析的主要依据。对4. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力

14、。对5. 化学试剂的纯度与临床用药品的纯度不能互相混淆。对6. 氯化物检查法，加硝酸可避免弱酸银盐，如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。对7. 古蔡氏法测砷应先将五价砷还原为三价砷，再生成砷化氢气体。对8. 杂质检查中氯化物浓度以50ml中含5080ug的Cl为宜。此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。对9. 氯化物检查法中加入硝酸的目的是，一是可加速氯化银沉淀的生成，并产生较好的乳浊，二是可避免碳酸银、氧化银或磷酸银沉淀。对10. 硫化钠法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。错适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。11. 对于少数

15、易于发生变化的药物，由于考虑到杂质的存在，也不允许加入任何稳定剂。错12. 法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。对13. 有机金属药物是指金属原子直接和碳原子以共价键相连，结合状态比较牢固的这一类药物。对14. 中间精密度：在同一个实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果之间的精密度，称为中间精密度。对15. 重复性：在较短的时间间隔内，在相同的操作条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度称为重复性，也称批内精密度或日内精密度。对16. 药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。对17. 相对标准偏差RSD用于2份样品

16、精密度的分析。错。相对标准偏差RSD用于3份样品或3份样品以上精密度的分析。18. 浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。回归方程的相关系数（r）越接近于0，表明线性关系越好。错。浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。回归方程的相关系数（r）越接近于1，表明线性关系越好。19. 硫酸亚铁原料的测定，中国药典采用高锰酸钾滴定法。对其片剂改用硫酸铈滴定法。对20. 注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。仲裁时，除另有规定外，使用光度测定法。错。注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。仲裁时，除另有规定外，使用

17、凝胶法。21. 片剂的含量测定结果的表示与原料药的不同，药典中对片剂的含量计算，多以“相当于标示量的百分含量”来要求。对22. 双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最小吸收波长作为测定波长。错。双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最大吸收波长作为测定波长。23. 当主药与片剂辅料混合均匀时（按重量计），重量差异检查是片剂剂量单位均匀度检查的简便方法。对24. 注射剂的无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法，一般用直接接种法。错。无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法。25. 凡规定检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差

18、异。对26. 药物制剂采用经检验且符合规定的原料药及辅料制备而成，在制剂分析时常常不再重复检查，对于制剂过程带入的杂质，需进行检查。对27. 最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。对28. 各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍，贵重药可酌情取样。对29. 中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成，要根据药昧的君、臣、佐、使地位，首选君药、贵重药和毒剧药建立分析方法。对30. 若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按3分法再取样。错。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样三、问答题1.药物分析学科的任务

19、是什么? 2.请回答我国有哪些法定药品质量标准？ 3. 古蔡氏法测砷的原理是什么？ 4. 重金属检查法的原理是什么？ 5. 药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？ 6. 制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？ 四、计算题1. （5分）硫酸钡中砷盐检查是取本品适量,加水23ml与HCl5ml,加标准砷溶液2ml依法检查,含砷量不得超过1ppm,试计算应取本品多少克?每1ml标准砷溶液相当于1ug的As。2. 按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每1ml含砷1ug的标准砷溶液2毫升，制备标准砷斑，规定含砷量不得过百万分之二。问应取供试品多少克？（5分）3. 取葡萄糖2克，按药典规定检查硫酸盐，结果与标准硫酸钾溶液（每1ml含SO2-4100ug）2ml制成的对照液比较，不得更浓。求硫酸盐的限量为多少？（5分）4. （5分）维生素B2片的含量方法：避光操作。取本品20片（标示量10mg），称得重量为0.2408g，研细，取片粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水l00ml，置水浴