第六单元---FMEA失效模式及后果手册

1、精税顾问团队精税顾问团队-策动企业竞争能力策动企业竞争能力ISO/TS 16949系系 列列 课课 程程FMEA失效模式及后果分析手册失效模式及后果分析手册加绅加绅( (佳声佳声) )企业管理咨询有限公司企业管理咨询有限公司主讲老师：张世忠先生主讲老师：张世忠先生FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)称为称为不良模式效应分析不良模式效应分析亦简称为亦简称为 FMEA制度制度 此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经此为制造及装配工程人员根据其经验及过去曾经 发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。发生的困扰，对可能出现缺点之每一项均加以分析。 此一

2、系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需此一系列化之分析方式为工程人员研议产品施工需 求及监视测量的要求的思考历程之具体表征。求及监视测量的要求的思考历程之具体表征。 FMEA制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。制度可说是工程人员智慧的凝集及心血的结晶。 FMEA制度精神着眼于制度精神着眼于“事前的预防与对策甚于事后之事前的预防与对策甚于事后之 补救措施补救措施”可说是最典型的可说是最典型的8.5.38.5.3预防措施预防措施何谓何谓FMEA-加绅企业 策动企业竞争力-1950年 1957年 1960年初 1972年 由格鲁曼由格鲁曼 波音与马丁波音与马丁 美国太空美国太空 北美福特北美

3、福特 至今已是汽车至今已是汽车 公司提公司提 公司正式公司正式 总署将总署将 将将FMEA 工业的作业标工业的作业标 出，用在出，用在 编订编订FMEA FMEA用用 分为：设分为：设 准；准； 飞机主控飞机主控 作业程序，作业程序， 于阿波罗于阿波罗 计计FMEA 亦逐渐用于其亦逐渐用于其 系统的失系统的失 列在其工程列在其工程 计划。计划。 和过程和过程 它工业；它工业； 效分析。效分析。 手册中。手册中。 FMEA。 1993年年AIAG 发布第发布第1版；版； 2008年年AIAG 发布第发布第4版。版。FMEA缘起与由来缘起与由来-加绅企业 策动企业竞争力-FMEA种类种类1设计设计

4、FMEA (D FMEA)2制程制程FMEA (P FMEA) 生产生产/制程制程FMEA 装配装配FMEA 验收验收/检验检验FMEA 试验试验/检验检验FMEA注：客户未赋予设计责任时，仅需做注：客户未赋予设计责任时，仅需做 制程制程FMEA分析分析-加绅企业 策动企业竞争力-FMEA作成及编组成员作成及编组成员*制造单位制造单位*开发单位开发单位*生技单位生技单位*品管单位品管单位采用跨功能别组织即采用跨功能别组织即 质量策划小组质量策划小组，成员包括：成员包括：注：必要时也可邀请销售、采购、生管调度和注：必要时也可邀请销售、采购、生管调度和财务或客户财务或客户 及分供方的代表，共同参与

5、及分供方的代表，共同参与-加绅企业 策动企业竞争力-1.制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估制造及装配工程人员应于生产开始之前作成，将制造中预估 可能出现之可能出现之缺点缺点极其极其原因原因详细列出。并指明应采取详细列出。并指明应采取 的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出的改善措施，以防止缺点发生，出事稗使产品不致或不致出 现不适宜送交客户的缺点。现不适宜送交客户的缺点。2.预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影预估产品可能发生的制程缺点及衡量该项缺点可能造成的影 响，并分析其制程或装配上的可能原因及推测防止或检测该响，并分析其制程或装配上的可能原

6、因及推测防止或检测该 项缺点应改善的制程管制（项缺点应改善的制程管制（Process Control)3.研究各项缺点的发生机率（研究各项缺点的发生机率（Occurrence)，发生后的严重程度，发生后的严重程度 (Severity)，及缺点检测难易度，及缺点检测难易度(Detection)计算出计算出“风险优先风险优先 数数”(RPN)之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的之综合指标，以作为相关改善措施编排优先顺序的 参考。参考。注：风险优先数注：风险优先数=严重度严重度发生度发生度难检度难检度 (RPN) = S O DFMEA制度目的制度目的-加绅企业 策动企业竞争力- 此为APQ

7、P第二阶段产品设计的重点工作要项。 DFMEA分析着眼点主要乃在BOM表产品构成的系统，子系统及零部件。 DFMEA上相关措施应反馈至原型样件控制计划，以为原型样件（Pro-Type）制作之监控依据。DFMEA设计失效模式及后果分析-加绅企业 策动企业竞争力-FMEA分析方式：硬件分析法（由下至上）硬件分析法：注重对构成系统的不同基本组件的潜在失效模式进行分析，对决策者来说，这种方法能提供有关最低层次问题的有用信息。当构成系统的每个组件都需评审时，该方法是一个很好的选择。-零件-零件-组件-零件-零件-组件-零件-零件-组件-零件-零件-组件-零件-零件-组件-零件-零件-组件-孙系统-孙系统

8、-子系统-子系统-系统产品的方块（界线）图，显示了产品零部件之间的物质和 逻辑的关系图表可能是以用线条连接的方框的形式进行描述的， 并且每个方框都是和产品主要零部件或过程主要步骤相对应的。线条则对产品零部件之间是如何相互联系或接口的。组织需为方框图决定最佳方式或格式。用于DFMEA准备的图表副本应与DFMEA放在一起。产品方块（界线）图产品方块（界线）图方框（界线）图范例 -加绅企业 策动企业竞争力-案例分析：发动机的节流阀体阀体节流阀体阀片端盖阀杆阀体本体节气门位置传感器怠速控制阀系统子系统零部件-加绅企业 策动企业竞争力-FMEA分析方式：功能分析法（由上至下）功能分析法：注重对系统的某个

9、功能分析，而不是针对单个产品项目的特定失效模式进行分析。孙孙功能（组件层级）系统子系统子系统子系统（组件层级）子功能（组件层级）子功能孙功能（组件层级）孙功能（组件层级）子功能（组件层级）子功能孙功能（组件层级）孙功能孙孙功能（组件层级）-加绅企业 策动企业竞争力-案例分析：压缩空气系统功能结构压缩空气系统除湿、去污进气提供100psi的压缩空气压缩到100psi储气分配气体除湿去污除去干噪器中的湿气除去罐中的湿气-加绅企业 策动企业竞争力-参考参考DFMEA范围分析工具：方块图所谓方块图是指：用来显示构成系统的功能实体间的操作、相互关系和相互的依存，并且能追踪到系统所有层次的失效模式；可以使

10、用功能方块图或可靠性方块图来展示系统功能流（functional flow）的顺序和一系列独立的或非独立的功能和操作。参考参考-加绅企业 策动企业竞争力-可靠性方块图系统层级高压空气压缩机10马达子系统层级20使用仪器和监视器30冷却和湿气分离器40润滑50压缩机41蓄水池组件层级42加热器43泵44A过滤器44B过滤器45冷却器46油管零件层级参考参考-加绅企业 策动企业竞争力- 提升门球头螺枪提升门密封条线速回转玻璃气压棒回转玻璃球头螺栓1XXXN载荷铰链回转玻璃XXX N回转玻璃装饰组装23制造工厂环境服务4顾客回转玻璃冲击器门锁组装刮水器组装XXX N 载荷关键：单向作用/功能：双向相

11、互作用/功能：边界线重要的界面重点重要的组装重点对界面分析的详细内容的标号图.la方块（界线）图范例5参考参考 失效模式与后果分析 方块图/环境极端 系统名称： 手电筒 年份车载平台： 20XX 新产品 FMEA 1.D.编号：XXXXI10D001 运行环境极端 温度： -20 到 160F 腐蚀：试验进度B 震动：不可用 撞击： 6英尺的地方掉下去 外来物质：灰尘 温度：0-100%RH 易燃性：（那些零部件是近热源？） 其它： 字母= 零部件 - = 附着的/ 连接的 = 界面联系，不是连接 = 不包含在这 字母编号= 连接方式 注：下面的范例是一个关系型方块图。其它类型的方块图解，概图

12、等可被FMEA小组用于阐明在他们 分析中考虑到的项目，-加绅企业 策动企业竞争力-参考参考 开关开/关C外壳A电池B弹簧F“-”弹簧F“+”灯泡组装D零部件A、外壳B、电池C、开/关 开关D、灯泡组装E、平板F、弹簧连接方式A、滑动配合B、铆 接C、螺纹咬合D、滑入配合E、压缩配合图.1b,c方块（界线）图范例参考参考-加绅企业 策动企业竞争力- 座顶座杆座顶座管压缩/摩擦压缩/摩擦链轮轴踏板曲柄图例： 附件 力的传送套管&轴承垂直的：上和下范围水平的：360度 水平的：360度 焊接顶端管下部前管焊接垂直的：上和下 水平的：上和下 焊接下部后管螺栓踏板自行车车座与踏板关系参考参考参数

13、图是帮助CFT小组理解与设计功能相关物质属性的一种结构化工具。CFT小组需分析设计的预期输入（信号）和输出（回应或功能）及那些会影响性能的受控或非受控的因素。对产品的输入及输出，即预期或非预期的产品功能，对於识别错误(失效）情况，噪音（干扰）因素及控制的因素是非常有用的。P（参数）图-加绅企业 策动企业竞争力-参数图范例P（Parameter）图（现行设计控制（现行设计控制和建议改进措施）和建议改进措施）设计过程中所有因素的集合目的是减少可能存在的失效模式。 控制因子控制因子信号；能量（机械能、热能、化学能和电能）。个体间的差异；随时间/里程而产生的变异；客户的使用；内部环境的变差，如：系统间

14、的相互作用；外部环境的变差，如：气候。预期的功能；与预期功能的偏差和非预期的功能。（失效模式和（失效模式和效应）效应）干扰因子干扰因子（潜在失效原因）（潜在失效原因）输入输入输出输出机械的机械的外壳设计&材料安装材料/金属丝/密封装置基底几何特征（轮廓&长度)单元密度壁厚包装位置和体积流量分配(管道和圆锥几何体)化学的化学的薄涂膜技术稀有金属含量/比率控制因素控制因素随时间随时间/运行里程所起的变化运行里程所起的变化阻塞/限制焊接衰退/疲劳底基积垢(装置退化)底基腐蚀/破损催化物化学性老化外壳腐蚀隔热板松动外部环境外部环境周围温度道路负载/震动道路外一碎片/石块路盐/泥/水噪音

15、因素噪音因素每件产品的不同每件产品的不同原材料不同底基清洗成分装罐力:合模力包装密封度翘曲力组装过程错误构建/贴错标签方向和集中性安装间隙(原材料/金属丝)/外壳OD尺寸组装焊接过程顾客使用顾客使用短的,低速度的旅行速度很高,但有拖车牵引燃油类型&质量/硫磺的等级服务功能损坏货运操作错误在引擎有毛病的情况下运行汽车系统相互作用系统相互作用隔热板/隔离减震垫压力焊接的废气支管有裂缝引擎无法点燃,过多的热量油污染传动系统负荷震动动力负荷(引擎感应)校准回压信号信号群集废气组成成分能量热量的机械的化学的压力的错误陈述错误陈述功能方面排除的废气不符合废气排放要求非功能方面难闻的气味/臭味噪音/

16、嘈杂声能量流失过多的热量（内部）过多的热量（外部）废气泄露引擎信号检查疏忽回应Y1=规定的废气排放（HC，CO，NOx）gms/mileY2=不符合规定的废气排放（H2S） ppm/test输出输入一般催化式排气净化器参数图范例参考参考更多的更多的FMEA表格可供选择表格可供选择系统 ： 共1页，第1页子系统 ： 设计责任：车身工程部 编制人：TONY-车身工程师组件：OL03/车密封 产品型号：4门/旅行车 关键日期：07年03月01日FMEA日期（编制）：2006年03月22日 核心小组：轿车产品开发部、制造部、总装厂项目/功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分级潜在失效起因/机理现行

17、设计RPN建议措施责任及完成日期措施结果确认预防控制发生度O探测控制探测度D采取的措施SODRPN提供6种DFMEA表格、8种PFMEA表格供使用者选用，见FMEA手册4th Edition附录A项目 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度分类潜在失效起因现行设计RPN推荐措施责任和目标完成日期措施执行结果控制预防发生频度控制探测探测度采取措施完成日期严重度发生频度探测度RPN前车门L.H,H8HX-0000-A保持车门内板的完整性完整性被破坏导致外部环境入侵车门内板车门内板下部被除数腐蚀车门寿命降低导因致:因漆面生锈,使客户对外观不满损害车门内附件之功能7 7车门内板之上方边缘保护蜡喷涂太低

18、设计要求(#31268)和最佳实践(BP3455)3整车耐久性试验T-118(7)7105增加实验室加速腐蚀试验A.Tate.-车身工程师0 09 03根据试验结果（1481号试验），上方边缘喷涂规格提高125mm0 09 3052330蜡层厚度规定不足设计要求(#31268)和最佳实践(BP3455)3整车耐久性试验T-118(7)7105增加实验室加速腐蚀试验A.Tate.-车身工程师0 09 03根据试验结果（试验号1481）,显示要求的厚度是合适的0 09 3052330就蜡层厚度进行设计试验分析J.Smythe车身工程师010 18设计试验分析显示要求的厚度在25%范围内变化.可以接

19、受010 2552330蜡的配方不当工业标准MS-18932物理和化学实验室试验-报告编号:1265(5)550无混入的空气阻止蜡进入边角/边缘部份5用功能不彰的喷头进行设计辅助调查(8)整车耐久性试验T-118(7)7175增加小组评价,利用正式量产喷蜡设备和特定的蜡T.Edwards车身工程师和组装操作员0 11 15基于试验结果,在受影响的区域增加3个排气孔(防错)012 155115车门板之间空间不够,容不下喷头作业4喷头作业的图样评定(4)整车耐久性试验T-118(7)480增加小组评价,利用辅助设计模型和喷头车身工程师和组装操作员0 11 15评价显示入口合适012 1552440

20、a1a2bcd de efhghijklmn 系统 FMEA编号： A I 子系统 共 页 第 页 零部件： B I 设计责任部门： C I 编制者： H I 车型年份/程序： D I 关键日期： E I FMEA日期(原始的)： F I 核心小组: G I 潜在失效模式及后果分析（设计潜在失效模式及后果分析（设计FMEA） 品品 质质 不不 良良 履履 历历 表表 客户：客户： 品名：品名： 图号：图号： 机种机种: 保管编号：保管编号：发生发生日期日期不良现象说明不良现象说明原原 因因原因层别原因层别改改 善善 对对 策策评评 价价生产前的生产前的预防检查预防检查设设计计制制造造管管理理F

21、M021018 REV:1.0-加绅企业 策动企业竞争力-项目项目功能功能要求要求失效模式失效模式后果后果盘式刹车系统按照要求停止汽车(考虑环境状况如:潮湿,干燥等)将行驶在地下干沥青路上的汽车在规定距离和规定的力量内停下来汽车无法停止汽车控制削弱;法规性的不符合项汽车停止,但超出规定距离汽车控制削弱;法规性的不符合项停止汽车时需要超过XXg的力法规性的不符合项在无系统要求的情况下,允许不受阻的汽车运行.无指令情况下启动汽车移动部分受阻缩短盘垫使用寿命;削弱汽车控制无指令的情况下启动汽车不能移动顾客无法开动车辆刹车转盘允许将力从刹车片转到车轴必须传递给车轴规定的扭转抗力传递的扭转抗力不够下页续

22、-加绅企业 策动企业竞争力-潜在失效模式范例潜在失效模式范例-加绅企业 策动企业竞争力-后 果准则:对产品影响的严重度(顾客影响)级 别不符合安全和/或法规要求潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时无警告.10潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形.失效发生时无警告.9主要功能丧失或降级丧失基本功能(汽车不能运行,不影响安全汽车运行).8主要功能降级(汽车可运行但是性能水平降低.7次要功能丧失或降级次要功能丧失(汽车可运行但是舒适度/便利等功能失效).6次要功能丧失(汽车可运行但是舒适度/便利等性能水平降低).5干扰外观或噪音等项目不合格,汽车可

23、运行但是大多数(75%)顾客会发现这些缺陷.4外观或噪音等项目不合格,汽车可运行但是许多(50%)顾客会发现这些缺陷.3外观或噪音等项目不合格,汽车可运行但是少数(75%）顾客会发现这些缺陷。4中等的破坏生产运行100%需要在其运行前进行生产线的工站上返工。汽车可运行，但是外观或噪音等项目部合格，并且许多（50%）顾客会发现这些缺陷。3生产运行的一部分需要在其运行前进行生产线的工站上返工。汽车可运行，但是外观或噪音等项目部合格，并且少数（25%）有辨识能力的顾客会发现这些缺陷。2次要的破坏对过程，作业或作业员带来轻微的不便。没有影响没有可识别的后果。1没有影响没有可识别的影响。过程过程FMEA

24、严重度评价准则表严重度评价准则表起因预防控制探测控制建议措施疏忽地安装过少了的螺丝钉说明正确数目的视觉教具对工位的目视检测工位转矩监督；如果少于四个螺丝生产线将停止操作员培训工位上有相似的螺丝钉说明正确数目的视觉教具对工位的目视检测工位转矩角度监督，如果角度不符合生产线将停工，通过设计防错；在工位和产品上用一种型号的螺丝操作员培训操作原有多个孔确定第一个螺钉的位置的视觉教具对工位的目视检测将位置传感器加到螺帽扳手上，除非扳手与正确的孔吻合，否则工装不能操作操作员培训-加绅企业 策动企业竞争力-潜在失效模式范例潜在失效模式范例失效可能性准则:起因发生可能性一过程FMEA(每项/每辆车出现的事故等

25、级很高100件/每千件每10件中有1件10高50件/每千件每20件中有一件920件/每千件每50件中有一件810件/每千件每100件中有一件7中等2件/每千件每500件中有一件60.5件/每千件每2,000件中有一件50.1件/每千件每100,000件中有一件4低0.01件/每千件每100,000件中有一件30.001件/每千件每1,000,000件中有一件2很低通过预防控制消除失效1-加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA发生度评价准则表发生度评价准则表可探测的机率准则：过程控制探测可能性等级探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制，不能探测或不可分析。10几乎不可能在任何阶段不太可能

26、探测失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到（如，随机的审核）。9很微小后加工问题探测操作人员通过视觉/触觉/听觉在后加工进行实效模式探测。8微小从源头进行的问题探测操作人员通过视觉/触觉/听觉的方式进行工位上的实效模式探测或通过运用特性测量（通/止，手工扭转检查/点击扳手等）进行后加工时的实效模式探测。7非常低加工后问题探测操作人员通过使用各种测量进行后加工实效模式探测或操作人员通过使用特性测量（通/止，手工转矩检查/冲载扳手等）进行工位上的实效模式探测。6低从源头进行的问题探测由操作人员通过使用各种测量进行工位上的失效模式或错误（起因）探测或由工位上的自动化的控制设备探测不符合零件并通过（

27、指示灯，鸣声）通知操作人员。在作业前准备和首件检查时进行测量（仅用于探测作业前准备的起因）。5中等加工后问题探测由自动化控制进行后加工失效模式探测。这种自动化控制能探测不符合零件并锁定零件以防止进一步操作。4中上从源头进行的问题探测由自动化控制进行工位上失效模式探测。这种自动化控制能探测不符合零件，并自动锁定工位上的零件以防止进一步的操作。3高错误探测和/或问题预防由自动化控制进行工位上错误（起因）探测，这种自动化控制能探测错误和预防不符合零件的制造。2很高探测不可行；错误预防错误（起因）预防是通过固定设施设计，机械设计或零件设计而产生的。通过过程或产品设计进行防错而避免制造不符合零件。1几乎

28、肯定过程过程FMEA探测度评价准则表探测度评价准则表设计FMEA，过程流程图等过程FMEA过程控制计划 PFMEA亦不是一个单独存在的文件，在PFMEA开发过程中， 对从DFMEA中得到的信息和知识的运用是非常重要的。但两者文件之间的联系，却不那么重要。要找到他们之间的联系时 有困难的。因DFMEA的重点在于零部件之功能 ；而PFMEA 重点在于制造步骤或过程。PFMEA信息相互关系流程图PFMEA相关文件链接 过程过程FMEAFMEA分析表填写说明分析表填写说明1）FMEA编号编号 填入填入FMEA文件的编号，以便查询文件的编号，以便查询 注：见注：见FMEAFMEA分析表的范例分析表的范例

29、 2）项目）项目填入将要被分析的系统，子系统或零组件的过程名称、编号。填入将要被分析的系统，子系统或零组件的过程名称、编号。3）过程责任）过程责任填入整车厂（填入整车厂（DEM）、部门和小组，如果知道，还要包括供应商的名称。）、部门和小组，如果知道，还要包括供应商的名称。4）编制者）编制者填入负责准备填入负责准备FMEA负责工程师的姓名、电话及所在公司名称。负责工程师的姓名、电话及所在公司名称。5）车型年型）车型年型/转案转案填入将使用和填入将使用和/或将被分析的设计动击的预期车型年型或将被分析的设计动击的预期车型年型/专案（如果已知的话）。专案（如果已知的话）。6）关键日期）关键日期填入初次

30、填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应该超过计划开始量产的日期。预定完成的日期，该日期不应该超过计划开始量产的日期。 过程过程FMEA7）FMEA日期日期 填入编制填入编制FMEA原始稿的日期及最后修订的日期。原始稿的日期及最后修订的日期。8）核心小组）核心小组 列出被授权以鉴定和列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组或执行任务的负责个人和部门的名称（建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）。人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上）。9）过程功能）过程功能/要求要求 简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝、焊

31、接、装配）。建议记录简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝、焊接、装配）。建议记录下该将被分析的步骤的相关过程下该将被分析的步骤的相关过程/作业编号。小组应该审查可应用的性能、材料、过作业编号。小组应该审查可应用的性能、材料、过程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关于系统、子系统或零组件设计的资讯。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的于系统、子系统或零组件设计的资讯。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的作业（例如装配），那么可以把这些作业以独立项目来列出。作业（例如装配），那么可

32、以把这些作业以独立项目来列出。 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA10）潜在失效模式）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类，其或设计意图的种类，其已描述在过程功能已描述在过程功能/要求栏中，是对某具体作业不符合要求的描述，它可能是引起下一要求栏中，是对某具体作业不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业的潜在失效的道（下游）作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业的潜在失效的效应。但是，在效应。但是，在FMEA准备中，要假定提供

33、的零件准备中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非这可以被材料是合格的，除非这可以被FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的品质问题。小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的品质问题。 根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在失效模式根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。过程工程师，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。过程工程师/小组应该要能提出小组应该要能提出并回答下列问题：并回答下列问题： 过程过程/零件怎么不能满足要求？零件怎么不能满足要求？ 若不考虑工程规范，顾客

34、（最终使用者、后续作业或服务）会提出什么建议？若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出什么建议？ 把相似过程的比较和顾客（最终用户和后续作业）对类似零组件的投诉情况的研究把相似过程的比较和顾客（最终用户和后续作业）对类似零组件的投诉情况的研究作为出发点。此外，对设计目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限作为出发点。此外，对设计目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情况：于下列情况： 弯曲弯曲 毛刺毛刺 毛位错误毛位错误 断裂断裂 孔太浅孔太浅 孔未加工孔未加工 搬运损坏搬运损坏 脏污脏污 孔太深孔太深 表面太粗造表面太粗造 变形变形 表面太平滑表

35、面太平滑 开路开路 短路短路 未贴标签未贴标签注：应该用物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象。注：应该用物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象。 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA11）潜在失效效应）潜在失效效应 潜在失效效应是指失效模式对顾客的影响。潜在失效效应是指失效模式对顾客的影响。 依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的效应。在这里，顾客可以是内部依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的效应。在这里，顾客可以是内部顾客和最终使用者。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述。顾客和最终使用者。如果该失效

36、模式可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述。在本文中的顾客可能是下一个作业、后续的作业或地点、贩售商和在本文中的顾客可能是下一个作业、后续的作业或地点、贩售商和/或车主。当评审潜或车主。当评审潜在的失效模式，每一个都必须考虑。在的失效模式，每一个都必须考虑。 对最终使用者来说，失效的效应应该一律用产品或系统的性能来描述，例如：对最终使用者来说，失效的效应应该一律用产品或系统的性能来描述，例如： 噪音噪音 粗造粗造 作业不正常作业不正常 过度过度 费力费力 不起作用不起作用 讨厌的气味讨厌的气味 不稳定不稳定 作业减弱作业减弱 阻力阻力 间歇性作业间歇性作业 外观不良外观不良 漏水漏水 车辆

37、控制减弱车辆控制减弱 重工重工/修理修理 顾客不满意顾客不满意 废弃废弃 如果顾客是下一道作业如果顾客是下一道作业/后续作业后续作业/地点，该效应应该以过程地点，该效应应该以过程/作业性能来描述，例如：作业性能来描述，例如： 无法紧固无法紧固 无法安装无法安装 无法钻孔无法钻孔/攻牙攻牙 无法接合无法接合 无法设置无法设置 无法配合无法配合 无法加工表面无法加工表面 导致工具过度磨损导致工具过度磨损 损坏设备损坏设备 危害操作者危害操作者 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA12）严重度（）严重度（S） 严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级：严重度是对一个已假定失效模式的

38、最严重影响的评价等级： 严重度是在多个严重度是在多个FMEA范围内的一个比较级别。要减少严重度级别数范围内的一个比较级别。要减少严重度级别数值，只能透过对系统、子系统或零组件的设计变更，或对该过程重新值，只能透过对系统、子系统或零组件的设计变更，或对该过程重新设计来实现。设计来实现。如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情小组的经验或知识范围。在这种情况下，应该与设计况下，应该与设计FMEA、设计工程师和、设计工程师和/或后续制

39、造厂或装配厂的或后续制造厂或装配厂的过程工程师进行协商、讨论。过程工程师进行协商、讨论。推荐的评价准则推荐的评价准则小组应该对评价准则与级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品小组应该对评价准则与级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表分析而对准则作了修改（见表6）。）。严重度应该使用表严重度应该使用表6的指南来评价：的指南来评价：注：对级别数值为注：对级别数值为9和和10，不建议修改其判定准则。当某失效模式的，不建议修改其判定准则。当某失效模式的严重度的级别为严重度的级别为1时，不应该再被分析。时，不应该再被分析。 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA13）

40、分类）分类 本栏位可用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特本栏位可用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性（如关键、主要、重要、重点等）进行分类。殊过程特性（如关键、主要、重要、重点等）进行分类。本栏位另可用来在工程评审强调其高风险的失效模式。本栏位另可用来在工程评审强调其高风险的失效模式。如果在过程如果在过程FMEA中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为它中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为它可能会影响有关控制项目标识的工程文件。可能会影响有关控制项目标识的工程文件。-加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA14）潜在失效起因）潜在失效

41、起因/机理机理 潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并依据可以被矫正或被控制的原则来描述。潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并依据可以被矫正或被控制的原则来描述。 针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以想到的失效起因。针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以想到的失效起因。如果起因对该失效模式来说是唯一的，也就是说如果矫正该起因是对该失效模式有直接的如果起因对该失效模式来说是唯一的，也就是说如果矫正该起因是对该失效模式有直接的影响，那么这影响，那么这FMEA考虑的一部分过程就完成了，但是在许多情况下，失效的许多起因并考虑的一部分过程就完成了，但是在许多情况下

42、，失效的许多起因并不是相互排斥的，要矫正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪不是相互排斥的，要矫正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些来源起因是主要的贡献者？哪些来源起因容易得到控制，应该描述这些起因，以便针对些来源起因是主要的贡献者？哪些来源起因容易得到控制，应该描述这些起因，以便针对哪些相关的因素采取矫正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：哪些相关的因素采取矫正措施，典型的失效起因包括，但不局限于： 扭矩不正确扭矩不正确 过大、过小过大、过小 焊接不正确焊接不正确 电流、时间、压力不正确电流、时间、压力不正确 量具不精确量具不精确 热处理不正确热

43、处理不正确 时间、温度有误时间、温度有误 浇口浇口/通气口不正确通气口不正确 润滑不当或无润滑润滑不当或无润滑 零件漏装或错装零件漏装或错装 定位器磨损定位器磨损 工具磨损工具磨损 定位器有缺口定位器有缺口 破孔破孔 机器设置不正确机器设置不正确 不正确的程式设计不正确的程式设计 列表时应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：操作者未装密封垫），而不应列表时应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：操作者未装密封垫），而不应该用一些含糊不清的词语（如，操作者错误、机器工作不正常）。该用一些含糊不清的词语（如，操作者错误、机器工作不正常）。 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA15）发生率

44、（）发生率（O） 发生率是指具体的失效起因发生率是指具体的失效起因/机理发生的可能性。发生率的可能性分级数字重机理发生的可能性。发生率的可能性分级数字重在其相关含义而不是具体的数值。透过设计更改或设计过程更改来预防或控制该在其相关含义而不是具体的数值。透过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因失效模式的起因/机理是降低发生率级别数的唯一途径。机理是降低发生率级别数的唯一途径。 潜在失效起因潜在失效起因/机理出现发生率可能性的评估分为机理出现发生率可能性的评估分为1到到10级。级。 一个一致的发生率级别系统应该确保其能持续的被使用。发生率级别数是在一个一致的发生率级别系统应该确保其能

45、持续的被使用。发生率级别数是在FMEA范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实发生的可能性。范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实发生的可能性。 “可能的失效率可能的失效率”是根据在过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从是根据在过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从类似的过程中获取统计数据，那么可以用该数据来确认该发生率级别，在所有的类似的过程中获取统计数据，那么可以用该数据来确认该发生率级别，在所有的情况下，可以用中表左侧栏位中的文字描述和任何适用于类似过程的历史数据来情况下，可以用中表左侧栏位中的文字描述和任何适用于类似过程的历史数据来进行主观评审。进行主观评审。推荐的评

46、价准则推荐的评价准则小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的过程分析而小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的过程分析而对准则作了修改（见表对准则作了修改（见表7）。）。发生度应该使用表发生度应该使用表7的指南来评价。的指南来评价。注：级别为注：级别为1的数值是为的数值是为“极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生”所保留。所保留。 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA16）现行过程控制）现行过程控制 现行的过程控制是对失效模式和失效的起因现行的过程控制是对失效模式和失效的起因/机理出现时，控制两者可能的范机理出现时，控制两者可能的范围的预防

47、描述：或者控制将发生的失效模式的侦测描述。这些控制可以是防错、围的预防描述：或者控制将发生的失效模式的侦测描述。这些控制可以是防错、统计过程控制（统计过程控制（SPC）或也可以是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作）或也可以是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。业进行，也可在后续作业进行。 有两种类型的过程控制要考虑，即：有两种类型的过程控制要考虑，即： 预防：预防失效起因预防：预防失效起因/机理或失效模式的出现，或减少它们的出现率，机理或失效模式的出现，或减少它们的出现率， 侦测：侦测失效或失效的起因侦测：侦测失效或失效的起因/机理，并引导至矫正措施。机理

48、，并引导至矫正措施。 如有可能，优先运用第如有可能，优先运用第1种的预防控制方法，让预防控制方法作为过程意图种的预防控制方法，让预防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响的最初的发生率；最初的侦测度将基于对失效起因的一部分，因为其将影响的最初的发生率；最初的侦测度将基于对失效起因/机理机理侦测、或对失效模式侦测的过程控制。侦测、或对失效模式侦测的过程控制。 对过程控制，在本手册中的过程对过程控制，在本手册中的过程FMEA表中有两个栏位，其有助于小组对这表中有两个栏位，其有助于小组对这两种过程控制能有清楚的辨识（如将预防控制和侦测控制区分为两个栏位），这两种过程控制能有清楚的辨识（如将预防控

49、制和侦测控制区分为两个栏位），这将是为了对两种过程控制已经做了考虑的一种快速的目视确定，这两个栏位格式将是为了对两种过程控制已经做了考虑的一种快速的目视确定，这两个栏位格式的使用是更好的方式。的使用是更好的方式。-加绅企业 策动企业竞争力-16）现行过程）现行过程 控制控制(续续)如果一个栏位（对过程控制）的格式被使用，则应该采用下列如果一个栏位（对过程控制）的格式被使用，则应该采用下列的方式：对预防控制，每一项列出的预防控制前要注明一个的方式：对预防控制，每一项列出的预防控制前要注明一个PP；对侦测控制，每一项列出的侦测控制前要注明一个；对侦测控制，每一项列出的侦测控制前要注明一个DD。一旦

50、这过程控制被鉴别，如果任何发生率等级被更改时，要审一旦这过程控制被鉴别，如果任何发生率等级被更改时，要审查所有的预防控制以供确认。查所有的预防控制以供确认。过程过程FMEA17）侦测度（）侦测度（D） 侦测度是结合了列在过程控制中最佳的侦测控制等级。侦测度侦测度是结合了列在过程控制中最佳的侦测控制等级。侦测度是在个别的是在个别的FMEA范围中的一个比较的等级。为了取得较低的范围中的一个比较的等级。为了取得较低的侦测度数值，计划的过程控制需要不断地改进。侦测度数值，计划的过程控制需要不断地改进。假设失效已发生，然后评审所有假设失效已发生，然后评审所有“现行过程控制现行过程控制”预防有该失预防有该

51、失效模式或缺陷的零件交运出去的能力。不要擅自推断：因为发效模式或缺陷的零件交运出去的能力。不要擅自推断：因为发生率低，侦测度也低（如使用生率低，侦测度也低（如使用“控制图控制图”时）。一定要评审过时）。一定要评审过程控制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中程控制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中进一步蔓延的能力。进一步蔓延的能力。随机品质抽查不大可能去侦测某一孤立存在的缺陷，也不应该随机品质抽查不大可能去侦测某一孤立存在的缺陷，也不应该影响侦测度等级。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的影响侦测度等级。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的侦测度控制。侦测度控制。

52、-加绅企业 策动企业竞争力-推荐的评价准则推荐的评价准则小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识，即使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表使是对个别的产品分析而对准则作了修改（见表8）。）。适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。愈早愈好。发生度应该使用表发生度应该使用表8的指南来评价。的指南来评价。注：级别为注：级别为1的数值是为的数值是为“几乎肯定几乎肯定”所保留所保留 17）侦测度（）侦测度（D）( (续续) ) 过程过程FMEA18）风险顺序）风险顺序 数（数（PR

53、N） 风险顺序数是产品严重度（风险顺序数是产品严重度（S）、发生率（）、发生率（O）和侦测度）和侦测度（D）的乘积等级。）的乘积等级。（S）（O）（D）=RPN在个别的在个别的FMEA范围之中，该值（范围之中，该值（1至至1000之间）可被用之间）可被用来对设计中关切的等级次序。来对设计中关切的等级次序。-加绅企业 策动企业竞争力-19）建议措施）建议措施 过程过程FMEA 为预防为预防/矫正措施的工程评审应该对高严重度、高矫正措施的工程评审应该对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。任何矫正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、发生

54、率和侦测度。任何矫正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、发生率和侦测度。 在一般的实施中，不论在一般的实施中，不论RPN大小如何，当严重度为大小如何，当严重度为9或或10，必须要赋予特别注意，以确保透过现存，必须要赋予特别注意，以确保透过现存的设计措施的设计措施/控制或过程控制或预防控制或过程控制或预防/矫正措施已经满足了该风险。在所有的状况下，当一个已被鉴别的潜矫正措施已经满足了该风险。在所有的状况下，当一个已被鉴别的潜在失效模式的效应可能对制造在失效模式的效应可能对制造/组装人员产生危害的时候，应该采取预防组装人员产生危害的时候，应该采取预防/矫正措施，以排除、减轻或控制矫正措施，以排除

55、、减轻或控制该起因来避免失效模式的发生，或应该指定适当的作业员保护。该起因来避免失效模式的发生，或应该指定适当的作业员保护。 在对在对9或或10等级严重度特别的关切之后，小组继续针对其他的失效模式，满足减少严重度、发生率等级严重度特别的关切之后，小组继续针对其他的失效模式，满足减少严重度、发生率、然后侦测度的目的。、然后侦测度的目的。 措施行动应该考虑，但不局限于下列：措施行动应该考虑，但不局限于下列： 为了减少失效发生的可能性，需要修改过程和为了减少失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统或设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统计学计学 方法透过持续的信息回

56、馈到适当的作业过程，来进行以矫正措施为目标的过程分析。方法透过持续的信息回馈到适当的作业过程，来进行以矫正措施为目标的过程分析。 只有修改设计和只有修改设计和/或过程，才能减少严重度数。或过程，才能减少严重度数。 使用防错方法来减小侦测度的级别是最优先的实现方法。用提高侦测控制来达到品质的改善，使用防错方法来减小侦测度的级别是最优先的实现方法。用提高侦测控制来达到品质的改善，一一 般来讲不经济且效果较差。增加品质控制检查频次不是一个有效的预防般来讲不经济且效果较差。增加品质控制检查频次不是一个有效的预防/矫正措施，只能作为矫正措施，只能作为暂时暂时 的对策；而永久性的预防的对策；而永久性的预防

57、/矫正措施是必需的。在有些情况下，为了有助于（失效的）侦测，矫正措施是必需的。在有些情况下，为了有助于（失效的）侦测，需要需要 对某一个具体部分进行设计变更。为增加这种可能性，可能要改变现行控制系统。必须强调：对某一个具体部分进行设计变更。为增加这种可能性，可能要改变现行控制系统。必须强调：重重 点要放在预防缺陷发生（如降低发生率）上，胜过去侦测它们，采用统计过程控制（点要放在预防缺陷发生（如降低发生率）上，胜过去侦测它们，采用统计过程控制（SPC）和）和过过 程改进的方法，而不采用随机品质检查或相关的检查就是这样一个例子。程改进的方法，而不采用随机品质检查或相关的检查就是这样一个例子。 如果

58、工程评审对某一特定的失效模式如果工程评审对某一特定的失效模式/起因起因/控制组合没有建议措施，则在此栏内填写控制组合没有建议措施，则在此栏内填写“无无”。-加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEA20）对建议措施的责任）对建议措施的责任把负责建议措施的个人，以及预计完成的日期填在本栏中把负责建议措施的个人，以及预计完成的日期填在本栏中。21）采取的措施）采取的措施当已经实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。当已经实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。22）措施执行后的）措施执行后的RPN当确认了预防当确认了预防/矫正措施后，估算并记录执行措施后的严重度、发生率和侦测矫正措施后

59、，估算并记录执行措施后的严重度、发生率和侦测度级别。计算并记录矫正后的度级别。计算并记录矫正后的RPN结果。如果未采取措施，将措施执行后的结果。如果未采取措施，将措施执行后的RPN栏和相关的级别栏位空白即可。栏和相关的级别栏位空白即可。所有更改后的级别都应该被评审，而且如果有必要考虑进一步的措施，还要所有更改后的级别都应该被评审，而且如果有必要考虑进一步的措施，还要重复分析步骤。重点应该随时放在持续改进上。重复分析步骤。重点应该随时放在持续改进上。 -加绅企业 策动企业竞争力-过程过程FMEARPN再评估后的跟催行动再评估后的跟催行动负责过程的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善负责过

60、程的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。地落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应该随时体现最新的设计是一个动态文件，它不仅应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的有关矫正措施，包括开始量产后发生的事版本，还应该体现最新的有关矫正措施，包括开始量产后发生的事件。件。负责过程的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题负责过程的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括但不局限于下列情况；以及建议措施的实施，这些方式包括但不局限于下列情况；确保达到过程确保达到过程/产品要求；产品要求；审查工程图样、过程审查工程图样、过程/产品规范和过程流程图；产品规范和过程流程图；确认与