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文档简介

1、各国重金属和农残限量和标准84部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总;甘草;重金属及有害元素:;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之;六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总D;黄芪;重金属及有害元素:;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之;六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总D;丹参;重金属及有害元素:;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。有机氯农

2、药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞

3、、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。玄明粉重金属:含重金属

4、不得过百万分之二十。含砷量不得过百万分之二十。地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。含砷量不得过百万分之十。西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。含砷量不得过百万分之十。冰片(合成龙脑)重金属:含重金属不得过百万分之五。含砷量不得过百万分之二。龟甲胶重金属:含重金属不得过百万分之三十。阿胶重金属:含砷量不得过百万分之三。鹿角胶重金属:含重金属不得过百万分之三十。含砷量不得过百万分之二。(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量<20.0mg/kg。铅(

5、Pb)<5.0mg/kg。镉(Cd)<0.3mg/kg。汞(Hg)<0.2mg/kg。铜(Cu)<20.0mg/kg。砷(As)<2.0mg/kg。农药残留限量:六六六(BHC)<0.1mg/kg。DDT<0.1mg/kg。五氯硝基苯(PCNB)<0.1mg/kg。艾氏剂(Aldrin)<0.02mg/kg。二、香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度重金属限度(不多于)砷2.0mg/kg镉0.3mg/kg铅5.0mg/kg汞0.2mg/kg表2:药材中农药残留限度有机氯农药限度(不多于)艾氏剂及狄氏剂(两者之和)0.05mg/

6、kg氯丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)0.05mg/kg滴滴涕(4,4'-滴滴依4,4'-滴滴滴、2,4'-滴滴涕与4,4'-滴滴涕之和)1.0mg/kg异狄氏剂0.05mg/kg七氯(七氯、环氧七氯之和)0.05mg/kg六氯苯0.1mg/kg六六六(a,p,6等异构体之和)0.3mg/kg林丹(Y-六六六)0.6mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)三、澳门:(技術性指示第02/2003號)重金属及砷盐限量:1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:重金属种类上限砷(无机)每日1500.00微克镉(水溶性)每剂3500.00微克铅

7、每日179.00微克汞每日36.00微克2、外用中成药及传统药物:重金属种类上限砷5.00ppm铜150.00ppm铅20.00ppm汞0.50ppm1.0mg/kg量:四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)重金属及砷盐限铅(Pb)<20mg/kg。汞(Hg)<0.5mg/kg。铜(Cu)<150mg/kg。砷(As)<5mg/kg。镉(Cd)<5mg/kg。五、马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)<10mg/kg。汞(Hg)<0.5mg/kgo砷(As)<5mg/kgo六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产

8、品铅(Pb)<10mg/kg。镉(Cd)<0.3mg/kg。砷(As)<4mg/kg。七、韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)<5mg/kg。汞(Hg)<0.2mg/kg。镉(Cd)<0.3mg/kg。砷(As)<3mg/kg。2、鹿茸:砷(As)<3mg/kgo3、生药萃取物及制剂:总重金属<30mg/kg。农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)1、所有植物性生药:农药名称许可标准(mg/kg)总BHC(a,B,Y及6-BHC的和)0.2总DDT(p,p'-DDD,p,p&#

9、39;-DDE,o,p'-DDT及p,p'-DDT的和)0.1艾氏剂(Aldrin)0.01安特灵(Endrin)0.01狄氏剂(Dieldrin)0.01甲氧DDT(Methoxychlor)1.0赛灭宁(Cypermethrin)0.5安杀番(Endosulfan)(a,B-硫丹和硫酸硫丹的和)0.2灭螨猛(Chinomethionat)0.3盖普丹(Captan)2.0五氯硝苯(Quintozene,PCNB)0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil)0.1陶斯松(Chloropyrifos)0.5甲基益发灵(Tolylfluanid)1.0扑灭宁(Procymid

10、one)0.12.个别生药:生药许可标准生药许可标准生药许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗0.1芍药0.1黄芪0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹0.5红花0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪0.1红花0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草0.05当归0.

11、1黄芪0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药0.3红花0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花0.1黄芪0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药0.118) 三泰芬(Triadimefon);芍药0.01;19)赛福宁(Triforine);芍药0.1

12、;20)赛福唑(Triflumizole);黄芪0.1芍药1.0;21)芬瑞莫(Fenarimol);黄芪0.5;22)二甲戊乐灵(Pendimethalin);当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2;芍药0.2红花0.1;23)芬普宁(Fenpropathrin)18)三泰芬(Triadimefon)芍药0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪0.1芍药1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2芍药0.2红花0.123) 芬普宁(Fenpropath

13、rin)当归0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花0.05黄芪0.0527)勿落菌恶(Fludioxonil)芍药0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)<20PPM砷As2O3<2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量<0.2mg/kgDDT总量<0.2mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含

14、有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量<0.2mg/kgDDT总量<0.2mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷<0.5mg/kg甲基对硫磷<0.2mg/kg杀扑磷<0.2mg/kg马拉硫磷<1.0mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯<1.5mg/kg氯氰菊酯<1.0mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)<5mg/kg。汞(Hg)<0.1mg/kg。镉(Cd)

15、<0.2mg/kg。十、法国:重金属限量:铅(Pb)<5mg/kg。汞(Hg)<0.1mg/kg。镉(Cd)<0.2mg/kg。十一、英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量<1mg/kg,草药<5mg/kg。铅(Pb)食品总量<1mg/kg,草药<5mg/kg。锡(Sn)食品总量<200mg/kg,铜(Cu)食品总量<20mg/kg,茶<150mg/kg。锌(Zu)食品总量<50mg/kg。十二、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)<10mg/kg;铬(Cr)<0.2mg/kg。镉(Cd)<

16、;0.3mg/kg;砷(As)<5mg/kg。汞(Hg)<0.2mg/kg。2、草药产品:铅(Pb)<0.02mg/day;铬(Cr)<0.006mg/day。镉(Cd)<0.02mg/day;砷(As)<0.01mg/day。汞(Hg)<0.02mg/day。十三、美国:(一)美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20mg/kg;铅(Pb)3-10mg/kg。汞(Hg)V3mg/kg;砷(As)V3mg/kg。(二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金属

17、及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)<10mg/kg;铬(Cr)<0.2mg/kg。镉(Cd)<0.3mg/kg;砷(As)<5mg/kg。2、饮食补充剂产品:铅(Pb)<0.02mg/day;铬(Cr)<0.006mg/day。镉(Cd)<0.02mg/day;砷(As)<0.01mg/day。汞(Hg)<0.02mg/day。十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO推荐:(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(20

18、05年)适用范围:草药铅(Pb)<10mg/kg;镉(Cd)<0.3mg/kg。(二)最大日摄入量HeavyMetalsPbCdHgAsWHOPTWI0.0250.0070.0050.015WHOADI(ug)2146043128ADI:AcceptableDailyIntakePTWI:Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)PTWIx60/7=ADI十五、欧盟:(欧洲药典5.0版)农药残留限量:适用范围:欧洲药典中的植物药SubstanceLimit(mg/kg)Alachlor甲草胺0.02Aldrinanddieldrn(s

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