甲砜霉素胶囊说明书

1、甲砜霉素胶囊说明书【药品名称】通用名:甲砜霉素胶囊英文名:Thiamphenicol Capsules汉语拼音:Jifenmeisu Jionn本品主要成份为:甲砜霉素.其化学名称为:R-(R*,R*N-1-(羟基甲基-2-羟基-2-4-(甲基磺酰基苯基乙基2,2-二氯乙酰胺分子式:C12H15Cl2NO5S分子量:356.23【性状】本品为胶囊剂【药理毒理】本品是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿,具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属.甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌.对以下细菌仅具抑菌作用:金

2、黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌.下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属.本品属抑菌剂,可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用,因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成,与氯霉素间呈完全交叉耐药.由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合,因此体内抗菌活性较高本品尚具有较强的免疫抑制作用【适应症】用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼

3、吸道、尿路、肠道等感染【用法与用量】口服,成人一日1.53g,分34次,儿童按体重一日2550mg/kg,分4次服【不良反应】(1可发生腹痛,腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下(2偶见皮疹等过敏反应(3早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者.仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白(4本品亦可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性红细胞生成抑制,白细胞减低和血小板减低;发生再生障碍性贫血者罕见(5中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围神经炎,视觉减退、痛觉过敏等,脚部反应较手更严重,停药后可恢复【禁忌】对本品过敏者禁用【注意事项】(1患者在治疗过程中应定期检查周围

4、血象,疗程较长者尚需检查网织细胞计数,以及时发现血液系统不良反应(2功能不全者甲砜霉素排出减少,体内可有蓄积倾向,应减量应用(3老年患者用药应根据肾功能调整用药【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用,哺乳期妇女用药时应暂停哺乳【儿童用药】新生儿避免使用【药物相互作用】(1抗癫痫药(乙内酰脲类.由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或本品替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与本品合用时或在其后应用须调整此类药物的剂量(2与降血糖药(如甲苯磺丁脲合用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量.格列

5、吡嗪和格列苯脲的非离子结合特点受影响较其他口服降糖药为小,但两者合用时仍须谨慎(3长期口服含雌激素的避孕药者同时服用本品时,可使避孕的可靠性降低,以及经期外出血增加(4由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,可导致贫血或周围神经炎.因此本品与维生素B6同用时后者的剂量应适当增加(5本品可拮抗维生素Bl2的造血作用,因此两者不宜同用(6与某些骨髓抑制药合用时,可增强骨髓抑制作用,抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等均属此类药物.同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量(7本品如在术前或术中应用时,由于其对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间(8苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时,可增强本品的代谢,致甲砜霉素血