产品质量认证

1、第六章第六章 产品质量认证产品质量认证 第一节 产品认证的一般程序 第二节 产品质量认证的内容与要求 第三节 产品质量认证的监督本章要点 了解产品认证的类别、范围 掌握产品认证的程序 掌握产品认证的内容与要求第六章第六章 产品质量认证产品质量认证 产品质量认证是依据产品标准和相应技术要产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经产品认证机构确认并通过颁发认证证求，经产品认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和技术要求的质量活动，也是产品标准实施和技术要求的质量活动，也是产品标准实施的监督活动。本章着重阐述产品质量认证的的监督活动

2、。本章着重阐述产品质量认证的一般程序、内容、要求及认证后的监督工作。一般程序、内容、要求及认证后的监督工作。 依据中华人民共和国认证认可条例和GB/T27065 产品认证机构通用要求 、CNAS-CC21 产品认证机构通用要求，经中国合格评定国家认可委员会认可的产品认证机构能够承担产品的认证工作。申请认可的产品认证机构应具备下列基本条件：a a）具有明确的法律地位，有固定的工作场所和必要的）具有明确的法律地位，有固定的工作场所和必要的工作设施，注册资本不少于工作设施，注册资本不少于300300万元。有万元。有1010名以上专名以上专职认证人员；职认证人员；b b）已按）已按CNASCNAS认可

3、规范要求建立质量管理体系，有符合认可规范要求建立质量管理体系，有符合认证认可要求的管理制度；认证认可要求的管理制度；c c）应具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检）应具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检查等技术能力；查等技术能力；d d）在申请认可的产品领域，完整实施了不少于）在申请认可的产品领域，完整实施了不少于2 2个组织个组织的认证；的认证；e e）具有防范认证风险的能力。）具有防范认证风险的能力。 我国产品认证机构分为强制性产品认证机构和自愿性产品认证机构两大类。 1强制性产品认证机构 2自愿性产品认证机构 1强制性产品认证机构 认证认可条例第28条规定“为了保护国家安全，

4、防止欺诈行为，保护人体健康或者安全，保护动植物生命或者健康，保护环境。国家规定相关产品必须经过认证的，应当经过认证并标注认证标志后，方可出厂销售、出口或者在其他经营活动中使用。”我国CNAS认可的强制性产品认证机构及其业务范围见表序号机构名称指定的业务范围1中国质量认证中心2中国电磁兼容认证中心3中国安全技术防范认证中心4北京东方凯姆质量认证中心（原中国农机产品认证中心）5北京环宇赛福特认证中心（原中国安全玻璃认证中心）6北京中化联合质量认证有限公司（原中国轮胎产品认证委员会认证中心和中国乳胶制品质量认证委员会）7公安部消防产品合格评定中心8中汽认证中心（原中国汽车产品认证中心）9中国电子技术

5、标准化研究所产品认证中心10北京国建联信认证中心有限公司11方圆标志认证中心12中标认证中心13北京中轻联认证中心14中国检验认证集团质量认证有限公司注：具体产品认证机构及其业务范围见CNCA公告2 2自愿性产品认证机构自愿性产品认证机构 早在1981年，我国就成立了第一个自愿性产品合格认证机构-中国电子元器件质量认证委员会 尔后，先后成立了中国方圆标志，卫星地球站设备、水泥、纤维、水产品。环境标志，节能和包装产品等一系列自愿性产品合格认证机构 自愿性产品合格认证机构详见CNAS公告第一节第一节 产品质量认证的一般程序产品质量认证的一般程序 中外产品质量认证机构，尽管都有其自己的产品质量认证工

6、作程序，但它们一般都采用ISOIEC认证的原则与实践中所推荐的第五种方式，也就是ISOIEC指南28典型的第三方产品认证制度通则中规定的方式，即通过对产品的质量测试和对产品生产企业质量体系的评审来确定产品是否符合标准，并在认证后对该企业质量体系以及从该企业中或市场上进行产品抽样检验进行监督 提出产品认证意向专家咨询（必要时）签订认证合同开局产品检验委托书指派或委托QMS评审安排检测计划出具产品检测报告编制QMS评审报告抽样申请者纠正申请者纠正产品抽样检测或型式试验审查检验和评审报告办法认证证书审查申请材料QMS文件审查现场评审申请产品认证产品认证一般程序 一、申请阶段一、申请阶段 1、提出产品

7、认证意向 2、专家咨询 3、申请产品认证 4、审查申请材料 5、签订认证合同1、提出产品认证意向 申请产品认证的企业要在自评认为具有认证条件时，向已被国家认可的产品认证机构表述申请认证意向，索取有关文件和申请表，了解认证机构的业务范围、工作程序、收费标准等事项。2、专家咨询 必要时，申请者可邀请有关质量专家咨询，以确认有否具备申请认证的条件，同时进一步完善质量体系，提高产品质量。3、申请产品认证 依据产品认证机构的业务范围及其权威性等因素选定一认证机构，并向其正式提出认证申请，填写申请书，呈交产品标准、企业质量手册、营业执照、生产和检验设备等材料。4、审查申请材料 产品认证机构对申请者的申请表

8、及其材料的完整性、正确性等进行审查，决定是否受理申请。5、签订认证合同 如认证机构决定受理申请，则应与申请者签订认证合同，明确各自应承担的责任和义务。如决定不受理，则应当书面通知申请者，并说明原因或理由。二、评审与检测二、评审与检测 认证合同生效后，产品认证机构应从产品质量检测与产品生产企业质量体系评审两个方面进行认证评审和检验。 1、产品质量检验 2、产品生产企业质量体系评审1、产品质量检验 认证机构应开具产品检测委托书，委托已认可的实验室进行产品质量检测或型式试验，委托书上应明确写清产品名称、型号、抽样方案、检验标准、项目以及提交检测报告时间等要求。 产品质检机构依据上述委托书，安排产品抽

9、样质量检验计划，并按计划抽样，进行检测或型式试验，填写和提交检测报告。2、产品生产企业质量体系评审 产品认证机构指派评定组或委托有关质量体系认证机构选配评审组，在对其质量体系文件审查合格后，到企业按合同规定的质量体系标准及企业质量体系文件进行现场评审，并在评审后编制质量体系评审报告。 必要时，也可以在现场评审合格后，进行产品抽样，交产品检测机构进行质量检验或型式试验。三、批准与发证三、批准与发证 如果产品检测和质量体系评审均合格，则可批准颁发产品认证证书，允许在认证证书有效期内使用规定的认证标志。 如其中一个方面不合格，则通知申请者，说明不合格指标和（或）项目，由申请者改进或纠正后自行决定是否

10、再次申请认证。四、认证后的监督四、认证后的监督 对已获产品认证证书的企业，认证机构应按年度安排年度产品抽样监督检验和质量体系复审计划。 检测实验室按年度产品抽样监督检验计划，到市场或生产企业进行抽样和监督检查，并在检验后填报产品监督检测报告，呈交认证机构。 质量体系评审组按年度质量体系复审计划，按时到产品生产企业进行质量体系复审，并在复审后编制质量体系审核报告，呈交认证机构。 认证机构审核上述两个报告后，依据规定作出维持、暂停或撤消认证证书的决定，并把决定书面通知申请者。 认证证书有效期满时，申请者应按规定时间重新申请认证。 申请者要扩大认证产品范围，只需如实提出扩大产品的品种、规格或型号的申

11、请，认证机构只需对产品进行检测而可不进行企业质量体系评审。如果提出扩大采用不同标准的产品类别的申请，那么认证机构就必须实施原申请产品认证中没有包含的那些程序。 为了保护人身和动植物生命安全，保护环境，保护国家安全，我国依据法律法规和标准，对部分产品类型实行强制性产品认证制度。 对列入强制性产品认证目录中的产品，凡未获得指定产品认证机构的认证证书，未按规定加施认证标志，不得进口，不得工厂销售，也不准使用。 生产或销售强制性产品认证目录中产品的企业，应在规定的期限内到指定的认证机构申请3C认证。第二节第二节 产品质量认证的内容与要求产品质量认证的内容与要求o 产品质量认证的主要环节是确定质量认证的

12、产品类别。明确申请者的基本条件，申请书及资料的审查，产品质量检测或型式试验，申请企业的质量体系评审和产品认证标志的正确使用等一、确定质量认证的产品类别名称一、确定质量认证的产品类别名称o 各国都依据本国的国情确定在本国实施产品质量认证的产品范围和类型。o 依据CNASGC21产品认证机构认证业务范围管理实施指南规定，我国产品认证的产品类别和业务范围为o 种植业产品、森林产品和森林采伐产品、鱼及其他渔业产品、中药、无烟煤、烟煤和褐煤等煤、泥炭、原油和天燃气等，共49个产品领域，499项产品范围。 （详见教程P151P152）二、强制性产品认证oCNCA成立后，我国先后发布了强制性产品认证管理规定

13、（2001-11-21）强制性产品认证代理申办机构管理办法（2001-11-06） 强制性产品认证标志管理办法（2001-12-03）实施强制性产品认证制度有关安排的规定（2001-12-12） 并于2001年12月3日由国家质检总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的产品目录。如：o 第一批强制性认证的产品有：电线电缆、电路开关及保护或连接用电器装置、低压电器、小功率电动机、电动工具、电焊机、家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备、照明设备、电信终端设备、机动车辆及安全附件、机动车辆轮胎、安全玻璃、农机产品、乳胶制品、医疗器械产品、消防产品、安全技术防范产品。共19类，129

14、种产品。（详见教材P152）o 强制性产品目录中的产品生产销售者自2002年5月1日起到指定的产品认证机构申请认证。未获得强制性产品认证证书和未加施“中国强制认证”标志（即3C标志）的产品自2003年8月1日起不得进口、出厂和销售。二、制定二、制定产品认证实施细则产品认证实施细则o 产品认证的产品类别名称及其产品标准确定后，指定的产品认证机构，应制定具体的产品认证实施细则，该实施细则的内容至少应包括： a 运用范围:明确运用的产品； b 认证模式：明确采用的认证制度类型； c 认证实施的基本要求包括：认证单元划分、产品选择/检测的依据与要求、工厂案件审查依据与要求、认证结果的评价与批准、获证后

15、的监督管理等； d 认证证书：包括证书的保持、变更、暂停、撤销、经销等； e 认证标志：包括标志的样式和使用规定； f 认证收费：即收费项目和收费标准。o 实施细则的内容应明确，符合ISO/IEC导则7.28及我国相应的法规、规章的要求。o 目前，我国CNCA已经批准发布了各认证机构有关强制性产品认证实施细则60项。三、申请产品质量认证的基本条件三、申请产品质量认证的基本条件o 依据我国质量认证法规规定，中国企业、外国企业或者其他申请人申请认证，必须具备以下条件：（1）中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照，外国企业持有有关机构的登记注册证明；（2）产品符合中国规定的国家标准，行业

16、标准及其补充技术要求；或者符合国务院标准化行政主管部门确认的认证标准；（3）产品质量稳定，能正常批量生产，并提供有关证明材料；（4）企业质量体系符合GB/T19001或者外国申请人所在国等同采用ISO9001的国家标准及其补充要求。四、认证申请和受理四、认证申请和受理o 申请产品质量认证的企业应认真准确地填写申请书，主要填写申请单位及申请认证产品的生产企业的名称、地址、联系人、邮政编码、电话等基本情况，申请认证类别、产品名称、规格、型号、执行标准、产量、销售收入等状况，并声明愿遵守我国质量认证法规、规章，接受工厂检查、产品检验和事后监督，按时交纳认证费用。o 同时，还应提交申请认证产品生产企业

17、的质量手册，程序文件，营业执照，主要原材料、外协外购件明细表。o 必要时，还要提交企业主要生产设备和检测仪器仪表，车间以上技术负责人一览表，检验组长以上人员基本情况表等资料。o 产品质量认证机构秘书处对申请书与上述资料应进行真实性、有效性和完整性审查，在确认企业申请手续齐全、资料完整、情况真实、其质量体系已实施三个月以上、具备申请认证条件时，则可受理申请，签发受理认证申请通知书，签订认证合同或协议。五、产品质量检测或型式试验五、产品质量检测或型式试验o 产品质量检测或型式试验是依据认证产品标准，由认可的检测实验室按产品质量认证机构下达的检验委托书对申请认证的产品进行抽样检验或型式试验的产品质量

18、审核活动。 检测或型式实验一般应抓好四个工作环节o 1、产品应按规定随机抽样和组批o 2、样品撤封开箱o 3、审查检验文件和仪器o 4、按时完成检测试验，提交检验报告或型式试验报告1、产品应按规定随机抽样和组批o 认证检验的产品不能由申请人选送，而应由认证机构评审员或认可的检测实验室人员随机抽样和组批，封样后送（或寄）到认证实验室；o 随机抽样方法应按GB/T10111利用随机数骰子进行随机抽样的方法、GB/T15500利用电子随机数抽样器进行随机抽样的方法等标准或认证产品标准中规定的抽样方法进行随机抽样以确保样本代替总体；o 认证产品组批规则一般由认证产品标准或认证机构的认证管理办法确定。如

19、汽车用安全玻璃的抽样方法和组批规则就由中国安全玻璃认证委员会制定的认证管理办法确定。2、样品撤封开箱o 认证检验机构或实验室在撤除样品封条和开箱前，应对照封样记录，认真检查封条和包装状况，确认合格后再启封和开箱，开箱后应对样品仔细检查，确定样品是否完好无损，如发现异常情况，应立即通知认证机构，派人确认和处理，确定是否需重新抽样。3、审查检验文件和仪器o 认证实验室应按认证机构的产品检验委托书上规定的标准和（或）补充技术要求，审查检验文件是否齐全、正确、有效，审查检测仪器是否符合规定。4、按时完成检测试验， 提交检验报告或型式试验报告o 认证实验室应按认证标准规定的检验或试验方法和程序完成产品检

20、验或型式试验，并填报产品检验报告或型式试验报告。六、产品生产六、产品生产/ /销售企业的质量管理体系评审销售企业的质量管理体系评审o 产品质量认证的质量体系评审员或受委托的质量体系认证机构的评审员对产品生产企业的质量体系评审一般按其质量手册、程序文件及认证机构规定，对产品生产企业在申请产品的范围内进行现场质量体系审核，以验证其质量体系的实用性和有效性。o 产品质量认证的初始评审应对质量体系进行全面系统的审核，获证后的监督评审可采取抽审其中一些重要的质量体系要素或重点审核与产品质量关系密切的企业职能部门实施质量体系的状况，或者根据其顾客投诉等有关质量问题进行针对性的审核。o 如产品生产销售企业已

21、获质量体系认证证书，并且注册的质量体系与产品认证机构要求评审的质量体系一致并在有效期内，则可确认不作评审，以免重复审核。七、产品认证标志的正确使用七、产品认证标志的正确使用o 认证产品生产企业的质量体系评审和产品质量检验都合格，经认证机构审查批准，颁发产品质量认证证书，允许使用认证标志。o 我国的强制性产品认证标志为3C标志。o 国家质量技术监督局1992年2月10日发布的产品质量认证证书和认证标志管理办法对自愿性产品质量认证标志的使用作出了六条明确的规定。分别如下：o （1）产品认证证书持有者可以把认证标志标示在认证过的产品、产品铭牌、产品包装物和产品使用说明书、出厂合格证上，但应在认证标志

22、图案正下方标出产品认证机构代码、证书编号和认证标准号；o （2）认证标志图案必须准确，严格根据公布的认证标志样式，按比例放大或缩小；o （3）对认证标志的标示形式和未置有特殊要求时，企业必须在首次使用认证之前报认证机构审定，未经许可不能擅自使用；o （4）认证证书持有者有权在广告、宣传等促销厂和声明其认证产品已获认证证书和被授权使用认证标志。但应充分注意在其广告和宣传品上不能与非认证产品相混淆；o （5）认证证书持有者不得在产品说明书上给出实际未经认证的产品性能、用途或类似信息，以免误导用户或消费者；o （6）认证证书持有者必须建立认证标志使用制度，定期向认证机构报告认证标志的使用情况，并不准

23、转让认证标志。o 依据强制性产品标志管理办法（2001）第三章“认证标志的使用”中规定，获得认证的产品使用认证标志的方式可以根据产品特点按以下规定选取：o 1） 统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得认证产品外体规定的位置上；o 2）印刷、模压认证标志的，该认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上；o 3）在相关获得认证产品的本体上不能驾驶认证标志的，其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中；o 4）获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的，必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样；o 5)获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标志；o 6

24、)在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认证标志；在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志；o 7)在广告、产品介绍等宣传材料中正确使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈消费者；o 8)认证有效期内的产品不符合认证要求，制定认证机构应当责令申请人限期纠正，在纠正限期内不得使用认证标志；o 9)伪造、变造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的，按照国家有关法律法规的规定，予以行政处罚，触犯刑律的依法追究其刑事责任。 第三节第三节 产品质量认证的监督产品质量认证的监督n中华人民共和国认证认可条例及其实施办法都要求认证机构和各级技术监督部门应对获证企业加强

25、监督，并对其各种违法行为进行处罚。我国有四类监督模式： 产品质量认证机构对已认证企业的监督 各级地方政府技术监督部门对认证产品及其生产企业的监督 国家认证认可机构的监督 社会监督一、产品质量认证机构对已认证企业的监督一、产品质量认证机构对已认证企业的监督n依据ISO/IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则，产品质量认证机构认证后的监督主要是以认证产品监督检验和认证产品生产企业质量体系复审两个方面进行。1、认证产品的监督检验n对认证合格的产品，认证机构应在认证证书有效期内每年安排年度产品质量监督检验计划（一般为1次/年2次/年），委托认可的检测实验室从认证产品生产企业或从时常上随机抽取产品样

26、本进行监督检验。n认证产品的监督检验应依据认证产品标准及认证机构规定的补充技术要求进行，并如实正确填报产品监督检验报告，无论是否检验合格，均应把检验结果通知认证证书持有者。n如果监督检查结果表明产品不符合认证标准的要求，即产品不合格，那么认证机构可根据不合格严重程度决定：n a)责令停止销售，采取纠正和改进措施；n b)暂时停止使用认证标志；n c)撤销认证证书，收回认证标志使用权。n认证产品生产企业还应把产品、制造工艺、生产设备和质量管理等方面可能影响产品质量的任何变更及时通知认证机构，以便由认证机构决定是否需要初始检验或型式试验，否则不允许把认证产品范围放宽到上述变更后生产的产品。n此外，

27、当认证标准修订换版时，认证机构也应依据新标准进行监督检验。2认证产品生产企业质量体系的复审n对认证合格的产品生产企业，认证机构安排年度质量体系审核计划(一般为1次年2次年)，指派质量体系审核员到企业进行现场审核。n监督审核不必全面系统地重新进行质量体系审核，审核的重点一般放在：n a)初次审核或上一次审核时发现的不符合项；n b)与产品质量直接相关的质量体系关键要素；n c)质量体系要素改变之处，如设备更换、人员调换、质量检验设备或仪表改变等。n质量体系复审后应编制审核报告，通知受审核方，如有不合格项，应规定纠正期限，并即时进行跟踪审核。n如发生重要不合格项，或跟踪审核时发现仍无纠正，则可责令

28、限期整改，暂停使用认证标志，严重的也可撤销认证证书，收回认证标志使用权。 n此外，认证证书持有者未按认证合同或协议及时交纳认证费用，用户或消费者投拆认证产品有严重质量问题并经查实时，认证机构也可暂停使用认证标志或撤销认证证书，收回认证标志使用权。n一旦认证机构撤销认证证书，收回认证标志使用权后，则通过有关报刊向社会公众告示。二、各级地方政府技术监督部门对认证产品及其生产二、各级地方政府技术监督部门对认证产品及其生产企业的监督企业的监督n依据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国进出口商品检验法、中华人民共和国认证认可条例及其相关规章，县级以上地方政府技术监督部门、对本行政区域内的认证产品进行监督检查。监督检查的重点是：n (1)认证产品质量达不到认证标准，但使用认证标志销售的，可以责令停止销售，并处以违法所得两倍以下罚款，并负责包修、