免疫规划管理

1、免疫规划培训 孟津县疾病预防控制中心 乔红运2015年8月21日一、预防接种单位建设分类n预防接种门诊n村级接种点n产科接种点n临时接种点门诊分级n示范预防接种门诊n规范预防接种门诊n合格预防接种门诊n认定与许可 县级卫生行政部门根据工作需要经考核验收设置预防接种门诊或预防接种点。 预防接种人员实行持证上岗制度，每年通过预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生方可从事预防接种工作。二、疫苗和冷链管理n1、冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。n冷链系统： 在冷链设备的基础上加入管理因素

2、-三要素n人员 维护设备 服务n管理措施 安全贮存运输苗n保障的工作体系 管理免疫规划 控制免疫分发和使用n目的：保证疫苗从生产厂家到被接送者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量疫苗冷链运输技术要求疫苗冷链运输技术要求 国家规范 国际标准n中国卫生部和国家药监局制定了疫苗生产运输规范，强调温度过高或过低，均可致使疫苗的生物特性发生变异而改变，并规定了疫苗的生产、运输、储存以及注射前的冷链温度必须要有完整和严格的温度记录。n在国际上，对疫苗的运输和保持都有一套严格到苛刻的标准。以美国为例，规定要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时，疫苗日常

3、储存时，冷藏室的温度应当保持在2- 8，冷冻室的温度应当保持在- 15或更低。应在冰箱中放置大瓶装的水，以便在打开冰箱门时可以保持温度不变。此外，部分疫苗在储存方面有特殊要求，例如，麻疹、风疹及腮腺炎疫苗均应避光保存，而水痘疫苗除要求避光外，尚需冷冻保存。疫苗保存温度过高或过低都会使其效力不可逆地降低。n疫苗储存场所负责人还应制定书面的紧急预案，以保证在发生断电或机械故障时，能确保疫苗的安全性。冰箱贮存疫苗的要求n（1）冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。 n（2）冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。 n（3）每

4、天2次记录冰箱内的温度及其运转情况。n（4）使用冰衬冰箱储存疫苗时，注意应将卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。设备使用与维护n冰箱冰箱 不能放非疫苗类物品 和变质、过期疫苗 有温度计 分类摆放 1-2cm间距 箱门不能放苗 及时除霜 每台冰箱安一个专用插座 n冷藏包冷藏包 脊灰 麻疹放在底层 卡介苗中层 百白破 白破 乙肝等疫苗放在上层 用纱布纸张填充疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。 n冰排 在低温条件下冻制至结露（出汗）状态后放入冷藏箱和冷藏包n安全保障：1.冷库、冰箱

5、要有备用电源 或停电时用发电机供电n 2.责任心：责任事故一般指责任人的主观失误造成的。2. 疫苗-注射器疫苗为什么这么“娇贵”？疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成的，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。 疫苗一般都怕热、怕光、怕冻。热和光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭火。影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且还增加了预防接种反应的发生机率。娇生惯养的疫苗需要 专用的 “嫁妆”-冷链n生物疫苗对温度很敏感疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感，温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响。由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场

6、，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中，一旦温度超出28，疫苗就要被销毁。因为疫苗的特殊性，所以对储运条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效，不能发挥应有的作用。 冷链断链影响疫苗功效疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，乡以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用冷藏包或冷藏箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。疫苗的储存与运输 温度要求n1、乙肝疫苗、卡介苗、百白破、白破、流脑疫苗、甲肝疫苗等在28条件下避光保存和运输。n2、麻腮风、乙脑减毒

7、活疫苗等在8以下条件下避光保存和运输。n3、脊灰疫苗在-20（保存有效期2年）以下或28（保存有效期5个月）避光保存和运输。n4、其它疫苗保存运输要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。n5、A群疫苗稀释液需28保存运输，其它疫苗稀释液可在常温下保存运输。疫苗 注射器领取与接收n 疾病预防控制机构、接种单位在领取或接收第一类疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应当进行查验查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。n 应对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、

8、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对核对，做好记录。记录。n 应当查验疫苗的冷藏冷藏条件条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。n 接种单位在向上级疾病预防控制中心领取或购进疫苗时，要持单位介绍信介绍信和领取人的合法证明， 上级疾病预防控制机构要认真核对，并保留领取单位介绍信备查。三、预防接种管理n规范接种行为，形成动力定型规范接种行为，形成动力定型n避免不良事件或纠纷的发生避免不良事件或纠纷的发生n目标：国家免疫规划疫苗接种率目标：国家免疫规划疫苗接种率95%首针乙肝疫苗及时接种率首针乙肝疫苗及时接种率90%接种前筛选n确定受种对象n应种对象包括：n 本次应种者

9、、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。n方法：n 客户端查询未种对象；制作通知单n 接种底册划接种底册划“/”，确定未种对象，确定未种对象n 主动搜索流动人口等特殊人群中的未接种者；接种前告知和健康状况询问接种前告知和健康状况询问n告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。告知可采取口头或文字方式。n询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。n受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及其它有关内容。 告知的重要性n一些接种单位在接种二类疫苗时存在不规范行为，群众

10、意见大、投诉多，反映强烈。n 为了杜绝二类疫苗接种不规范行为，减少和避免群众误解和投诉：n规范工作行为，落实告知义务，维护公众知规范工作行为，落实告知义务，维护公众知情权情权n不得扩大二类疫苗疗效宣传n不得因各种原因拒绝或推迟接种一类疫苗 n一类疫苗全部免费接种，不得收费接种或巧立名目收费或变相收取任何费用n不得将一类疫苗挪用于非适龄儿童收费接种。免疫程序使用n1. 完成基础免疫时间要求： （1）乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗12月龄完成。 （2）A群流脑疫苗 18月龄完成。 （3）甲肝减毒活疫苗 24月龄完成。n2.加强免疫要求在规定的月（年）龄内完成。n3

11、.免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。n4. 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。 n5. 同时接种同时接种2种疫苗，每次最多只能接种种疫苗，每次最多只能接种2种注射疫苗和种注射疫苗和1种口种口服疫苗服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸，注射疫苗应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种入同一支注射器内接种。（联合接种）。（联合接种）n 2种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔28天。规范接种，做到规范接种，做到“五个不五个不”1.不提前： 初免不提前； 针次不提前（间隔不小于28天）； 加强不提前： 2.不漏种： 未接种； 脱

12、漏（DPT、OPV、HBV等多剂次疫苗） 3.不错种： 如卡介苗当作流脑、结素当作百白破等。4. 不重种不重种 多次麻疹接种多次麻疹接种 5.不超期接种 初次明显推迟；大于12月龄。 人为增加暴露机会。人为增加暴露机会。未完成基础免疫的未完成基础免疫的14岁儿童应尽早补种岁儿童应尽早补种。在补种时掌握以下原则：n1）未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童，按照免疫程序进行补种。n2）未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。n3）未完成百白破疫苗免疫程序的儿童3月龄5岁儿童使用百白破疫苗；611岁儿童使用白破联合疫苗；12岁儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。n4）

13、未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4岁儿童未达到3剂次（含强化免疫等），应补种完成3剂次。4岁儿童未达到4剂次（含强化免疫等），应补种完成4剂次。n5）未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成2剂次。n6）未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种，3月龄3岁儿童对PPD试验阴性者补种，4岁儿童不予补种。 成人免疫n传染病流行模式发生变化，发病年龄有后移趋势；n儿童期未免疫，也未感染的成人处于传染病威胁之中；n儿童期已免疫，但免疫保护能力逐渐下降，成为易感者；n对成人是否接种疫苗取决于2个因素：免疫学和经济基础，即发病的危险性和接种疫苗的效益。易感性、危险性n成人可以接种的疫苗有：

14、流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、狂犬成人可以接种的疫苗有：流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗等。疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗等。经常遇见的问题与处理n1.早产儿和低体重儿的接种早产儿和低体重儿的接种 早产儿T和B淋巴细胞功能比足月儿更不成熟，更容易感染各种传染病，而且发生疫苗可预防传染病后，病情也比足月儿严重，应该尽早给早产儿接种疫苗。 目前我国除暂定出生体重2500g的早产儿暂缓接种卡介苗卡介苗外，对其它疫苗的接种可按对其它疫苗的接种可按照常规进行。照常规进行。关于禁忌症掌握关于禁忌症掌握n以下情况作为疫苗接种禁忌症：n1.免疫异常：HIV、恶性肿瘤，应

15、用皮质激素、放射治疗等免疫功能受到抑制者不接种活疫苗。可接种灭活疫苗，但免疫应答不如无免疫异常者。n2.急性传染病推迟接种n3.既往接种疫苗后有严重不良反应 ：连续接种的疫苗（如百白破），如前1次出现严重反应（如虚脱/休克、脑炎/脑病/惊厥）不接种n4.神经系统疾病患儿：对进行性神经系统患病儿童，如未控制的癫痫、婴儿痉挛、进行性脑病不接种含百日咳疫苗n以下情况不应作为接种疫苗禁忌症n1.稳定的稳定的神经系统疾病（如大脑瘫痪）n2.以前有麻腮风百日咳病史n3.稳定的心肺血管疾病n沟通、告知、知情很重要n家长说曾对某家长说曾对某药物过敏药物过敏，区别对待，区别对待 用于疫苗生产的抗生素有新霉素、链

16、霉素、多粘菌素等，不含青霉素类、头孢菌素类、磺胺类药物。 n接受接受Ig预防或治疗者预防或治疗者n 使用Ig后至少间隔4周才能接种活疫苗；接种活疫苗2周后才能使用Ig。如麻疹疫苗、甲肝疫苗、脊灰疫苗等。n Ig可与灭活疫苗同时接种；如狂犬疫苗与抗狂犬病血清、乙肝疫苗与HBIG联合使用序贯程序nIPV使用指导意见n接种OPV禁忌症者，优先考虑使用IPV;n 已经接种过OPV但未全程免疫的儿童，不推荐使用IPV;n 序贯序贯IPV/OPV部分使用IPVn 第1、2剂次优先使用IPV，其余剂次使用OPV，并按照OPV程序完成全程免疫。乙肝疫苗使用中的一些问题乙肝疫苗使用中的一些问题n接种乙肝疫苗后无

17、应答和低应答的问题n无应答：指受种者血清中抗HBs滴度40岁）n 患有慢性疾病、免疫缺陷或使用免疫抑制剂n 吸烟（5支，烟草中的尼古丁致慢性血管收缩有损免疫系统）n 受种者属于白细胞抗原（HLA）类型（HLA-DR7和DR3者高）n 隐匿性感染、免疫逃逸株等因素有关。n处理方法：n 1.可以更换疫苗品种、增加接种剂量、改变接种途径、改用含前S抗原的疫苗、与免疫增强剂联合使用等，一般再接种1剂疫苗大部分可阳转。n 2.如按程序再接种如按程序再接种3剂后，用敏感方法检测仍无抗体，接种含剂后，用敏感方法检测仍无抗体，接种含60ug疫苗疫苗1剂，剂，如仍无阳转，不需要再接种。如仍无阳转，不需要再接种。

18、(隐匿性感染、免疫逃逸株、个人遗传基因)HBsAg阳性母亲所生新生儿的接种问题n对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿，n24小时内接种首剂乙肝疫苗（10ug）的同时，在不同部位接种100IU乙肝免疫球蛋白。n河南省预防接种工作规范河南省预防接种工作规范意外暴露后的接种问题n当意外暴露有感染HBV时，n 对已全程接种乙肝疫苗，且抗体滴度10mIU/ml者，不需要处理。n n 对未接种疫苗，或滴度 10mIU/ml,或抗体滴度不详者，n 应立即注射HBIG(200-400IU)，n 同时注射20ug乙肝疫苗，1、6月再接种2针20ug，n 同时检测HBsAg、抗-HBs和ALT，n 并在3个月和

19、6个月复查。四、疾病监测n定义：n 长期、连续、系统地收集有关疾病的动态分布及其影响因素的资料，经过分析将信息上报和反馈，以便及时采取干预措施并评价其效果。n范围：n AFP病例、麻疹、15岁以下新发乙肝、甲肝、流脑、百白破等疫苗针对传染病。急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测n定义：所有15岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例，和任何年龄临床诊断怀疑为脊灰的病例均作为AFP病例。n诊断要点诊断要点：急性起病、肌张力减弱、肌力下降、腱反射减弱或消失。常见的AFP病例包括以下疾病：n（1）脊髓灰质炎；n（2）格林巴利综合征（感染性多发性神经根神经炎，GBS）；n（3）横贯性脊髓炎、脊髓炎、脑脊髓炎、急性神经根脊髓炎；n（4）多神经病（药物性多神经病，有毒物质引起的多神经病、原因不明性多神经病）；n（5）神经根炎；n（6）外伤性神经炎（包括臀肌药物注射后引发的神经炎）；n（7）单神经炎；n（8）神经丛炎；n（9）周期性麻痹（包括低钾性麻痹、高钾性麻痹、正常钾性麻痹）；n（10）肌病（包括全身型重症肌无力、中毒性、原因不明性肌病）；n（11）急性多发性肌炎；n（12）肉毒中毒；n（13）四肢瘫、截瘫和单瘫（原因不明）；n（14）短