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文档简介
1、第一章 绪 论1、名词解释a 医院药事管理 : 指医院内以服务病人为中心 , 临床药学为基础 , 促进临床科学、合理用药得药学技术服务与相关得药品管理工作。b ABC 分类法:又称重点管理法或巴雷特分类法 ,它就是加强库存物资管理得一种先进得科学方法 , 其原理就是对所需得各种物资 , 按其价格高低、 用量大小、 重要程度、 采购难易分为ABC三类,对不同得类别采取相应得管理措施。2. 问答题 :简述医院药事管理得主要内容。(1 、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理 4、医院药学得质量管理 5、医院药品经济管理 6、医院药物信息管理 )第二章 医院药事得组织管理1、名词解
2、释a 药事管理委员会 :就是促进临床药物合理使用、 科学管理方面得咨询、 参谋机构 ,属于学术组织。b 药师职业道德 : 就是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系得行为规范得总与。2、问答题(1) 药事管理与药物治疗学委员会得工作职责有哪些?(1 、认真贯彻执行药品管理法2、确定本机购用药目录与处方手册3、审核本机构拟购入药品得品种、规格、剂型等 , 审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察得申请4、建立新药引进评审制度 , 制定本机构新药引进规则 , 建立评审专家库组成评委 , 负责对新药引进得评审工作 5、定期分析本机构药物使用情况 , 组织专家评价本机构所用药物
3、得临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品得使用与管理情况发现问题及时纠正 7、组织药学教育、培训与监督、指导本机构临床各科室合理用药(2) 简述医院药师得工作职责。(1、在科主任领导与主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方 , 承担普通制剂、灭菌制剂与中药加工炮制 , 研究解决技术上得疑难问题, 担任麻醉药品、 医疗用毒性药品与精神药品得管理、 供应工作 3、负责药品质量得监督检验, 保证临床用药安全、有效 4、开展药品咨询业务 , 收集、整理文献资料 , 编写药品简讯 , 负责向医护人员介绍药品 , 指导合理用药5、结合临床开展中、 西药品新
4、制剂、 药品配伍变化等方面得研究 , 配合临床做好新药试验工(3) 简述医院药学技术人员得职业道德准则。1药师自身得要求:a、爱岗敬业,精益求精b、认真负责,保证质量c、诚实信用,团结协作 d、不为名利,廉洁正直;2、对病人、社会得责任:a、保证药品得质量,提供合格药品b、关爱病人,热忱服务c、一视同仁,平等对待d、尊重人格,保护隐私;3、对药学职业得责任 第三章调剂管理1名词解释:a、处方:处方(prescription)就是指由注册得执业医师与执业助理医师在诊疗活动中为 患者开具得、由取得药学专业技术职务任职资格得药学专业技术人员审核、调配、核对 作为患者用药凭证得医疗文书。处方包括医疗机
5、构病区用药医嘱。b、调剂:调剂(dispensing)又称调配处方,指配药、配方、发药。调剂工作大体可分为门诊调剂(包括急诊调剂)、住院部调剂、中药调剂三部分。四查十对:(查处方,对科别,对姓名,对年龄;查药品,对药名,对剂型,对规格,对数量;查配伍禁忌,对药品性状,对用法用量;查用药合理性,对临床诊断。)2、简述处方审查得内容(1、对规定必须做皮试得药物,处方医师就是否注明过敏试验及结果得判定2、处方用药与临床诊断得相符性 3、剂量、用法4、剂型与给药途径5、就是否有重复给药现象6、就是否有潜在临床意义得药物相互作用与配伍禁忌) 3、简述住院药房调剂得特点(1、对药师综合素质要求高2、用药复
6、杂程度大3、咨询服务指导性强) 4、谈您对现代药学服务发展趋势得瞧法第四章制剂管理1、名词解释:A医疗机构制剂:医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用得固定处方制剂。b固定处方制剂:制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症得制剂。c无菌制剂:采用无菌操作技术制得得制剂,无菌制剂包括注射剂、用于粘膜、创伤得滴眼剂等。d SAL:火菌制剂得无菌保证水平得英文缩写。指火菌后制剂中微生物得残存概率。2、简述医院制剂得特点。(1 、医院制剂室负责配制 2 、配制品种受限制 3 、必须取得制剂批准文号4、般自配、自检、自用 5 、适应临床需要 6 、医院制剂范围广 ) 3、
7、洁净区操作人员基本要求有哪些?(1 、凡进入洁净室得操作人员 , 首先必须进行相关知识训练 ,并经考核合格 ;2 、操作人员更衣 前应洗手 ;3 、操作人员不得化妆与佩带饰物 ;4 、对进入净化区得操作人员数量应严格控制 实行各工序定员 , 定岗位操作制 ,非本室操作人员严禁入内 ;5 、进入净化区必须经一更、 二更, 在二更时换上指定得专用蓝色工作服、套鞋、帽 , 方可进入洁净区 ;6 、生产人员在净化区生 产操作时 ,不得出净化区。 如有特殊情况 , 必须经更衣室更衣后方可出净化区 ;7 、制剂人员每 年体检 1次, 并建立健康档案。有传染病、皮肤病与体表有伤口者不得从事制剂得配制与分 装
8、工作。 ) 4、静脉液体配置中心配置药物得范围? (主要包括全静脉营养液、细胞毒性药物、心肌保护液与抗生素等第五章 医院药品质量管理1. 药品出库遵循得原则 ?(先产先出 ,近期先出 ,按批号发药 , 先进先出、易变先出2. 简述药品在库效期管理得要点。( 一般为六个月 )2 、明确到达该), 规定报告组织 (人员) 、接受与管1 、明确效期药品距该药品有效期截止日期得控制管理时间 控制管理时间得效期药品得报告制度 ( 通常为月定期报告理组织 (人员 )、报告时间、报告方式及报告内容3、在药品质量验收、储存堆放、出库复验等运作环节中 , 切实做好效期验收、批号集中堆放、效期远近顺序排列、近期先
9、出等管理工 作 4、过期药品不能出库与发放 , 按制度及程序处理 , 直至销毁 3、简述医疗机构药品质量验收得基本要求。(1 、由规定得人员进行验收 2、在规定得场所进行验收 3、在规定得时限内进行验收 4、规范得进行验收 5、建立规范得药品质量验收记录 )第六章 医院药品质量管理1、名词解释 :a、药品质量特性:药品与满足预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理功能得要求有关得固有特性。2、简述影响药品质量得主要因素(外在: 温度、光线、湿度与水分、微生物、空气内在:药物得分子结构、处方因素 (如ph值、溶剂得极性、离子强度、赋形剂 )3、简述医院药品检验室得工作程序)(药品取样、样品
10、登记、鉴别、检查、含量测定、检验报告第七章 临床药学与药学保健1、名词解释a 合理用药 : 合理用药要求患者接受得药物适合其临床需要, 药物剂量应符合患者得个体化要求 ,疗程适当 ,药价对患者及其社区内最为低廉。b 药物严重不良反应 : 指因服用药品引起以下损害情形之一得反应 :1 、引起死亡 2、致癌、致畸、致出生缺陷 3、对生命有危险并能够导致人体永久得或显著得伤残4、对器官功能产生永久损伤 5、导致住院或住院时间延长c 药学保健 :PC 就是直接地、负责地提供与药物治疗相关得监护,其目得就是让病人达到明确得治疗目标 , 进一步提高病人得生活质量。2、问答题A 合理用药得基本原则?(1 、
11、安全性就是合理用药得重要前提 2、有效性就是合理用药得首要目标3、经济性就是合理用药得基本要素 4、适当性就是合理用药得核心内容 ,包括适当得药物、适当得剂量、适当得时间、适当得给药途径与给药方法、 适当得患者、适当得疗程 ) B 临床药学得服务内容?(1 、药师深入临床 , 参与药物治疗 2、治疗药物监测 3、药物信息服务 4、药品不良反应监测5、药物利用与评价 6、结合临床开展相关科学研究7、教育与培训C 药品不良反应得监测方法?(1 、自愿报告系统 VRS 2 、处方事件监测 PEM 3 、医院集中监测4 、药物流行病学研究5、自动记录数据库 )D药学保健实践得主要步骤与内容?(1 、收
12、集整理病人得相关资料2、发现与评估药物治疗中存在得问题3、评估病人得药物治疗需要 4、确定药物治疗得目标 5、设计药物治疗方案 6、设计药物治疗方案得监测计划7、完善药物治疗方案与相应得监测计划8、实施药物治疗方案 9、监测药物治疗方案得临床效果 10、修订药物治疗方案及监测计划第八章 临床用药管理(一) 名词解释治疗药物监测 TDM:在药代动力学原理得指导下,通过各种灵敏得测试技术测定血液或其她体液中药物浓度 , 获取有关药动学参数 , 设计或调整给药方案 , 保证药物治疗得安全有效 , 从 而达到最佳治疗效果 , 同时尽量减轻或避免药物不良反应得发生。(二) 问答题1需要进行TDM#药物有
13、那些类,有何特点?(1) 药物有效血药浓度范围 (治疗窗 )较窄,血药浓度梢高则出现毒副作用 ,梢低则无效 ,如地高辛 , 奎尼丁等 .(2) 药物剂量小 , 毒性大 , 如地高辛 , 利多卡因等 .(3) 药物体内过程个体差异大 , 不易估计给药后得血药浓度 , 并且难以通过剂量来控制 , 如苯 妥英钠等 .(4) 患某些疾病时 , 如胃肠道疾病影响药物得吸收 , 肝脏疾病影响药物得代谢 , 肾脏疾病影响 药物得排泄 , 有必要监测血药浓度 ., 如地高辛有时会引起与疾病相似(5) 病人接受多种药物治疗而有中毒得危险时 , 要监测血药浓度 .(6) 一些药物得毒副作用表现与某些疾病本身得症状
14、相似 得房颤毒性反应 , 通过监测血药浓度 , 可区别症状就是血药浓度过高引起得 , 还就是症状尚未 得到控制 , 并由此确定剂量增减 ;(7) 某些需长期使用得药物 , 氯氮平 , 环孢菌素 A;(8) 某些药物采用特殊治疗方案时,如大剂量MTX化疗时.2、药师应如何提高患者用药依从性?, 增加用药得依从性 , 包( 通过向患者提供有关药物知识 , 使患者调整或改变不良生活习惯括:1、有关疾病得描述及药物得适应症2、药品名称、剂型特点3、用药目得就是治疗或预4、何时服药 5、漏服药防, 药品一般何时产生疗效 , 患者如何作自我判断就是否缓解症状等 物得可能结果 , 能否补救 , 如何补救 6
15、、治疗大概需要多长时间 , 疗程多长 7、如何发现或判定药物不良反应 , 一旦发生 , 可采取何种措施 8、药物与乙醇或其她药物得相互作用, 与吸烟、 茶及特殊饮食间有无禁忌 9、服用药物对驾驶员、高空作业人员有无影响 )第九章 药物利用研究与药物经济学得应用药物经济学常用得研究方法及英文缩写。(1、最小成本分析 CMA 2、成本效益分析 CBA 3、成本效果分析 CEA 4、成本效用分析 CUA), 由直接医疗成本与直2、药物经济学研究中成本得类别及概念。(1、直接成本 : 指在提供医疗服务过程中能够直接计入某项服务得成本接非医疗成本两部分组成 2 、间接成本 :由于疾病、伤残或死亡所造成得
16、收入损失, 包括休学、休工、早亡所造成得工资损失等 3 、隐性成本 :难以用货币单位确切表达得成本般就是指疾病、预防或诊断措施等引起得疼痛、恐惧、担忧等肉体与精神上得痛苦与不适, 生活与行动得不便等 )3、质量调整生命年得?第十章 医院药学信息服务一、填空题 :A药学信息中得药品名称主要就是指:(中、英文通用名称)、(别名)、(商品名)、(化学名)B编辑医院处方集应遵循(安全、有效与经济)原则二、名词解释 :a 药学信息 : 1、广义得药学信息包括了药学学科得所有方面得信息, 甚至还涉及大量得医学学科得信息 , 如药品得研发信息、 药品价格信息等。 2、狭义得药学信息就是指为实现医院临床合理用
17、药所需要得信息。b 医院处方集 :也称医院药品集 ,就是经过科学评价与筛选 , 符合本医院用药实际情况与特点得药学手册。三、问答题 :1、简述医院药学信息服务得主要内容。(1、药学信息得收集、整理 ,保管与评价 2 、向医生等医疗人员、病人与病人家属提供药学信息咨询 3、制订医院药品处方集 , 提供有关药学信息得资料 ,如药讯等 4、编制医院药事管理委员会使用得资料 5、收集药物不良反应报告 , 并汇总上报 6 、药学信息得培训教育工作7、开展有关药学信息服务得研究工作8、医院之间得 DI 合作)2. 院药学信息得信息源有哪些?(1 、有关药事法规 ,如医疗机构药事管理暂行规定2 、参考书 , 如临床药物治疗学3、期刊杂志 ,如中国药学杂志 4 、药物信息机构 , 如国家药品不良反应中心 5 、数字化得药学信息 6 、药品生产企业提供得药学信息 7 、医院临床用药实践提供得药学信息8、互联网上得药学信息 )第十一章 医院药学科研管理一、填空题A我国现行得GCP得颁布部门就是:(国家食品药品监督管理局)B( n )期药物临床试验就是对治疗作用得初步评价二、名词解释a 新药 : 未曾在中国境内上市销售得药品。b 生物等效性试验 :用生物利用度研究得方法 ,以药代动力学参数为指标 , 比较
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