病区药品管理与风险控制熊菊芳

1、病区药品管理与风险控制病区药品管理与风险控制熊菊芳2016.08药品保管与养护药品保管与养护 药品管理中存在的问题及对策药品管理中存在的问题及对策病区药品日常管理建议病区药品日常管理建议药品管理背景4123药品的重要识别药品的重要识别5主主要要内内容容一、药品管理背景药品保管相关法律法规： 中华人民共和国药品管理法 第四章第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的措施，保证药品质量。冷藏冷藏防冻防冻防潮防潮防虫防虫防鼠防鼠 医疗机构药事管理暂行规定 第五章第二十三条 药品应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的条件，保证药品质量。 第二十五条 定期对药品进行养

2、护，防止变质失效。 过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得使用，并按有关规定及时处理。 药品管理背景二、药品保管与养护二、药品保管与养护药品储存和保管的原则药品储存和保管的原则安全储存安全储存降低损耗降低损耗原则原则避免事故避免事故收发迅速收发迅速保证质量保证质量科学养护科学养护（一）药品的保管（一）药品的保管 1、合理保管的重要性 药品在保管过程中，所受各类药品制剂本身的理化特性以及外界因素的作用，引起药品外观的变化，加速药品变质。甚至产生有毒物质，更严重的是可能危害患者的健康和生命；所以防范用药差错事故，保障患者用药安全，必须重视病区药品的管理。 影响药品质量的因素影响药品质量的因素

3、影响药品影响药品质量因素质量因素环境因素环境因素人为因素人为因素药品因素药品因素 （二）药品保管的条件（二）药品保管的条件1、 药品的存贮要有必要的设施。必要设施必要设施调节温度湿度设施消防安全防盗设施防鼠、防防鼠、防虫设施等虫设施等避光通避光通风设施风设施（二）药品保管的条件（二）药品保管的条件2、病区药品管理人员必须了解各类药品制剂病区药品管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化性质及外界因素对药品可能引本身的理化性质及外界因素对药品可能引起的不良影响，严格按照药品说明书规定起的不良影响，严格按照药品说明书规定的贮存条件和要求进行贮存保管的贮存条件和要求进行贮存保管。中国药典中国药典（200

4、5年版）有关药品贮藏术语的含义年版）有关药品贮藏术语的含义 避光：避光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、裹的无色透明、 半透明容器；半透明容器； 密闭：密闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入；指将容器密闭，以防尘土及异物进入； 密封：密封：指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入；进入； 熔封或严封：熔封或严封：指将容器熔封存或用适宜材料严封，以防指将容器熔封存或用适宜材料严封，以防空气与水分的空气与水分的 侵入并防止污染；侵入并防止污染；阴凉处：阴凉处：指不超过指不超过20；凉暗处：凉暗

5、处：指避光并不超过指避光并不超过20；冷处：冷处：指指210。（说明书一般是。（说明书一般是2-8 ） 相对湿度：相对湿度：一般应保持在一般应保持在45-75 （三）储存中应遵守以下各点：（三）储存中应遵守以下各点：1、内服药与外用药，必须分开存放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放；2、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放；3、保持药品与地面之间间距不小于10厘米；药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与房间散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；4、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作。5、要 “先进先出”，“近期先出”和“易变先出。（四）某些药品保管中应

6、注意：（四）某些药品保管中应注意：多数药品在空气中、日光下会氧化变质，如维生素B2、维生素C、硝酸甘油及多数的抗生素，这些药物要盛在棕色或深色的瓶子里。 某些药品在空气潮湿的环境中，极易吸收水分而分解变质，故应密封存放。如阿斯匹林、维生素B1等吸水后片形变软、变质；某些中成药受潮后出现霉变等。 易受热而变质的药品,如生物、生化制剂应低温1、避光保存、避光保存2、防潮保存、防潮保存3、防潮保存、防潮保存（四）病区药物的保管（四）病区药物的保管药物的种类药物的种类药物的保管药物的保管 药柜应放在光线明亮处，但不药柜应放在光线明亮处，但不宜阳光直射。药柜要保持整洁，宜阳光直射。药柜要保持整洁，由专人

7、负责，定期检查药品的质由专人负责，定期检查药品的质量，若发现疑误应及时处理，以量，若发现疑误应及时处理，以确保安全。确保安全。三、重要识别三、重要识别 （一）药品批号的识别 识别效期药品标示的批号及效期也是效期药品质量管理的重要因素，药品批号一般均采用6位数字表示。药品批号的涵义药品批号的涵义表示药品表示药品生产日期生产日期的一种编号的一种编号表示这批药品是表示这批药品是同一次投料、同一生产工艺同一次投料、同一生产工艺所生产的产品所生产的产品三、重要识别三、重要识别（二）效期的识别1、有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；例如：药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年，则

8、有效期标注为“有效期至：2006年10月19日”；2、失效期标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天； 例如：药品失效期为2004年10月20日，有效期两年，则有效期标注为“失效期至：2006年10月20日”； 3、若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 例药品生产日期为040501，有效期为一年，其有效期应标为：“有效期至：2005年4月，药品至2005年4月30日24时以前有效 。四、目前病区药品管理中存在的问题及对策四、目前病区药品管理中存在的问题及对策 （一）病区药品管理的原则一切以病人为中心一切以病人为中心以满足临床用药为中心以满足临床用药为中心贯彻优质、合理、高效、低耗的原则

9、贯彻优质、合理、高效、低耗的原则达到安全、便捷、有效、经济地使用药品达到安全、便捷、有效、经济地使用药品（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策 光敏感药品裸露于日光下，能激发氧化反应，加速药物降解，使药品的化学结构发生改变，导致药品变色，甚至产生毒性物质。如维生素C针、维生素K1注射液、肾上腺素针等，未严格避光保存而导致变色； 对需要低温保存的药品置于常温中，根据药典规则，温度每升高10药品反应速度会增加24倍，因此，需在210 保存的药品在室温下保存易发生水解、氧化。 对含有挥发性成分的药品未密封放置等。 1. 药品保存不规范药品保存不规范（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策药

10、药品品保保存存不不规规范范对策严格按药品说明书要求及中国药典药品贮存规定存放药品。对有特需保存要求的药物，应对该药品设置相应的警示标志（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策同种不同剂量针剂、不同种类针剂混放； 如：氯化钾与浓氯化钠注射液近距离放置。口服药与外用药混放；片剂在不断补充的过程中，出现不同规格、不同剂量、不同颜色的药品混装在同一药瓶中；药品与药柜上标签不符的情况或同种药品不同剂量混放现象；不同厂家、批号、颜色的口服药混放；未严格按药品保管制度执行存在严重安全隐患。2. 药品放置不规范药品放置不规范（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策药药品品放放置置不不规规范范对策规范药

11、品放规范药品放置。根据药品置。根据药品种类与性质，种类与性质，如针剂、内服、如针剂、内服、外用、剧毒药外用、剧毒药等分类定位放置等分类定位放置，1、相同颜色、不同剂量、相同颜色、不同剂量的同类口服药不得混放；的同类口服药不得混放； 如：波依定如：波依定2.5mg5mg2、不同剂量的同类、不同剂量的同类针剂药品不得混放；针剂药品不得混放； 如：头孢他啶如：头孢他啶0.5g2.0g（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策药品名称读音相似，名称容易混淆分开摆放；如：氯化钾、氯化钙；消心痛和消炎痛等。外观颜色相似容易造成差错分开摆放。 如：丹参、参麦药品在补充过程中不同生产批号和不同效期的同种药品

12、混放，为取药、用药方便快捷，不能按“先进先出”的原则用药，易造成药品过期，从而影响用药的安全性。3.相似、相近、过期药品相似、相近、过期药品（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策相似、相近、过期药品相似、相近、过期药品严格药品有严格药品有效期的管理。效期的管理。对策按照按照“先产先出先进先先产先出先进先出、易变先出、近期先出、易变先出、近期先出出”的原则；以保证药的原则；以保证药品质量。建立近效期药品质量。建立近效期药品登记本，药柜管理员品登记本，药柜管理员在每月检查中把近三个在每月检查中把近三个月内将失效的药品进行月内将失效的药品进行登记，并贴上红色小三登记，并贴上红色小三角不干胶标志

13、以提示角不干胶标志以提示“先用先用”，对即将过期，对即将过期的药品做到心中有数。的药品做到心中有数。（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策4.麻醉、精神药品的管理不尽规范麻醉、精神药品的管理不尽规范对策严格麻醉、精神药品的五专管理严格麻醉、精神药品的五专管理专人负责专人负责专柜加锁专柜加锁专用帐册专用帐册专用处方专用处方专册登记专册登记A（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策 严格麻醉、精神药品的四相符管理B对策（二）存在的问题及对策（二）存在的问题及对策 科室未指定专人管理或指定专人管理未认真履行职责，出科室未指定专人管理或指定专人管理未认真履行职责，出现问题难以及时处理，相关责

14、任也难以确认。现问题难以及时处理，相关责任也难以确认。 科室指派一名责任心强，工作认真细致的护理人员负科室指派一名责任心强，工作认真细致的护理人员负责管理，每日检查，定时清点保证用药安全。责管理，每日检查，定时清点保证用药安全。5、无专人管理、无专人管理对策指定专人管理，责任到人指定专人管理，责任到人 五、病区药品日常管理方法建议五、病区药品日常管理方法建议“6s”推进病区药品的管理 “6S管理”是现代企业行内之有效的现场管理理念和方法，其作用是：提高效率，保证质量，使工作环境整洁有序，预防为主，保证安全。6S的本质是一种执行力的企业文化，强调纪律性的文化，不怕困难，想到做到，做到做好。“6s”推进病区药品的管理推进病区药品的管理 整 理（SEIRI）将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其他的都消除掉。目的：腾出空间，空间活用，防止误用，塑造清爽的工作场所。 整 顿（SEITON）把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整齐加以标示。 目的：工作场所一目了然，消除寻找物品的时间，整整齐齐的工作环境，消除过多的积压物品。 “6s”推进病区药品的管理推进病区药品的管理 清 扫（SEISO）将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、亮丽的环境。目的：稳定品质，减少