无菌检查用培养基适用性检查记录_第1页
无菌检查用培养基适用性检查记录_第2页
无菌检查用培养基适用性检查记录_第3页
无菌检查用培养基适用性检查记录_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、培养基名称批 号生产厂家检验依据：检验日期：年 月 日报告日期：年 月 日培养基名称：批 号：生产厂家：生产厂家：检验依据：检验日期： 年 月 日报告日期： 年 月 日 培养基名称：配制批号：试剂批号：试剂生产厂家： 北京三药科技开发公司 北京奥博星生物技术有限责任公司 中国药品生物制品检定所 其他：对照培养基名称：配制批号：试剂批号：试剂生产厂家： 北京三药科技开发公司 北京奥博星生物技术有限责任公司 中国药品生物制品检定所 其他：检验依据： ChP 版一、 仪器仪器名称：生化培养箱 型号： 编号：仪器名称: 超净工作台 型号： 编号:二、检验方法1.培养基的无菌性检查每批培养基随机取不少于

2、5支，培养14天, 逐日观察结果。2.培养基的灵敏度检查2.培养基的灵敏度检查硫乙醇酸盐流体培养基：取每管装量为12mL的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于100cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照。于3035培养3天，逐日观察结果。胰酪大豆胨液体培养基：取每管装量为9mL的胰酪大豆胨液体培养基7支，分别接种小于100cfu的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲菌各2支，另1支不接种作为空白对照。于2025培养5天，逐日观察结果。硫乙醇酸盐流体培养基：取每管装量为12mL的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100cfu的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、

3、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照。于3035培养3天，逐日观察结果。胰酪胨大豆肉汤培养基：取每管装量为9mL的胰酪胨大豆肉汤培养基9支，分别接种小于100cfu的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照。于3035培养3天，逐日观察结果。改良马丁(琼脂)培养基：取每管装量为9mL的改良马丁培养基5支，分别接种小于100 cfu的白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空白对照。于2328培养5天，逐日观察结果。三、检验结果培养基的无菌性检查培养温度： 支数培养时间（天）12234356478591061112713814910

4、1112131412345结论符合规定 不符合规定注：“+”为生长，“-”为不生长检验者： 日期： 复核者： 日期：培养基的灵敏度检查培养温度： 培 养 时 间（天）菌 种12345 金黄色葡萄球菌10（菌液批号： ）管1管2 铜绿假单胞菌10（菌液批号： ）管1管2 生孢梭菌（菌液批号： ）10管1管2 枯草芽孢杆菌10（菌液批号： ）管1管2 白色念珠菌10（菌液批号： ）管1管2 黑曲霉（菌液批号： ）10管1管2空白对照结论符合规定 不符合规定结论注：“+”为生长，“-”为不生长 ，“+”为生长良好检验者： 日期： 复核者： 日期：四、结论本批品按照无菌检查用培养基适用性检查操作规程中华人民共和国药典（2010年版二部）（M

人人文库> 全部分类> 专业文献 > 工程机械

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论