广西《乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范》

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乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范

1范围

本文件规定了乳腺X射线数字化体层摄影（简称为乳腺CT）的术语和定义、乳腺CT设备工作场所防

护、乳腺CT质量控制、检查技术及诊断、定位活检、疗效评估的要求。

本文件适用于广西境内各级医院的乳腺CT诊疗操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

肿块masses

具有三维空间占位效应的病变。

非肿块强化non-massenhancement

无三维空间占位效应且在增强图像上表现为不同于背景实质强化的异常强化。

核芯针针穿刺活检stereotacticcoreneedlebiopsy

在X射线三维立体定位引导下用活检针经皮穿刺，在靶点和周围几个点取出活检组织送病理诊断的

方法。

导丝穿刺定位needlelocalizedbreastbiopsy

对于临床需切除且不能触及的病灶，利用二维或三维定位设备，将穿刺针放置于定位靶点，退出针

套弹开内芯金属钩丝的定位方法。

新辅助化疗neoadjuvantchemotherapy

实施局部治疗方法前所做的全身化疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后

续的手术、放疗等治疗。

4乳腺CT设备工作场所防护

乳腺CT设备工作场所防护应符合GBZ130-2020的要求。

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5乳腺CT质量控制

人员资质

医师应具备临床医师执业资格证和影像医师执业证书，并接受乳腺影像专科规范化培训及乳腺CT

影像诊断或穿刺培训。技术员应具有技师资格证，并接受乳腺CT扫描培训。护理人员应具有护士执业资

格证和护士执业证书。

设备校准

每日检查前应进行设备预热，并使用标准体模进行图像分辨率校准。每月进行图像噪声、CT值及伪

影校准。每季度进行检查床、扫描架及准直激光定位精度等设备校准。

影像显示要求

标准的乳腺CT图像包括如下要求：

a)包括乳头至胸壁的全部乳房组织；

b)皮肤及乳房内部腺体显示清晰；

c)皮肤和腺体边缘无重影和断裂；

d)乳房内部无明显条纹，若乳房内部有大的钙化、金属物植入，其周围允许出现少量条纹；

e)无环形伪影、运动伪影。

6检查技术及诊断

检查适应证

适用乳腺CT检查的人群，包括但不限于如下情况：

a)临床出现乳腺相关症状及体征或者乳腺X线摄影、超声难以确定病变性质的患者；

b)乳腺外科手术前评估病变的位置、大小、数目及侵犯范围；

c)乳腺外科手术后评估：包括乳腺癌保乳术后、乳房重建术或假体植入术后评估；

d)不能耐受乳腺X线摄影检查对乳腺进行挤压的患者，以及因幽闭恐惧症或体内含有金属植入

物而无法进行乳腺磁共振检查的患者。

检查禁忌证

包括如下情况：

a)孕妇或哺乳期妇女；

b)不能俯卧于检查床或不能自由上下检查床的患者；

c)碘类对比剂过敏、甲亢、严重肝肾功能不全、心血管疾病等乳腺CT增强检查禁忌证者仅适用

于乳腺CT平扫检查。

检查前准备

6.3.1平扫检查前准备

a)调节机房温度及湿度，温度以22±3℃为宜，相对湿度在30%-60%。保持机房（尤其是扫描

设备、高压注射器）的清洁，更换检查床单。

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b)采集临床病史，包括症状、体征、家族史、有无穿刺活检或手术史、是否经组织病理学诊断

及相关治疗情况、月经状态及月经周期、有无激素替代或抗激素治疗史、有无其他乳腺相关

检查。

c)确定月经周期第7~14天为最佳扫描时间（对经组织病理学证实的乳腺癌患者不做硬性要求）。

d)操作人员向患者确定有无检查禁忌证，并且告知患者检查流程及时间、扫描体位、检查过程

中可能会产生的不适、检查过程中身体尽量保持静止。

e)患者去除上衣、充分暴露乳房，并注意去除乳腺区域的外敷物和粘附于皮肤上的污渍等。

6.3.2增强检查前准备

除上述平扫检查前的相关准备外，增强检查前另需进行如下准备：

a)操作人员告知检查过程中可能出现的由注射对比剂引起的正常反应，嘱患者检查过程中若有

不适反应及时举手示意；

b)患者检查前禁食4小时以上；

c)签署知情同意书；

d)在健侧乳房同侧手臂埋入留置针以建立静脉通道。

扫描规范

6.4.1扫描体位

患者采取俯卧位，被检测乳房自然悬垂于检查床的检查凹口内且位于扫描区域正中。被检侧的手臂

紧贴身体，另一侧手臂弯曲置于头部上方，头偏向对侧。

6.4.2序列设置

a)定位像分别采集X线管0°和90°时的两幅定位投影图像。通过定位图像观察乳房定位是

否准确，乳房中心应位于0°和90°定位图的中线附近，且包含乳头和足够的胸壁组织，

无身体其他组织进入扫描区。

b)平扫序列采用单圈扫描成像，先行健侧乳房扫描，再行患侧乳房扫描。

c)增强序列在患侧乳房平扫检查结束后进行。使用高压注射器注射碘对比剂，注射剂量为1.5-2

ml/kg，注射速度为2.0-4.0ml/s。设置注射对比剂后的延迟扫描时间，推荐时相为注射对比

剂后60-120s。

6.4.3扫描参数

根据所采集的定位像选择最佳扫描参数，具体参数包括如下内容：

a)管电压恒定为49kVp，管电流可调节范围为50-160mA（常规扫描推荐管电流为50mA）；

b)X线管焦点标称值为0.3mm；

c)X线管的单次脉冲时长为8ms，数据采集频率为30幅/s，单周扫描时间为10s。

6.4.4图像重建与传输

6.4.4.1重建模式默认为“标准重建”模式，医师可根据诊断需要选择不同模式的重建。乳腺CT重建

模式包括如下方式：

a)标准模式（1024×1024，0.273mm3）；

b)高分辨率模式（2048×2048，0.155mm3）；

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c)钙化模式（1470×1470，0.190mm3）；

d)感兴趣区模式（1800×1800，0.155mm3）。

6.4.4.2自动后处理默认进行“去皮重建”，医师可根据需要进行选择。

6.4.4.3重建后的图像传至专用影像服务器。

乳腺CT诊断

6.5.1阅片方式

分别在矢状位、横轴位、冠状位及3D重建图像上观察。推荐同侧乳腺的平扫与增强图像对照观察，

双侧乳腺的相同扫描方式图像对照观察。

6.5.2诊断原则

对乳腺病变的诊断遵循如下原则：

a)描述术语与诊断分类参照2013版美国放射学会的乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）；

b)根据平扫图像判断乳腺纤维腺体构成；

c)根据增强图像判断乳腺背景实质强化；

d)结合患者临床表现及多种影像学检查进行综合影像学诊断。

6.5.3描述细则

对乳腺病变的描述包括如下细则：

a)描述病变位置：包括所在的象限、钟点位置、病变深度及距乳头、相邻皮肤、胸大肌的距离；

b)描述病变数目；

c)描述病变大小：推荐采用三维径线法测量；

d)描述形态学特征：对于增强检查图像，应判断病变为肿块或非肿块强化并对其进行相应的形

态学征象描述。若仅行平扫检查，应判断是否存在肿块、结构扭曲、不对称、钙化以及伴随

征象并对其进行描述。

6.5.4增强图像征象分析

6.5.4.1肿块

分析肿块的如下征象：

a)形状：分为圆形、卵圆形及不规则形。形状为圆形与卵圆形的肿块，若结合边缘清晰，则通

常为良性病变。形状不规则的通常为恶性病变；

b)边缘：分为清晰和不清晰。边缘清晰通常为良性征象。边缘不清晰（包含毛刺和不规则）通

常为恶性征象；

c)密度：参照邻近正常腺体密度，将肿块分为高密度、等密度和低密度。不推荐直接用CT值来

描述病变的密度；

d)内部强化特征：分为均匀强化、不均匀强化、边缘强化及内部无强化分隔。

6.5.4.2非肿块强化

分析非肿块强化的如下征象：

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a)分布特点：包括局灶分布（局限于较小范围内的强化）、线样分布（线样或有分支样分布的

强化）、段性分布（尖端指向乳头的三角形或锥形分布的强化）、区域分布（超过一个象限

的较大范围的强化）、多区域分布（两个及以上的较大范围的强化）、弥漫分布（广泛分布

的弥漫性强化）。线样分布、段样分布提示恶性病变可能，如导管原位癌或浸润性导管癌；

b)内部强化特征：包括均匀强化（强化均匀一致）、不均匀强化（非均一性强化）、集簇样强

化（大小形态不一的鹅卵石样强化，可融合）及簇环状强化（成簇分布的小环形强化）。

6.5.5平扫图像征象分析

6.5.5.1肿块

从形状、边缘、密度三个方面进行征象分析，具体内容同“6.5.4.1a）、b）、c）”部分。

6.5.5.2结构扭曲

表现为乳腺实质边缘的局灶收缩、扭曲变形或曲度消失，可伴有结构不对称或钙化。评估时需结合

患者病史或创伤史，必要时建议结合其他检查或活检。

6.5.5.3不对称

表现为单侧的乳腺纤维腺体密度增高，而不足以诊断为肿块，包括如下类型：

a)整体不对称：单侧乳腺内纤维腺体整体明显较对侧致密，其中不含肿块、结构扭曲及可疑钙

化，则提示正常乳腺结构变异。

b)局灶性不对称：表现为单侧乳腺局限纤维腺体致密的局灶不对称，范围通常小于一个象限。

当其他检查提示为肿块或复查显示范围增大时，提示可疑恶性病变，建议活检；

c)进展性不对称：与之前的影像学检查相比，有新发或变大的局灶不对称，建议结合其他检查

或活检。

6.5.5.4钙化

6.5.5.4.1典型良性钙化形态包括如下征象：

a)皮肤钙化：经横轴位、冠状位或矢状位图像可直接观察到钙化位于皮肤；

b)血管钙化：典型者表现为双轨征，呈连续或不连续的轨道样钙化，与血管走行一致；

c)粗大或“爆米花”样钙化：为典型的乳腺纤维瘤退变产生的钙化；

d)大杆状钙化：与乳腺导管扩张有关，为实心或断续的、光滑线样杆状形态，沿导管走行分布、

以乳头为中心放射状分布，偶可呈分支状；

e)圆形钙化：多发者大小不一，直径较小时，称为“点状”钙化。孤立聚集的点状钙化一般为

良性，如有新发的、逐渐增大的、线样或段样分布的、邻近肿瘤的点状钙化，应予以活检；

f)边缘型钙化：表现为圆形或卵圆形，表面光滑，有中心透亮区。囊肿壁钙化和脂肪坏死是最

常见的边缘型钙化；

g)钙乳钙化：在矢状位和冠状位图像上可呈半月形、新月形、弧形或沿囊肿壁分布的线性钙化。

常见于囊肿或微囊肿内钙质沉积的表现。

h)缝线钙化：表现为线状或管状，常可见线结。

6.5.5.4.2可疑恶性钙化形态包括如下征象：

a)无定形钙化：很小或模糊，无法进一步确定其特征性形态。双侧均有的、弥漫分布的无定形

钙化常认为是良性，团簇状、线样或段样分布的无定形钙化需进一步活检；

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b)粗糙不均质钙化：形状不规则，有聚集趋势，但比营养不良性钙化小。此类钙化可能与恶性

病变有关，也可见于乳腺纤维腺瘤或纤维化；

c)细小多形性钙化：大小、形态各异，一般直径小于粗糙不均质钙化，但大于无定形钙化，缺

少细线样形态。段样分布的细小多形性钙化恶性可能性更大；

d)细线样或细分支样钙化：薄、线性的不规则钙化，一般不连续；树枝状结构出现时提示管腔

内癌肿浸润。此类型为可疑形态钙化中恶性可能性最大。

6.5.5.4.3钙化分布包括如下征象：

a)弥漫性分布：钙化随机分布于整个乳腺，此种分布的点状或无定形钙化常为良性，尤其是当

双乳同时出现时；

b)区域性分布：钙化大量分布于较大体积的腺体组织内（最大径通常＞2cm）、不局限于一个导

管系统的分布，常占据一个或超出一个象限，恶性可能性稍小；

c)团簇状分布：相对少的钙化占据较小体积的乳腺组织，最大径通常＜2cm；

d)线样分布：钙化呈线性分布，提示钙化沉积于导管内，考虑恶性可能；

e)段样分布：提示钙化沉积于一个或多个导管及其分支，多考虑乳腺一叶或一段内广泛存在或

多灶乳腺癌可能。段样分布会提高对点状或无定形钙化的恶性可能性的判断。

6.5.5.5伴随征象

常与其他异常征象伴随出现，没有其他征象时，也可单独使用。当与其他征象同时出现时，则更加

怀疑恶性病变可能。

a)乳头回缩：乳头被牵拉凹陷。应与先天性乳头内陷区分，先天性乳头内陷常为双侧、不伴有

其他恶性征象、影像表现长期稳定，一般为良性表现。如乳头回缩为新发，或伴随其他恶性

征象同时出现，则恶性可能性增加；

b)皮肤回缩：皮肤被异常地牵拉；

c)皮肤增厚：可为局灶或弥漫分布。创伤、炎症或放疗均可导致皮肤增厚。癌细胞阻塞皮肤淋

巴管，临床可见橘皮样皮肤外观，乳腺CT图像可见皮肤局部或弥漫性增厚、水肿，皮下组织

密度增高。心脏功能衰竭患者的乳腺皮肤亦可呈弥漫性增厚，偶可伴有小梁增厚；

d)淋巴结肿大：乳腺CT检查仅针对乳腺区域进行扫描，对腋窝区域淋巴结显示具有局限性，但

对于图像所包含的体积增大或正常结构消失的淋巴结，应予以提示，并建议结合临床及其他

检查；

e)皮肤隆起性病变：包括皮肤瘢痕、痣、疣等；

f)血管征象：患侧乳腺血管可增粗、增多，一般无特异性，乳腺癌、乳腺感染均可出现此征象。

部分肿物周围可观察到相对于对侧乳腺相同位置的血管迂曲增多、增粗或进入病灶，为可疑

恶性征象；

g)乳晕后孤立性扩张导管：乳晕后方中央区管样或分支状结构可能为扩张或增宽的导管，单侧

性的乳头后方孤立性扩张导管征可以是导管原位癌的表现；

h)胸壁受累：乳腺CT检查对胸壁区域的扫描具有一定局限性，但对于图像所包含的胸大肌及肋

骨受累，应予以提示，并建议结合临床及其他检查。

7定位活检

定位活检适应证

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适用乳腺CT引导下定位活检的人群，包括但不限于如下情况：

a)临床触诊未扪及肿块、超声或MRI检查阴性，乳腺X线摄影或乳腺CT平扫发现BI-RADS≥4

类可疑微钙化病变；

b)乳腺X线摄影或乳腺CT平扫检查发现BI-RADS3类微钙化病变且经乳腺CT增强后BI-RADS

分类校正为4类及以上；

c)直径≥5mm且BI-RADS≥4类的病变；

d)乳腺X线摄影提示乳腺局部结构扭曲或进展性不对称区域，该区域于乳腺CT增强呈非肿块强

化的BI-RADS≥4类病变；

e)乳腺CT增强显示为非肿块强化呈集群卵石样强化或簇状小环形强化、段样分布的BI-RADS≥4

类病变；

f)BI-RADS3类病变在随访期间出现进展。

定位活检禁忌证

包括如下情况：

a)重度全身性疾病、严重出血性疾病以及凝血功能障碍者；

b)孕期、哺乳期或月经期妇女；

c)无法长时间俯卧配合检查者；

d)肿块靠近胸壁、腋窝或与较大血管相邻为相对禁忌；

e)碘类对比剂过敏、甲亢、严重肝肾功能不全、心血管疾病等乳腺CT增强检查禁忌证者仅适用

于平扫下定位活检。

术前准备

a)对患者进行医学人文关怀，与患者沟通手术注意事项，向患者告知可能出现的并发症并要求

患者签署知情同意书。

b)术前核对影像检查资料，完善血常规、凝血功能、血液生化等检查，确认无手术禁忌症。

c)准备所需器械，包括专机配套穿刺支架、栅格及背板、定位导引块、活检枪及与活检枪配套

的同轴套管针（只用于核芯针穿刺活检）、双钩或单钩定位导丝（只用于导丝穿刺定位）。

d)准备所需药品及物品，包括生理盐水，肾上腺素，利多卡因，福尔马林，碘伏，纱布，棉签，

塑料灭菌碗，棉垫，弹力绷带，胶布，10mL注射器，利器盒，标本盒，无菌手套，口罩，帽

子，一次性手术衣，一次性灭菌中单、鞋套。

e)设置检查参数：X射线管电压为49kV，管电流根据乳房大小及腺体密度进行自动调节（范围

为50～160mA）。

f)术前对目标病变位置进行体表标记。

定位活检方法

7.4.1乳腺CT引导核芯针穿刺活检方法

包括如下步骤：

a)在检查床铺一次性灭菌中单，协助患者俯卧于检查床上，嘱患者双臂置于身体两侧，穿刺活

检侧乳腺自然下垂并位于扫描野正中，对乳房皮肤进行消毒；

b)选择病灶距离皮肤距离最短且最方便术者操作的位置作为进针面，进针方向垂直于背板；

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c)将栅格及背板安装至穿刺支架中，根据术前做好的体表标记，调整栅格和背板至适宜的位置，

以适当压力固定乳房；

d)对患侧乳房进行扫描（常规行平扫，致密型乳腺或平扫病变观察不清时可行增强扫描），多

方位浏览图像确定病灶位置，选择病灶中央或钙化最密集处或强化明显处作为最佳穿刺点，

穿刺路径尽量避开血管，在图像上确定穿刺点的坐标位置并测量穿刺深度；

e)使用2%利多卡因10mL，按照1∶200000或1∶100000的比例加入盐酸肾上腺素（高血压及

心脏疾病患者慎用），再加入生理盐水5-10mL稀释，对乳腺目标区域进行局部浸润麻醉；

f)在穿刺点对应的体表处放置定位导引块，将套管针按穿刺路径垂直进针，再次扫描确认套管

针尖端位于病灶中央；

g)将套管针的针芯取出后，将活检枪沿套管插入至套管末端并进行穿刺取材。每次穿刺取得6-8

条饱满组织，保证取材充足；

h)压迫止血5-15分钟，确认无活动性出血后，在乳房表面放置无菌棉垫，用弹力绷带加压包扎；

i)将所取标本组织放置于装有4%中性福尔马林溶液的容器中固定并送检。

7.4.2乳腺CT引导导丝穿刺定位方法

前面5个步骤同“7.4.1a）、b）、c）、d）、e）”，后面还包括如下步骤：

a)在定位点对应的体表处放置定位导引块，按上述路径将定位导丝置入目标区域后释放；

b)退出定位导丝鞘管；

c)观察导丝与病变的相对位置关系，并根据定位前图像及导丝释放后图像确定导丝外缘与病灶

外缘之间的距离，向手术医生提供需切除病灶的大小、范围等相关信息；

d)用手承托患侧乳房缓慢撤离栅格及背板，用无菌纱布包扎并固定导丝体表端；

e)定位结束后立即告知临床尽早手术切除；

f)对切除术后离体标本进行乳腺CT平扫，以确定导丝的完整性及微钙化性病变是否完整切除。

操作注意事项

a)术前应向患者说明操作的目的及大概流程，消除其顾虑，减少其紧张情绪。

b)严格把握定位活检的适应症及禁忌症。

c)术中密切观察患者情况，如出现头晕、心悸、胸闷、气促、恶心、面色苍白等症状，应立即

停止操作，并对症处理。

d)术中严格遵守无菌操作规范。

e)术后嘱患者保持局部干燥清洁。

f)行核芯针穿刺活检后的患者24小时内不可拆除弹力绷带。

g)行导丝穿刺定位术后的患者在局部切除术前忌剧烈运动。

8疗效评估

疗效评估适应证

乳腺CT疗效评估适用于需行肿瘤负荷疗效评估的新辅助化疗或进展期非手术治疗的乳腺癌患者，且

身体条件允许完成俯卧位乳腺CT检查。满足上述条件的同时，尤其适用于乳腺X线摄影或超声提示病灶

内含钙化及乳房再造术后或假体植入术后评估的患者，以及各种原因导致的不能耐受乳腺X线摄影对乳

腺进行挤压以及因幽闭恐惧症或体内含有金属植入物导致无法进行乳腺磁共振检查的患者。

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疗效评估禁忌证

乳腺CT疗效评估的禁忌证同“6.2”部分。

评估原则

8.3.1乳腺癌治疗前后选择同一种影像检查方法进行评估。

8.3.2乳腺肿瘤为孤立性病灶时，将其作为靶病灶进行评估；乳腺肿瘤为多发病灶时，兼顾可重复性，

选择最具代表性的最大病灶(不超过2个)作为靶病灶；

8.3.3采用一维径线法对肿块进行测量评估；采用三维体积测量法对非肿块强化或特殊形态的病灶进

行测量评估；

8.3.4治疗效果可评估为完全缓解（所有病灶消失且维持4周）、部分缓解（靶病灶最长径总和缩小

≥30%且维持4周）、疾病稳定（靶病灶最长径总和缩小＜30%或增加小于20%）、疾病进展（靶病灶最

长径总和增加≥20%且增加的绝对值≥5mm，或者出现新发病灶）。

评估时间节点

治疗前28天内进行基线检查（即治疗前评估）。治疗期间推荐每2个疗程进行疗效评估，时间窗

为3天。

评估内容

8.5.1靶病灶基线评估

在增强图像的横断位、矢状位及冠状位上选择最清晰反映肿瘤最长径的层面进行测量评估（如仅行

平扫检查，则在平扫图像上进行测量），并兼顾可重复性。钙化灶与实性强化灶分开描述及测量。

8.5.2靶病灶治疗期间评估

首先描述靶病灶的退缩方式为向心性退缩或非向心性退缩，然后根据不同的退缩方式进行最大径测

量，包括如下情况：

a)靶病灶治疗后呈向心性退缩时，选择与基线测量相同的图像体位进行最大径测量；

b)靶病灶治疗后呈碎片状非向心性退缩时，将所有碎片状病灶最长径相加作为靶病灶最长径的

总和；

c)靶病灶缩小到无法测量但确实存在时，最长径记录为乳腺CT默认最小值2.73mm；

d)靶病灶完全消失时，最长径记录为0mm。

8.5.3治疗期间判断新发病灶

在基线检查未检出病灶的区域发现新的病灶，则可认定为新发病灶，提示疾病进展。

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ICS01.040.11

CCSC00

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广西壮族自治区地方标准

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乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作

规范

Operationspecificationfordiagnosisandtherapyofbreastcomputedtomography

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西壮族自治区市场监督管理局  发布

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乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范

1范围

本文件规定了乳腺X射线数字化体层摄影（简称为乳腺CT）的术语和定义、乳腺CT设备工作场所防

护、乳腺CT质量控制、检查技术及诊断、定位活检、疗效评估的要求。

本文件适用于广西境内各级医院的乳腺CT诊疗操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

肿块masses

具有三维空间占位效应的病变。

非肿块强化non-massenhancement

无三维空间占位效应且在增强图像上表现为不同于背景实质强化的异常强化。

核芯针针穿刺活检stereotacticcoreneedlebiopsy

在X射线三维立体定位引导下用活检针经皮穿刺，在靶点和周围几个点取出活检组织送病理诊断的

方