ROSH2与REACHE及MSDS-COC简介1

1、致威電子致威電子( (昆山昆山) )有限公司有限公司ROSH2与与REACH及及MSDS/COC简介简介Prepare by: 王柳燕 Date：2015/4/21精選目錄精選目錄致威電子致威電子( (昆山昆山) )有限公司有限公司MSDS与与SDS区别区别 ROSH与与REACH比较比较REACH法规法规 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)更改介绍更改介绍2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)简介简介COC报告介绍报告介绍ROSH名词解释：名词解释：l2002/95/EC英文全称：The Restriction of the use of certain Haza

2、rdous Substances in Electrical and Electronic Equipmentl中文名：电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令 简称：ROHS 指令l ROHS指令要求于2006年年7月月1日起日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电电子电气产品气产品。RoHS相关概念介绍相关概念介绍电子电器产品 需要用电流或电磁场才能正常工作的产品，涉及使用电压为交流电不超过1000V，直流电不超过1500V，产生、传递和测量这样电流和磁场的设备。RoHS1.0 不控制RoHS 1.02

3、005年年8月，月， 欧盟颁布欧盟颁布2005/618/EC指令指令 ,明确定义明确定义6大有害物大有害物在在均质材料均质材料中的中的最大最大限量值限量值RoHS 1.0RoHS规范浓度标准规范浓度标准均质材料l指不能通过机械手段拆分机械手段拆分为不同材料的材料，均质材料各部分的组成均相同，例如各种陶瓷、玻璃、金属、合金、纸、木板、树脂、塑胶及涂料等。机械手段拆分l 指运用机械手段进行有效划分和获取检测单元的过程，包括旋转、切割、刮削、挤压及研磨等。均质材料举例：l 一条PVC电线是由绝缘胶皮及铜线组成,PVC胶皮和铜就是两种不同的“均质物料”,如果铜线上有镀锡,锡就是第三种组成这条的“均质物

4、料”RoHS相关概念介绍相关概念介绍 Cd 镉 主要存在形式：包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材、低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等。镉之危害： -痛痛病 -影响肾良及呼吸系统 -无特效解毒药l Pb 铅铅主要存在形式： 包装材料、焊锡、焊锡材、电镀、树脂安定剂、添加剂、橡胶配合剂、颜料、染料、涂料、油墨、着色剂、润滑剂、光学材料、铅蓄电池、X线折断材料、电子陶瓷部品、各种合金材料等。铅之危害： 影响中枢纽神经系统及肾六大有害物质的简单介绍六大有害物质的简单介绍 Hg 汞汞主要存在形式：包装材料、涂料、油墨、颜料、含汞电池、水银钟表、含汞的继

5、电器、开关、传感器、塑胶的调剂、按钮电池、电极、杀菌剂、抗菌处理等。 汞之危害： 影响中枢神经系统及肾良 /具有生物累计效应及放大 /容易在大气层中作长距离传输Cr 6+ 六价铬六价铬主要存在形式：包装材料、钢板、螺丝、螺冒等的防锈处理、防腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、油墨、颜料、着色剂等。 Cr 6+之危害 为吞入性毒物/吸入极毒物1、皮肤接触可能导致过敏 2、可能造成遗传性基因缺陷3、吸入可能致癌，对环境有持久危害性PBB & PBDE 主要存在形式：塑料、橡胶部材（PE、ABS、PC）等PBB & PBDE之危害：高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或(PBD

6、D/F),有致癌性和致畸胎性.六大有害物质的简单介绍六大有害物质的简单介绍2011/65/EU 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)更改介绍更改介绍l2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公报上公布。l 最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法，並從2013年1月2日起開始實施。l 原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止RoHS 2.0 主要修订内容主要修订内容1.管控产品范围的调整2.部分定义的修订（主要针对医疗器械）3.限制物质清单的修订4.豁免机制的修订5.引入CE标志，加强市场监管1.管控产品

7、范围的调整管控产品范围的调整RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要纳入控制需要纳入控制2.部分定义的修订部分定义的修订医疗设备：根据93/42/EC 第1章第二条来定义（新增） 制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、器具、材料或其他物品： 诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病； 诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障； 研究、替代、更改解剖或生理过程； 受胎率控制。 以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品。l加入四种优先评估物质优先评估物质，将来可能纳入管控将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP 。l 提议采用与REACH 法规一致的物质

8、限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施 3.限制物质清单的修订限制物质清单的修订物 质主要用途最高限度值测试方法测试仪器HBCDD阻燃剂，用于塑料、PCB等1000ppmEPA3540C GC-MS 六溴环十二烷DEHP增塑剂，用于可塑性材料 1000ppmEPA3540C ASTM D3421GC-MS 邻苯二甲酸(2-乙基已)酯DBP1000ppm邻苯二甲酸二丁酯BBP1000ppm邻苯二甲酸丁苄酯 l豁免项目调整的建议：此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整，但是提出：为鼓励寻找替代物质，建议将豁免项目有效期限定为4年。欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免

9、项取消、继续或修改后继续。4.豁免机制的修订豁免机制的修订与本公司相关的豁免项与本公司相关的豁免项6(a)铅作为一种合金元素，在用于加工的钢和镀锌钢中铅含量不超过0.35%。6(b)铅作为一种合金元素，在铝合金中铅含量不超过0.4%。6（c)在铜合金中铅含量不超过4%。5.引入引入CE标志，加强市场监管标志，加强市场监管 引入CE标志，加强市场监管。草案中新加入第7条制造商责任。该条款要求： a,制造商应确保其产品符合限量要求； b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制造商应拟定EC符合性声明并加

10、贴CE标注； c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年。 草案第13条EC符合性声明规定： a, EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求； b, EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新； c, 拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任。 第15条，粘贴CE标志要求。 过渡期规定过渡期规定为使新纳入RoHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求， RoHS 2.0 为相关产品设定了管控过渡期。-医疗设备和监控设备 及其零部件自2014年7月22日起应符合RoHS 2.0；-体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日志应符合RoHS

11、2.0；-工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS 2.0；-其它新纳入RoHS 2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合RoHS 2.0；REACH REACH 法规简介法规简介lREACH法规 EC No.1907/2006全称“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals”化学品的注册、评估、授权和限制法规l于2006年12月18日颁布，2007年6月1日实施，2008年6月1日开始预注册，2008年12月至2018年5月为正式注册期限。l正式实施，其涉及到物质，配置品，物品

12、，在物品方面主要是高度关注物质（SVHC)信息的伟递。目前高度关注物质（SVHC)种类有161种，后续会陆续增加，ECHA正在向公众咨询新的物质，拟定后将放入SVHC清单中。l实际操作：大部分公司采用供应商签署自我声明，提供MSDS来应对客户SVHC调查，因测试费用相对昂贵，提供测试报告 不是很实际不，但也不排除有要求提供测试报告的客户。REACH与与ROHS的比较的比较 REACH ROHS 化学品注册、评估、许可和限制 电子电器设备限制使用某些有害物质 法规 指令 几乎所有产品 电子电器产品 几乎所有化学物质 特定的有害物质 注册、授权、限制（评估） 限制法令性质适用产品管控物质管控方法l

13、定义lSDS：SDS是Safety Data Sheet的首字母缩写，即：安全数据表/安全说明书。REACH法规（指令号：EC 1907/2006）在附录中规定了SDS的内容，该附录于2010年5月通过指令453/2010进行了修改。lMSDS：MSDS是Material Safety Data Sheet的首字母缩写，即：物质安全数据表/物质安全说明书。关于MSDS的制定标准有很多，主要有GHS，ANSI, ISO，OSHA，WHMIS制定的标准。MSDS与与SDS的区别的区别MSDS与与SDS的区别的区别l内容lSDS：主要内容包括化学品及企业信息、危害鉴定、成分信息、急救措施、消防措施、

14、泄露措施、搬运和储存、暴露控制、理化特性、毒理学信息、生态毒理学信息、废弃物处置措施、运输信息、法规信息及其它信息16 部分内容。l注：1. 若是经REACH注册过的物质，必须在SDS上提供注册号码。l2. 对于年销量超过10吨的危险物质，必须增加ES（暴露场景）作为SDS的附件。l3. 若物质或配制品进行了CSA（化学品安全评估），则SDS及ES的内容必须与CSA中的信息保持一致。lMSDS：目前大部分使用的是16项格式的MSDS，内容标题同SDS相同lOSHA制定的MSDS有8项内容：制造商与产品信息、成分信息、理化特性、燃烧与爆炸数据、反应活性数据、健康危害数据，安全操作与使用方法、防护

15、措施。lWHMIS制定的MSDS有9项内容：制造商与产品信息、成分信息、理化特性、燃烧与爆炸数据、反应活性数据、毒理学特性、预防措施、急救措施、其它信息。MSDS与与SDS的区别的区别l适用对象：lSDS：l1.参照法规67/548/EEC或1999/45/EC分类的危险物质或是PBT/vPvB或SVHC中的物质；l2.未列为危险品的混合物，但含有重量百分比1%非气体物质和体积百分比0.2%的气体的一种对人类健康或环境有危害的物质；l3.未列为危险品的固体或液体混合物(如：非气体混合物)，但含有重量百分比0.1%的PBT或vPvB或SVHC中的某一物质；l注：lPBT：persistent,

16、bioaccumulative and toxic持久性生物积累性有毒物质lvPvB：very persistent and very bioaccumulative高积累，高持久物质lSVHC：substance of very high conern 高度关注物质lMSDS：l1.各国关于危险品分类中的物质，虽然每个国家法规不一样，但通常为以下9类危险品：l第1类 爆炸品/第2类 压缩气体和液化气体/第3类 易燃液体/第4类 易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品/第5类 氧化剂和有机过氧化物/第6类 毒害品和感染性物品第7类 放射性物品/第8类 腐蚀品/第9类 杂类 2.非危险单一物质或混合物

17、l随着进出口管理的日益严格，以及工厂对产品管理水品的日益提高，很多日常普通产品也要求提供MSDS报告。最为常见的有塑料制品，五金产品，包装材料等。l l。lMSDS和SDS虽然在内容和适用对象上有区别，但是也存在很多相同点，例如：l1.针对危险品，都必须提供l2.在内容框架上大致相同l3.都必须根据法律法规的更新或产品变化，对MSDS或SDS进行及时更新l4.都为了能更全面了解产品，为安全使用或操作提供了基本信息MSDS与与SDS的区别的区别COC定义定义lCOC 是Certificates of Compliance的英文简写，是UL 安规认证的一个内容，是针对原材料的安规符合性的声明，是一种证据。也就是我司通常所讲的材质保证书；COC 报告填写内容报告填写内容COC报告需要填写内容包括:产品订单号/料号/组成此产品所有原材料材质;(具体见下页范例）。比如，我司料号： 21N3291335S1PB01T/客户料号：39018；COC范例范例 材材 料料 合合 格格 证证 Certificate of Compliance 兹 证 明 据 你 方 订 单 号 P/O: 36380Per your purchase order, 用 于 制 造 部 件 号 为 P/N ：39018 This is to certify the material used to make p