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文档简介
1、泓域咨询/泛血管手术机器人产业园项目合作计划书泛血管手术机器人产业园项目合作计划书xxx集团有限公司目录第一章 总论9一、 项目定位及建设理由9二、 项目名称及建设性质9三、 项目承办单位9四、 项目建设选址11五、 项目生产规模11六、 建筑物建设规模11七、 项目总投资及资金构成11八、 资金筹措方案12九、 项目预期经济效益规划目标12十、 项目建设进度规划12十一、 项目综合评价13主要经济指标一览表13第二章 项目投资主体概况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据17五、 核心人
2、员介绍18六、 经营宗旨19七、 公司发展规划20第三章 项目投资背景分析22一、 全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段22二、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品22三、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域23四、 加快建设世界级重大装备制造基地,构建现代产业体系25五、 倡导绿色生产生活方式27六、 项目实施的必要性27第四章 市场分析29一、 机器人微创伤手术优势突出,应用领域不断拓展29二、 手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇31三、 泛血管手术机器人:全球泛血管手术量巨大,国内术式尚未起步33第五章 法人治理36一、 股东权利及义务36二、
3、董事40三、 高级管理人员45四、 监事47第六章 SWOT分析50一、 优势分析(S)50二、 劣势分析(W)51三、 机会分析(O)52四、 威胁分析(T)53第七章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第八章 运营模式分析60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度65第九章 创新驱动72一、 企业技术研发分析72二、 项目技术工艺分析74三、 质量管理76四、 创新发展总结77第十章 建筑工程技术方案78一、 项目工程设计总体要求78二、 建设方案78三、 建筑工程建设指标81建筑工程投资一览表82第十一章 项目规
4、划进度84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十二章 风险风险及应对措施86一、 项目风险分析86二、 公司竞争劣势89第十三章 产品方案与建设规划90一、 建设规模及主要建设内容90二、 产品规划方案及生产纲领90产品规划方案一览表90第十四章 投资估算及资金筹措92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投资估算93建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97固定资产投资估算表99四、 流动资金99流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表102第十五章
5、经济效益评价104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论114第十六章 总结分析115第十七章 补充表格117主要经济指标一览表117建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表12
6、4固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表129建筑工程投资一览表130项目实施进度计划一览表131主要设备购置一览表132能耗分析一览表132报告说明全球手术机器人市场蓬勃发展。根据Frost&Sullivan的资料,预计全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。根据谨慎财务估算,项目总投资7340.75万元,其中:建设投资5876.
7、24万元,占项目总投资的80.05%;建设期利息118.49万元,占项目总投资的1.61%;流动资金1346.02万元,占项目总投资的18.34%。项目正常运营每年营业收入12800.00万元,综合总成本费用10502.42万元,净利润1676.75万元,财务内部收益率15.56%,财务净现值700.55万元,全部投资回收期6.59年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。
8、报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 总论一、 项目定位及建设理由减少辐射暴露。在一些开放手术及传统微创伤手术,外科医生必须获取一系列的X光片以确认植入物的正确放臵位臵。手术机器人一般带有可指示植入物放臵位臵的光学导航系统,可大幅减少手术中所需要的X光片数量。这将减少外科医生、病人及其他手术室员工的辐射暴露。二、 项目名称及建设性质(一)项目名称泛血管手术机器人产业园项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目三、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二
9、)项目联系人闫xx(三)项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的
10、生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约16.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx套泛血管手术机器人的生产能力。六、
11、 建筑物建设规模本期项目建筑面积21102.80,其中:生产工程12583.60,仓储工程5504.46,行政办公及生活服务设施1768.09,公共工程1246.65。七、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资7340.75万元,其中:建设投资5876.24万元,占项目总投资的80.05%;建设期利息118.49万元,占项目总投资的1.61%;流动资金1346.02万元,占项目总投资的18.34%。(二)建设投资构成本期项目建设投资5876.24万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用51
12、45.69万元,工程建设其他费用583.53万元,预备费147.02万元。八、 资金筹措方案本期项目总投资7340.75万元,其中申请银行长期贷款2418.25万元,其余部分由企业自筹。九、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):12800.00万元。2、综合总成本费用(TC):10502.42万元。3、净利润(NP):1676.75万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.59年。2、财务内部收益率:15.56%。3、财务净现值:700.55万元。十、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,
13、本期项目建设期限规划24个月。十一、 项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积10667.00约16.00亩1.1总建筑面积21102.801.2基底面积6613.541.3投资强度万元/亩360.232总投资万元7340.752.1建设投资万元5876.242.1.1工程费用万元5145.692.1.2其他费用万元583.532.1.3预备费万元147.022.2建设期利息万元118.492.3流动资金万元1346.023资金
14、筹措万元7340.753.1自筹资金万元4922.503.2银行贷款万元2418.254营业收入万元12800.00正常运营年份5总成本费用万元10502.42""6利润总额万元2235.67""7净利润万元1676.75""8所得税万元558.92""9增值税万元515.84""10税金及附加万元61.91""11纳税总额万元1136.67""12工业增加值万元3951.97""13盈亏平衡点万元5566.57产值14回收期年6.59
15、15内部收益率15.56%所得税后16财务净现值万元700.55所得税后第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:闫xx3、注册资本:1440万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-4-167、营业期限:2013-4-16至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事泛血管手术机器人相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介经过多年
16、的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为
17、使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业
18、中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2674.852139.882006.14负债总额1040.12832.10780.09股东权益合计1634.731307.781226.05公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入5863.8
19、04691.044397.85营业利润1117.12893.70837.84利润总额988.95791.16741.71净利润741.71578.53534.03归属于母公司所有者的净利润741.71578.53534.03五、 核心人员介绍1、闫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、薛xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6
20、月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、姚xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、杨xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、
21、副总经理、财务总监。5、沈xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、彭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、付xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、江xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高
22、级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡
23、献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联
24、合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目投资背景分析一、 全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段全球手术机器人市场蓬勃发展。根据Frost&Sullivan的资料,预计全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。美国目前为全球最大的手术机器人市场。根据Frost&Sullivan的资料,美国2020年的手术机器人市场规模为46亿美元,占全球市场的
25、55.1%。欧盟为手术机器人的第二大市场,于2020年的市场规模为18亿美元,占全球市场的21.4%。中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段,但增长潜力巨大。尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多,但中国2020年的手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,明显低于美国及欧盟市场。预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长,于2026年达到38.40亿美元。二、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明,被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准
26、手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放臵在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂模拟人类的手臂,为外科医生提供一系列模拟人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。三、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域近年来,政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。国家发改委在关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展和实施意见中明确提出要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,逐步实现设备智能化、生活智慧化。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键
27、产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。目前国内机器人辅助手术费用较为昂贵。以腔镜手术机器人为例,国内销售量最大的达芬奇手术机器人采购价格超过2000万元,此外医院和患者还需要承担配套的手术专用耗材和机器维护的成本,单次手术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。手术费用较为昂贵是当前制约机器人辅助手术推广的关键原因之一。2021年部分地区相继将机器人辅助手术纳入医保报销。上海市将机器人辅助腔镜手术纳入乙类医保:2021年4月,上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知,将“人工智能辅助治疗技术”等28个新项
28、目纳入上海基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术:1)前列腺癌根治术;2)肾部分切除术;3)子宫全切术;4)直肠癌根治术。但患者仍需自负20%的金额。北京市将机器人辅助骨科手术纳入医保:2021年8月,北京市医保局发布关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知,其中将机器人辅助骨科手术费用分为两部分:1)手术费用定价不超过8000元,被列入甲类目录,可100%报销;2)配套专用器械部分被列入乙类目录,报销比例70%。目前手术机器人的应用优势已经有了更多的临床证据,未来手术机器人纳入医保报销的术式种类和地域范围有望持续扩大,从而显著降低患者的负担成本,大幅提升机器人辅助手
29、术的接受程度。未来国内医保的实施速度将成为加速手术机器人产品放量的重要因素。国产手术机器人接连获批上市,有望进一步推动医院接受度。近年来国产手术机器人上市获批速度明显加快:从2021年2月天智航的天玑2.0获批上市到10月威高“妙手-S”成为国产第一款获批上市的腔镜手术机器人,微创机器人的产品“图迈”也已经进入最终的注册申请阶段。国产产品的上市有望在为患者提供高质量手术服务的同时,降低机器人辅助手术的成本,提升选择机器人辅助手术的性价比。国产手术机器人的上市将加快国内终端医院和患者的接受度。四、 加快建设世界级重大装备制造基地,构建现代产业体系建设富有竞争力的先进制造业集群。保持制造业比重稳中
30、有升,建设全国一流、西部领先的制造强市。实施产业基础再造工程,推动传统产业高端化、智能化、绿色化,发展服务型制造,壮大新兴产业,引导产业集聚集群集约发展,与成都共同打造万亿级装备制造产业集群,培育食品医药、先进材料、数字经济3个千亿级产业集群和通用航空五百亿级产业集群。坚持“一县一园区、一区一主业”,推进产业园区二次创业,优化功能布局,提升承载能力,创新体制机制,强化要素保障,加快创新发展、集约发展、专业发展、绿色发展,打造充满活力、富有竞争力的产业功能区。建设现代服务业强市。聚焦主导产业,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多样化升级。坚持优结构、增主体、强供给、
31、提质效,加快发展现代物流、金融服务、科技信息、工业设计等服务业,深化业务关联、链条延伸、技术渗透,建设先进制造业与现代服务业双向融合发展示范区。优质发展商业贸易、川派餐饮等传统服务业,积极培育新业态新模式新载体,引导平台经济、共享经济健康发展,建设特色领域、特定群体的时尚消费体验中心,分担和丰富成都国际消费中心城市功能。打造一批业态突出、特色鲜明、功能完善的现代服务业集聚区。提升农业质量效益和竞争力。深化农业供给侧结构性改革,加快建设现代都市农业,强化绿色导向、标准引领和质量安全监管,增加绿色、有机、生态、安全、优质农产品供给。实施藏粮于地、藏粮于技战略,推进高标准农田建设,稳定粮食产能。高标
32、准建设现代农业园区,培育壮大新型农业经营主体,促进一二三产业融合发展,推动优质品种产能扩大、质量提升、品牌塑造。建设西部数字经济重镇。加快推动数字产业化,大力发展大数据、电子信息、人工智能、电子竞技、软件信息服务等产业,打造具有全国竞争力的特色数字产业集群。深入推动产业数字化,利用数字技术全方位、全角度、全链条赋能传统产业,推动实体经济数字化、网络化、智能化,建设全国一流的“5G+工业互联网”先导区。加快数字社会、数字政府建设,全面提升政府公共服务水平和社会治理效能。高标准规划建设天府数谷,打造数字经济产业功能区。建立数据流通制度规范,保障数据安全,加强个人信息保护。五、 倡导绿色生产生活方式
33、强化国土空间规划和用途管制,构建科学的城市化格局、农业发展格局和生态安全格局,形成合理的生产、生活、生态空间。全面提高资源利用效率,实施节能节水行动,建立水资源刚性约束制度,大力发展循环经济,深入推进国家级园区循环化改造示范试点,促进资源综合利用。围绕实现“碳达峰”“碳中和”目标,大力发展绿色经济,支持绿色技术创新,推进重点行业和重要领域绿色化改造。加强生态文明宣传教育,增强全民节约意识、环保意识、生态意识。实施“绿色+”行动,推行垃圾分类和减量化、资源化,引导绿色低碳生活。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知
34、名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能
35、在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 市场分析一、 机器人微创伤手术优势突出,应用领域不断拓展手术机器人的历史:应用领域不断拓展。手术机器人的历史始于1985年创建的PUMA560,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年,IntuitiveSurgicalInc.开发的达芬奇手术系统获FDA批准。该系统最初用于治疗前列腺癌,并已越来越多地用于心脏瓣膜修复及妇科手术。达芬奇手术系统经过几代升级后,目前仍是全球最受欢迎的腔镜手术机器人。除腔镜外,其他术式的手术机器人于2010年代开始迅速涌现,如脊柱、关节臵换及泛血管手术的手术机器人。未来,随著人工智能、人机交
36、互技术及5G通讯的进步,手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。手术机器人的分类:经过数十年的发展,手术机器人现在主要用于腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人5个快速增长的外科领域。机器人微创伤手术相比传统手术具备明显优势:减少手术伤口、术后恢复快及较少术后并发症。与开放手术的大切口相比,病人在机器人微创伤手术中一般仅有一个或几个小切口,切口用来放入手术器械。因此,手术能以精准及微创伤的方式完成。这也将大幅减少失血及术后并发症的风险,例如感染及黏连,使得病人更快康复。灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容。
37、手术机器人通常配备一个或多个高自由度的机械臂。通过电脑算法处理,机械臂将外科医生双手的活动复制成为人体内相应的仪器细微运动。这使得外科医生能够在较小的手术空间内流畅及精准地移动手术器械,这在高难度手术中不可或缺。手术的精准度及手术结果的稳定性。与传统微创伤手术的二维图像不同,由手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深。数字变焦功能亦使外科医生能够流畅地放大视野,从而促进精准的组织识别及组织层次区分。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤。此功能使外科医生更容易远程控制手术器械,并降低不慎横切组织的风险。降低外科医生疲惫及缩短学习曲线。通过手术机器人具有震颤过滤、三维
38、高清图像及高灵活度的特点,外科医生进行手术时更为方便且疲惫度降低。与在传统微创伤手术中手眼协调受到影响相比,机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械。该等功能亦缩短外科医生的学习曲线,使手术机器人更便于在开放手术或传统微创伤手术方面经验有限的外科医生使用。手术机器人的人体工程学设计也降低了外科医生因长期不适及疲惫而遭受职业病的可能性。减少辐射暴露。在一些开放手术及传统微创伤手术,外科医生必须获取一系列的X光片以确认植入物的正确放臵位臵。手术机器人一般带有可指示植入物放臵位臵的光学导航系统,可大幅减少手术中所需要的X光片数量。这将减少外科医生、病人及其他手术室员工的辐射暴露。手术机器人的手术来
39、源分为三个部分:系统、耗材及服务。系统:手术机器人本身,包括硬件和软件。企业以一次性的价格向医院出售手术机器人;耗材:手术过程中与机器人配套使用的器械,例如镊子、剪刀及无菌保护罩等,持续性地向医院出售;服务:与手术机器人销售相关的服务,例如维修和其他售后服务等。短期以设备销售为主,长期耗材将成为主要收入来源。2020年国内手术机器人市场销售中系统占据55.8%,耗材占据38.2%;但同年美国市场系统收入仅占25.3%,耗材占57.7%。行业初期,由于国内目前机器人手术量未达到一定规模,企业收入仍以机器人本身的销售为主,预计未来将逐步向美国市场的收入结构靠拢,长期耗材将成为企业主要收入来源。二、
40、 手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇机器人辅助手术优势突出,有望掀起传统手术医疗革命。机器人辅助手术相比传统手术具备:手术创伤更小、操作更灵活、精准度与稳定性更高、医生学习周期短,患者与医生辐射暴露更低等优势,手术机器人已受到全球大量医生的青睐。且自行业诞生以来不断有新术式的机器人涌现,目前已经出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人等,未来机器人辅助手术在医院终端的推广有望掀起全球医疗手术方式的革命。全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段。全球手术机器人市场规模快速增长,2020年全球手术机器人市场规模达到83亿美元。尽管中国
41、患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创手术数量较多,但中国2020年手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,渗透率明显低于美国及欧盟市场,未来国内手术机器人市场潜力巨大。政策支持高端医疗器械创新,手术机器人医保覆盖有望逐步扩展。近年来政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。国内部分地区已开始将机器人辅助手术纳入医保,未来随医保覆盖面的增加与国产手术机器人的上市,限制机器人推广的高成本因素预计将逐步得到解决。机器人应用
42、范围广阔,不同类型产品均存在较大潜力。1)腔镜手术机器人作为最大的细分市场,可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域,美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多,但2020年渗透率仅为0.5%,需求仍存在较大潜力。2)骨科手术机器人中,关节臵换手术应用范围广泛,国内手术仍处于起步阶段;脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力,部分国产企业近年来崭露头角。3)泛血管手术机器人全球潜在手术量巨大,但国内术式尚未起步。4)经自然腔道手术机器人全球仍处在早期阶段,全球获批产品依然稀缺。5)经皮穿刺手术机器人2020年国内手术量仅为2.26万例,渗透率1.4%,国内外已有多家企业展开布局。不同
43、类型的机器人产品在国内均具备较大潜力,且未来全球还将出现更多新术式的机器人,手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。三、 泛血管手术机器人:全球泛血管手术量巨大,国内术式尚未起步泛血管手术机器人的治疗方式:泛血管手术机器人主要用于治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病。在泛血管手术中,外科医生穿刺患者的皮肤,将穿刺针和穿刺鞘依次插入大血管,然后将长而细的导管引导至血管,最终到达心脏、脑部或外周血管系统的目标部位。不同类型的仪器可放臵于导管顶端作不同用途(如放臵植入物或收集样本)相较传统手术的优势:泛血管手术机器人通常包括外科医生的控制台、遥距导管操纵器以及可转向的引导导管。外科医生在
44、手术控制台的显示器上观看X光扫描来观察导管在血管内的移动,并使用操纵器远距离控制导管的移动。机器人辅助泛血管手术的优势在于可以使外科医生免受过度X光辐射,因为外科医生的控制台可以远距离放臵在与手术室分离的房间。此外,泛血管手术机器人也提供了更好的视野,有助于切开主动脉并让导管植入更准确。全球泛血管手术机器人应用仍处于早期阶段。全球每年都会有大量的泛血管手术进行,随着现代居民生活习惯的改变和心脑血管疾病发病率的提升,手术数量还在不断增长。全球泛血管手术数量从2015年的1130万例增长到2020年的1430万例,其中机器人辅助泛血管手术还处于早期发展阶段,手术量占比较低。2020年全球机器人辅助
45、的泛血管手术市场规模为3140万美元,增速远高于全球泛血管手术量增长。泛血管手术全球竞争格局:全球目前仅有3家企业拥有获得FDA批准或CE认证的泛血管手术机器人。西门子旗下Corindus开发的CorPath系统目前已经能完成包括冠脉、外周和神经介入在内的精确血管介入,是全球泛血管手术机器人的龙头企业。法国Robocath开发的R-One专为冠脉介入而设计,同样具备较强竞争力。而Steretaxis开发的GenesisRMN则是运用于心律失常患者的心脏消融治疗,定位于差异化市场。2022年有望成为中国机器人辅助泛血管手术开展的起点。由于目前国内还并没有已经获得国家药监局批准的泛血管手术机器人,
46、机器人在泛血管手术领域还没有正式应用,2022年部分产品有望在国内上市并开始形成手术量,长期潜在市场空间广阔。随着机器人辅助泛血管手术的不断渗透,预计新安装的泛血管手术机器人数量未来将稳步增长。国内市场主要在研企业:除西门子旗下Corindus的CorPath系统外,微创机器人与法国Robocath通过设立合资公司上海知脉共同推动R-One手术机器人在国内的研发推广,2021年四季度产品已进入临床阶段。此外奥朋医疗与深圳爱博医疗的手术机器人产品均已进入临床试验阶段,未来国内外企业将共同推动泛血管手术机器人在国内医疗体系中的应用。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司建立股东名册,股东名册
47、是证明股东持有公司股份的充分证据。股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。2、公司在召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会决定某一日为股权登记日。3、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事
48、会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。4、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。股东从公司获得的相关信息或者索取的资料,公司尚未对外披露时,股东应负有保密的义务,股东违反保密义务给公司造成损失时,股东应当承担赔偿责任。5、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。
49、股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。6、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼;监事执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,前述股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损
50、害的,前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益,给公司造成损失的,本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。7、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。8、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任
51、。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(5)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。9、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。10、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司其他股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和其他股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和其他股
52、东的利益。公司应防止控股股东及关联方通过各种方式直接或间接占用公司的资金和资源,不得以下列方式将资金直接或间接地提供给控股股东及关联方使用:(1)有偿或无偿地拆借公司的资金给控股股东及关联方使用;(2)通过银行或非银行金融机构向控股股东及关联方提供委托贷款;(3)委托控股股东及关联方进行投资活动;(4)为控股股东及关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票;(5)代控股股东及关联方偿还债务;(6)以其他方式占用公司的资金和资源。公司财务部门应分别定期检查公司与控股股东及关联方非经营性资金往来情况,杜绝控股股东及关联方的非经营性资金占用情况的发生。在审议年度报告的董事会会议上,财务总监应向董事会报
53、告控股股东及关联方非经营性资金占用和公司对外担保情况。股东大会授权董事会制定防止大股东、实际控制人及关联方占用公司资金的具体管理制度。公司董事、监事、高级管理人员有义务维护公司资金不被控股股东占用。公司董事、高级管理人员协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资产时,公司董事会应视情节轻重对直接责任人给予处分和对负有严重责任的董事予以罢免。发生公司股东及其关联方以包括但不限于占用或转移公司资金、资产及其他资源的方式侵犯公司利益的情况,公司董事会应立即以公司的名义向人民法院申请对股东所侵占的公司资产及所持有的公司股份进行司法冻结。凡股东不能对所侵占公司资产恢复原状或现金清偿或现金赔偿的,公司有权按
54、照有关法律、法规、规章的规定及程序,通过变现控股股东所持公司股份偿还所侵占公司资产。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5
55、)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换,任期3年。董事任期届满,可连选连任。董事在任期届满以前,股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任,但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。3、董事应当遵守
56、法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下
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