纠正措施控制程序

1、浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序编修部门： 质量管理部第 1 页 共 7 页版 本 ： D 纠正措施控制程序实施日期：发放编号：持有人：持有部门：受控 非受控浙江xx风机股份有限公司浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序编修部门： 质量管理部第 2 页 共 7 页版 本 ： D 批 准 页编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 浙江xx风机股份有限公司浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量

2、保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序编修部门： 质量管理部第 3 页 共 7 页版 本 ： D 目 录 序号 章节名称 页次1 目的 42 范围 43 定义 44 引用文件 45 管理部门 46 职责 47 工作程序 48 相关文件 79 记录 7浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序编修部门： 质量管理部第 4 页 共 7 页版 本 ： D 1、目的 为了保证核电HVAC系统设备设计、制造鉴别和纠正有损于质量的情况，例如：缺陷、偏差或不正确的材料以及其他方面的不符合项，必须采取适当的纠正和预

3、防措施。2、适用范围适用于本公司核电HVAC系统设备设计、制造、检验试验中发生的不符合项纠正措施的控制。3、定义4、引用文件4.1核电厂质量保证组织 HAD003/024.2核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲 JDF/HF-QB-20135、职责5.1质量管理部归口管理公司质保体系、产品持续改进的纠正措施/预防措施，当发现存在或分析潜在的质量问题时发出相应的纠正措施/预防措施表，并组织实施。5.2 各部门负责分管范围内相应的改进、纠正措施/预防措施的实施和控制并跟踪。5.3 质量管理部负责验证其纠正措施/预防措施表的有效性。5.4 质量管理部长负责监督、协调纠正措施和预防措施的实施。5

4、.5对于严重有损于质量的问题和系统性、重复发生的质量问题以及质保监查、管理部门审查和外部监查等质保活动中发现的问题，对于涉及重大决策和重大事项，必须首先由质量管理部召集公司相关职能部门进行内部评审，对照法规和相关规定进行分析判断，找出严重损害质量的根本原因并形成最终纠正预防措施，并用文件形式阐明其起因和采取的纠正和预防措施，以防止类似情况再次出现。6、管理部门 质量管理部7、工作程序7.1持续改进的策划和管理浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序编修部门： 质量管理部第 5 页 共 7 页版 本 ： D 7.1.1

5、公司欲达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在核级风机设计、制造、检验试验的过程中，持续追求对质保体系各过程的改进。7.1.2违背规定的要求，产生不符合项，致使物项或服务的质量不合格的情况或事件可能有：1) 实体特性超出规定的限值；2) 设计缺陷或差错；3) 偏离已批准的过程、参数或程序；4) 工作人员没有履行作业规程和检查或试验大纲；5) 文件的文字记载不充分、不确切；6) 工作人员培训不充分；7) 误操作、设备事故。7.1.3采取纠正和预防措施旨在防止不符合项的发生，为此要对上述所列的可能情况仔细分析，分析其产生的根本原因及确定正确的纠正措施。主要行动或措施有：1) 对

6、设计文件、技术规格书、程序等文件作变更；2) 强制执行程序、工作细则；3) 维修或校准有缺陷的设备和工器具；4) 对有关人员再培训、再考核；5) 修订、完善质保大纲。7.2 纠正措施要求7.2.1对于存在的不合格，应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。7.2.2识别不合格对质保体系各过程的信息进行识别： a） 核级风机制造过程中产品质量出现重大问题或超过公司规定时；b） 管理评审发现不合格时；c） 顾客对产品质量的投诉时；浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序

7、编修部门： 质量管理部第 6 页 共 7 页版 本 ： D d） 内部审核发现不合格时；e） 供方产品或服务出现严重不合格时；f） 公司现行的质保大纲，程序文件的规定与选择的体系标准不符合时；7.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。7.2.3.1 责任部门填写纠正措施/预防措施表分析原因，制定纠正措施并实施。7.2.3.2 责任部门对纠正措施/预防措施执行情况进行自我检查。7.2.3.3 质量管理部对质保体系的纠正措施执行情况进行验证，达不到要求时，按7.2.3规定重新执行。 7.2.4质量管理部根据发现的严重影响质量的情况，如缺陷、偏差或不正确的材

8、料等，要求有关部门采取纠正行动，予以纠正。7.2.5质保监督和管理部门监查过程中发现有损于质量的问题，应采取纠正和预防措施，追根溯源，防止类似问题的再次发生。7.2.6在物项制造过程中发现同一影响质量的问题，多次重复出现，必须采取纠正和预防措施，要求责任部门严格实施纠正措施，质量管理部对纠正措施的实施情况跟踪验证，直到问题解决为止。7.2.7纠正措施报告7.2.7.1对于严重有损于质量的问题和系统性、重复发生的质量问题以及质保监督和管理部门监查等质保活动中发现的问题，由质量管理部签发“纠正措施报告单”送达并责成责任部门负责查明其原因。7.2.7.2“纠正和预防措施报告单”要进行编号，内容要具体

9、，包括发现问题的部门或场所有损物项质量情况或系统性、重复出现的问题的描述，对预防再次出现问题的建议，以及采取的纠正和预防措施，并须承诺纠正和预防措施的实施完成时间。7.2.8 纠正措施实施和验证7.2.8.1在“纠正措施报告单”中所作的原因分析和确定的纠正和预防行动，通浙江xx风机股份有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 23-2013纠正措施控制程序编修部门： 质量管理部第 7 页 共 7 页版 本 ： D 过评价认可后，由责任部门（或人）按承诺的时间表实施纠正措施。7.2.8.2 质量管理部负责对责任部门（或人）的纠正措施实施情况进行验证，直到实施足见成效，产生不符合项的原因消除为止。7.2.8.3 各物项和服务的供方须将“纠正和预防措施报告单”通过公司采购部或相关部门按接口管理控制程序要求报告给本公司质量管理部。8、相关文件8.1 文件控制程序 JDF/HFP 02-20138.2 记录控制程序 JDF/HFP 24-20139、记录9.1 纠正措施/预防措施表 JDF/HFP 23 01-2013浙江xx风机股份有限公司纠正措施/预防措施表 JDF/HFP 23 01-2013 No：