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文档简介

1、程序文件文件编号-02-02-2017页码第1页,共6页修改号第2017版第4次修订主题:人员管理程序颁布日期2017年04月26日1 .目的采取有效的措施和程序,管理与监测任务相关的所有人员的配备、培训、能力确认/考核、质量监督等环节,保证人员素质、经历、技术和管理水平满足监测任务需要2 .适用范围适用于与监测任务相关的所有人员的配备、录用、培训、能力确认/考核、质量监督和管理的控制。3 .职责(1)最高管理者负责人力资源的配备,任命质量负责人、技术负责人和授权签字人,并赋予其应有的权力和资源;任命(或授权任命)其他关键岗位人员。(2)质量负责人负责实施质量体系宣贯,负责组织技术人员持证上岗

2、考核。(3)质量负责人负责质量管理培训计划制定和实施,组织实施技术人员持证上岗考核,负责培训记录的收集、整理和定期归档。(4)技术负责人负责人员的技术培训和能力确认。(5)档案管理员负责人员技术档案的建立和管理。(6)综合技术室负责本实验室人员培训计划制定、实施和效果评价。(7)质量监督员负责监测任务中人员能力和规范性操作的质量监督。4.工作程序(1)人员基本要求必须根据监测任务的技术要求和工作量配备管理和技术人员,人员数量和能力均应满足要求,所有从事样品采集、现场监测、样品制备、样品前处理、样品分析测试和数据处理等监测人员必须持证上岗,与监测活动相关的其他人员的能力应得到确认。(2)人员能力

3、最高管理者根据岗位需求和监测任务量,安排资格、经历和能力与之相匹配的人员,确保人员数量和能力满足监测任务需要,保证监测质量。质量负责人为监测机构领导层成员,熟悉质量体系和监测活动的质量管理要求以及本监测机构内部业务管理状况和流程,了解监测技术,具有保持质量体系有效运行和持续改进程序文件文件编号-02-02-2017页码第2页,共6页修改号第2017版第4次修订主题:人员管理程序颁布日期2017年04月26日的管理能力。任职条件:具有与最高管理者直接沟通和接触的渠道,具有对质量活动和质量体系运作实施全权管理的权力和能力。职责:负责质量管理活动的运作,确保质量体系持续有效运行;负责组织编制和修订质

4、量手册;负责质量控制措施和内部质量监督的计划制定、结果评价审核和质量管理报告编写;负责内部审核计划制定、实施和结果评价;协助管理评审计划制定、输入输出材料准备和评审结果的落实;负责质量活动中纠正措施和预防措施的实施和跟踪验证;负责组织人员培训和能力确认与考核;负责各类质量管理和技术文件的有效性保障;负责申诉和投诉的处理;协助外部质量监督的实施;负责质量体系宣贯。技术负责人为监测机构领导层成员,具有从事监测活动的经历和经验,精通监测技术,熟悉监测活动的技术要求并能给予正确评价,熟悉本监测机构内部业务管理状况和流程,了解质量体系和质量管理要求,具有监测技术运作和有效实施的管理能力。任职条件:具有中

5、级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;具有对质量体系技术活动运作实施全权管理的权力和能力。职责:全面负责监测技术运作,对所需技术资源进行评定并予以保障;负责监测方法的能力确认和各种技术文件的正确使用;负责人员的能力确认;程序文件文件编号-02-02-2017页码第3页,共6页修改号第2017版第4次修订主题:人员管理程序颁布日期2017年04月26日负责仪器设备申购、验收、停用、租/借用和量值溯源等事项的技术审核;负责监测环境条件和设施配置的技术审核;负责分包的技术审核;负责监测方法证实和偏离确认的批准;负责技术活动中纠正措施和预防措施实施后的跟踪验证;负责组织参加能力验证或比

6、对测试等监测能力证明性活动;协助质量控制措施的制定和结果评价审核。授权签字人具有相应的教育经历和从事监测活动的经历和经验,熟悉监测活动的技术要求和质量管理要求,熟悉或掌握所承担签字领域的相应监测方法和数据质量评价方法,熟悉监测报告审核签发程序,具有对监测结果做出相应评价的判断能力。本实验室技术负责人同时担任授权签字人。任职条件:应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。具有审核、批准、解释和更改监测报告的权力和能力。职责:负责审核并签发授权领域范围内的监测报告;负责审核与监测任务相关的监测人员资质和机构资质/能力,审核监测原始记录和仪器设备状态等各类技术证明性材料;负责

7、审核监测报告的完整性以及监测依据和结论的正确性。质量监督员熟悉所监督内容的技术要求和质量管理要求,具有识别、判断和评价监督结果的能力。任职条件:熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价,并覆盖公司全部监测能力。职责:负责按照质量监督计划实施质量监督,识别和确认监测活动的规范性,纠正监测活动中的不规范行为,终止或汇报可能造成不良后果的监测活动,对纠正措施和预防措施进行验证,对监督结果予以评价;对监督结果和跟踪验证情况予以记录。程序文件文件编号-02-02-2017页码第4页,共6页修改号第2017版第4次修订主题:人员管理程序颁布日期2017年04月26日内审员熟悉质量体系,经过内审员培训、考试合

8、格并得到任命,能独立开展内审活动。任职条件:熟悉公司质量体系的运行及管理,并取得内审员合格证。职责:负责或参加质量体系的内部审核;负责按照内部审核计划实施内审,识别和评价质量体系运行的规范性和有效性,提出不符合项;负责或参加内审报告编制;负责不符合项的纠正措施和潜在不符合项的预防措施执行情况的跟踪和验证;负责对内审结果和跟踪验证情况予以记录。大型仪器设备管理员/使用人熟悉仪器设备原理、构造、性能、用途和使用方法,熟悉仪器设备管理要求。任职条件:熟练运用所管理的仪器设备,并有能力对仪器设备进行适当的维护保养。职责:负责使用仪器设备完成监测任务;负责仪器设备的量值溯源、期间核查、状态标识管理、维护

9、和维修后验证、性能确认或证实等;负责仪器设备相关记录的填写和归档保存。档案管理员熟悉档案管理知识,掌握档案管理技能,了解质量管理要求。职责:负责监测技术活动和质量管理活动中各类归档资料的收集、整理、分类、立卷和案卷的保管;负责保障案卷保存环境和安全;负责档案资料的保密工作。程序文件文件编号-02-02-2017页码第5页,共6页修改号第2017版第4次修订主题:人员管理程序颁布日期2017年04月26日提出意见和解释的人员职责:与客户保持技术方面的良好沟通并给予建议和指导,为客户提供根据检验结果得出的意见和解释;做好内部及外部客户的沟通工作,做好相应的记录;当客户要求在检测报告中给出意见和解释

10、时,对报告中包含的意见和解释内容负责。监测人员具有相关教育和培训经历,掌握监测技术,了解质量管理要求,能正确处理和判断监测结果,监测技术能力应得到确认并持证上岗。职责:负责完成所承担的监测任务,保证监测数据准确可靠;负责按照监测方法等技术文件的要求完成监测任务;负责现场采样和现场监测,样品运输、交接和保存管理,样品制备、前处理和分析测试,数据传输,数据处理,结果报告等;负责仪器设备的验收、量值溯源、期间核查、维护、维修后验证、管理和正确使用;负责监测环境和监测条件的监控和保障;负责监测方法的证实和方法偏离的确认;负责原始记录的填写和校对,负责监测报告的编写和审核,负责监测技术记录和文件的归档。

11、(3)人员培训根据监测任务和技术要求有针对性地制定培训计划,明确培训内容,获得批准后实施。按照计划实施培训,并对培训效果实施评价,填写“签到表”和“培训记录表”定期汇总培训实施情况,填写“培训实施情况汇总表”。按照档案管理要求,定期将培训计划表、培训教材、签到表、培训记录表、培训实施情况汇总表考核计划表和考核记录表归档保存。程序文件主题:人员管理程序文件编号-02-02-2017页码第6页,共6页修改号第2017版第4次修订颁布日期2017年04月26日(4)能力确认和考核监测人员开展监测活动之前,应通过考核并持证上岗;其他人员的能力应得到确认。持证上岗考核的组织方可以为本监测机构、上级主管部

12、门或相关社会团体;若委托方对组织方有明确要求,应按照委托方的要求执行。能力确认证明或上岗证上应标明具体的监测能力和范围;所有人员的能力确认证明或上岗证均应给予登记和管理。承担具体监测任务的人员应报委托方备案,填写“监测人员能力备案汇总表”。(5)人员技术档案管理应建立所有管理和技术人员的人员技术档案,定期收集有关记录和证明,保证人员技术档案的完整、有效。人员技术档案应包括教育、培训、任命、授权、能力确认/考核、资格、技能、经历和监督的各种记录或证明材料,包括(但不限于):人员简历,主要工作业绩,反映业绩有关材料(论文、著作、科研成果和专利证书等):授权、任命、能力确认材料(含确认日期),培训和技能考核记录和证书复印件,上岗证复印件,学历证书复印件,技术职称证书和各种资格证书(证明)复印件,各类获奖情况证明等。人员技术档案应实行动态管理,及时更

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