热淋清颗粒--8-12教程文件

1、1芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒-2011-8-122芶毅芶毅 20112011年年8 8月月3芶毅芶毅 20112011年年8 8月月苗语名为Dlob dongd xod搜档索“四季红四季红”、“石莽草石莽草”具有广谱抗菌、镇痛、消炎作用。热淋清颗粒的成份热淋清颗粒的成份- -头花蓼头花蓼4芶毅芶毅 20112011年年8 8月月芦丁芦丁头花头花蓼蓼槲皮苷槲皮苷谷甾醇谷甾醇没食子酸没食子酸丁二酸丁二酸原儿茶酸原儿茶酸槲皮素槲皮素数据来源：1、中国中药杂志2003年第28卷第9期 2、微量元素与健康研究2001.18（1）：36-39； 3、药物分析杂志2001.21（5）

2、364-365头花蓼的成分头花蓼的成分5芶毅芶毅 20112011年年8 8月月头花蓼的成分头花蓼的成分v 槲皮素、槲皮苷槲皮素、槲皮苷 药理作用：药理作用：1 1、祛痰、止咳平喘，用于治疗慢性支气管炎；、祛痰、止咳平喘，用于治疗慢性支气管炎； 2 2、降低血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细、降低血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细 血管脆性、降血脂、扩张冠状动脉、增加冠血管脆性、降血脂、扩张冠状动脉、增加冠脉脉 血流量；血流量； 3 3、抗肿瘤作用与抗血小板聚集。、抗肿瘤作用与抗血小板聚集。6芶毅芶毅 20112011年年8 8月月头花蓼的成分头花蓼的成分v 芦丁芦丁药理作用：药理作用：1 1

3、、抗炎；、抗炎； 2 2、维生素、维生素P P样作用，具有维持血管抵抗力、降低样作用，具有维持血管抵抗力、降低 其通透性、减少脆性等作用，对脂肪浸润的其通透性、减少脆性等作用，对脂肪浸润的 肝有祛脂作用；肝有祛脂作用； 3 3、抗病毒作用，对水疱性口炎病毒有最大的抑、抗病毒作用，对水疱性口炎病毒有最大的抑 制作用制作用 ； 4 4、抑制醛糖还原酶，有利于糖尿病型白内障的、抑制醛糖还原酶，有利于糖尿病型白内障的 治疗；治疗； 临床用于防治脑溢血、高血压、视网膜出血、紫瘢和急性出临床用于防治脑溢血、高血压、视网膜出血、紫瘢和急性出血性肾炎。血性肾炎。7芶毅芶毅 20112011年年8 8月月头花蓼

4、的成分头花蓼的成分v 谷甾醇谷甾醇 药理作用：药理作用： 1 1、降低胆固醇；、降低胆固醇； 2 2、抗炎，促进伤口愈合；、抗炎，促进伤口愈合； 3 3、预防和治疗冠心动脉粥样硬化的心脏病；、预防和治疗冠心动脉粥样硬化的心脏病； 4 4、治疗溃疡、皮肤鳞癌、宫颈癌；、治疗溃疡、皮肤鳞癌、宫颈癌；8芶毅芶毅 20112011年年8 8月月头花蓼的成分头花蓼的成分v 原儿茶酸原儿茶酸 药理作用：药理作用：1 1、抗菌。对白色和金黄色葡萄球菌、肺炎双球、抗菌。对白色和金黄色葡萄球菌、肺炎双球 菌、甲型链球菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、菌、甲型链球菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、 大肠杆菌、变形杆菌均有抑制

5、作用；大肠杆菌、变形杆菌均有抑制作用； 2 2、祛痰；、祛痰； 3 3、平喘；、平喘； 4 4、解蛇毒。、解蛇毒。9芶毅芶毅 20112011年年8 8月月头花蓼的成分头花蓼的成分v 丁二酸丁二酸 药理作用：药理作用： 1 1、抗菌。对金黄色葡萄球菌、卡他球菌以及伤寒、抗菌。对金黄色葡萄球菌、卡他球菌以及伤寒、 绿脓、变形、痢疾杆菌有抑制作用；绿脓、变形、痢疾杆菌有抑制作用； 2 2、中枢抑制，镇静，降低体温；、中枢抑制，镇静，降低体温； 3 3、抑制胃液分泌和扩张胃肌而呈抗溃疡作用；、抑制胃液分泌和扩张胃肌而呈抗溃疡作用； 4 4、免疫调节、免疫调节 ； 5 5、解蛇毒。、解蛇毒。10芶毅芶

6、毅 20112011年年8 8月月头花蓼的成分头花蓼的成分v 没食子酸没食子酸 药理作用：药理作用： 1 1、 抗菌抗病毒抗菌抗病毒: : 对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、 型键球菌、奈瑟氏球菌、绿脓杆菌、弗氏痢型键球菌、奈瑟氏球菌、绿脓杆菌、弗氏痢 疾杆菌、伤寒杆菌疾杆菌、伤寒杆菌HdHd、副伤寒杆菌、流感病毒、副伤寒杆菌、流感病毒 2 2、 抗肿瘤；抗肿瘤； 3 3、抗炎；、抗炎； 4 4、抗氧化。、抗氧化。11芶毅芶毅 20112011年年8 8月月12芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒的生产工艺热淋清颗粒的生产工艺水煮水煮水提水提醇提醇提热淋清颗

7、粒热淋清颗粒13芶毅芶毅 20112011年年8 8月月尿路感染尿路结石前列腺炎，前列腺增生妇科炎症（盆腔炎、附件炎、宫颈炎、阴道炎）性病（非淋菌性尿道炎，慢性淋病等）热淋清颗粒功能主治：热淋清颗粒功能主治：清热泻火、利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛。热淋清颗粒适应症介绍热淋清颗粒适应症介绍14芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒体外抗菌谱热淋清颗粒体外抗菌谱15芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒的利尿作用热淋清颗粒的利尿作用对排尿量的影响：对排尿量的影响：单位：ml结果表明：服用热淋清颗粒后结果表明：服用热淋清颗粒后0.50.5小时内呈现出

8、较强的利尿作用小时内呈现出较强的利尿作用16芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒的安全性评价热淋清颗粒的安全性评价长期毒性长期毒性单位：g长期毒性试验动物分组及给药情况（90日）组别动物数（只）剂量（g/kg/d）生药剂量（g/kg/d）浓度（mg/ml）给药量次数（ml/100g） 次相当于临床剂量倍数对照组低剂租中剂租高剂租30303030蒸馏水369-26.252.3104.6-751503002 22 22 22 2-306012017芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒的临床观察热淋清颗粒的临床观察对照组治疗组治疗组对照组对照组v 热淋清颗粒与氟哌酸胶囊治

9、疗尿路感染对比热淋清颗粒与氟哌酸胶囊治疗尿路感染对比 中日友好医院、北京中医药大学东方医院疗效比较细菌学疗效比较研究表明：热淋清颗粒对尿路感染的疗效与氟哌酸胶囊相当，对细研究表明：热淋清颗粒对尿路感染的疗效与氟哌酸胶囊相当，对细 菌转阴率优于氟哌酸胶囊菌转阴率优于氟哌酸胶囊中华中西医临床杂志2004年4月第4卷第4期 贾玉森等N=37P0.0518芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒的临床验证热淋清颗粒的临床验证疗效比较不良反应发生率N=30单位：例结果表明：热淋清颗粒联合抗生素治疗尿路感染的疗效更佳，结果表明：热淋清颗粒联合抗生素治疗尿路感染的疗效更佳， 且且 能降低不良反应发

10、生率。能降低不良反应发生率。Ref：上海医科大学附属华山医院泌尿外科 丁强等N=30P0.05v 热淋清颗粒联合抗生素治疗尿路感染热淋清颗粒联合抗生素治疗尿路感染 上海医科大学附属华山医院19芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒的临床观察热淋清颗粒的临床观察热淋清颗粒对泌尿系结石的疗效研究热淋清颗粒对泌尿系结石的疗效研究 华西医科大学附属第一医院Ref:药物临床应用2000年11月第15卷第11期疗效疗效20芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒联合热淋清颗粒联合ESWLESWL治疗输尿管结石的临床研究治疗输尿管结石的临床研究 北京大学第三医院泌尿热淋清颗粒的临床观察

11、热淋清颗粒的临床观察结石清除率结果表明：热淋清颗粒联合结果表明：热淋清颗粒联合ESWLESWL可以提高其结石清除率，对于可以提高其结石清除率，对于 较大输尿管结石（较大输尿管结石（10mm10mm）更能体现出治疗优势。）更能体现出治疗优势。21芶毅芶毅 20112011年年8 8月月比较单纯服用乙酞氨基酚：比较单纯服用乙酞氨基酚：服用热淋清颗粒可降低肾绞痛频率和减轻疼痛程度服用热淋清颗粒可降低肾绞痛频率和减轻疼痛程度热淋清颗粒的临床验证热淋清颗粒的临床验证22芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒临床应用热淋清颗粒临床应用疾病治疗1治疗2尿路感染热淋清颗粒热淋清颗粒+抗生素尿路结石

12、热淋清颗粒热淋清颗粒+ESWL前列腺炎热淋清颗粒热淋清颗粒+其他治疗手段或药物性病热淋清颗粒热淋清+抗生素妇科炎症热淋清颗粒热淋清颗粒+抗生素或其他治疗手段23芶毅芶毅 20112011年年8 8月月中国中药杂志2006年2月第31卷第2期一、一、安全安全，无毒副作用；，无毒副作用；二、具有广谱和较强的二、具有广谱和较强的抗菌抗菌作用：作用： 对泌尿道感染和生殖器感染常见的革兰氏阳性、阴性菌都对泌尿道感染和生殖器感染常见的革兰氏阳性、阴性菌都具有显著的抗菌作用。且对沙眼衣原体具有很强的抑制作用具有显著的抗菌作用。且对沙眼衣原体具有很强的抑制作用三、具有明显的三、具有明显的抗炎抗炎、利尿利尿、镇

13、痛镇痛作用。作用。热淋清颗粒的安全性评价与药理作用热淋清颗粒的安全性评价与药理作用24芶毅芶毅 20112011年年8 8月月25芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训目标科室目标科室泌尿生殖道感染、肾盂肾炎、泌尿生殖道感染、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、前列腺炎、阴道炎、盆腔炎、前列腺炎、阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、淋病及性病后遗宫颈炎、淋病及性病后遗症症26芶毅芶毅 20112011年年8 8月月泌尿外科泌尿外科:急慢性尿道炎急慢性尿道炎非淋菌性尿道炎非淋菌性尿道炎尿路结石尿路结石尿路感染尿路感染前列腺炎前列腺炎膀胱

14、炎膀胱炎热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训27芶毅芶毅 20112011年年8 8月月妇科妇科:宫颈炎宫颈炎阴道炎阴道炎附件炎附件炎盆腔炎盆腔炎热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训28芶毅芶毅 20112011年年8 8月月肾内科肾内科:肾盂肾炎肾盂肾炎尿路结石尿路结石膀胱炎膀胱炎热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训29芶毅芶毅 20112011年年8 8月月 糖尿病患者并发的尿路感染糖尿病患者并发的尿路感染热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训30芶毅芶毅 20112011年年8 8月月 淋病、性病及其后遗症。淋病、性病及其后遗症。热淋清颗粒目标科室培训热淋清

15、颗粒目标科室培训31芶毅芶毅 20112011年年8 8月月 1 1、尿路感染、尿路感染 2 2、尿频、尿急、尿痛、尿频、尿急、尿痛 3 3、膀胱炎、尿道炎、肾炎、膀胱炎、尿道炎、肾炎热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训32芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒目标科室培训热淋清颗粒目标科室培训目标科室：目标科室：泌尿外科泌尿外科妇科妇科肾内科肾内科内分泌科内分泌科皮肤性病科皮肤性病科儿科儿科33芶毅芶毅 20112011年年8 8月月34芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训FAB 热淋清颗粒热淋清颗粒AdvantageAdvan

16、tage（优势）（优势）BenefitBenefit（利益）（利益）FeatureFeature（特点）（特点）35芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品的特点产品的特点v单方制剂单方制剂v适应症广适应症广v针对泌尿生殖系感染治疗疗效确切针对泌尿生殖系感染治疗疗效确切v高安全。高安全。36芶毅芶毅 20112011年年8 8月月 全国独家品种全国独家品种 医保乙类品种医保乙类品种 国家中药保护品种国家中药保护品种 国家专利保护产品国家专利保护产品 国家火炬计划产品国家火炬计划产品 热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品优势产品优势37芶毅芶毅

17、 20112011年年8 8月月热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品优势产品优势v 全国唯一一个头花蓼全国唯一一个头花蓼GAPGAP基地，源头上保证产品质量基地，源头上保证产品质量38芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒指纹图谱的研究确定热淋清颗粒指纹图谱的研究确定确定了产品的：确定了产品的：v 一致性一致性v 安全性安全性v 可控性可控性v 有效性有效性数据来源：中国药房2006 年第17 卷第13热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品优势产品优势39芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品优势产品优势40芶毅芶毅 20

18、112011年年8 8月月热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品优势产品优势v 国家专利国家专利发明专利：发明专利：1. 1.一种种植头花蓼的方法一种种植头花蓼的方法（已通过）（已通过）2. 2.头花蓼提取物及其药物组合物制剂头花蓼提取物及其药物组合物制剂（已通过）（已通过）3. 3.头花蓼提取物及其制备方法和用途头花蓼提取物及其制备方法和用途（已通过）（已通过）4. 4.头花蓼及其提取物和制品微生物活性测定方法头花蓼及其提取物和制品微生物活性测定方法（实审阶段）（实审阶段）5. 5.治疗慢性前列腺炎的中药制剂及其制备方法治疗慢性前列腺炎的中药制剂及其制备方法 （实审阶段）（实审阶段）6

19、. 6.治疗慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法治疗慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法 （实审阶段）（实审阶段）（热淋清颗粒外观专利：含糖型、无糖型）（热淋清颗粒外观专利：含糖型、无糖型）41芶毅芶毅 20112011年年8 8月月热淋清颗粒热淋清颗粒FABFAB培训培训产品的利益产品的利益处方信息：处方信息：通 用 名 热淋清颗粒医保情况 医保乙类用法用量 开水冲服，一次2袋，一日3次。疗 程 7天一个疗程规 格4g*8袋 42芶毅芶毅 20112011年年8 8月月v 泌尿系统感染是一种常见的多发性疾病，在感染性疾病中仅次于呼吸道系统感染而居第2 位根据我国普查统计占人口的0.91%，占女性人口的2.05%，女性发病率显著高于男性，约为8:1.未婚女青年尿感的发病率为1.2%，已婚女性的发病率增至5%，约10%20%的女性在她的一生中曾经历过有症状的尿感染，每年约有6%以上的女性有1 次或更多次尿路感染。在新生儿和婴幼儿或儿童中，尿路感染的危害性在于感染能直接危及生命，迁延不治，成年后可发展成严重肾脏疾患。无症状菌尿者在妊