洛伐他汀生产论文：洛伐他汀生产过程中的溶媒流失控制研究

1、洛伐他汀生产论文：洛伐他汀生产过程中的溶媒流失控制研究【中文摘要】洛伐他汀是临床上广泛应用的调节血脂类药物，醋酸丁酯作为洛伐他汀提取剂其用量较大。在重庆某药企的洛伐他汀生产过程中，大量溶媒醋酸丁酯流失。这部分流失的溶媒不仅对相关从业人员和附近居民造成健康上的潜在危害，也给周围环境带来极大的压力，更对企业是一个巨大的经济损失。本论文从重庆某药企的洛伐他汀实际生产工艺出发，分析了溶媒流失各环节的流失方式及原因，并对各环节分别提出了控制方案。各方案在尽可能保留原有设备和装置的基础上，有效的控制了溶媒流失。实践证明，萃取-离心环节的降温及密圭寸,水洗环节的逆流洗涤，渣蒸馏环节的加水湿蒸，已经控制了大部

2、分的气相溶媒流失，而水相溶媒流失量从190.3t/a降至63.4t/a。针对水相中仍然存在的溶媒流失，本文以液体石蜡作为萃取剂进行萃取回收。通过单因素实验，确定了萃取时间和萃取比对萃取效果影响较大，萃取温度的影响较小，而水相中的生物质对萃取效果几乎无影响，在优化的条件下（萃取时间15min,温度25C,萃取比1:1）,萃取率可达98%多级萃取实验证明了液体石蜡能有效富集水相中低浓度的醋酸丁酯，且各级的萃取率均能保持较高水平。富集于液体石蜡中的醋酸丁酯能够经减压蒸馏得以有效回收。利用先碱洗再水洗的再生方式能够对使用后的液体石蜡进行再生，再生5次以内的液体石蜡能保持较好的萃取效果。该厂新建生产线将

3、完全采用本研究所提出的溶媒流失控制方案，届时将使水相中的溶媒损失量从190.3t/a降至10t/a以下,且能完全解决气相溶媒的流失问题。该应用不仅有效的回收了溶媒，节约了成本；也大大改善了车间、厂区及周围的环境,消除了溶媒对人员及环境带来的威胁，符合了绿色化学的要求。【英文摘要】Lovastatinisusedforregulatingthebloodlipidextensively,butylacetateasextractantiswidelyusedintheextractionprocess,andlotsofbutylacetatelost.Thelossofbutylacetate

4、isnotonlypotentiallyharmfulforpeople'shealth,butalsoputsgreatstressonenvironment,andcausesseriouseconomiclosses.FromthereallovastatinproductionofChongqingXXcompany,thispaperanalyzedthewaysandthereasonsofthelossofbutylacetate,andproposedsolutionsrespectively.Basedontheoriginalequipmentinstallatio

5、ns,thesolutionscancontrolthesolventlosseffectively.Thetemperaturereductionandsealedoperationwereusedinextractionandcentrifugationprocesses,thecountercurrentwashingwasusedinwashingprocess,andthewetdistillationbyaddingwaterwasusedindistillationprocess,theseappliedsolutionshavecontrolledmostofthesteaml

6、ossofbutylacetate,anddecreasedthesolventlossinwaterfrom190.3t/ato63.4t/a.Therecoveryofbutylacetatefromlovastatinwastewaterwasstudiedbyusingsolventextractionwithliquidparaffinastheextractant.Bysingle-factortests,extractiontimeandphaseratiohavegreateffectsonthesolventextraction,whiletheeffectoftempera

7、tureandbiomasscontentareslight.Inoptimumcondition(15min,25°C,1:1ofphaseratio),theextractionefficiencycanreachto98%.Bymulti-stageextraction,liquidparaffinshowsahighloadingability,andtheextractionefficiencyineachrunremainsefficientwithin10stages.Theloadedbutylacetatecanbeeffectivelyrecoveredbyvac

8、uumevaporation.Moreover,thealkalitreatmentprovidesasuccessfulwaytoregeneratetheusedLP,andtheregeneratedLPcanbereusedasmanyas5timeswithoutnoticeablelossinextractionefficiency.Thecompanywillcompletelyadopttheresearch-proposedlosscontrolsolutionsinitsnew-builtproductionline,bythen,solventlossinwaterwilldropfrom190.3t/atolessthan10t/a,andsteamlossofsolventwillbecontrolledtotally.Theapplicationofthesesolutionsprovidesasuccessfulwaytorecoverbutylacetate,whichcancutthecostssignificantly.Besides