iso9000质量管理体系标准t体系

1、ISO9000族标准体系1234质量管理常识质量管理常识ISO9000族标准基础知识族标准基础知识GB/T19000-2008标准基础知识标准基础知识GB/T19001-2008标准讲解标准讲解 第一部分第一部分 质量管理常识质量管理常识1.1.质量管理质量管理 定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。2.2.质量管理体系：质量管理体系： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 第一部分第一部分 质量管理常识质量管理常识1. 质量检验质量检验阶段阶段 以检验方式控制和保证产品质以检验方式控制和保证产品质量，制造与

2、检验分离，建立终端检量，制造与检验分离，建立终端检验验事后控制的防守事后控制的防守型型未建立标准化未建立标准化2. 统计质量统计质量管理管理 采用数理统计，对过程（工序）采用数理统计，对过程（工序）建立分析与检验，防检结合，以防建立分析与检验，防检结合，以防为主。为主。过程控制的预防过程控制的预防型型部分标准化部分标准化3. 全面质量全面质量管理管理 以全企业、全员、全过程，综以全企业、全员、全过程，综合运用管理、技术和科学方法，从合运用管理、技术和科学方法，从研制、采购、生产和销售进行全面研制、采购、生产和销售进行全面的质量管理活动。的质量管理活动。 全过程、全员、全企业、多方全过程、全员、

3、全企业、多方法。法。全面控制，以防全面控制，以防为主的全攻全守为主的全攻全守型型严格的标准化管严格的标准化管理理质量管理发展阶段20世纪世纪20-40年代年代20世纪世纪40-60年代年代20世纪世纪60年代年代-今今20世纪世纪80年代年代-今今质量体系质量体系全面质量管理全面质量管理统计质量管理统计质量管理质量检验质量检验 第一部分第一部分 质量管理常识质量管理常识传统的质量控制办法产产品品检检验验符合要符合要求求不符合要不符合要求求返返工工降降级级返返修修报报废废传统的质量控制办法缺点： 1）增加制作成本 2）生产周期延长 3）顾客抱怨增多 4）使产品降低竞争力。ISO9000的观念：产

4、生： 各个国家质量政策的不同，产生的贸易问题，国际标准化组织（ISO）将世界范围内的质量保证标准进行了统一，产生了ISO9000族标准。特性：1）关注对产品质量特性形成过程的控制2）控制产品从产生到死亡的所有过程3）更加有效的保障产品质量 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识56781234什么是什么是ISOISOISO9000ISO9000族标准概念族标准概念ISO9000ISO9000标准产生、发展标准产生、发展ISO9000ISO9000族标准构成族标准构成ISO9000ISO9000族标准特点族标准特点ISO9000ISO9000族标准的特点族标准

5、的特点ISO9000ISO9000在中国推行在中国推行推行推行ISO9000ISO9000的益处的益处 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识1.1.ISOISO：国际标准化组织：国际标准化组织 （ International Organization for Standardization ） 成立于成立于19471947年年2 2月月2323日，是世界上最大的非政府性国际日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织标准化组织 ISOISO成员：成员：117个，包括117个国家和地区。最高权力机构最高权力机构: :“全体大会”日常办事机构日常办事机构: :中央

6、秘书处 (设在瑞士的日内瓦，现有170名职员,由秘书长领导）ISOISO包括包括219219个技术委员会个技术委员会TC TC ( (Technical Committee )ISOISO的宗旨是什么的宗旨是什么？宗旨：宗旨：“在世界上促进标准化标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO制定出来的国际标准编号的格式是： ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无）例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994、ISO14001:2004等，分别是某一个标准的编号。 IEC即“Internatio

7、nal Electrotechnical Commission ”即“国际电工委员会” 于1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。 IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识2.ISO90002.ISO9000族标准族标准ISO9000ISO9000族标准族标准是国际标准化组织（是国际标准化组织（ISOISO）在）在19941994年提年提出的概念，是指出的概念，是指“由由ISO/TC176(ISO/TC176(国际标准化组织质量国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会管理和质量保证技术委员会) )制

8、定的所有国际标准制定的所有国际标准”。 ISO9000 ISO9000族族标准的制定者：标准的制定者：ISOISO的第的第176176个个TCTC质质量管理与质量保证技术委员会（量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176)ISO/TC176)什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为品质-术语，于1986年6月15日正式发布。”1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987

9、、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。1994年把“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族标准”。2000年12月15日， TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准注意：“ISO9000ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准不是指一个标准，而

10、是一族标准的统称。的统称。 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识标准萌标准萌发时期发时期8787版版ISO9000ISO9000系列标准系列标准 94 94版版ISO900ISO900族标准族标准20002000版版ISO9000ISO9000族标准族标准50-70年代末年代末 79-87年年 87-94年年 94-00年年 00-08 修订情况修订情况 第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段 修正修正 继续修改继续修改 有限修改有限修改 彻底修改彻底修改 技术性修正技术性修正20082008版版ISO9000ISO9000族标准族标准3 ISO3 ISO的产

11、生、发展的产生、发展ISO 9000族标准的发展族标准的发展ISO 9000系列系列9001 9002 9003ISO9001 BS 5750 BS 5750MIL98589858MIL9858A9858AAQAP-1/4/-9DEF STANDARD（Q）（）（I） （I）MIL45208北大西洋公约组织品保标准北大西洋公约组织品保标准美军品保大纲美军品保大纲05/21 05/24 05/29标准编号标准编号 美军品保标准美军品保标准英军品保标准英军品保标准英国国家品质系统标准英国国家品质系统标准（87年第一版；年第一版； 94年第二版）年第二版）1959196819791987现在现在IS

12、O90012000年年12月第三版月第三版20002008年第四版年第四版4、ISO9000族标准的构成族标准的构成核心标准核心标准ISO 9000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语ISO 9001质量管理体系质量管理体系要求要求ISO 9004质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO 19011质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南支持性标准和支持性标准和文件文件ISO 10012测量控制系统测量控制系统ISO/TR 10006质量管理质量管理项目管理质量指南项目管理质量指南ISO/TR 10007质量管理质量管理技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/

13、TR 10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR 10014质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR 10015质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR 10017统计技术指南统计技术指南质量管理原则质量管理原则选择和使用指南选择和使用指南小型企业的应用小型企业的应用5.15.1、ISO9000ISO9000：20002000族核心标准介绍族核心标准介绍2000版版ISO9000族标准族标准质量管理系统质量管理系统基础和术语基础和术语ISO9000ISO9001质量管理系统质量管理系统要求要求ISO9004质量管理系统质量管理系统业绩改进指南业绩改进指南ISO9

14、011质量和环境管质量和环境管理审核指南理审核指南其他支持其他支持性标准和性标准和文件文件2000版版ISO9000族标准总体构成族标准总体构成1、ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语 此标准是在ISO 8402:1994质量管理和质量保证 术语和ISO9000-1:1994质量管理和质量保证 第1部分：选择和使用指南标准的基础上合并而成。 2、ISO 9001：2000质量管理体系要求 该标准规定的质量管理体系要求不仅是产品的质量保证，还包括了使顾客满意。标准的结构采用符合管理逻辑的“过程模式”，形成质量管理体系各阶段的以顾客为核心的过程导向方式。 3、ISO 9004：2000

15、质量管理体系业绩改进指南 该标准为组织提供了业绩改进的指南，但不是ISO 9001的实施指南，标准给出了质量改进中的自我评价方法，并以质量管理体系的有效性和效率为评价目标。4、ISO19011：2000质量和环境审核指南 它适用于所有运行质量管理体系和或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。本标准于2002年正式发布。6 ISO9000族标准的主要特点1、适用于所有产品、不同规模、不同类型的组织2、强调以顾客为关注的焦点，并考虑了所有相关方的利益和要求3、强调对各部门的职责权限进行明确的划分、计划和协调4、强调领导是关键5、强调以预防为主，消除产品不合格或不合格的潜在原因6、强调和突

16、出“持续改进”7、强调全体员工的参与及培训8、讲求经济性9、建立PDCA 的循环机制，实现组织的可持续发展 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识7. ISO9000族标准在中国族标准在中国 1987年年3月月ISO9000系列标准正式颁布后，中国系列标准正式颁布后，中国原国家标准局成立了原国家标准局成立了“全国质量保证标准化特别工全国质量保证标准化特别工作组作组”。 1988年年12月正式发布了等效采用月正式发布了等效采用ISO9000标准标准的的GB/T10300质量管理和质量保证质量管理和质量保证系列国家标系列国家标准，并于准，并于1989年年8月月1

17、日起实施。日起实施。 1992年年5月等同采用月等同采用ISO9000系列标准，发布了系列标准，发布了GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。系列标准。 1994年发布了1994版GB/T19000idt ISO9000族标准。 2000年12月28日发布了2000版GB/T19000idt ISO9000族标准。 2008年12月30日发布了GB/T19001-2008idt ISO9001：2008标准 2008年12月29日发布了GB/T19000-2008idtISO9000：2008标准 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识8.8.推行推行ISO9000标准的益处标准的益处 提供了科学有效的管理模式，规范和提高企业管理提供了科学有效的管理模式，规范和提高企业管理水平水平 实施目标式管理，明确各层次目标，对目标实施绩实施目标式管理，明确各层次目标，对目标实施绩效考核。效考核。 明确各层次管理和人员职责、权限，避免推委扯皮，明确各层次管理和人员职责