药品召回制度的_国际经验与中国范本_-解读《药品召回管理办_第1页
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1、美国FDA通过发布每周报告，对企业药品召回情况进行公告。在公告中会公布产品、编号、企业、原因、流通数量、销售范围，也会公布召回的级别。绝大部分均为主动召回。 据统计，19962005年，美国共有3608次药品召回，其中处方药召回2790次，非处方药召回818次。 药品销药品销售部门售部门药品采药品采购部门购部门财务财务总部总部物物 流流部部 门门负责各类质负责各类质量信息的收量信息的收集确认、召集确认、召回信息的发回信息的发布、召回过布、召回过程的监控程的监控市场召市场召回工作回工作的实施的实施负责与供负责与供应商确认应商确认对召回药对召回药品的商务品的商务处理方式处理方式负责召负责召回药品回

2、药品的货款的货款及帐务及帐务处理处理负责召负责召回药品回药品的回收、的回收、退厂及退厂及实物管实物管理理质量质量保证科保证科计划计划管理部管理部质量控质量控制科制科各相关各相关生产生产车间车间负责签发紧急负责签发紧急召回通知，监召回通知，监测召回进程，测召回进程，确认召回情况，确认召回情况，实施监督销实施监督销毁毁 ，分析研，分析研究原因究原因 对质量问题对质量问题药品，在进行药品，在进行留样检查同时，留样检查同时，横向抽取同品横向抽取同品种留样三个批种留样三个批号进行分析检号进行分析检查查 寻找寻找产生药产生药品质量品质量问题的问题的原因原因 接到通知接到通知后，立即通后，立即通知经销单位知经销单位立即停止销立

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