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文档简介

1、CRPS Complex Regional Pain Syndrome复杂性区域疼痛综合征 CRPS = complex regional pain syndrome; RSD = reflex sympathetic dystrophy CRPS 1993年Stanton-Hicks和Janig报告I型 交感神经性营养不良,无神经损害。II型 有灼痛伴不连续的神经损害。交感神经性疼痛 (SMP) 或交感神经依赖性疼痛(SIP)Stanton-Hicks/Janig, 1995交感神经支配或循环儿茶酚胺交感神经维持性疼痛(SMP)交感神经活性亢进却对交感神经阻滞无反应疼痛定义为交感神经无关性疼

2、痛(SIP)诊断标准CRPS - 症状体征 疼痛感觉改变交感神经功能障碍肿胀营养改变汗腺运动异常不对称性出汗感觉疼痛过敏感觉异常血管扩张活动温度皮肤颜色水肿营养改变运动功能障碍心理改变骨质疏松28CRPS的病理生理机制创伤后交感神经和伤害性传入神经的异常放电。交感活性亢进引起的外周感觉感受器敏化外周神经损伤后形成的假突触脱髓鞘或轴突损伤部位的自发神经异位放电处理疼痛时的中枢重组检查 观察: “痛手综合症hurt paw syndrome” 皮肤颜色改变 广泛肿胀 废用性肌肉无力 严重疼痛Stage I疼痛“农夫”水肿温热毛发/指甲过度生长第一阶段出现局限在损伤部位的剧烈疼痛皮肤对触觉和轻压的敏

3、感性增加局部水肿肌肉痉挛、僵硬和活动受限Stage II 疼痛 水肿明显皮肤冷第二阶段疼痛变得更加剧烈和弥散。肿胀有蔓延倾向。可出现毛发粗糙、稀疏,指甲生长迅速、质脆出现裂缝并严重卷曲。开始出现肌肉萎缩。Stage III干燥皮肤冷肌肉萎缩 挛缩第三阶段最终组织严重萎缩是难以避免的很多患者的疼痛难以处理,累计整个肢体少数患者可发展为全身反射性交感神经营养不良,累及全身。CRPS试验 安静时出汗量Resting Sweat Output (RSO) 安静皮温Resting Skin Temperature (RST) 定量分析汗腺运动反射试验 (QSART)治疗原则目的1. 治疗疼痛和水肿2.

4、改善关节活动3. 改善肌力药物等 NSAIDs 皮质激素 钙通道阻滞剂 三环类抗抑郁剂 抗惊厥药 麻醉剂 降钙素Calcitonin37通用名:通用名: 注射用重组人注射用重组人II II型肿瘤坏死因子型肿瘤坏死因子 受体受体- - 抗体融合蛋白抗体融合蛋白商商 标:标:强克强克 适应症:适应症:强直性脊柱炎强直性脊柱炎结结 构:构:是一个二聚体的蛋白,由两条是一个二聚体的蛋白,由两条 相同的重组人相同的重组人75KDa75KDa肿瘤坏死因子肿瘤坏死因子 受体(受体(TNFRTNFR)()(p75p75)的细胞膜外)的细胞膜外 配基结合部分和人配基结合部分和人IgG1IgG1的的FcFc区融合

5、而成。区融合而成。规规 格格: : 25mg/ 25mg/瓶瓶药物简介药物简介37 药代动力学:药代动力学: 与依那西普(恩利)相似,半衰期与依那西普(恩利)相似,半衰期1001002020小小时时 儿童:儿童: 血清浓度曲线特性与成年患者相似血清浓度曲线特性与成年患者相似 老人:老人: 年龄在年龄在65 65 至至87 87 岁病人的清除率及数量,与岁病人的清除率及数量,与65 65 岁岁以下的病人相近。以下的病人相近。 肝肾功能损害者:肝肾功能损害者: 无需进行剂量调整无需进行剂量调整药代动力学药代动力学3838资料来源:*Ref:1.国家食品药品监督管理局批准标准:YBS00442011

6、(强克)商品名商品名 强克强克* * 同类产品同类产品蛋白纯度蛋白纯度SEC-HPLCSEC-HPLC分子筛高效分子筛高效液相色谱法液相色谱法单体峰面积不得低于单体峰面积不得低于总面积的总面积的93%93%主峰和低分子量峰面主峰和低分子量峰面积之和应不得低于积之和应不得低于92%92%SDS-PAGESDS-PAGE电泳法电泳法单体单体90%90%小分子量物质小分子量物质6%6%单体单体88%88%小分子量物质小分子量物质8%8%CHOCHO细胞蛋白残留量细胞蛋白残留量不高于总蛋白的不高于总蛋白的0.005%0.005%不得高于不得高于0.1%0.1%细菌内毒素检查细菌内毒素检查0.32EU/

7、mg0.32EU/mg2EU/mg2EU/mg40配制强克配制强克 注射液注射液404041强克强克 注射部位注射部位4141强克安全性高强克安全性高( (不良反应绝大多数为轻度不良反应绝大多数为轻度,N=396),N=396)不良事件不良事件合计合计 n(%)n(%)轻轻 n(%)n(%)中中 n(%)n(%)重重 n(%)n(%)转氨酶升高转氨酶升高 27( 6.8) 27( 6.8) 25( 6.3) 25( 6.3) 2( 0.5) 2( 0.5) 0( 0.0) 0( 0.0)白细胞减少白细胞减少 4( 1.0) 4( 1.0) 4( 1.0) 4( 1.0) 0( 0.0) 0(

8、0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)泌尿系感染泌尿系感染 4( 1.0) 4( 1.0) 4( 1.0) 4( 1.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)注射部位反应注射部位反应 4( 1.0) 4( 1.0) 4( 1.0) 4( 1.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)上呼吸道感染上呼吸道感染 3( 0.8) 3( 0.8) 3( 0.8) 3( 0.8) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)肺部感染肺部感染 2( 0.5) 2( 0.5) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.

9、3) 0( 0.0) 0( 0.0)肺结核肺结核 2( 0.5) 2( 0.5) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 1( 0.3) 1( 0.3)单纯疱疹单纯疱疹 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)冠周炎冠周炎 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)虹膜睫状体炎虹膜睫状体炎 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0

10、( 0.0)淋巴细胞下降淋巴细胞下降 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)皮疹皮疹 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)胃部不适胃部不适 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)血小板降低血小板降低 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)中性粒百

11、分比降低中性粒百分比降低 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 1( 0.3) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0) 0( 0.0)42小结小结 强克强克 是新一代肿瘤坏死因子抑制剂,蛋白纯度高,多聚是新一代肿瘤坏死因子抑制剂,蛋白纯度高,多聚体等免疫原性杂质少,具有纯净的高品质;体等免疫原性杂质少,具有纯净的高品质; 强克强克 用于治疗用于治疗RA.SPARA.SPA具有起效迅速、作用持久稳定,疗具有起效迅速、作用持久稳定,疗效显著,不良反应小的特点;效显著,不良反应小的特点; 强克强克 50mg50mg每周每周1 1次皮下注射的给药方式,不仅便于患者次皮下注射的给药方式

12、,不仅便于患者使用,节省医疗费用,还能带来较早的功能方面使用,节省医疗费用,还能带来较早的功能方面(BASFI)(BASFI)的改善;的改善; 强克强克 是是RA.SPARA.SPA患者首选的肿瘤坏死因子抑制剂!患者首选的肿瘤坏死因子抑制剂!43尪痹胶囊微丸剂型,高效抑制关节破坏如何治疗类风湿?抗炎消肿止痛标补益肝肾强筋健骨祛风除湿本中医理法方药深得临床认可!病机要药治法肝肾虚衰;外感风寒湿邪补益肝肾、祛风除湿、活血通络熟地黄、淫羊藿;威灵仙;红花尪痹组方中药治疗理念西医药理作用熟地黄、淫羊藿、地黄、续断、骨碎补、羊骨、狗脊(制)、附子(制)补益肝肾促进成骨;增强机体免疫;延缓退行性病变威灵仙

13、、伸筋草、独活、桂枝、防风祛风除湿祛风;抗炎皂角刺、白芍、知母、红花活血通络、消肿止痛改善微循环;抗炎镇痛协定处方,协同起效微丸剂型,现代科技,让治疗更高效不受胃排空因素影响吸收均匀 微丸胃肠道分布面积大提高生物利用度微丸剂型稳定性更好减少刺激性降底不良反应消肿止痛,有效改善疼痛、肿胀、晨僵 治疗组(n=99):尪痹+雷公藤多苷+甲氨蝶呤 对照组(n=85):雷公藤多苷+甲氨蝶呤尪痹对类风湿关节炎的治疗作用(p0.05)参考文献:吴军伟,申涛. 尪痹片治疗类风湿关节炎临床研究,辽宁中医杂志,2011,38(12):2392类风湿关节炎71%75%69%81%36%44%48%67%0%20%4

14、0%60%80%100%关节痛指数关节肿胀指数晨僵时间关节压痛指数改善率改善率=(治疗前总分值-治疗后总分值)/治疗前总分值*100%消肿止痛,安全有效改善疼痛、晨僵尪痹与美洛昔康疗效一致(P0.05)参考文献:刘冬梅,杨丽丽,薛红霞.尪痹片治疗膝骨关节炎的疗效,实用药物与临床,2012,15(6),380-381退行性骨关节炎76%55%71%59%77%53%71%59%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%关节压痛行走疼痛静息痛晨僵 治疗组(n=30):尪痹 对照组(n=30):美洛昔康改善率=(治疗前总分值-治疗后总分值)/治疗前总分值*100%改善率20162024681012141618胃肠道反应肝功能异常尪痹安全性更高不良反应例数联合用药,显著提高有效率参考文献:孙国民.中西医结合治疗强直性脊柱炎20例疗效观察,辽宁中医杂志,2010,37(11),2210-2211强直性脊柱炎85%75%0%20%40%60%80%100%治疗组对照组有效率 治疗组(n=20):尪痹+洛索洛芬+柳氮磺胺嘧啶 对照组(n=20):洛索洛芬+柳氮磺胺嘧啶中西医结合治疗强直性脊柱炎【性 状】本品为硬胶囊,内容物为深棕色小丸;味

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