预防接种培训

1、预防接种培训 曲 阜 市 疾 控 中 心 免疫规划科 孔亚莉 2014年2月17日 主要内容 一、预防接种发展史及相关法律法规 二、免疫程序 三、预防接种服务 四、疫苗管理 五、资料管理 六、AEFI处置一、预防接种发展史及相关法律法规预防接种发展史 我国预防接种经历 1.计划免疫前期 2.计划免疫时期 3.免疫规划时期 计划免疫前期 从1950年至1977年，这一阶段我国消灭了天花，并逐步开展卡介苗、百白破、糖丸、麻疹疫苗的接种。计划免疫时期 从1978年至2000年 ，我国开展实施儿童计划免疫，基本建立健全了冷链管理系统，相继实现了以省、市、县、乡为单位儿童卡介苗、糖丸、百白破、麻疹疫苗接

2、种率达到85的目标。实现了无脊灰证实的目标，疫苗针对传染病发病率控制在较低水平。免疫规划时期 从2001年至今，预防接种可持续发展时期，在这一阶段，我国将乙肝疫苗纳入计划免疫，2007年国务院发布实施扩大国家免疫规划，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。中华人民共和国中华人民共和国传染病防治法传染病防治法（15条条)我国实行“有计划的预防接种制度”国家“对儿童实行预防接种证制度” 免疫规划疫苗 实行免费接种预防接种的法律预防接种的法律2005年6月1日：疫苗流通和预防接种管理条例2005年9月20日：预防接种工作规范2006年3月8日：疫苗储存和运输管理规范2

3、008年12月1日：预防接种异常反应鉴定办法2010年6月3日：全国疑似预防接种异常反应监测方案2011年5月9日：山东省预防接种异常反应补偿办法（试行）预防接种的法规、文件预防接种的法规、文件乡镇、社区防保组织职责 根据上级的要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全。 提出国家免疫规划疫苗使用计划，建立健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。 开展冷链温度监测，指导村级冷链设备的使用与管理。 进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告。 开展预防接种健康促进、健康教育活动和对村级人员进行培训。 收集与预防接种有关的基础资料。 以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级

4、单位，同时应承担接种单位的职责。接种单位职责 根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。 按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种。 开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。 开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。 开展健康教育和有关咨询活动。 收集与预防接种有关的基础资料。乡医职责 1、负责上报本行政村适龄儿童出生、流入、流出情况，并建立台账。 2、开展补充免疫活动时，做好适龄儿童的摸底调

5、查、登记，宣传、通知单的下发等工作。 3、协助镇街卫生院、市疾控中心完成对国家免疫规划疫苗针对传染病疫情流行病学调查、疫情处理等工作。二、免疫程序和使用规定基本概念 国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 -条例基本概念 免疫程序是指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。 免疫程序的内容包括：免疫起始月（年）龄、接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔，以及几种疫苗联合免疫等。 -预防接种实践与管理基本概念疫苗是指为了预防、控

6、制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 -条例扩大国家免疫规划疫苗免疫程序疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次接接 种种 部部 位位接种途径接种途径接接 种种 剂剂 量量/剂次剂次备备 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0、1、6月龄月龄3上臂三角肌上

7、臂三角肌肌内注射肌内注射酵母苗、酵母苗、CHO苗苗10g/1ml、20g/1ml出生后出生后24小时内接种第小时内接种第1剂次，第剂次，第1、2剂次间隔剂次间隔28天天卡介苗卡介苗出生时出生时1上臂三角肌中部略下处上臂三角肌中部略下处皮内注射皮内注射0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗2、3、4月龄，月龄，4周周岁岁4口服口服1粒粒第第1、2剂次，第剂次，第2、3剂次间隔均剂次间隔均28天天百白破疫苗百白破疫苗3、4、5月龄，月龄，1824月龄月龄4上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌肌内注射肌内注射0.5ml第第1、2剂次，第剂次，第2、3剂次间隔均剂次间隔均28天天白破疫苗白破疫苗6周岁周岁1上臂三角肌上臂

8、三角肌肌内注射肌内注射0.5ml麻风疫苗麻风疫苗(麻疹疫苗麻疹疫苗)8月龄月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处上臂外侧三角肌下缘附着处 皮下注射皮下注射0.5ml麻腮风疫苗麻腮风疫苗(麻腮疫苗、麻疹麻腮疫苗、麻疹疫苗疫苗)1824月龄月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处上臂外侧三角肌下缘附着处 皮下注射皮下注射0.5ml乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗8月龄月龄,2周岁周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处上臂外侧三角肌下缘附着处 皮下注射皮下注射0.5mlA群流脑疫苗群流脑疫苗618月龄月龄2上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮下注射皮下注射30g/0.5ml第第1、2剂次间隔剂次间隔3个月个月A+C流脑疫苗

9、流脑疫苗3周岁周岁,6周岁周岁2上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮下注射皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔剂次间隔3年；第年；第1剂次与剂次与A群流脑群流脑疫苗第疫苗第2剂次间隔剂次间隔12个月个月甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗18月龄月龄1上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮下注射皮下注射1ml出血热疫苗出血热疫苗(双价双价)1660周岁周岁3上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌肌内注射肌内注射1ml接种第接种第1剂次后剂次后14天接种第天接种第2剂次，第剂次，第3剂次在第剂次在第1剂次接种后剂次接种后6个月接个月接种种炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫情发生时，炭疽疫情发生时，病例或病畜病例或

10、病畜间接接触者间接接触者及疫点周围及疫点周围高危人群高危人群1上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮上划痕皮上划痕0.05ml（2滴）滴）病例或病畜的直接接触者不能接种病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗钩体疫苗流行地区可能接触流行地区可能接触疫水的疫水的760岁高危人群岁高危人群2上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌附着处附着处皮下注射皮下注射成人第成人第1剂剂0.5ml， 第第2剂剂1.0ml713岁剂量减半，必要时岁剂量减半，必要时7岁以下儿童依据年岁以下儿童依据年龄、体重酌量注射，龄、体重酌量注射，不超过成人剂量不超过成人剂量1/4接种第接种第1剂次后剂次后710天接种第天接种第2剂次剂

11、次疫苗免疫程序表疫苗名称0月龄1月龄2月龄3月龄4月龄5月龄6月龄8月龄18月龄18-24月龄2周岁3周岁4周岁6周岁乙肝疫苗 卡介苗脊灰疫苗 百白破疫苗 白破疫苗麻风（麻疹）疫苗麻风腮乙脑减毒活疫苗A群流脑疫苗A+C流脑疫苗甲肝减毒活疫苗*疫苗接种率 适龄儿童卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗和甲肝疫苗常规免疫接种率均达到90%以上； 含麻疹成份疫苗（麻风、麻腮风）常规免疫全程接种率达到95%以上，各剂次疫苗及时接种率达到90%以上； 以县为单位乙肝疫苗首针及时接种率达到90%以上。 2014年在全省逐步推行乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生新生儿出生12小

12、时内尽早接种首针乙肝疫苗制度。 我国已将“努力实现消除麻疹目标”纳入国家卫生事业发展“十二五”规划。 消除麻疹定义麻疹发病率2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎等。 15天内(10种)：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 6周内(3种)：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 3个月内(2种)：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。112个月 (3种)：卡介苗接种后发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与

13、预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。报告程序 责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向市疾控中心报告 。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向市疾控中心报告 。接种后的不良反应接种后的不良反应 一般无全身反应1.接种部位在23周后出现红肿硬结，逐渐形成脓疤或小的浅表溃疡。2.约2个月左右结痂；3.腋下淋巴结轻度肿大。正常反应，不需要特殊处理。不要以为种坏了，

14、不要把脓挤掉，不要用手抓，要自行脱落。 个别儿童接种BCG后约1个月左右，在腋下出现淋巴结肿大显著，可以用热毛巾热敷，34次/日，10分钟/次。84提醒1.表面形成脓肿或溃疡时:注射器抽吸脓液，外敷20%对氨基水杨酸钠（PAS）软膏；异烟肼（INH）或利福平(RFP)粉；无菌包扎，换药：1次/23天。2.反应较重：可同时服用INH或INH+ RFP抗结核治疗；3.如深部（肌层）脓肿：手术清除， 同时抗结核治疗， 换药；抗结核治疗需待局部愈合方可停药85 同侧淋巴结肿大1cm, 1个或几个， 大小不等， 可发生液化或破溃。（锁骨上下及颈部很少发生） 处理原则： 1.早期淋巴结热敷，3次/日。如液

15、化应抽出脓液，当有破溃趋向时可切开引流。 2.破溃时（PAS）软膏；异烟肼（INH）或利福平(RFP)粉； 3.局部引流，抗结核治疗，必要时手术治疗。86 异常反应异常反应 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 对异常反应定义的解释(1) 对异常反应定义的解释(2)对异常反应定义的解释(3)异常反应的诊断预防接种后异常反应的诊断不是由医生或医疗机构作出。预防接种异常反应的诊断必须由预防接种异常反应调查诊断专家组作出。我市成立了预防接种异常反应调查诊断专家组 ，专家组成员由临床、流行病学、药学等方

16、面的专家组成。预防接种异常反应的出现是不可避免的 我们能做的就是 规范管理 规范接种 规范处置国家食品药品监管总局国家食品药品监管总局 国家卫生计生委国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查结果的通报关于乙肝疫苗问题调查结果的通报2014-01-17 一、企业产品检验情况截止到2014年1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该6个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院（批号C201207076）、深圳市龙岗区南湾人民医院（批号C201207086）和深圳康泰生物制品股份有限公司（批号C201205

17、049、C201205051、C201207091、C201206065），合计1315支。中国食品药品检定研究院对上述6个批次样品进行了全部项目的检验，包括：鉴别试验、外观、装量、pH值、铝含量、体外相对效力测定、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查。检验结果显示，该6个批次样品的全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比，该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。二、病例调查诊断情况各地报告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休

18、克可能性大）；17例死亡病例已明确与接种疫苗无关，其中重症肺炎3例、窒息2例、婴儿捂热综合征2例、急性出血性肺水肿并间质性肺炎1例、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭1例、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症（胎粪吸入综合征）1例、先天性肺小动脉高压症并羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症双肾积水并肾功能衰竭1例、重型小儿腹泻并重度脱水1例、新生儿坏死性小肠结肠炎并消化道穿孔1例、新生儿窒息并新生儿败血症1例、先天性心脏病1例、婴儿猝死1例。综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。无菌性化脓无菌性化脓 发生原因与疫苗中的吸附剂和接种发生原因与疫苗中的吸附剂和接种技术有关。技术有关。 注射局部先有较大红晕注射局部先有较大红晕, , 持续多天。持续多天。2 23 3周后接种周后接种部位出现大小不等的硬结，局部肿胀、疼痛。部