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文档简介
1、4.1 .4.24.2.14.2.24.2.34.2.4质量管理体系总要求文件要求总则总则质量手册文件控制记录控制4.5.6.15管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审质量目标质量管理体系策划权限评审输入评审输出管理者代表内部沟通职责和 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.65.4.15.4.2 5.5.2 总则5.5.35.5.15.6.25.6.366.16.26.36.4 6.2.1 6.2.2资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境总则能力、意识和培训4.1 .4.24.2.14.2.24.2.34.2.4质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件
2、控制记录控制4.北京中质协卓越培训中心北京中质协卓越培训中心5 管理职责管理职责 5.6.25.6.1管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审质量目标质量管理体系策划权限评审输入评审输出管理者代表内部沟通职责和5.4.15.4.2 5.5.2 总则5.5.35.5.15.6.15.6.3 5. 1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6目标1对策措施1.1对策措施1.2对策措施.目标2 对策措施.对策措施2.2对策措施2.1目标3 对策措施3.2对策措施.对策措施3.1 层次1 层次2 层次3北京中质协卓越培训中心北京中质协卓越培训中心北京中质协卓越培训中心北京中质协
3、卓越培训中心6 4.1.2.26.1 .6.26.36.4 6.2.1 6.2.2. 资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境总则能力、意识和培训评估现有人员的能力情况无效 不满足条件不满足条件人力资源管理流程图评价措施有效性、人员能力满足条件培训其他措施上岗有效 供方组织顾客认证/审核机构第三方审核(外部)第二方审核(外部)第二方审核(外部)第一方审核(内部)合同前的评定(选择合格供方)合同签订后的审核(控制供方)沟通和加强供需双方对质量要求的共识主要依据:顾客要求或合同要求 (质量管理体系标准可视情况删减) 适用的有关法律法规实施者:组织的顾客或以顾客的名义结果:建立供需关系的基础确定质
4、量管理体系是否符合规定的要求并有效运行确定质量管理体系实现规定的质量目标的有效性确定受审核方的质量管理体系是否可以认证/注册为受审核方提供改进其质量管理体系的机会为潜在的顾客提供信任减少重复的第二方审核依据: 质量管理体系标准 组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规实施者:认证机构结果: 认证证书,合格供应商 作用: 提高公信力,信誉度 审核的启动审核的启动指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系和沟通审核计划的编制、批准和分发审核计划的编制、批准和分发 审核计划的编制审核计划的批准和分发文件评审的实施文件评审的实施评审相关管理体系文件,包括记录,
5、并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核活动的准备现场审核活动的准备编制审核计划准备工作文件审核组工作分配现场审核活动的实施现场审核活动的实施举行首次会议 审核中的沟通向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证形成审核发现 准备审核结论举行末次会议审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制审核报告的批准和分发审核完成审核完成审核后续活动的实施审核后续活动的实施虚线通常不视为审核的一部分总 体样 本审核证据审核发现审 核评 价抽 样北京中质协卓越培训中心北京中质协卓越培训中心基于条款的审核基于过程的审核How如何做Input输入With Who由谁做Output输出
6、What result测量什么输入 过程的顾客需求是什么?达到这些需求 有什么要求?产品需要按照以下要求来生产: 顾客时间计划(7.5.1.6) 顾客要求(7.2.1) 法规/法律的要求(7.2.1) QMS要求(4.1)方法?过程如何受控制?包括应用程序书、 工作知道树和方法?过程的支持过程 有哪些?控制计划(7.5.1.1)工作指导书(7.5.1.2)预防性维修(7.5.1.4)SPC的应用(8.1.1)流程图/车间平面图(7.3.3.2)不合格产品程序(8.3)配送过程(7.5.1.7)应急计划(6.3.2)文件控制/记录(4.2.3/4)变更控制(7.1.4)外观项目(8.2.4.2)
7、由谁实施? 谁是过程的“所有人”?谁应用这些资源? (谁来帮助) 以及谁来帮助实施这些过程?职责和授权(5.5.1) ITIT能力准则(6.2.1) 人力资源上岗/培训记录(6.2.2) 后勤代理/合同员工(6.2.2.3) 销售工作职责/授权(5.5) 质量培训有效性(6.2.2) 维修人员SPC意识(8.1.2)人身安全(6.4.1)对方针/目标的理解(6.2.2.4)生产过程输出 达到顾客要求 以生产达到满足顾客的产品(8.2.1.1) 并符合输入的产品特定要求(7.2.1)结果是什么? 过程的产品和过程有效性的测量/分析数据分析(8.4.1)顾客满意度(8.2.1)其它的组织目标(5.4.1)有关维修目标的设备开机和停机时间(7.5.1.4)不良质量的成本(5.6.1.1)过程能力(8.2.3.1)过程所贡献的持续改进结果
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