药学导论作业参考标准答案答案

1、药学导考试整理一、定义与概念1、生命 生命是由核酸、蛋白质等生物大分子所组成的生物体不断进行着物质、信息和能量交换的一种综合运动形式。2、国家基本药物是指中国城乡医疗卫生、防病治病、康复、保健、计划生育等不可缺少的疗效确切、安全可靠、毒副反应较小，适合国情的首选药物。或者: 国家基本药物是指能够满足基本卫生保健需求，具有足够数量、适宜，人民防病治病、康复、保健、计划生育等不可缺少的、能够公平享有的药品。国家基本药物制度是国家药品政策的核心。基本药物政策是一项公共政策，是由国家制定的，在一定范围内具有普遍性、权威性和强制性的特点。3、前体药物 药物经过化学修饰后得到的产物，在机体内又转化为原来的

2、药物结构而发挥药效的，原来的药物称为母体药物（Parent Drug），修饰后的化合物则为药物的前体（Prodrug），也叫前体药物，简称前药。4、先导化合物 先导化合物又称模型化合物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。先导化合物不一定是实用的优良药物，可能因药效不强、特异性不高、或毒性较大而不能直接药用，需对其进行进一步的结构修饰和改造，使其成为实用的高效、低毒、可控的优良药物。5、蛋白质组学人体细胞含有3000至10000种以上的蛋白质，通过采用双向电泳和质谱技术，分离、分析和鉴定细胞内所含有的蛋白。对正常和非正常状态(如病理状态)下细胞内的蛋白质谱进行比较和分析鉴定，

3、就可以找出两者蛋白质谱的定性和定量差异，从而阐明疾病发生的机制，为发现新药提供新的靶标。继人类基因组计划之后又一个引人注目的新领域。已在寻找药物作用新靶点等方面取得一批初步成果。6、靶向给药系统 指经由血管注射给药，利用脂质体、微囊或微球等载体将药物有目的地传输至某特定组织或部位的系统。7、细胞工程 利用细胞融合或体外杂交方法，使非同源基因组与不同细胞质共存一体，有计划地保存、改变和创造细胞遗传物质。细胞工程应用最广泛者为单克隆抗体、药用的杂交瘤细胞株、单抗疫苗、抗诊断试剂、主动靶向肿瘤细胞的“生物导弹”。8、生命质量 不同的文化和价值体系中的个体对他们的生活目标、期望、生活标准，以及生活状态

4、的体验，包括个体在生理、心理、精神和社会各个方面的主观感受和综合满意度。9、基因工程 指将体外非同源DNA重组，通过载体使基因转移到宿主细胞中，使目的基因在宿主细胞的质粒中表达，生产所需药品的一种技术。宿主细胞首选是原核或真核微生物如大肠杆菌和酵母菌。细菌质粒存在于微生物细胞内，具有遗传表达特性。10、药品标准定义（狭义）：对药品的质量规格和检验、方法所做的技术规定。定义（广义） ：法规性质，还包括药品卫生标准、药用辅料标准、炮制规范、制剂规范等。11、中药指纹图谱 利用色谱分析技术，如气相色谱、高效液相色谱分析方法，分离鉴定中药中的复杂成分，以某一种或者几种含量丰富的指标成分作为质量控制的参

5、考依据。所产生的图谱形似指纹。12、超临界流体萃取 利用超临界流体的独特溶解能力和物质在超临界流体中的溶解度对压力、温度的变化非常敏感的特性，通过升温、降压的手段将超临界流体中所溶解的物质分离出来的一种提取技术。13、构效关系研究药物的化学结构和性质与机体细胞间的相互作用的关系，即结构与活性关系或简称构效关系（structure-activity relationships）。籍以研究和了解药物与机体相互作用的物理或化学过程、作用靶点，从分子水平上解析药物的作用机理和与靶点结合的方式，为评价药物的疗效提供科学依据，为设计、发现和发明一个安全有效的药物奠定理论基础。14、国家战略技术和产业 在一

6、国经济和社会发展中占有重要地位，能够体现国家的战略意图，对一国经济发展和国家安全有重要影响力的技术和产业。15、计算机辅助药物设计 将化合物的理化参数（X线衍射、NMR参数、分子轨道力学参数、量子化学参数）等数据结合计算机图像学技术，研究化合物的立体结构、电荷分布、构象，从而设计出未来药物的立体结构，推测与受体可能作用的模式。16、受体少数激素类受体在细胞浆内，大多数受体嵌在细胞膜上。它可以识别能与之结合的底物，一旦与底物结合后，就会启动细胞功能性的变化，如开启细胞膜上的离子通道，或者激活特殊的酶，从而导致细胞生理变化产生效应。17、药学发展模式从化学生物学药学模式向化学生物医学药学模式转变。

7、对药学发展客观状况的一种历史总结，是对药学科学的一种总体认识的观念。战略性问题：涉及药学政策的制定、药学教育、药学人才培养模式、药学学科群中带头学科的发展。18、药品质量监督管理 系指国家药品监督主管部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规，以及一系列管理制度与政策，对研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理。19、酶工程 酶工程(enzyme engineering)是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能，或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项技术。它包括酶的固定化、细胞的固定化、酶的修饰改造及酶反应器的设计等技术。2

8、0、基因药物 利用基因工程方法/生物技术生产的药物红细胞生成素(EPO)、重组胰岛素、生长激素(rhuGH)、干扰素、粒细胞集落刺激因子(GC5F)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GbICSF)等。21、健康 广义的健康概念（WHO）：“健康不仅是免于疾病和衰弱，而且是个体在体格方面、精神方面和社会方面的完美状态。22、定向/合理药物设计 分子生物学、医学、遗传学及酶学等生命科学和医学的研究，揭示出酶、受体、离子通道、核酸、遗传物质等功能物质的结构和作用原理。参照内源性配体或天然底物的结构特征来定向设计分子结构，从而发现选择性作用于以上这些“靶”位的新药。23、疾病 疾病是有别于健康的一种生命运

9、动形式。辞海定义：“人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现的病理过程”。24、DDS 给药系统（drug delivery system, DDS），又称药物传递系统，特异性的给药系统。如速释制剂、缓释制剂、控制释放制剂、经皮给药制剂、定位释放的靶向给药系统：鼻腔、口腔、粘膜给药剂型；蛋白质与多肽类生物大分子药物的给药系统：纳米粒制剂、微球制剂、脂质体制剂。25、软药 是指一类本身有治疗作用或生物活性的化合物，当在体内起作用后，经预料的和可控制的代谢作用，转变成无活性和无毒性的化合物。26、挛药 挛药是两个相同的或不同的先导物或药物经共价键连接，缀合成的新的分子。两个不同的药

10、物缀合成新化合物，可具有作用于两个不同的受体或同一受体的两个不同位点的双重作用的药物。其作用机理可以是在体内重新分裂成原来的两个药物，仅仅为了改善药代动力学或药剂学性质的优化前药；也可以是在体内不裂解，仅是组成挛药的两个药物与受体的不同位点结合，产生新的或更强作用的优化。27、组合化学 是将一些基本的小分子（称为构造砖块，如氨基酸、核苷酸、单糖以及各种各样的化学小分子）通过化学或生物合成的程序将这些构造砖块系统地装配成不同的组合，建立化学分子库。是近年来源于仿生学获取新化合物分子，发现新药的一条新途径。二、简述题1、计划免疫药物“四苗”指那些疫苗，分别可以预防何种疾病？答：WHO大力提倡用 “

11、四苗”预防六病卡介苗、小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗预防：肺结核、小儿麻痹症、麻疹、百日咳、白喉、破伤风2、简述疾病的致病因素。答：分为三大类：外在原因、内在原因、自然环境与社会心理原因。1） 外界因素包括: 生物因素 物理因素 化学因素 营养因素2） 内在条件: 人体的神经内分泌、免疫、遗传、先天发育、年龄、性别、种族3） 自然环境: 影响生态系统的质量，直接影响人的生理功能，人的社会生活方式、心理因素也与人的健康和疾病密切相关。自然环境与社会心理因素往往通过各种外界或内在因素综合作用。3、有哪些传染病已经被药物成功控制？答：被药物控制的各类烈性传染病：细菌性感染：鼠疫、伤寒、百日咳、脑

12、膜炎、炭疽杆菌、新生儿破伤风、白喉、猩红热、结核病、麻风病、痢疾；螺旋体感染：梅毒、钩端螺旋体、幽门螺旋杆菌（消化系统溃疡）等。5、简述药物发展的社会化特征。答：医药成为优先发展的国家战略技术和产业、医药产业是国际公认的高新技术产业。高投入、高风险、高产出、高效益。已成为国民经济的支柱产业，对国家GDP的贡献越来越大，成为近期世界各国和地区选择的战略技术和产业。药学成为一种社会事业，医药学发展受到国家和全社会的关注，国家和社会力量的加入 重视医药是各国政府的职责之一。6、简述药品的特殊性。答：药品是一种特殊商品：具有特殊的性质，特殊的用途，特殊的时效性，特殊的消费方式，特殊的质量要求。（以上每

13、点均需要考生展开举例说明）7、20世纪未，我国提出医药产业要实施五大战略性转变，简述其内容。答：1998年国家医药主管部门提出医药产业要实施五大战略性转变 1）新药开发从仿制向创新并举；2）市场结构从单纯国内市场向国际并举；3）工业结构从单纯原料药生产向原料药和制剂并举；4）技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举；5）企业规模结构从分散向集中。8、简述先导化合物的发掘研究方法。答：发现一个有希望的化合物先导化合，结构改造，合成出一系列衍生物，研究化学分子与机体的相互作用，寻找作用受体，最后发现若干个可供临床试验的化合物。优势大大减少了新药研究的盲目性，命中率非常高。9、简述合理药物设计

14、的靶点类型。 （1）以受体为设计靶点，导致了几百种具有高度的选择性和特异性的受体新药问世。其中绝大多数是GPCR的激动剂或拮抗剂，如治疗高血压的血管紧张素AT1受体拮抗剂洛沙坦等，中枢镇痛的阿片受体激动剂丁丙诺啡等，抗过敏性哮喘的白三烯LT受体拮抗剂普仑司特等，以及抗胃溃疡的组胺H2受体拮抗剂西咪替丁等。（2）以酶为设计靶点。抗肿瘤药物中的芳构酶抑制剂，非甾体抗炎药物中的环氧酶-2（COX-2）抑制剂，调节血脂药物HMG-CoA抑制剂，降血压药物血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂、肾素抑制剂、前列腺增生治疗药物中的5-还原酶抑制剂等。其中，一氧化氮（NO）以及有关一氧化氮合酶（NOS）抑制剂的研

15、究，已是近年来生物医学和药学研究的前沿之一。（3）以离子通道为设计靶点，离子通道类似于活化酶，参与调节多种生理功能。根据病变的离子通道使离子流动异常，甚至导致细胞死亡，可以用药物进行调控。如阻断Na+通道的河豚毒素，引起Na+通道开启的海葵毒素等。Na+通道阻断剂类抗心律失常药物奎尼丁、利多卡因、美西律等。用于治疗心血管疾病如高血压、心律失常、心绞痛等的药物，如硝苯地平、尼卡地平、尼莫地平等1，4-二氢吡啶类Ca2+拮抗剂，以及甲苯磺丁脲、格列本脲等K+通道的拮抗剂用于治疗型糖尿病，Cromakalin、Nicorandil等K+通道激活剂，用于高血压、心绞痛的治疗。（4）以核酸为靶点。以已知

16、的抗肿瘤药物为先导，以DNA为靶点设计新的抗癌药物和寻找抗衡致病因子的新药抗真菌药物等。10、简述新型给药系统的类别/简述缓释与控释药物的种类。答：新的药物传递系统（DDS）类别： 速释制剂、缓释制剂、控制释放制剂、经皮给药制剂、 鼻腔、口腔、粘膜给药剂型、纳米粒制剂、微球制剂、脂质体制剂11、药物从发现到临床应用需要经过哪些阶段？答：药物从发现到临床应用所经历的阶段：物质发现、发明结构、成分确定制剂工艺研究药理作用筛选药效学评价安全性评价 生产质量控制、检验 临床合理应用药品新化合物：合成或发现新的化合物；实验室筛选：通过组织培养模式进行体外筛选是否有活性；临床前研究：动物的药理、毒理及药效

17、试验；化合物的处方设计；临床研究：获得SFDA的临床试验批文后才能进行临床试验；上市及四期临床试验：临床试验的结果证实药品的有效性和安全性后，在申请药品的SFDA的上市或生产批准12、列举心脑血管药物的三大作用靶点及代表性药物。见教材P87受体 如普内洛尔为受体阻滞剂离子通道 维拉帕米是选择性钙通道阻滞剂酶 如卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂13、简述生物技术药物的特点。答：产品纯度高、性质均一；生产低耗能、无污染；生产周期短、成本低、产量高；在体内特异性高，生物活性强。14、何谓基因工程？列举用基因工程技术生产的上市药品。答：指将体外非同源DNA重组，通过载体使基因转移到宿主细胞中，使目的基

18、因在宿主细胞的质粒中表达，生产所需药品的一种技术。或者：上市品种：促红细胞生成素(EPO)、重组胰岛素、生长激素(rhuGH)、干扰素、粒细胞集落刺激因子(GC5F)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GbICSF)。15、何谓发酵工程？简述发酵工程在医药工业中的应用。 发酵工程(fermentation engineering)是一门利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术。它将微生物学、生物化学和化学工程学的基本原理有机地结合起来，由于它以培养微生物为主，所以又称微生物工程。发酵工程随着40年代抗生素大规模深层发酵工艺的建立而真正成为了一门科学技术，生物反应器和传感器的改进以及自动

19、控制技术的发展，使得这一技术日趋完善，现代发酵技术结合了现代的DNA重组、细胞融合、分子修饰和改造等新技术。发酵工程生产的产品：多数抗生素、酒类氨基酸、维生素、激素、核苷酸、微生物多糖(如黄原胶)、工业用酶以及丙酮、丁醇等现代产品，广泛地用于医药、食品、轻工、农牧等许多领域。日益兴起的重组蛋白和生物细胞，也都需要通过发酵过程才能取得商业化的产品。此外发酵工程还在生产化工原料冶金开采生物固氮、生物杀虫剂微生物饲料和环境保护等其他行业中有着广泛的用途。16、何谓细胞工程？简述细胞工程在医药工业中的应用。细胞工程(cell engineering) 就是应用细胞生物学和分子生物学的方法，以细胞为基本

20、单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种，加速繁育动、植物个体，或获得某种有用的物质过程。17、何谓酶工程？简述酶工程在医药工业中的应用。 酶工程(enzyme engineering)是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能，或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项技术。它包括酶的固定化、细胞的固定化、酶的修饰改造及酶反应器的设计等技术。应用: 生物催化剂。所有的生物体在一定条件下都可以合成多种多样的酶。酶的催化作用具有专一性强、催化效率高和反应条件温和等特点，已在食品、轻工、化工、医

21、药、环保和能源等科研领域得以广泛应用。2030种有临床疗效的半合成青酶素， 合成手性药物的生物转化蛋白酶。18、简述生物技术医药产品的构成类别。答：目前，生物技术医药产品结构主要包括：生理活性多肽和蛋白质类药物。主要产品有人干扰素（、）、人胰岛素、人生长素、动物生长素、松驰素、组织纤溶酶原激活剂（tPA）、白介素-1、白介素-2、白介素-3、肿瘤坏死因子（TNF）、促红细胞生成素（EPO）、集落细胞刺激因子（CSF）、血小板因子、尿激酶等；疫苗。主要产品有乙肝疫苗、疟疾疫苗、伤寒及霍乱疫苗、出血热疫苗、艾滋病疫苗、避孕疫苗、家畜腹泻疫苗；单克隆抗体（McAb）及诊断试剂。如前列腺磷酸酶、T细胞

22、及其亚群、狂犬病毒、T4IgE风疹病毒、沙眼衣原体、HCG-链、胰岛素及抗肝癌、胃癌、肺癌、白血病等的单克隆抗体和诊断试剂；酶诊断试剂。如肾病、肝炎、胰腺炎、糖尿病、痛风、心血管疾病和肿瘤等各种酶诊断试剂；导向药物。如抗肿瘤药物与单克隆抗体的偶合物、免疫毒素、同位素标记物与单克隆抗体的偶合物；抗生素。主要有-内酰胺类抗生素及应用DNA重组技术和酶工程技术生产6-APA和7-ADCA及半合成抗生素。棒酸（-内酰胺酶抑制剂）也是重点发展产品之一。19、简述现代物理方法和技术在天然药物化学成分提取中的应用。答：超临界流体萃取法、低温、膜层析等超声提取：利用超声波产生的强烈的空化效应、机械振动、高加速

23、度、乳化、扩散、击碎和搅拌作用，增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，从而加速药物有效成分进入溶剂的提取技术。微波萃取：利用不同组分吸收微波能力的差异，使基本物质的某些区域或者萃取体系中的某些组分被选择性加热，从而使得被萃取物质从基体或体系中分离的一种提取技术。20、简述生药的主要化学成分。P34P3521、中药现代化要解决的关键问题是什么？中药现代化的主要内容？也是关键问题。P162P16422、何谓GAP，有何作用，其主要内容是什么？答：中药材生产/种植质量管理规范，作用：加强中药材质量的可控性，从源头抓起，中药现代化关键的第一步、内容：建立和发展道地药材（品种）的规范化生产基地，建

24、立绿色无污染（土壤、施肥等）环境，中药栽培体系（种植、采收、加工技术规范化）。23、简述现代科技在中药领域的应用。答：1）天然药物的生产加工：化学提取、物理提取（低温、超临界萃取、膜层析）2）中药制剂：新型给药系统应用3）中药鉴定：指纹图谱从外观鉴别到内在质量鉴别4）中药质量控制：在线生产、中间过程、成品5）药效学：中医“证”病相接近的动物模型和药理模型6）生物技术应用：植物遗传工程、酶工程24、简述指纹图谱在中药现代化过程中的作用。答：中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药经适当处理后，采用一定分析手段，得到能够标示该中药材或中成药特性的色谱图谱。中药指纹图谱的作用： 通过指纹图谱的

25、特征性，能有效地鉴别样品的真伪和产地；通过指纹图谱主要特征峰的面积和比例的制定，能有效控制产品的质量，确保产品质量的相对稳定。因此，在有效成分不完全明确的前提下，制定中药材和中成药的色谱指纹图谱，对于有效控制中药材和中成药的质量，具有重要的意义。三、论述题（要求理论结合实际，并谈出自己的独立见解）1、简述中国古代名医孙思邈的医德思想，结合工作实际谈谈自己的感想。 第一段：全面叙述孙思邈的医德思想。第二段：结合其中一点，自身最有感触的一二点，展开叙述。博及医源，精勤不倦；无欲无求：先发大慈恻隐之心；普通一等，皆如至亲。2、何谓老年社会？谈谈老年社会对我国医药卫生事业的影响和挑战。答：如果60岁以

26、上的人口超过10%，或者65岁以上人口超过 7%，或者14岁以下人口少于30% ，老年性国家或地区。一些与老年相关的疾病心脑血管病、恶性肿瘤、代谢性疾病（痛风、糖尿病等）、老年性痴呆等老年人常见病发病率将呈上升趋势，给医学、药学带来挑战，目前疾病机理尚不明确，特效药物不多。（需要考生展开）3、艾滋病的传播途径有那些？试从全社会角度，结合中国国情谈谈如何有效控制艾滋病？答：艾滋病主要通过血液、母婴、性三种途径传播。有效控制艾滋病措施1） 加强宣传，充分认识病因，危害，防止高危人群继续感染；2） 加强药物研究，提高医学治疗效率；3） 对血站供血血源、同性恋、吸毒人员采取有效措施减少感染；政府加大投

27、入，集社会全部力量预防。4、分析肺结核等疾病死灰复燃的原因，如何有效控制？答：原因：生活环境、人口迁移流动、身体抵抗力、结核杆菌抗药性等原因分析。控制方法：可以从医疗、药物、环境等角度分析。如加强隔离、有效治疗、改善生活环境、科学用药、研制新药、锻炼身体，增加抵抗力等。学员需要详细举例阐述.5、简述抗菌药物的类别和药理作用，分析目前在该类药物使用过程中存在的主要问题。答：抗生素类：青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、氨基糖甙类、四环素类合成抗菌药类：磺胺类、喹诺酮类主要问题：滥用抗生素。可以从治疗理念、患者心理，危害后果等角度分析。大剂量或高浓度时产生如下药理作用作用。1、抗炎作用：GCS有快速

28、、强大而非特异性的抗炎作用。对各种炎症均有效。在炎症初期，GCS抑制毛细血管扩张，减轻渗出和水肿，又抑制白血细胞的浸润和吞噬，而减轻炎症症状。在炎症后期，抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织的生成。而减轻疤痕和粘连等炎症后遗症。但须注意，必须同时应用足量有效的抗菌药物，以防炎症扩散和原有病情恶化。抗炎作用机制：GCS扩散进入胞浆内，并与GRHsp结合。同时Hsp被分离。GCS和GR复合物进入细胞核，与靶基因启动子序列的GRE结，增加抗炎细胞因子基因转录，与nGRE结合。抑制致炎因子的基因转录，而产生抗炎作用。1） 诱导抗炎因子的合成。（1） 诱导脂皮素的合成，抑制PA2活性而减少PGs和LTs的生成。（2） 诱导ACE合成，促进缓激肽降解和增加血管紧张素的生成。（3） 诱导炎症蛋白质的合成。而抑制白细胞炎症蛋白酶的生成。（4） 诱导IL-10的合成，而抑制M分泌IL-1，IL-2，IL-8，TNF等致因子。2）抑制炎性因子的合成。（1）抑制ILs（IL-1，IL-3，IL-2，IL-5，IL-6，IL-8）及TNF.GM-CSF的合成分泌。（2） 抑制M中NOS的活性而减少炎性因子NO的合成。（3） 基因转录水平上抑制ELA