潜在失效模式及后果分析FMEA

1、潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA Failure Mode and Failure Mode and Effects Analysis Effects Analysis第一章第一章 概论概论 什么是什么是FMEA？FMEA的历史的历史为什么要进行为什么要进行FMEA？由谁来做由谁来做FMEA？何时做何时做FMEA？SFMEA/DFMEA与与PFMEA的关系？的关系？小组练习小组练习1、FMEA的定义的定义 FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐成产品的子系统、零件，对构成过程的各个

2、工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。品的质量和可靠性的一种系统化的活动。什么是什么是FMEA ？ FMEA可以描述为一组可以描述为一组系统化的活动系统化的活动，其目的是：，其目的是：（a）发现并评价产品）发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c） 将全部过程形成文件。将全部过程

3、形成文件。关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意，关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意，FMEA是对这一过程的补充。是对这一过程的补充。所有的所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。FMEA第三版中的描述：第三版中的描述： 失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生 时机：在设计或过程开发阶段前开始时机：在设计或过程开发阶段前开始 合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成 FMEA分析的文件分析的文件 记录专用表格记录专用表格 作为动态文件使用作

4、为动态文件使用 按照过程按照过程/产品产品/服务寿命周期期间要求更改服务寿命周期期间要求更改 核心：预防核心：预防 对潜在失效模式的风险和后果进行评定对潜在失效模式的风险和后果进行评定 是持续进行的是持续进行的 指导贯穿整个过程、产品和服务周期指导贯穿整个过程、产品和服务周期 动态的、文件化的、系统的小组活动动态的、文件化的、系统的小组活动2FMEA特点特点 SFMEA系统系统FMEA DFMEA产品产品FMEA（设计（设计FMEA） PFMEA过程过程FMEA（制造（制造/装配装配FMEA） AFMEA应用应用FMEA SFMEA服务服务FMEA PFMEA采购采购FMEA3FMEA的种类的

5、种类 功能功能：该设计：该设计/过程要做什么？（设计意图）过程要做什么？（设计意图） 失效模式失效模式：设计（产品）或过程失效的表现形式：设计（产品）或过程失效的表现形式 后果后果：失效模式发生后会怎样？：失效模式发生后会怎样？ 严重度严重度：失效模式的后果有多严重？：失效模式的后果有多严重？ 起因起因：什么会导致失效模式的发生？：什么会导致失效模式的发生？ 频度频度：失效起因发生的频率如何？：失效起因发生的频率如何？ 现行控制现行控制：探测或防止将失效传递到后续：探测或防止将失效传递到后续“顾客顾客”的的现现 行方法。行方法。 探测度探测度：失效模式：失效模式/起因一旦发生，能否探测得出？起

6、因一旦发生，能否探测得出？ 4FMEA涉及的主要概念涉及的主要概念FMEA基本要素的组成部分基本要素的组成部分FMEA计划计划失效模式失效模式原因原因后果后果频度频度探测度探测度严重度严重度风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释执行建议措施并验证其有效性执行建议措施并验证其有效性实施措施实施措施主要概念：水箱支架举例主要概念：水箱支架举例原因原因（频度）（频度）失效模式失效模式后果后果（严重度）（严重度） 不平道路引起的不平道路引起的 振动与车体扭转振动与车体扭转 设计中应力集中设计中应力集中 支架的材质不符支架的材质不符合强度要求合强度要求水箱支架断裂水

7、箱支架断裂生产者生产者 消费者消费者探测探测水箱后倾水箱与风扇碰撞产生异响水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏冷却系统过热发动机气缸损坏汽车停驶功能：支撑功能：支撑一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生链锁失效事件，我们称之为之引起下游系统或相关系统产生链锁失效事件，我们称之为“失效链失效链”。水箱支架断裂水箱支架断裂水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系

8、统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏汽车停驶汽车停驶 （2失效后果）失效后果） （3失效原因）失效原因） （1失效模式）失效模式）（2失效原因）失效原因）（1失效后果）失效后果） （2失效模式）失效模式）（3失效模式）失效模式） （3失效后果）失效后果）（1失效原因）失效原因） 时间时间 世界上首次采用世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在这种概念与方法的是在20世纪世纪60年代中期美国的航天工业。年代中期美国的航天工业。 进入进入20世纪世纪70年代，美国的海军和国防部相继应年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。用推广这项技术，并制订了有关的标准。 20世纪世纪

9、70年代后期年代后期FMEA被美国汽车工业界所引被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。用，作为设计评审的一种工具。二、二、FMEA的历史的历史 1993年年2月美国三大汽车公司联合编写了月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并手册，并正式出版作为正式出版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一，质量体系要求文件的参考手册之一，1995年年2月出版了第月出版了第2版，版，2001年年7月了第月了第3版，已版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。由中国汽车技术研究中心翻译成中文。 1994年，美国汽车工程师学会年，美国汽车工程师学会SAE发布了发布了SAEJ1739潜潜在失效

10、模式及后果分析标准。在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。燃气等部门。 2001年，年，SAEJ1739修订，修订，FMEA手册也修订为第三版，手册也修订为第三版，并已译成中文。并已译成中文。 FMEA是一种事前行为；是一种事前行为； FMA（Failure Mode Analysis）是一种事后行为。）是一种事后行为。 FMA是对产品是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。果及采取纠正措施的一种活动。

11、类似项目的类似项目的FMA是是FMEA的重要的输入参考资料。的重要的输入参考资料。 FMEA是是“由下至上由下至上”进行分析进行分析 FTA（Failure Tree Analysis）是）是“由上至下由上至下”进行分析进行分析三、三、FMEA和和FMA、FTA潜在失效模式及后果分析与失效分析比较潜在失效模式及后果分析与失效分析比较 失效分析失效分析潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析 失效已经产生失效已经产生 核心：纠正核心：纠正 诊断已知的失效诊断已知的失效 指引的是开发和生产指引的是开发和生产 失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生

12、核心：预防核心：预防 评估风险和潜在失效模式的影响评估风险和潜在失效模式的影响 开始于产品设计和工艺开发活动之前开始于产品设计和工艺开发活动之前 指引贯穿整个产品周期指引贯穿整个产品周期 发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。避免或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。提高质量、可靠性和安全性。提高质量、可靠性和安全性。针对失效可能产生和各方面原因一个过程、设计或服务针对失效可能产生和各方面原因一个过程、设计或服务持续地减少失效的频度或持续地减少失效的后果。持续地减

13、少失效的频度或持续地减少失效的后果。防止现有的防止现有的/ /潜在的失效到达顾客处。潜在的失效到达顾客处。失效的风险顺序量化以引导采取措施。失效的风险顺序量化以引导采取措施。优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。四、四、FMEA的目的的目的 减少风险和损失，提高产品可靠性减少风险和损失，提高产品可靠性由于策划设计的不足，措施不够，造成产品由于策划设计的不足，措施不够，造成产品/过程过程/服务失服务失效，给顾客带来损失效，给顾客带来损失事先花时

14、间很好地进行事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失 有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价； 有助于可制造性和装配性的初始设计；有助于可制造性和装配性的初始设计； 设计设计FMEAFMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；工程技术； 为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；五、为什么要

15、进行五、为什么要进行FMEAFMEA？ 对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；先控制系统； 能够发挥集体的经验与智慧能够发挥集体的经验与智慧 经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。 是现代质量策划的重要工具是现代质量策划的重要工具 是识别特殊特性的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。 提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。解决的问题。 是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一

16、，是设计评审的重要内容。 为以后的设计提供经验与参考。为以后的设计提供经验与参考。 1设计设计FMEA的益处的益处 帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果；帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果； 指明相应的起因指明相应的起因/ /机理，降低或消除失效出现的机会的措施；机理，降低或消除失效出现的机会的措施； 辅助设计要求及方法的客观评价；辅助设计要求及方法的客观评价； 辅助起草制造及装配设计的要求；辅助起草制造及装配设计的要求； 增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性；增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性； 辅助设计试验及开发项目；辅助设计试验及开发项目； 从顾客的观点出发对失效

17、进行评定；从顾客的观点出发对失效进行评定； 对风险降低措施进行跟踪和记录；对风险降低措施进行跟踪和记录； 对未来的分析及设计是好的参考；对未来的分析及设计是好的参考； 记录设计记录设计FMEAFMEA的过程。的过程。六、六、FMEA的益处的益处 帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果；帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果； 指明相应的起因指明相应的起因/ /机理；机理； 指明降低或消除失效出现的机会的措施；指明降低或消除失效出现的机会的措施； 指明潜在的制造或装配过程失效的原因；指明潜在的制造或装配过程失效的原因； 指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提

18、高失效指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度；的探测度； 帮助对纠正措施进行优先排序；帮助对纠正措施进行优先排序； 对类似的制造过程是有用的参考；对类似的制造过程是有用的参考； 过程过程FMEAFMEA的实施记录。的实施记录。2过程过程FMEA的益处的益处1 1谁来做谁来做DFMEADFMEA？ 由负责设计的工程师由负责设计的工程师/ /工程师小组制定工程师小组制定 依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。靠性等方面的专家小组。 吸收与设计有关的上游（如供

19、方、材料、上一个相关系吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门统设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门 对有专利权的设计，可由供方制定。对有专利权的设计，可由供方制定。2谁来做谁来做PFMEA？ 由负责制造的工程师由负责制造的工程师/ /工程师小组制定；工程师小组制定； 依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。下一总

20、成的部门。七、由谁来做七、由谁来做FMEAFMEA？为达到最佳效益，为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行FMEA分析，能分析，能够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。改的损失。1什么时候做什么时候做DFMEA？ 开始于一个设计概念最终形成之时或之前；开始于一个设计概念最终形成之时或之前； 设计方案初步确定时应该开始设计方案初步确定时应该开始FMEAFMEA初稿的编制初稿的编制 FMEAFMEA作为

21、设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之时完成设计图样完成）之时完成FMEAFMEA工作；工作； 产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对FMEAFMEA的初稿进行评审，不断进行修改；的初稿进行评审，不断进行修改； FMEAFMEA是一个动态的文件是一个动态的文件八、八、FMEA的分析时机的分析时机2 2什么时候做什么时候做PFMEAPFMEA 开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前；开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前； PFMEAPFMEA在过程设计任务（如过程

22、设计文件）完成在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成；之时完成； PFMEAPFMEA是一个动态的文件是一个动态的文件 产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；的发生； 产品设计产品设计FMEAFMEA不能依靠过程检测作为控制措施；不能依靠过程检测作为控制措施； PFMEA PFMEA应将应将DFMEADFMEA作为

23、重要的输入，对作为重要的输入，对DFMEADFMEA中标明的中标明的特殊性也必须在特殊性也必须在PFMEAPFMEA中作为重点分析的内容。中作为重点分析的内容。九、九、DFMEADFMEA与与PFMEAPFMEA关系关系FMEAs的关联失效模式失效模式后后 果果原原 因因SFMEA问题的分支问题的分支问题问题 问题产生的原因问题产生的原因DFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自SFMEA准确的后果定义来准确的后果定义来自自SFMEA设计失效模式产生设计失效模式产生的原因的原因PFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自DFMEA和和DFMEA相同的相同的后果后果详细的过程失效模详细的过

24、程失效模式产生的原因式产生的原因系统/设计/过程FMEA的联系零件功能/性能 失效 模式影响原因现行控制(DVP&R)(DVP&R)零件过程 失效 模式影响原因现行控制(CP)(CP) 保修 外部质量问题 内部质量问题设计问题制造问题历史资料历史资料过程FMEA设计FMEA现行测试 FMEA 的时间顺序的时间顺序概念概念初始设计初始设计设计完成设计完成样件制造样件制造设计设计/过程过程确认确认生产开始生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前具的制造开始之前PFMEA 开始

25、于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前计划制定和生产批准之前QSQS90009000有关条款有关条款 4.2.3.14.2.3.1产品质量先期策划产品质量先期策划 4.2.3.5 4.2.3.5 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 4.4.2 4.4.2 设计和开发的策划设计和开发的策划 4.4.5 4.4.5 设计输出设计输出 福特公司特殊要求、控制计划和失效模式及后果分析福特公司特殊要求、控制计划和失效模式及后果分析 APQPAPQP 第二章第二章 产品设计和开发产品设计和开发 2.1DFMEA2.1DF

26、MEA；2.42.4设计评审设计评审 第三章第三章 过程设计和开发过程设计和开发 3.6 PFMEA3.6 PFMEA PPAPPPAP 第第1 1部分部分 1.2.2.41.2.2.4 第第2 2部分部分 1.2.2.61.2.2.6十、十、FMEAFMEA同同QSQS90009000的关系的关系GB/T 18305 idt ISO/TS 16949GB/T 18305 idt ISO/TS 16949：19991999有关条款有关条款 4.2.4.44.2.4.4多方论证方法多方论证方法 4.2.4.54.2.4.5工具和技术工具和技术 4.2.4.9.24.2.4.9.2过程设计输入过程

27、设计输入 4.2.4.9.34.2.4.9.3过程设计输出过程设计输出 4.4.2.24.4.2.2要求的技能要求的技能ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002有关条款有关条款7.3.1.17.3.1.1多方论证方法多方论证方法 7.3.2.27.3.2.2制造过程设计输入制造过程设计输入 7.3.2.47.3.2.4特殊特性特殊特性 7.3.3.17.3.3.1产品设计输出产品设计输出- -补充补充 7.3.3.27.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出7.5.1.27.5.1.2控制计划控制计划十一、十一、FMEAFMEA同同GB/T 18305 idt I

28、SO/TS 16949GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的关系的关系顾客满意度的改进过程顾客满意度的改进过程获得顾客需求输入获得顾客需求输入DFMEAPFMEA更新更新PFMEA控控制计划制计划反应计划反应计划过程怎样改过程怎样改变变控制计划控制计划PFMEA过程变量过程变量数据收集数据收集进行适当的比较进行适当的比较不不确认确认/产品或服务的质产品或服务的质量量过程改过程改变了吗变了吗？是是反应计划反应计划十二、十二、FMEA在质量体系中在质量体系中 十三、十三、FMEA与控制计划与控制计划 QFDDFMEAPFMEA控制计划控制计划反应计划反应计划FMEA和控制计划是帮

29、助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。 功能框图或过程流程图功能框图或过程流程图 产品或过程要执行的产品或过程要执行的功能功能是什么？是什么？ 产品或过程功能失效的表现是怎样的？（失效模式）产品或过程功能失效的表现是怎样的？（失效模式） 顾客如何确认失效？（后果）顾客如何确认失效？（后果） 失效产生的后果多严重？（失效产生的后果多严重？（S） 什么引起失效？（原因）什么引起失效？（原因） 真正引起失效结果的可能性是多少？（真正引起失效结果的可能性是多少？（O） 原因是被怎样预防或探测的？（现行控制）原因是被怎样预防或探测的？（

30、现行控制） 失效的预防和探测的效果怎样？（失效的预防和探测的效果怎样？（D） 全部失效风险的总和是什么？（全部失效风险的总和是什么？（RPN）消除失效的原因消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？ FMEA共同的要素共同的要素 FMEA的顺序过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级 别潜在失效的起因/机理频 度 数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N功能功能、特、特征或征或要求要求?会有什么问题会有什么问题?无功能无功能部分功能部分功能

31、功能过强功能过强功能降级功能降级功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能有多糟有多糟糕糕?起因起因是什是什么么?后果后果是什是什么么?发生频发生频率如何率如何?该方法在该方法在探测时有探测时有多好多好?能做些什么能做些什么?设计更改设计更改过程更改过程更改特殊控制特殊控制采用新程序采用新程序或指南的更或指南的更改改 跟踪跟踪评审评审确认确认控制计划控制计划怎样怎样预防预防和探和探测测?准备功能框图或过程流程图准备功能框图或过程流程图FMEA线路图线路图确认现行控制确认现行控制建立频度建立频度确认探测方法确认探测方法并建立探测度并建立探测度确认后果确认后果并建立严重度并建立严重度输入信息到输入信息到

32、FMEA表格表格完成完成FMEA分析分析使用排列图：使用排列图：根据需求选择需改进之根据需求选择需改进之处处针对改进的目的针对改进的目的完成完成FMEA分析分析确认任务或活动确认任务或活动用头脑风暴考虑用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧所有可能的问题和忧虑虑确定失效模式和原因确定失效模式和原因NO符合符合FMEA目标吗？目标吗？评定评定FMEA修订最初的修订最初的FMEAFMEA的分析步骤的分析步骤FMEA的开发步骤的开发步骤FMEA的输入步骤的输入步骤寻呼机外壳寻呼机外壳PFMEA举例举例原因（原因（3）（频度）（频度）失效模式失效模式后果（后果（3）（频度）（频度）炉温太高（3）硫化时间太长

33、生产者 消费者外壳裂开探测（探测（2）功能：功能： 防护防护时间：时间：30Minutes要求：要求： 全体学员分组，每组全体学员分组，每组4-64-6人；人； 每个小组选出一名组长，进行每个小组选出一名组长，进行“确定确定FMEAFMEA项目项目”的练习；的练习； 要求每个小组至少提出两个要求每个小组至少提出两个FMEAFMEA项目，用来在项目，用来在培训过程中进行分析；培训过程中进行分析； 如果可能，最好有一个项目与工作相关；如果可能，最好有一个项目与工作相关； 每个小组将其小组提议的项目向全班作介绍。每个小组将其小组提议的项目向全班作介绍。以下项目供你参考：以下项目供你参考： 移动电话的

34、使用移动电话的使用 音响系统的连接音响系统的连接 购买汽车购买汽车 安装夹具安装夹具 安装软件安装软件 出国旅游出国旅游 准时上班准时上班 刷浆刷浆 换轮胎换轮胎 教孩子学骑车教孩子学骑车 迁至新城市迁至新城市 主办晚会主办晚会 。小组练习：小组练习： 第二章第二章 FMEA的准备的准备确定进行确定进行FMEA所要求的资源和信息所要求的资源和信息如何以及何时组建如何以及何时组建FMEA小组小组了解了解FMEA的类型及其应用的类型及其应用介绍头脑风暴法介绍头脑风暴法小组练习（头脑风暴）小组练习（头脑风暴）（一）管理者的角色一）管理者的角色 起支持性的领导作用起支持性的领导作用 对对FMEAFME

35、A工作予以授权工作予以授权 （通过接受这种分析方法，并将其作为公司的（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的政策）政策） 提供所需的资源，如：人，设备、软件等。提供所需的资源，如：人，设备、软件等。（二）要求的资源（二）要求的资源 预算：预算：包含在设计或过程的开发中包含在设计或过程的开发中其他的预算渠道也应有所考虑其他的预算渠道也应有所考虑 后勤支持：后勤支持： 会议的策划会议的策划/ /安排安排 小组负责人承担的工作小组负责人承担的工作 小组成员的参与小组成员的参与 会议纪要及会议纪要及FMEAFMEA过程状态的跟踪过程状态的跟踪纠正措施的落实、跟踪及关闭纠正措施的落实、跟踪及关闭一、一、

36、FMEA所要求的资源及准备所要求的资源及准备（三）对（三）对FMEA小组的要求小组的要求 确定确定FMEAFMEA的目标的目标 （见附录（见附录3 3 “FMEAFMEA的质量目标的质量目标”） 建立明确的分工建立明确的分工 分阶段设定小组成员的期望分阶段设定小组成员的期望 利用专家作为利用专家作为FMEAFMEA核心小组的补充核心小组的补充 确保实施确保实施FMEAFMEA建议的措施和控制计划，实现管理承诺建议的措施和控制计划，实现管理承诺（四）选定（四）选定FMEAFMEA小组负责人小组负责人小组负责人通常须具备的能力：小组负责人通常须具备的能力： 理解目标和期望理解目标和期望 发展发展F

37、MEAFMEA小组成员小组成员 对对FMEAFMEA项目的协调项目的协调 主持召开主持召开FMEAFMEA会议会议 分派纠正措施及跟踪的责任分派纠正措施及跟踪的责任 确保收集到所需的数据确保收集到所需的数据 追踪小组的活动追踪小组的活动 要求时，公布有关要求时，公布有关FMEAFMEA的状态及进展的报告的状态及进展的报告 在管理会议上代表在管理会议上代表FMEAFMEA小组进行介绍小组进行介绍（五）选定（五）选定FMEAFMEA小组小组 通常由小组负责人选择核心成员，通常由小组负责人选择核心成员，4-64-6名名 小组成员可包括以下职能的代表：小组成员可包括以下职能的代表： 项目管理人员项目管

38、理人员 研究和开发研究和开发 设计、试验、可靠性设计、试验、可靠性 材料和部件材料和部件顾客及现场服务顾客及现场服务 制造、设备制造、设备 质量质量 供应商供应商 操作工操作工（六）小组成员的职责（六）小组成员的职责 主动地、按时地参与主动地、按时地参与 贡献各自的专长、知识及经验贡献各自的专长、知识及经验 以合作的态度进行讲座争执，必要时需折中妥协以合作的态度进行讲座争执，必要时需折中妥协 按照计划安排，完成所有分派的任务按照计划安排，完成所有分派的任务 关键关键/ /控制控制/ /重要项目重要项目关键项目：与安全有关关键项目：与安全有关控制项目：与法律法规要求有关控制项目：与法律法规要求有

39、关重要项目：对产品或设计功能很重要重要项目：对产品或设计功能很重要 控制计划：控制计划： 用于沟通和交流由用于沟通和交流由FMEAFMEA识别的、要求对之进行控制的重要的过程变识别的、要求对之进行控制的重要的过程变量或产品特性的文件量或产品特性的文件 风险评估：风险评估： 针对失效模式和起因，对由频度（针对失效模式和起因，对由频度（O O）、探测度（）、探测度（D D）及严重度（）及严重度（S S）而确定的风险的评估而确定的风险的评估 建议的措施：建议的措施： 若认为某失效模式可起因的风险过高，为降低风险而制定的措施计若认为某失效模式可起因的风险过高，为降低风险而制定的措施计划划二、有关概念二

40、、有关概念 FMEA类型、输入及输出类型、输入及输出 FMEA类型类型 FMEA输入输入 FMEA输出输出 设计设计 设计功能框图设计功能框图 （潜在）失效模式的风险数定级（潜在）失效模式的风险数定级 产品产品/ /设计图样及规范设计图样及规范 与安全有关的项目明细与安全有关的项目明细 设计分析设计分析 建议开展以下与产品相关的任务：建议开展以下与产品相关的任务： 由设计问题引起的失效模式由设计问题引起的失效模式 1.1.若可能若可能, ,消除失效的起因消除失效的起因 来自系统来自系统FMEAFMEA的输入的输入 2.2.减少失效率及失效后果减少失效率及失效后果 3.3.改进试验系统的探测能力

41、改进试验系统的探测能力 4.4.若可能若可能, ,降低严重度级数降低严重度级数 获得顾客高度满意的产品获得顾客高度满意的产品 过程过程 过程流程图书过程流程图书 （潜在）失效模式的风险数定级（潜在）失效模式的风险数定级 图样及规范图样及规范 与安全有关的项目明细与安全有关的项目明细 由过程缺陷引起的产品潜在失由过程缺陷引起的产品潜在失 重要的失效模式的控制计划重要的失效模式的控制计划 效模式效模式 以下活动以下活动: : DFMEA DFMEA识别的关键和重要项识别的关键和重要项 1.1.若可能若可能, ,消除失效的起因消除失效的起因 目目 2.2.改进探测方法改进探测方法 3.3.若可能若可

42、能, ,降低严重度降低严重度 获得顾客高度满意的产品获得顾客高度满意的产品 FMEA举例举例设计、过程和服务设计、过程和服务设计产品功能设计产品功能 过程功能过程功能 服务功能服务功能发光发光 装配激光指示笔装配激光指示笔 激光指示笔的交付激光指示笔的交付密封密封 外壳注塑外壳注塑 免费维修免费维修显示信息显示信息 装配装配LCD 用户服务热线用户服务热线（信号）放大（信号）放大 降低降低“噪音噪音“ 测量噪声级测量噪声级（一）系统（一）系统FMEA 见附录见附录5 5 或或 FMEAFMEA第三版附录第三版附录F F（只聚焦于系统本身，假定过程是完美的）（只聚焦于系统本身，假定过程是完美的）

43、 系统设计要求系统设计要求 系统性能系统性能 系统间的交互作用系统间的交互作用 顾客使用条件下的系统性能顾客使用条件下的系统性能 子系统子系统 部件或零件部件或零件 原材料原材料三、几种类型的三、几种类型的FMEA及应用及应用（二）设计二）设计FMEAFMEA（只聚焦于产品本身，假定过程是完美的）（只聚焦于产品本身，假定过程是完美的） 系统系统 子系统子系统 部件或零件部件或零件 原材料原材料（三）过程（三）过程FMEAFMEA（聚焦于制造过程，假定设计是完美的）（聚焦于制造过程，假定设计是完美的） 考虑现有的过程流程，而不是期望的考虑现有的过程流程，而不是期望的 过程步骤过程步骤 设备设备

44、工装工装 操作者操作者 材料材料 制造方法和程序制造方法和程序 环境因素环境因素（四）服务（四）服务FMEA（聚焦于服务过程）（聚焦于服务过程） 过程流程过程流程 过程步骤过程步骤 设备设备 工装工装 操作者操作者 材料材料 服务方法和程序服务方法和程序四、头脑风暴法四、头脑风暴法 （Braimstorming TechniquesBraimstorming Techniques）（一）头脑风暴（一）头脑风暴 头脑风暴是为产生各种观点（想法）的一个交互作用的过程。成头脑风暴是为产生各种观点（想法）的一个交互作用的过程。成功的头脑风暴会议会在很短的时间内生成大量的观点（想法）。功的头脑风暴会议会

45、在很短的时间内生成大量的观点（想法）。FMEA头脑风暴方法指南选择要研究的过程步骤或产品功能头脑风暴方法指南选择要研究的过程步骤或产品功能 选定进行头脑风暴的小组成员选定进行头脑风暴的小组成员 一次只能有一人发言一次只能有一人发言 不要有任何人不要有任何人b在会上起主导作用（平等原则）在会上起主导作用（平等原则） 将会议中得到的所有将会议中得到的所有IDEA都记录下来都记录下来 在头脑风暴过程中，不要对任何在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价进行评价 重要的是重要的是IDEA的数量，而不是质量的数量，而不是质量 将各种将各种IDEA按失效模式进行优先排序按失效模式进行优先排序 （二）（

46、二）FMEA头脑风暴的步骤头脑风暴的步骤1）选择要研究的过程步骤或设计功能）选择要研究的过程步骤或设计功能2）对所关心的领域进行头脑风暴）对所关心的领域进行头脑风暴3）将各种）将各种IDEA按失效模式和起因进行分类按失效模式和起因进行分类4）选择要研究的失效模式）选择要研究的失效模式5）在）在FMEA表格上填充相关信息表格上填充相关信息 （三）举例：巧克力薄饼的制作（三）举例：巧克力薄饼的制作您在本地商业街开了一家面包店从事烘烤新鲜的巧克力薄饼您在本地商业街开了一家面包店从事烘烤新鲜的巧克力薄饼。您有些担心。因为面包店是新开的，技术不稳定，您担心。您有些担心。因为面包店是新开的，技术不稳定，您

47、担心巧克力饼被烤焦并且不好吃。您和面包店管理层计划针对这巧克力饼被烤焦并且不好吃。您和面包店管理层计划针对这个产品用一个系统的过程做一个个产品用一个系统的过程做一个FMEA以确认您的担心。以确认您的担心。1 决定决定FMEA的种类的种类2 描述这个活动的功能描述这个活动的功能3 选择一个功能选择一个功能4 针对选择的功能，用头脑风暴法尽可能列出您们能想到针对选择的功能，用头脑风暴法尽可能列出您们能想到的潜在失效模式。的潜在失效模式。5 提出一个流程图（见提出一个流程图（见27-29页）页） （四）小组练习（四）小组练习 头脑风暴法在头脑风暴法在FMEAFMEA中的应用（中的应用（3030分钟）

48、分钟） 利用前边所学概念，从第一章练习所确定的项目中选出一利用前边所学概念，从第一章练习所确定的项目中选出一项，完成以下活动：项，完成以下活动： 建立流程图，确定过程步骤建立流程图，确定过程步骤 选择要评估的过程步骤或功能选择要评估的过程步骤或功能 利用头脑风暴法，在利用头脑风暴法，在30-3130-31页表格中列出能想到的所有页表格中列出能想到的所有问题问题 将失效模式和起因进行分类，填在将失效模式和起因进行分类，填在3232页的表格上页的表格上 巧克力薄饼的制作过程巧克力薄饼的制作过程烤箱预热至烤箱预热至375度度将面粉、苏打和盐搅拌在一起将面粉、苏打和盐搅拌在一起（AKA面粉混合器）面粉

49、混合器）在一个大碗里将黄油、糖在一个大碗里将黄油、糖和香精搅拌和香精搅拌人工人工/电动搅拌直到成油脂电动搅拌直到成油脂（美味）（美味）加鸡蛋并搅拌好加鸡蛋并搅拌好用面粉混合用面粉混合器慢慢搅拌器慢慢搅拌制成巧克力薄饼形制成巧克力薄饼形（现在讨论）（现在讨论）加干果吗？加干果吗？加干果加干果放到烧烤架上放到烧烤架上并开始烘烤并开始烘烤烘烤时间是在烘烤时间是在8-10分钟之间吗？分钟之间吗？烘烤是淡淡的烘烤是淡淡的黄色吗？黄色吗？停止烘烤停止烘烤放在金属线架放在金属线架 稍稍冷却稍稍冷却YYYNN 过程名称：制作美味食品的程序过程名称：制作美味食品的程序目标：在烘箱里烘烤的过程功能目标：在烘箱里烘

50、烤的过程功能列出所有可能的潜在失效模式和原因列出所有可能的潜在失效模式和原因1烧焦2烤箱温度太高3烤箱温度太低4牛奶太多5牛奶太少6糖太多7糖太少8盐太多9盐太少10黄油太多11黄油太少12面粉太多13面粉太少14鸡蛋太多15鸡蛋太少16牛奶变酸17鸡蛋变臭18烘烤时间太长19烘烤时间太短20放错牛奶21薄饼/甜饼太少22薄饼/甜饼太多23薄饼/甜饼太大24薄饼/甜饼太小25烤箱脏了26烤箱爆炸27薄饼/甜饼碎了28厨师生气29烤箱门不太合适30黄油臭了 潜在失效模式和原因汇总表潜在失效模式和原因汇总表1失效模式的名称：失效模式的名称： 烧焦甜饼烧焦甜饼列出原因序号：列出原因序号：2、5、6、

51、10、15、16、17、18、26、302失效模式的名称：失效模式的名称：列出原因序号：列出原因序号：3失效模式的名称：失效模式的名称：列出原因序号：列出原因序号：1失效模式的名称：失效模式的名称： 列出原因序号：列出原因序号：1失效模式的名称：失效模式的名称：列出原因序号：列出原因序号：1失效模式的名称：失效模式的名称： 列出原因序号：列出原因序号： 项目名称（设计过程）：项目名称（设计过程）：设计设计/过程的功能或步骤：过程的功能或步骤：列出所有可能的失效模式或起因列出所有可能的失效模式或起因161718192021222324252627282930 1、失效模式名称、失效模式名称 列出

52、起因的序号列出起因的序号2、失效模式名称、失效模式名称 列出起因的序号列出起因的序号3、失效模式名称、失效模式名称 列出起因的序号列出起因的序号4、失效模式名称、失效模式名称 列出起因的序号列出起因的序号5、失效模式名称、失效模式名称 列出起因的序号列出起因的序号6、失效模式名称、失效模式名称 列出起因的序号列出起因的序号失效模式及起因汇总表失效模式及起因汇总表 第三章第三章 产品设计产品设计FMEA 熟悉第一章、第二章有关熟悉第一章、第二章有关FMEA的信息的信息介绍设计介绍设计FMEADFMEA的线图的线图进行进行DFMEA建议的步骤建议的步骤小组练习小组练习 一、一、DFMEA准备工作准

53、备工作1建立小组建立小组2必须的资料：必须的资料：由（由（QFDQFD）得到的设计要求；）得到的设计要求；产品可靠性和质量目标；产品可靠性和质量目标；产品的使用环境；产品的使用环境；类似产品的失效分析（类似产品的失效分析（FMAFMA）；以往类似产品的）；以往类似产品的DFMEADFMEA；初始工程标准；初始工程标准；二、二、DFMEA功能框图示例功能框图示例框图框图/环境极限条件环境极限条件系统名称：系统名称： 闪光灯闪光灯车型年：车型年： 1994年新产品年新产品FMEA识别号：识别号： XXXI10D001 DFMEA 框 图D-FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始；框图

54、描述了所分析对象的各项目之间的主要关系、逻辑顺序、功能、及其输入和输出。例：系统名称：闪光灯 车型：94XX FEMA#：110D01 工作温度：-2060?C冲击：2m下落 湿度：0100%RH 外部环境：灰尘零件零件 连接方法连接方法A. 灯罩 1. 不连接B. 电池(2节) 2. 铆接C. 开关 3. 螺纹连接D. 灯泡总成 4. 卡扣连接E. 电极 5. 压紧装接F. 弹簧 开关开/关C灯罩A弹簧F-电池B极板E+灯泡总成D3455421DFMEA过程概要过程概要1准备功能框图功能框图定义功能2确认失效模式及其原因从以前FMEA获得输入3列出原因和现行控制5针对失效模式确定其探测方法7

55、确认失效后果4确立频度8确立严重度6确立探测度9完成FMEA表格和进行FMEA分析10为减少风险排出优先措施顺序重复步骤3-10直到PNP达到目标激光笔功能框图激光笔功能框图电池后盖电池后盖外部的圆形镜片外部的圆形镜片激光芯版激光芯版圆桶型管圆桶型管功能功能1密封2安装电池3提供电源4必须容易拆卸功能功能1密封2安装电池3提供电源4激光芯安装5易于抓握的激光笔表面6抓握的提示标签功能功能1提供光源2激光聚焦3提供当前的电源路径功能功能1密封激光2输出镜头3遮闭灰尘4必须易于装卸激光笔功激光笔功DFMEA(5)关键日期(10)页码页 共(7)编制(8)FMEA编制日期(9)修订日期(23)采取的

56、措施SO D RPN7电池安装结构设计不能保证易换电池2 P-弹簧设计计算3427集光镜透光性差2 D-透射性试验2287蜡堵塞车门排3 用最差的蜡和孔121 无根据试验，措施结果探测度20风险顺序数(21)建议措施(22)责任及目标完成日期15级别(16)潜在失效起因/机理17频度(18)现行设计控制(12)潜在失效模式(13)潜在失效后果严重度激光笔核心小组激光亮度输出不足影响教学效果学员抱怨77激光管功率选择不足2P-设计评审D-光强度试验2286333D-密封性试验笔密封性级别选择过低（密封圈结构设计）三、三、DFMEA表头填写表头填写 FMEAFMEA编号编号 系统、子系统或零部件的

57、名称及编号系统、子系统或零部件的名称及编号 编制者（姓名、部门、电话等）编制者（姓名、部门、电话等） 车型年车型年/ /车辆类型（该系统车辆类型（该系统/ /零部件应用的车型年零部件应用的车型年/ /车辆车辆类型）类型） 关键日期（预定关键日期（预定FMEAFMEA完成的日期，不应超过设计图样完完成的日期，不应超过设计图样完成日期）成日期） FMEAFMEA日期（初稿日期与最新修订日期）日期（初稿日期与最新修订日期） 小组成员（组长、成员的姓名、单位、电话等）小组成员（组长、成员的姓名、单位、电话等）四、开始进行四、开始进行DFMEADFMEA1 1DFMEADFMEA项目名称及功能项目名称及

58、功能（1）DFMEA的功能的功能 简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功能，应分别列出。能，应分别列出。 可靠性可靠性：可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定：可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。 功能功能：设计这个系统：设计这个系统/ /子系统子系统/ /零部件做什么？设计要求？设计意图？零部件做什么？设计要求？设计意图？ 一个零部件（或子系统，工系统）的功能往往是多项的。这种情况一个零部件（或子系统，工系统）

59、的功能往往是多项的。这种情况下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。（2 2）DFMEADFMEA功能的分析功能的分析 给出完成功能的重要的环境条件给出完成功能的重要的环境条件 如大气温度、湿度、大气压、道路、灰尘和腐蚀介质等如大气温度、湿度、大气压、道路、灰尘和腐蚀介质等 如变速箱的润滑系统的正常工作与环境温度有重要关系如变速箱的润滑系统的正常工作与环境温度有重要关系 给出设计要求的寿命给出设计要求的寿命 以上这些要求都应尽可能给出可度量的（即定量的）要求以上这些要求都应尽可能给出可度量的（即定量的）要求 如各档速比，传递的扭矩、功率、工作温度，等等。

60、如各档速比，传递的扭矩、功率、工作温度，等等。 满足最终顾客的要求满足最终顾客的要求 满足直接顾客和蹭顾客的要求满足直接顾客和蹭顾客的要求 满足可制造性和装配性的要求满足可制造性和装配性的要求 一个产品在产生顾客期望的功能的同时，有时还会产生顾客非期望的功能。一个产品在产生顾客期望的功能的同时，有时还会产生顾客非期望的功能。这些非期望功能常常与安全及政府法规的符合性相关。这些非期望功能常常与安全及政府法规的符合性相关。 诸如：噪声、振动、电磁干扰、环境污染、能源消耗、材料回收再循环等。诸如：噪声、振动、电磁干扰、环境污染、能源消耗、材料回收再循环等。 许多产品对维修性、服务和后勤保障性还有要求，也应列入功能项