质量管理五大核心工具简介

1、质量管理质量管理核心工具简介核心工具简介APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA五大五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）-第四版第四版 2008-第三版第三版 2002统计过程控制参考手册（SPC）-第二版 2005年生产件批准程序（PPAP）-第四版 2006年-第二版 2008年01234确定范围确定范围012345计划和定义计划和定义产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSA

2、SPCPPAPAPQP五大五大技术手册的关系：技术手册的关系：第一部分第一部分:APQP产品质量先期策划及控制计划产品质量先期策划及控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP的目的的目的 减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性 方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法产品质量策划的好处产品质量策划的好处 知道资源以使客户满意知道资源以使客户满意 促进及早确定必须的更改促进及早确定必须的更改 避免延迟的更改；避免延迟

3、的更改； 在最低成本下，按时提供优质产品在最低成本下，按时提供优质产品核心工具简介核心工具简介-APQP设计设计APQP阶段阶段策划策划产品设计和开发阶段产品设计和开发阶段过程设计和开发阶段过程设计和开发阶段产品和过程确认产品和过程确认生产生产信息反馈、纠正措施信息反馈、纠正措施计划和定义计划和定义产品设计及产品设计及开发验证开发验证过程设计及过程设计及开发验证开发验证产品和过程产品和过程确认确认信息反馈和信息反馈和纠正措施纠正措施核心工具简介核心工具简介-APQP产品质量规划责任矩阵表产品质量规划责任矩阵表规定范围规定范围计划和规定计划和规定产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计和

4、开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈、评审和纠正措施反馈、评审和纠正措施控制计划方法控制计划方法（第（第1.0章）章）（第（第2.0章）章）（第（第2.13章）章）（第（第3.0章）章）（第（第4.0章）章）（第（第5.0章）章）（第（第6.0章）章）设计设计负责负责仅制造仅制造服务供应商服务供应商X X XXXX X XX X XX X XX X XX X X核心工具简介核心工具简介-APQP产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划核心工具简介核心工具简介-APQP 计划和规定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评审和纠正措施输入 输出 输入

5、 输出 输入 输出 输入 输出 输入 输出客户的声音 -市场调查 -保修记录和 -质量讯息 -小组经验业务计划/ 市场策略产品/过程标 准借鉴数据产品/过程的 假设产品可靠性 研究客户输入设计目标可靠性和质量 目标初步材料清单初始过程流程 图初始特殊产品 和过程特性一 览表产品保证计划管理层支持设计失效模式后果 分析（DFMEA）设计的制造性和装 配性设计验证设计评审样件制造控制计划工程图样 （包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设 施要求特殊产品和过程特 怀量具/试验设备要求小组可行性承诺和 管理层支持包装产品/过程质量体 系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵表过程失

6、效模式和后 果分析（PFMEA）试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究 计划包装规范管理层支持减少变化客户满意交付和服务来源于顾客，或按顾客要求自行开发；来源于顾客，或按顾客要求自行开发；由多功能小组最后决定；由多功能小组最后决定；考虑安全考虑安全/法规要求，以及重要功能要求；法规要求，以及重要功能要求；考虑顾客需要；考虑顾客需要；考虑顾客投诉及制程不良；考虑顾客投诉及制程不良；由产品特殊特性开发出过程特殊特性；由产品特殊特性开发出过程特殊特性；在所有技术文档中统一标识（在所有技术文档中统一标识（CP，FMEA，WI，Drawing）;进行制程能力分析（进行制程能力分析（Pp

7、k1.67）进行制程能力监控（进行制程能力监控（Cpk1.33）核心工具简介核心工具简介-APQP特殊特性的决定特殊特性的决定制造依据客户要求的质量产品；制造依据客户要求的质量产品；提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少；提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少；控制计划并不代替详细操作指导书；控制计划并不代替详细操作指导书；控制计划是控制部件和过程的书面描述；控制计划是控制部件和过程的书面描述；单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产品；单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产品；控制计划是描述过程（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及

8、控制计划是描述过程（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求；保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求；在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法；在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法；控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统；控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统；控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。核心工具简介核心工具简介-APQP控制计划控制计划样件样件 试生产试生产 生产生产主要联系人主要联系人/电话电

9、话日期（制订）日期（制订）日期（制订）日期（制订）控制计划编号控制计划编号核心小组核心小组客户工程批准客户工程批准/日期（如要求）日期（如要求）部件编号部件编号/最近更改等级最近更改等级供应商供应商/批准批准/日期日期客户质量批准客户质量批准/日期（如要求）日期（如要求）部件名称部件名称/描述描述其它批准其它批准/日期（如要求日期（如要求0其它批准其它批准/日期（如要求）日期（如要求）部件部件/工序编工序编号号工序名工序名称称/操作操作描述描述制造用机器、装制造用机器、装置、夹具、工装置、夹具、工装特性特性特殊特特殊特性分类性分类方法方法反应反应计划计划编号编号产品产品工序工序产品产品/工序工

10、序规范规范/公差公差评估评估/测测量技术量技术样本样本控制控制方法方法数数量量频频次次核心工具简介核心工具简介-APQP控制计划控制计划第二部分第二部分: PPAP生产件批准程序生产件批准程序Production Part Approval Process核心工具简介核心工具简介-PPAP规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交，文规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交，文件、样品，使顾客能够确定：件、样品，使顾客能够确定：供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品生产过程是否

11、具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品 PPAP的目的的目的适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。服务件的内、外部供方。对于散装材料，对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。不要求，除非顾客要求。标准类或维修服务零件的供方必须遵循标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾，除非顾 客放弃。客放弃。 注注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任的任 何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。 注注2：顾客可以正式

12、放弃：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。要求。顾客应记录放弃的相关内容。核心工具简介核心工具简介-PPAP适用范围适用范围采用正式批量生产所有的工装、量检具、过程，材料、采用正式批量生产所有的工装、量检具、过程，材料、操作员、环境和过程参数（如进给量操作员、环境和过程参数（如进给量/转速转速/压力压力/温度温度/节节拍等）生产出的产品。拍等）生产出的产品。用于用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产的零件必须取自正式的批量试生产 1小时到小时到8小时的连续生产件。小时的连续生产件。至少至少300件连续生产，除非顾客另有规定。件连续生产，除非顾客另有规定。不同的冲模、铸模

13、、工装或模型要分别取样测量验证，不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代表性零件进行试验。并对代表性零件进行试验。核心工具简介核心工具简介-PPAP生产件生产件应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/ 或记录的原因。或记录的原因。 PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成所有的检验和试验应由有资格的试验室完成 （QS-9000/4.10.6

14、,TS16949/7.6.3）。）。所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构 （QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。）。核心工具简介核心工具简介-PPAP PPAP的要求的要求委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的 实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只 指示指示“符合符合/不符合不符合”不能接受。不能接受。无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的无论提交等级，供方应保存每个零

15、件或同族零件的PPAP记录记录 （QS-9000/4. 6），），I.2.2-I.2.2.15和和I.2.2.19项的记录应归入项的记录应归入PPAP零件零件 文档，以便查询。文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在项记录应准备好，以便在PPAP过程过程 中向顾客提供。中向顾客提供。若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并 确定适当的纠正措施。确定适当的纠正措施。注意量产后的注意量产后的PPAP（更改控制）；（更改控制）；注意执行供应商的注意执行供应商的PPAP；核心工具简介核心工具简介-PPAP PPAP的

16、要求（续）的要求（续） PPAP要求提交的要求提交的19项内容（项内容（1）核心工具简介核心工具简介-PPAP1.设计记录设计记录2.任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件3.顾客工程批准（如需要）顾客工程批准（如需要）4.设计设计PMEA5.过程流程图过程流程图6.过程过程FMEA7.尺寸检验结果尺寸检验结果8.材料材料/性能试验结果性能试验结果9.初始过程能力分析初始过程能力分析10.测量系统分析测量系统分析11.合格的实验室文件合格的实验室文件12.控制计划控制计划13. 零件提交保证书（零件提交保证书（PSW）14.外观批准报告（外观批准报告（AAR）15.散装材料要求检查表散装

17、材料要求检查表16.生产件样品生产件样品17.标准样品标准样品18.检验辅具检验辅具19.顾客特殊要求顾客特殊要求核心工具简介核心工具简介-PPAP PPAP要求提交的要求提交的19项内容（项内容（2）必须按顾客规定要求提交项目和必须按顾客规定要求提交项目和/或记录或记录等级等级1只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。等级等级2向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。等级等级3向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。等级等级4保证书和顾客规定的其它要求。保证书和

18、顾客规定的其它要求。等级等级5在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据，在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据， 以供评审。以供评审。等级等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级为常规提交等级，散件材料提交通常为等级1。核心工具简介核心工具简介-PPAP提交等级提交等级新产品以及任何更改必须重新提交；新产品以及任何更改必须重新提交；重要更改（重要更改（9种情况）必须通知顾客，由顾客决定提交内容；种情况）必须通知顾客，由顾客决定提交内容；轻微更改（轻微更改（7种情况）不必通知顾客，可自行决定。种情况）不必通知顾客，可自行决定。核心工具简介核心工具简介-PPAP提交后

19、的行动提交后的行动第三部分第三部分: FMEA失效模式及后果分析失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Aanalysis核心工具简介核心工具简介-FMEAFMEA是一组系统化的工作是一组系统化的工作,其目的是：其目的是：发现发现评价产品评价产品/过程中潜在的失效及后果；过程中潜在的失效及后果；找到能够避免或减少这些潜在失效的措施；找到能够避免或减少这些潜在失效的措施；将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。FMEA的实际应用的实际应用预防预防检讨检讨培训培训 FMEA的目的的目的 FMEA是参考手册是参考手册必须由多功能

20、小组来完成；必须由多功能小组来完成； PFMEA必须考虑所有特殊特性；必须考虑所有特殊特性；分析必须联系到顾客投诉分析必须联系到顾客投诉/退货及制程不良；退货及制程不良； DFMEA从系统的框图分析开始；从系统的框图分析开始； PFMEA从过程流程图分析开始；从过程流程图分析开始；是活的文件，必须不为更新以反映最新的实际工艺情况；是活的文件，必须不为更新以反映最新的实际工艺情况；考虑三个实际用途：预防考虑三个实际用途：预防/检讨检讨/培训；培训；核心工具简介核心工具简介-FMEA FMEA 的要点的要点D- FMEA框图分析 D- FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始；应从所要

21、分析的系统、子系统或零部件的框图开始；框图描述了所分析对象的各项目之间的主要关系、逻辑顺序、功能、框图描述了所分析对象的各项目之间的主要关系、逻辑顺序、功能、 及其输入和输出。及其输入和输出。例：例：系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯 车型：车型：94XX FEMA#：110D01 工作温度：工作温度：-2060冲击：冲击：2m 下落下落 湿度：湿度：0100%RH 外部环境：灰尘外部环境：灰尘零件零件 连接方法连接方法A.灯罩灯罩 1.不连接不连接B.电池电池(2节节) 2.铆接铆接C.开关开关 3.螺纹连接螺纹连接D.灯泡总成灯泡总成 4.卡扣连接卡扣连接E.电极电极 5.压紧装接压紧装接F

22、.弹簧弹簧核心工具简介核心工具简介-FMEA开关开关开开/关关C灯罩灯罩A电池电池B灯泡灯泡总成总成D极板极板E+弹簧弹簧F-2341554第四部分第四部分: SPC统计过程控制统计过程控制Statistical Process Control核心工具简介核心工具简介-SPC分析过程分析过程 过程应该做什么过程应该做什么? 会出什么错会出什么错? 达到统计控制状态达到统计控制状态 确定能力确定能力(Ppk1.33)维护过程维护过程 监控过程的运行监控过程的运行() 发现特殊原因的变差发现特殊原因的变差,并对之采取措施并对之采取措施 改善过程改善过程 改变过程改变过程,以更好地理解普通原因的变差

23、以更好地理解普通原因的变差 减少普通原因的变差减少普通原因的变差 SPC的目的的目的普通原因普通原因 影响各个过程输出值的变差源影响各个过程输出值的变差源 在控制图中作为随机过程变差的成分出现在控制图中作为随机过程变差的成分出现特殊原因特殊原因 间段性的，常常为不可预测、不稳定的变差源间段性的，常常为不可预测、不稳定的变差源 点超出控制限，或在控制限内点呈链状或其他随机形状点超出控制限，或在控制限内点呈链状或其他随机形状核心工具简介核心工具简介-SPC变差的原因变差的原因建立适当的作业环境建立适当的作业环境定义过程定义过程确定需控制的特性确定需控制的特性考虑用户的要求当前与潜在的问题范围考虑用

24、户的要求当前与潜在的问题范围特性之间的关系特性之间的关系定义测量系统定义测量系统将不必要的变差降至最低将不必要的变差降至最低收集数据收集数据计算控制限计算控制限过程控制解释过程控制解释核心工具简介核心工具简介-SPC控制图的准备和使用控制图的准备和使用区分开计量和计数数据区分开计量和计数数据 计量数据计量数据 定量数据定量数据 计数数据计数数据 定性数据定性数据对于计量数据，通常使用变量的对于计量数据，通常使用变量的X-R图及单值和移动图及单值和移动 极差图（极差图（X-MR）对于计数数据，对于计数数据，p和和c图（计数型数据图）最常使用图（计数型数据图）最常使用核心工具简介核心工具简介-SPC控制图的选择控制图的选择针对所有特殊特性针对所有特殊特性二种指标：二种指标： 能力指数能力指数Cpk1.33（正态分布，稳定过程）（正态分布