农药生产许可证实施细则

1、农药生产许可证实施细则农药产品生产许可证实施细则2016年9月30日公布2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局第一章总则 2第二章发证产品及标准2第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料3第四章企业实地核查 10第五章产品检验 10第六章证书许可范围 15第七章附则 16附件1 农药产品发证范围说明 17附件2 农药产品执行标准和相关标准 30附件3 企业核查时准备书面材料清单 71附件3-1企业生产农药产品主要工艺流程图 72附件3-2 企业生产农药产品生产设施和检验设施表 73附件3-3企业生产农药产品生产场所示意图 74附件3-4企业生产农药产品生产设备表 75附件3-5企业

2、生产农药产品检验设备表 76附件3-6企业生产农药产品重要原材料明细表 77附件3-7关键岗位专业技术人员表 78附件4 农药产品生产许可证企业实地核查办法 79附件5 企业实地核查不符合项和建议改进条款汇总表 88附件6 生产许可证企业实地核查报告 89附件 7 检验报告 90附件8 本实施细则与旧版细则主要变化内容对比表 94农药产品生产许可证实施细则第一章总则第一条 为了做好农药产品生产许可证审查工作， 依据中华人民共和国农药管理条 例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生 产许可证管理条例实施办法、工业产品生产许可证实施通则（以下简称通则）等规 定，制定本

3、工业产品生产许可证实施细则（以下简称细则）。第二条 本细则适用于农药产品生产许可的实地核查、产品检验等工作 ，应与通则一 并使用。第三条 实施生产许可证管理的农药产品由国家质量监督检验检疫总局发证。第二章 发证产品及标准第四条 农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物 以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物 质或者几种物质的混合物及其制剂。本实施细则规定执行国家标准或行业标准的农药产 品为生产许可证发证产品，包括原药、母药和制剂，共划分为22个产品单元，具体产品单元见表1。表1农药产品单元单元序号产品单元单元序号产品单元1防蛀剂1

4、2水乳剂2粉剂13微乳剂3颗粒剂14悬浮剂4可溶粉剂15悬乳剂5可溶液剂16悬浮种衣剂6可湿性粉剂17烟粉粒剂7母药18烟片剂8片剂19可分散油悬浮剂单元序号产品单元单元序号产品单元9乳油20苏云金杆菌10水分散粒剂21原约11水剂22原约浓剂注：上述产品单元覆盖的产品品种见附件1。第五条本细则发证产品应执行的产品标准和相关标准见附件2。产品标准一经修订，自标准实施之日起企业应按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验 应按新标准要求进行；新制定的农药产品标准实施后，企业可以按相应单元申请办理生 产许可证。第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 企业申请农药产品生产许可证，除

5、按通则要求提交的材料外，应由企业提交 符合产业政策自我承诺书。农药产品涉及国家产业政策如下：（一）根据产业结构调整指导目录（2011年本）（中华人民共和国国家发展和 改革委员会令第9号）、国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2011年本）有关条款的决定（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 21号）、部 分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）（工产业2010第 122号）的规定，农药产品列入淘汰类和限制类的项目为：1 .淘汰类：自2010年10月13日起，淘汰规格为10%草甘瞬水剂，淘汰敌百虫碱法敌敌畏生 产工艺，淘汰农药粉剂雷蒙机法生产工艺。2 .限制类:自2

6、011年6月1日起，限制新建氧乐果、水胺硫磷、甲拌磷、杀扑磷、澳甲烷、 灭多威、克百威、敌鼠钠、澳敌隆、澳鼠灵、杀虫双、灭线磷、硫丹、三氯杀蛾醇、福 美双等原药生产装置；限制新建草甘瞬、毒死婢（水相法工艺除外）、三晚磷、百草枯、百菌清、阿维菌素、叱虫咻、乙草胺（甲叉法工艺除外）生产装置。（二）根据农业部、工业和信息化部、环境保护部、国家工商行政管理总局、国 家质量监督检验检疫总局第 1586号公告和农业部、工业和信息化部、国家质量监督检验检疫总局第1745号公告的规定，农药产品停止生产和受理的项目为：1 .自2011年6月15日起，停止受理灭线磷原药、硫丹原药、杀扑磷原药、甲拌磷 原药、克百威

7、原药、灭多威原药、氧乐果原药、水胺硫磷原药、56%磷化铝片剂、40%杀扑磷乳油、甲拌磷乳油、甲基异柳磷乳油、灭多威乳油、40%R乐果乳油、35%K胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%®百威颗粒剂、灭线磷颗粒剂等农药新增生产许可申请，停止批准上述农药的新增生产许可证。2 .自2012年4月24日起，停止受理百草枯母药和水剂新增生产许可证申请，停止 批准新增百草枯母药和水剂产品的生产许可证。3 .自2014年7月1日起，撤销百草枯水剂生产许可证、停止生产，保留母药生产 企业水剂出口境外使用，允许专供出口生产。4 .自2016年7月1日起，停止百草枯水剂在国内销售和使用。（三）根据国务院办公厅关于严

8、厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监 管的通知（国办发201120号）的规定，敌百虫、敌敌畏、磷化铝的生产企业必须 在产品标签上加印“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识，并建立销售台账，实行实 名购销制度，严禁向食品生产经营单位销售。第七条 凡生产农药发证产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件， 包括：生产 设施、检验设施、生产设备、检验设备、重要原材料、关键工序等，具体要求见表 2-1 至表2-5。表2-1企业生产农药产品应具备的生产设施和检验设施序号产品单元设施名称设施要求1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉 齐I、可溶液剂、可湿性粉剂、片 齐I、乳油、水分散粒剂、水剂、 水乳剂、微乳剂

9、、悬浮剂、悬乳 齐I、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟 片剂、可分散油悬浮剂、原约浓 剂加工（包装）车间、 成品库、原材料 库、检测实验室、 水电等配套公用 工程。检测实验室应具有天平室、加热 室、化学分析室、仪器分析室和 留样室，并且做到 5室分开。 原材料涉及剧毒品应有剧毒品 仓库。2苏云金杆菌生产（包装）车间、 成品库、原材料 库、检测实验室、 水电等配套公用 工程。检测实验室应具有天平室、加热 室、养虫室、化学分析室、仪器 分析室和留样室，并且做到各室 分开。3母药、原约生产（包装）车间、 成品库、原材料 库、检测实验室、检测实验室应具有天平室、加热 室、化学分析室、仪器分析室和 留样室，并且

10、做到 5室分开。水电等配套公用 工程。产品、原材料涉及剧毒品应有剧 毒品仓库。表2-2企业生产农药产品应具备的生产设备序号产品单元设备名称设备要求1防蛀剂粉碎设备、混合设备、成型设备、包装 设备2粉剂粉碎设备、混合设备、计量设备、包装设备3颗粒剂混合设备、计量设备、包装设备4可溶粉剂混合设备、计量设备、粉碎设备、包装设备5可溶液剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机 械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上6可湿性粉剂混合设备、粉碎设备、计量设备、包装 设备7母药反应釜、计量罐、储存设备、包装设备反应釜：带搅拌8片剂混合设备、压片设备、计量设备、包装 设备9乳油反应釜、计量设备、储存设备、液

11、体机 械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上10水分散粒剂混合设备、干燥设备、造粒设备、计量 设备、包装设备11水剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机 械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上12水乳剂反应釜、计量设备、高速均质机、储存 设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上13微乳剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机 械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上14悬浮剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备15悬乳剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备16悬浮种衣剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备17烟粉粒剂混合设备、造粒设备、干燥设备、计量 设备、包装设备18烟片

12、剂混合设备、压片设备、计量设备、包装设备19可分散油悬浮 剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备20苏云金杆菌可湿性粉剂：混合设备、粉碎设备、计量设备、包装设备悬浮剂：研磨设备、调制釜、计量设备、包装设备序号产品单元设备名称设备要求21原约反应设备、分离设备、计量设备、储存 设备、（根据产品具体情况必要时还需 具备：真空系统、干燥设备、冷却系统、 加热系统）22原药浓剂带搅拌的反应釜、计量罐、储存设备注：1.本表为企业应具备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。2 .以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，核查时可按企业

13、工艺 设计文件规定的生产设备进行。3 .分装企业应具备计量设备和包装设备，其它设备不作要求。表2-3企业生产农药产品应具备的检验设备及检验类别序号产品单元检验项目依据标准检验设备精度或 测量范围检验类别1防蛀剂后效成分 质里分 数、有害杂质 质量分数产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、天平1、气相色谱仪（具FID检测器） 2、田（0.1mg）进货检验、 过程检验、 出厂检验2粉剂后效成分 质里分 数、有害杂质 质量分数产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、天平1、气相色谱仪（具FID检测器） 2、田（0.1mg）进货检验、 过程检验、 出厂检验3颗粒剂后效成分 质里分 数

14、、有害杂质 质量分数产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg）进货检验、 过程检验、 出厂检验4可溶粉剂功效成分 质里分 数、后害杂质 质里分 数、溶解 程度和溶 液稳定性产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平4、水浴5、分光光1、气相色谱仪（具 FID检测器）2、液相色谱仪（具 uv检测器）3、天平（0.1mg）4、水浴（± 2 C ） 分光光度计（土1nm）5、进货检验、 过程检验、 出厂检验5可溶液剂后效成分 质里分 数、溶液稳定 性产品执

15、行的 国家、行业 标准1液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪（具uv检测器）2、田（0.1mg）3、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验6可湿性粉 剂后效成分 质里分产品执行的 国家、行业1、气相色 谱仪1、气相色谱仪（具FID检测器）进货检验、 过程检验、数、后害杂质 质里分 数、 悬浮率标准2、液相色 谱仪3、天平4、水浴2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg）4、水浴（± 2 C ）出厂检验7母约后效成分 质里分 数、后害杂质 质量分数产品执行的 国家、行业 标准1、液相色 谱仪2、天平1、液相色谱仪（具uv检测器）2、田（0.1mg）

16、进货检验、 过程检验、 出厂检验8片剂后效成分 质里分 数、立面强度产品执行的 国家、行业 标准1、化学分 析装置2、天平3、强度计1、化学分析装置2、田（0.1mg）3、强度计（± 2N）进货检验、 过程检验、 出厂检验9乳油后效成分 质里分 数、后害杂质 质里分 数、乳液稳定 性产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平4、紫外可 见分光光 It#5、水浴1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg）4、分Wf* （ ±1nm）5、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验10水分散粒

17、剂后效成分 质里分 数、 悬浮率产品执行的 国家、行业 标准1、液相色 谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪（具uv检测器）2、田（0.1mg）3、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验11水剂后效成分 质里分 数、后害杂质 质里分 数、稀释稳定 性产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平4、水浴5、化学滴 定装置1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具 uv检测器）3、天平（0.1mg）4、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验12水乳剂后效成分 质里分 数、乳液稳定 性产品执行的 国家、行业 标准1、气相色

18、 谱仪2、液相色 谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具 uv检测器）3、天平（0.1mg）4、水浴（±2C）进货检验、 过程检验、 出厂检验13微乳剂后效成分 质里分 数、乳液稳定 性产品执行的 国家、行业 标准1、液相色 谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪（具 uv检测器）/2、天平（0.1mg）3、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验14悬浮剂后效成分 质里分 数、 悬浮率产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg

19、）进货检验、 过程检验、 出厂检验4、水浴4、水浴（± 2 C ）15悬乳剂启效成分 质里分 数、悬浮 率产品执行的 国家、行业 标准1、气相色谱仪2、天平3、水浴1、气相色谱仪（具FID检测器）2、田（0.1mg）3、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验16悬浮种衣 剂后效成分 质里分 数、悬浮 率产品执行的 国家、行业 标准1、液相色 谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪（具uv检测器）2、田（0.1mg）3、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检验、 出厂检验17烟粉粒剂后效成分 质里分 数、有害 杂质质里 分数产品执行的 国家、行业 标准1、

20、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg）进货检验、 过程检验、 出厂检验18烟片剂后效成分 质里分 数、有害 杂质质里 分数产品执行的 国家、行业 标准1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平1、气相色谱仪（具FID检测器）2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg）进货检验、 过程检验、 出厂检验19可分散油 悬浮剂后效成分 质里分 数、悬浮 率产品执行的 国家、行业 标准1、液相色 谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪（具uv检测器）2、田（0.1mg）3、水浴（± 2 C ）进货检验、 过程检

21、验、 出厂检验苏云金杆 菌后效成分 质里分 数、 悬浮率产品执行的1、电泳仪2、天平3、水浴4、养虫室5、pH 计6、标准筛1、电泳仪2、天平（0.1mg）3、水浴（土 2C）4、有棉铃虫或小 菜蛾的养虫室5、pH计（0.01pH）进货检验、 过程检验、 出厂检验20国家、行业 标准7、烘箱可湿性粉剂还应用:8、水分测定装置9、标准筛10、秒表6、标准筛（150科忙7、烘箱（± 2C）8、水分测定装置（接收器分度值0.05mL）9、标准筛（44 m）10、秒表（0.1s）功效成分 质里分产品执行的1、气相色 谱仪2、液相色 谱仪3、天平4、紫外可 见分光光1、气相色谱仪（具FID检测

22、器）2、液相色谱仪（具uv检测器）3、天平（0.1mg）4、分Wf* （ ±1nm）进货检验、 过程检验、 出厂检验21原约数、后害杂质质量分数国家、行业 标准It#5、液相色 谱-串联质 谱联用仪 6、电泳仪 7、化学分 析装置5、液相色谱-串联 质谱联用仪6、电泳仪22原约浓剂功效成分 质量分数产品执行的 国家、行业 标准1、液相色谱仪2、天平1、液相色谱仪（具uv检测器）2、田（0.1mg）进货检验、 过程检验、 出厂检验注：本表为企业应具备的基本检验设备，企业实际检验设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。表2-4企业生产农药产品重要原材料序号产品

23、单元重要原材料依据标准或主要技术要求1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、 可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、 水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣 齐I、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、苏 与金杆菌、原药浓剂原约相应原约标准2母药、原约合成用主要原材料相应原材料的检验规程或标准表2-5农药产品关键工序及控制参数序号产品单元关键工序控制参数1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、 可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、 水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣 齐I、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、苏 与金杆菌、原药浓剂混合、配置 （分装产品 为包装）1、混合时间

24、2、计量（分装产品仅2母药、原约合成1、反应时间2、反应温度3、反应压力第八条 申请发证、证书延续、许可范围变更等需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备，根据本细则第七条要求和实际情况填写下列企业资料，实地 核查时提交审查组现场核查。（一）企业生产农药产品主要工艺流程图（见附件3-1）。（二）企业生产农药产品生产设施和检验设施表（见附件3-2）和生产场所示意图（见 附件3-3） o（三）企业生产农药产品生产设备表（见附件3-4） o（四）企业生产农药产品检验设备表（见附件3-5）。（五）企业生产农药产品重要原材料明细表（见附件3-6）。（六）关键岗位专业技术人员表（见附件3-7

25、） o第四章 企业实地核查第九条现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第十条审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十一条 审查组现场依据 农药产品生产许可证企业实地核查办法 （ 见附件 4） 按产品单元（原药/ 母药单元按产品品种）进行实地核查，并对本细则第八条要求企业准备的所有相关材料（见附件3-13-7）进行核实，做好记录，对判为不符合项的须填写详细的不符合事实， 对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题， 形成 企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表 （ 见附件 5） ，完成生产许可证企业实地核查报告 （ 见附件 6） 。第十二条审查组现

26、场形成的核查材料和记录（包括附件3-17、附件4、附件5、附件 6）一式四份，企业、地方工业产品生产许可证主管部门、审查组织单位、全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）各一份。第十三条 实地核查判定原则审查组应对实地核查办法全部条款逐一进行核查， 并根据其满足生产合格产品能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。未发现不符合，核查结论为合格，否则为不合格。核查结论不合格则该产品单元（原药/ 母药为该产品品种）不合格。第五章 产品检验第十四条 抽样规则实地核查合格的企业， 审查组按检验样品数量一览表 （见表 3） 的规定实施抽样, 并填写抽样单 （见表 4） 。 样品

27、应自抽样之日至前12 个月内生产的企业自检合格的产品中抽取 , 抽样时，应有被检企业代表现场确认。不同生产场所应当分别抽取样品。（一）原则上每个申请单元抽取一个样品。单元内申请产品品种的产品标准中，如有有害杂质指标要求的，应优先抽取该品种；原药/ 母药单元按申请产品品种分别抽取样品。所抽样品的产品品种、规格应在发证范围内（ 见附件1） 。（二）抽样人员应不少于2人。（三）按商品农药采样方法 （GB/T 1605-2001） 进行随机抽样。1 .被检产品包装80 件以内（含 80件）抽 5件； 80件以上，每增加20 件（不到 20 件按20件计）增抽1件，最多不超过15件2 .抽样人员对被检产

28、品前、后、左、右、上五个表面按包装单位系统编号，用摸号 法决定随机表号，乱点法决定随机表起始号，按随机表给出数决定所抽样的编号。3 .抽样人员从每个包装中至少取出100克样品，充分混合并缩分后装入一个干净的 玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）应不少于 100g）;对于小于或等于 20g包装的，直接抽取原包装（每件应不少于 100g）,充分混合并缩分后装入一个干净 的玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）应不少于 100 g o密封瓶（袋） 口时，贴盖有生产单位公章、抽样人签名的封条。（四）企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构（以 下简称发证检验机构

29、，企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级质量技术监督部门网 上查询自主选择）。表3检验样品数量一览表序号产品单元抽检样品 种类抽样基数样品数量1防蛀剂产品包装（以单 个定量包装计，300g2粉剂200g3颗粒剂600g4可溶粉剂200g5可溶液剂200g6可湿性粉剂卜同）1kg以卜 （含1kg）,抽样 基数不少于50 件（以产品运输 包装计，卜同）； 产品包装1 50kg （含 50kg）, 抽样基数不少于 10 件；50kg 以 上，抽样基数不 少于5件。200g7母药100g8片剂600g9乳油100g10水分散粒剂600g11水剂100g12水乳剂200g13微乳剂200g14悬浮剂60

30、0g15悬乳剂600g16悬浮种衣剂600g17烟粉粒剂600g序号产品单元抽检样品 种类抽样基数样品数量18烟片剂600g19可分散油悬浮剂600g20苏云金杆菌600g21原约100g22原药浓剂100g表4农药产品生产许可证抽样单企业 情况申请单位名称（协）生产地址邮政编码电话传真样品 情况产品单元产品品种执行标准规格抽样基数抽样数量生产日期抽样日期产品批号抽样地点封样情况抽样 人员 签字企业 代表 签字抽样 方式审查组抽样免实地核查企业抽样已获证单元内增加产品企业抽样备注说明1、审查组抽样的，请企业在实地核查合格后7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构。2、企业抽样的，

31、请企业在申请受理之日起7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构。注：1.无论是审查组抽样还是企业抽样，均应填写此抽样单。2.执行标准为该产品的现行有效标准。第十五条 需要到生产或用户现场进行检验的，由企业自主选择发证检验机构，发证 检验机构可在企业生产或用户现场开展产品检验。第十六条企业证书延续符合免实地核查要求的，不进行实地核查仅进行产品检验， 企业应在申请受理之日起7日内，按本细则第十四条的要求自行抽封样品、填写抽样单（表4）,自主选择发证检验机构并自行送样，同时将抽样单寄送农药产品审查部。 企业 对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。第十七条 农药产品生产许可证发证检验

32、项目见表 5,项目检验依据相应的产品标准 和相关标准进行。表5农药产品生产许可证检验项目序号单元检验项目1防蛀剂有效成分质量分数有害杂质质量分数2粉剂有效成分质量分数有害杂质质量分数3颗粒剂有效成分质量分数有害杂质质量分数4可溶粉剂有效成分质量分数有害杂质质量分数溶液稳定性5可溶液剂有效成分质量分数溶液稳定性6可湿性粉剂有效成分质量分数有害杂质质量分数悬浮率7母药有效成分质量分数有害杂质质量分数8片剂有效成分质量分数立面强度9乳油有效成分质量分数序号单元检验项目有害杂质质量分数乳液稳定性10水分散粒剂有效成分质量分数悬浮率11水剂有效成分质量分数有害杂质质量分数稀释稳定性12水乳剂有效成分质量

33、分数乳液稳定性13微乳剂有效成分质量分数乳液稳定性14悬浮剂有效成分质量分数有害杂质质量分数悬浮率15悬乳剂有效成分质量分数悬浮率16悬浮种衣剂有效成分质量分数悬浮率17烟粉粒剂有效成分质量分数有害杂质质量分数18烟片剂有效成分质量分数有害杂质质量分数19可分散油悬浮剂有效成分质量分数悬浮率20苏云金杆菌毒素蛋白毒力效价序号单元检验项目悬浮率21原约有效成分质量分数有害杂质质量分数22原药浓剂有效成分质量分数注：有害杂质质量分数检验按相关产品标准规定执行，相关产品标准未规定的不进行该项目检验。第十八条检验判定原则经检验，许可证检验项目全部合格，判定产品检验合格。否则，判定产品检验不合 格。第十

34、九条检验报告（一）发证检验机构应当在收到企业样品之日起 20日内完成检验工作，出具检验 报告（格式见附件7） 一式四份（企业、发证检验机构、审查组织单位、全国许可证审查中 心各一份）0（二）证书延续企业提供同单元（原药/母药同品种）产品6个月内（自检验报告签 发日期起）省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的，可免于该单元许可证产品检 验。第六章证书许可范围第二十条企业申请的发证产品通过现场实地核查和许可证产品检验合格且符合通 则和本细则规定要求的，由审查组织单位拟定产品生产许可范围，报送国家质量监督检 验检疫总局批准。第二十一条 产品生产许可范围的判定原则：产品单元经实地核查合格，且抽样产品

35、检验合格，则证书许可范围为申请产品，反 之实地核查不合格或产品检验不合格，则该产品单元（原药/母药为该产品品种）不合格。生产许可证证书载明产品明细，包括产品名称、产品单元、产品品种、规格。工业产品生产许可证证书产品许可范围示例：产品名称：农药；产品单元：可湿性粉剂；产品品种：10%f磺隆可湿性粉剂（10.0%）、叱喀磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）。工业产品生产许可证证书许可情况示例见表6表6证书许可情况示例示例产品名称产品单元产品品种企业申请内容实地核查结果广品检验结果确认证书广品许口范围1农药湿粉 可性剂10%苯磺隆 可湿性粉剂 （10.0%）、口比 喀磺隆可湿 性粉剂（7.5%、

36、10.0%）可湿性粉剂：10麻磺 隆可湿性粉剂、口比喀 磺隆可湿性粉剂（10.0%）可湿性粉 剂审查合 格抽取口比喀磺 隆可湿性粉 齐 （10.0%） 样品，检验 结论合格10%苯磺隆可 湿性粉剂（10.0%）、口比 喀磺隆可湿性 粉剂（7.5%、10.0%）注：1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时，按细则中的产品单元名称发证。第二十二条 许可范围变更的补充规定企业获证后，许可范围变更为增加产品的按以下规定办理：（一）企业增加产品单元的，或在获证产品单元内增加涉及产业政策产品品种的， 或原获证产品单元均无除草剂（或

37、仅为除草剂）产品品种新增除草剂（或新增非除草剂） 产品品种的，或增加原药/母药产品品种的，按照通则和本细则规定的程序重新组织实 地核查和产品检验。（二）企业在获证产品单元内增加产品的（前款相关规定除外），不进行实地核查仅 进行产品检验，抽样、送样按本细则第十六条有关规定执行。第七章附则第二十三条 农药产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室农药审查部设在中国石油和化学工业联合会地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区 16号楼518室邮政编码：100723第二十四条 本实施细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。第二十五条 本实施细则自2016年10月30日起实施，原农药产品生产许可证实施细则

38、作废附件1农药产品发证范围说明单元 序号产品单元品种 序号产品品种规格1防蛀剂1日用樟脑>92.0%2粉剂2甲霜灵粉剂35.0%3五氯硝基聚粉剂>40.0%3颗粒剂410轿草丹颗粒剂10.0%53%£百威颗粒剂#3.0%6J硫克白威颗粒剂5.0%、10.0%7灭线磷颗粒剂#>5.0%4可溶粉剂856%2甲4氯钠可溶粉剂56.0%9草甘瞬可溶粉（粒）剂.所有含量1075叱酰甲胺磷可溶粉剂75.0%11赤霉酸可溶粉剂3.0%、10.0%、20.0%、40.0%12敌磺钠（敌克松）湿粉>45%13杀虫单可溶粉剂50.0%、80.0%、90.0%、95.0%14杀螟丹

39、可溶粉剂50.0%、95.0%15芸苔素可溶粉剂0.01%5可溶液剂16火草松可溶液剂.40.0%17口比虫咻可溶液剂5.0%、10.0%、20.0%6可湿性粉剂1810麻磺隆可湿性粉剂.10.0%1950%t曝酰草胺可湿性粉剂50.0%20口比喀磺隆可湿性粉剂7.5%、10.0%21芳喀磺隆二氯唾咻酸可湿 性粉剂所有含量22芳喀磺隆可湿性粉剂10% 30%23二氯唾咻酸可湿性粉剂.25.0%、50.0%、75.0%24绿麦隆可湿性粉剂25.0%25氯磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%26氯喀磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%27咪陛乙烟酸可湿性粉剂.70.0%28

40、扑草净可湿性粉剂50.0%、40.0%、25.0%29曝吩磺隆可湿性粉剂25.0%、15.0%30双草醛可湿性粉剂20.0%、80.0%31莠去津可湿性粉剂80.0%、48.0%3215旅效口坐可湿性粉剂15.0%3325%t嗪酮可湿性粉剂25.0%3425也 火威可湿性粉剂25.0%35白菌清可湿性粉剂>50.0%36口比虫咻可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%、50.0%、70.0%37哒蛾灵可湿性粉剂20.0%、30.0%38代森镒锌霜胭鼠可湿性粉 剂>72.0%39代森镒锌可湿性粉剂>50.0%40代森锌可湿性粉剂>65.0%41咤虫眯可湿性粉剂所有含量

41、42多菌灵可湿性粉剂25.0%、50.0%、80.0%43福美双可湿性粉剂>50.0%44甲基硫菌灵可湿性粉剂70.0%、50.0%45甲霜灵可湿性粉剂25.0%46甲霜镒锌可湿性粉剂58.0%、72.0%47喀霉胺可湿性粉剂20.0%、40.0%48二环口坐可湿性粉剂>20.0%49三乙瞬酸铝可湿性粉剂>40.0%50三陛酮可湿性粉剂>15.0%51戊口坐醇可湿性粉剂80.0%、25.0%52烯陛醇可湿性粉剂12.5%7母约53百草枯母药*#>30.5%54澳敌隆母药>0.50%55澳鼠灵母药>0.50%56苛虫威母药>71.0%8片剂5756

42、%B化铝片剂#56.0%9乳油582,4-滴酯乳油57% 72%900g/L、999g/L592,4-滴异辛酯乳油1025g/L (89.0%)、 850g/L (77.0%)、 50.0%60.草胺乳油50.0%、60.0%61嗯草酮乳油120g/L、250g/L62二甲戊灵乳油33.0%、330g/L63氟乐灵乳油45.5%64禾草丹乳油50.0%、90.0%65甲草胺乳油43.0%66精嗯口坐禾草灵乳油6.9%、80.5g/L、 100g/L67精唾禾灵乳油5.0%、8.8%、10.0%68唾禾灵乳油.10.0%69鼠氟草酯乳油10.0% (100 g/L )、15.0%、20.0%70

43、辛酰澳苯睛乳油.25.0%、30.0%71烯草酮乳油120g/L、240g/L、24%72乙草胺乳油81.5%、50.0%73乙竣氟草酸乳油.10.0%、20.0%74异嗯草松乳油480g/L、360g/L7520海戊菊酯乳油20.0%7620%t嗪酮孚L油20.0%7720%e喋酮孚L油20.0%7820也 火威乳油20.0%7920班丙威乳油20.0%803痴霉酸乳油3.0%8135麻胺硫磷乳油#35.0%824.5%局效氯豆菊酯乳油4.5%8340%W澳磷乳油40.0%8440面果乳油40.0%8540标扑磷乳油#>40.0%8640%硫磷乳油40.0%8740%M乐果乳油#40.

44、0%8845%拉硫磷乳油45.0%89阿维菌素图效氯氟菊酯乳 油所有含量90阿维菌素乳油所有含量91苯醛甲环口坐乳油25.0%、30.0%92口比虫咻乳油5.0%、10.0%、20.0%93丙划哪乳油25.0%、250g/L94哒蛾灵乳油15.0%、20.0%95哒嗪硫磷乳油>20.0%96稻瘟灵乳油>30.0%97敌敌畏乳油48.0%、77.5%98J硫克白威乳油200g/L、20.0%99咤虫眯乳油所有含量100毒死蟀乳油>40.0%101高效氯氟氟菊酯乳油所有含量102甲氨基阿维菌索扎油所有含量103甲拌磷乳油#>55.0%104甲基异柳磷乳油#>35.0%

45、105甲鼠菊酯乳油10.0%、20.0%106睛菌陛乳油所有含量107联果菊酯乳油25g/L、100g/L、10%108硫丹乳油#所有含量109氯氟菊酯乳油>5.0%110咪鲜胺乳油25% 45%450g/L111灭多威乳油#20% 40%112快蛾特乳油所有含量113三氯杀蛾醇乳油>20.0%114三陛磷乳油>20.0%115杀螟硫磷乳油45% 50%116戊口坐醇乳油25.0%、250g/L117澳鼠菊酯乳油2.8% (25 g/L)、5.0% (50 g/L )118乙酰甲胺磷乳油30.0%、40.0%119异稻瘟净乳油>40.0%120二苔素乳油0.01%121

46、仲丁威乳油>20.0%10水分散粒剂12275%即密磺隆水分散粒剂75.0%123氯磺隆水分散粒剂25.0%、75.0%12470%比虫咻水分散粒剂70.0%125苯醛甲环陛水分散粒剂10.0%、15.0%、20.0%、30.0%、37.0%126喀菌酯水分散粒剂20.0%、25.%、50.0%、70.0%、80.0%127苛虫威水分散粒剂30.0%11水剂12813%2甲4氯钠水剂.13.0%1292,4-滴二甲胺盐水剂.480g/L (42.5%)、600g/L(51.3%)、55.0%、720g/L (60.0%)、860g/L (70.0%)130草甘瞬水剂>10%131氟

47、磺胺草醒水剂.25% 250g/L132麦草畏水剂480g/L (41.5%)133火草松水剂25.0%、40.0% (480g/L )、48.0% (560g/L )134咪陛乙烟酸水剂.5.0%、10.0%、15.0%、20.0%135250g/L甲哌瑜水剂250g/L13640叱烯利水剂40.0%137矮壮素水剂50.0%138井冈霉素水剂>3.0%139杀虫双水剂#>18.0%140霜霉威盐酸盐水剂722g/L、35.0%141昙苔素水剂0.04%、0.01%、0.0075%、0.004%、0.0016%12水乳剂142精嗯嚏禾草灵水乳剂6.9%、7.5%、 69g/L14

48、3鼠氟草酯水乳剂.10.0% (100 g/L )、15.0%、20.0%、25.0%144咪鲜胺水乳剂25% 45% 450g/L145戊口坐醇水乳剂250g/L、12.5%13微乳剂146苯醛甲环陛微乳剂10.0%、20.0%147口比虫咻微乳剂10.0%、20.0%14悬浮剂148草除灵悬浮剂30.0%、42.0%、50.0%149双草醒悬浮剂10.0%、15.0%、20.0%、40.0%150硝磺草酮悬浮剂.10.0%、15.0%151莠去津悬浮剂38.0%、50.0%、500g/L152多菌灵悬浮剂40.0%、500g/L (43.0 )153白.菌清悬浮剂>40.0%154口

49、比虫咻悬浮剂31.0%(350g/L )、 40.0%(480g/L )、47.0% (600g/L)155虫酰肿悬浮剂10.0%、20.0%156硫磺悬浮剂>45.0%157喀菌酯悬浮剂30.0%、250g/L (23.0%)158喀霉胺悬浮剂20.0%、30.0%、40.0%159戊陛醇悬浮剂23.5% (250 g/L)、38.0% (430 g/L )160苛虫威悬浮剂150g/L(14.2%)、 300g/L (30.0%)15悬乳剂161异丙草胺莠去津悬乳剂所有含量16悬浮种衣剂162多福克悬浮种衣剂所有含量（克白 威含量10附剧毒品）163多福悬浮种衣剂所有含量164多克悬浮种衣剂