雷欧电子打印机复印机收银机公司质量手册

1、新雷欧电子（深圳）有限公质司量手册NLEQM-0201-01制作：检查：核准：2001 年 12 月 01 日实施文件修改记录表序号页次修改日期修改内容修改检查核准1全部全面修订NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01录1/25目页次生效日期2001-12-01目录·····················

2、;··················································

3、;··················································

4、;···················11.0目的······························

5、;··················································

6、;··················································

7、;·22.0适用范围···············································

8、83;·················································

9、83;·························23.0概述·······················

10、83;·················································

11、83;·················································

12、83;·······24.0ISO9002质量体系要求·······································

13、3;·················································

14、3;·········34.1管理职责·······································&#

15、183;·················································&#

16、183;·································34.2质量体系···············

17、··················································

18、··················································

19、········ 64.3合同评审········································

20、83;·················································

21、83;································ 84.4设计控制················

22、··················································

23、··················································

24、······· 94.5文件和资料控制·········································

25、··················································

26、···················104.6采购······························

27、;··················································

28、;················································114.7顾客提供产品

29、的控制·················································

30、83;·················································

31、83;··124.8产品标识和可追溯性·············································&

32、#183;·················································&

33、#183;······134.9过程控制·········································

34、3;·················································

35、3;······························ 144.10检验和试验·················

36、3;·················································

37、3;·················································

38、3;· 154.11检验、测量和试验设备的控制·············································&#

39、183;·········································164.12检验和检验状态控制······

40、;··················································

41、;···············································174.13不合格品的控制

42、3;·················································

43、3;·················································

44、3;··········184.14纠正和预防措施·····································

45、83;·················································

46、83;·······················194.15搬运、贮存、包装、防护和交付·······················&

47、#183;·················································&

48、#183;········· 204.16质量记录的控制······································

49、;··················································

50、;·······················214.17内部质量审核·························

51、;··················································

52、;········································224.18培训········

53、83;·················································

54、83;·················································

55、83;······················234.19服务··························&

56、#183;·················································&

57、#183;·················································&

58、#183;····244.20统计技术···········································

59、83;·················································

60、83;····························· 25附件1. 品质保证体系流程图2. ISO9002 要素、公司文件及责任部门对照表3. 组织架构图NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01章目的·适

61、用范围·概述2/251.0-3.0页次生效日期2001-12-011.0目的本手册的制定是为了传达本公司的质量方针、程序和要求，并不断加以改善，以促进和保证质量体系活动的持续有效； 同时， 也为本公司日后质量体系审核提供文件依据，并就质量体系要求及其实施方法培训人员，作为确保产品符合客户或规定要求的一种手段。2.0适用范围本手册适用于所有涉及与本公司的产品质量有关的部门，也满足ISO9002 标准中质量保证体系各要素的要求。3.0概述3.1公司概况新雷欧电子（深圳）有限公司位于广东省深圳市宝安区71 工业区 E 地段 K、L 幢，于 1994 年 8 月开始筹建， 1995 年 1

62、月正式投产。目前主要生产激光打印机的相关产品、复印机的相关产品、条形码打印机系列产品、收银机系列产品以及电子黑板等。投产至今，本公司紧紧围绕董事会提出的“建成相互帮助、明亮、清洁和安全的工厂，热情、努力、诚意以及认真负责地进行工作”的宗旨，致力于为全体员工提供舒适的工作环境、持之以恒地为客户提供优质的产品和服务；同时公司也不断得到发展和壮大，取得了良好的经济效益和社会效益。3.2质量手册简介本公司的质量体系是根据 ISO9002:1994 标准的要求，结合自身的实际情况，而建立起来的，共包括 18 个质量体系要素是本公司开展质量活动的纲领性文件，它阐述了公司的质量方针、承诺、组织架构、管理职责

63、和权限，以及过程和程序。本手册由公司总经理批准颁布发行，为保证本手册内容的长期符合、适宜和有效，公司总经理每年对其评审一次，必要时时予以修订。当客户需要和出于其它理由需要将此手册发给本公司以外人员或单位时，应经总经理同意后，由品质保证管理课按程序作为参考文件发放。本手册以中文版为原版。NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.0 章 4.1节 管理职责版号01页次3/25生效日期2001-12-014.0公司质量保证体系要求4.1管理职责新雷欧电子（深圳）有限公司的品质方针是：让客户信赖的品质管理品质方针由本公司总经

64、理制定。 在具体理解和执行品质方针的基础上， 规定了如下基本事项：做决定好的事确实地实行决定好的程序自己的作业直接关系着顾客资料就是事实完全了解事实明白原因后就可采取对策不断进行检讨和改善好的产品来自好的环境组织相关职位的职责和权限总经理：对公司所有工作负全权责任，拥有对外业务的决定权。负责建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，有责任向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性，负责制定品质方针和品质目标、进行质量体系策划、任命管理者代表、组织管理评审、确保资源的获得和组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。经理：各部门的最高负责人，对本部门的所有工作负全权责任，协助总经理建立、实施和改

65、善公司的质量管理体系，对相关的品质问题有裁决权和处置权。总管：在经理的领导下，对本课的工作进行具体实施和指导，并保持与其他部门的协调与配合，有责任对相关的产品质量问题进行调查、改善及确认。NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 管理职责4/254.1页次生效日期2001-12-01相关部门的职责和权限品质管理部负责本公司生产产品所需的来料、组装过程及最终提供给客户的产品（包括半成品）的检验、确保质量管理体系中所需的过程得到建立、实施和保持，组织对质量管理体系和产品的不合格项进行调查、分析，采取纠正和预防措施

66、，并进行跟踪和确认，及时有效地处理客户的投诉，不断改善公司质量管理体系的效果和产品质量，以达致客户的满意。制造部（第一、二制造部）制定和遵守作业规范，控制生产过程中的产品质量，确保生产计划的达成。有责任维持、提高生产效率和产品品质，对出现的品质问题应及时而有效地采取措施，以防再次发生。同时，对本公司所使用的各种仪器、设备、工装夹具等有进行管理和维护的责任。生产管理部根据客户的要求，适时制订来料、生产和出货计划，确保各个环节的物料需求，按时完成交付；同时，对原材料和成品进行妥善的管理，最大限度地减少其库存和积压。购买部以合理的价格购进本公司生产所需的原材料，开发和选定产品质量及生产能力，交货期限

67、均能满足我司要求的供应商。其它部门主要职责见附件： ISO9002 要素、公司文件及责任部门对照表为了保证品质方针得以实施和品质目标顺利完成，本公司已确定并提供以下资源：a. 管理、执行工作和验证活动所需的人员；b. 上述人员所必须进行的教育、训练；c. 进行上述活动所需的生产设备、试验和检验设备以及其它工具；d. 必要的场所和适宜的工作环境。NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 管理职责5/254.1页次生效日期2001-12-01总经理任命管理者代表，并明确如下权限：a. 确保本公司按ISO9002:

68、94 标准要求建立、实施和改进质量体系；b. 向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础；c. 就本公司质量体系的有关事宜与外部的联络。管理评审为了确保本公司质量体系的持续适宜和有效，每年年初，由总经理确认上一年度公司的经营情况，组织对质量体系进行评审。如因特别的情况，需对品质体系作重大修改时，也要作适时的评审。组织结构的适宜性、品质方针的实施效果、品质目标的达成程度、体系文件的适宜性和符合性、审核结果的评价、客户投诉的处理和落实、纠正和预防措施实施效果的评价和分析等。支持文件管理评审程序（ NLEQP-0101）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHE

69、N) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 质量体系6/254.2页次生效日期2001-12-014.2质量体系为了确保产品符合规定要求，本公司特建立并实施如下文件化的质量体系，其层次结构图见下图：1. 质量手册本公司实施的质量体系的最高文件。2. 程序文件（办法、程序）见程序文件清单附录： ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表。3. 作业指示书（规范、指导书及外部文件 )作业指示书、作业标准、基准类、图纸类、检查指示书、特采规定、检查规格等。4 . 质量记录表格（表单、资料）来料检查记录、出货检查记录、 检查不良联络书、异常发现票、出货停止联络书、特采申请书

70、、合同、工程检查记录、品质会议记录、试验报告、校正记录、教育记录、设备（包括检验、试验和生产设备）管理台帐机番管理台帐等所使用的表单及外来品质资料等。质量体系程序本公司编制了与ISO9002:1994质量 标准相一致的、满足质量方针要求的、形成手册文件的程序， 并加以有效的贯彻实施； 本公司的质量体系程序的范围和详略程度取决于生产工艺的复杂程度及所用的方法。程序文件质量策划作业指示书为满足产品质量的要求，进行质量策划，作出各种与本公司质量体质量记录表格、资料公司质量体系文件结构图NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-020

71、1-01节 质量体系7/254.2页次生效日期2001-12-01系所有要求相一致的文件化的规定。a. 确定和配备必要的控制手段、 过程、设备（包括检验和试验设备） 、工艺装备、资源和技能，以达到要求的品质。b. 确保生产过程、组装、检验和试验程序和有关文件的相容性。c. 必要时更新质量控制、检验和试验技术，包括购置新的测试设备。d. 确定所有测试要求，包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的测量能力。e. 确定在产品形成适当阶段的合适的验证。f. 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准。g. 确定和准备质量记录。NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHE

72、N) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 合同评审8/254.3页次生效日期2001-12-014.3合同评审为确保客户的需求得到全面满足以及在接受合同前，所有存在不一致的事项得到解决，必须对合同进行评审，并建立文件化的程序。评审内容和职责制造技术课和品质管理部负责技术、 品质方面的评审； 生产管理部负责生产能力和物料供应的评审，必要时，应要求总经理参与。合同的变更和修订当客户临时提出合同内容变更或要求本公司大幅度提高生产能力时， 由生产管理部经理组织相关人员进行评审和修订。 评审后，将结果通知客户以及本公司内相关职能部门。记录所有合同评审及修改的结果，由生产计画课

73、保存。支持文件合同评审程序（ NLEQP-0301）生产计划控制程序（ NLEQP-0902）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 设计控制9/254.4页次生效日期2001-12-014.4设计控制本公司质量体系不包括这一要素， 列出是为了保持与 ISO9002:1994 标准中的编号一致。NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 文件和资料控制10/254.5页次生效日期2001-12-014.5文件和资料控制为了控

74、制与 ISO9002:1994 标准要求有关的所有文件和资料， 包括适当范围的外来文件的有效，防止失效和作废文件的使用，需建立并保持形成文件的程序。文件的批准和发布所有文件必须根据文件的阶层和类别， 由相关单位和领导审批， 并区分文件是受控文件还是一般文件，在受控文件上盖上红色“受控文件”印章，再发布到各使用场所；一般文件由责任部门直接予以分发。同时，各接受部门应签字确认。文件的修改和废止“作废文件”章，保存两年，副本可当即销毁。文件的使用和保存文件应放在使用人易于取阅的地方，各部门皆应指定专门人员进行管理。支持文件文件和资料控制程序（ NLEQP-0501）图纸和图面控制程序（ NLEQP-

75、0502）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 采购11/254.6页次生效日期2001-12-014.6采购本公司建立并保持了形成文件的程序，以确保所采购的产品符合规定要求。供应商的评估与选择a. 对新开发的供应商，由开发购买课、品质保证管理课、资材调达课、制造技术课联合对其进行现场监查。并根据满足合同要求（包括质量体系和特定的产品质量保证要求）的能力评价和选择供应商。b. 开发购买课对合格供应商每年文件评审一次， 品质保证管理课则对重要供应商及品质较差的供应商进行现场评审和指导。c. 开发购买课或品质

76、保证管理课建立并保存合格供应商的评审记录。采购资料a. 资材调达课负责部品的采购，并确保订单包括以下内容：订单号、部品番号、名称、单价、币种、总价、纳期等，订单发放前须经购买部经理审批。b. 制造技术课负责图纸、图面、检验规格及其有关技术资料的名称、番号和运用版本的标识和发放，发放前由其部门负责人审批其是否合适。部品的验证a. 本公司采购的部品不在供应商处安排验证。b. 合同规定时，本公司的客户或其代表可在供应商或本公司内对供应商提供的产品实施验证。本公司不会把该验证作为供应商对质量进行了有效控制的依据。c. 顾客的验证既不能免除本公司提供可接受产品的责任， 也不排除其它顾客的拒收。 支持文件

77、采购控制程序（ NLEQP-0601）进料检验控制程序（ NLEQP-1001）供应商监查评审规定（ NLEQA-01）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 顾客提供产品的控制12/254.7页次生效日期2001-12-014.7顾客提供产品的控制本公司对顾客提供的产品建立并保持验证，贮存和维护的形成文件的控制程序。验证a. 对于顾客提供的部品由受入课和部品品质管理课验证。b. 顾客提供的图纸、图面以及设备、仪器、工装夹具等由制造技术课进行验证。c. 本公司的验证不能免除顾客提供可接受产品的责任。贮存和维

78、护a. 顾客提供的部品由部制品管理课负责贮存和维护，制造部在使用时也有临时贮存和维护的责任。b. 顾客提供的图纸、图面以及设备、仪器、工装夹具等由制造技术课进行贮存和维护，品质管理部、制造部在使用时须妥善贮存和维护。记录和报告顾客提供的产品如有丢失、损坏或不适用的情况，发现部门记录后，部品通知资材调达课或部品品质管理课，图纸、图面以及设备、仪器、工装夹具等通知制造技术课，再由其记录并向顾客报告。支持文件顾客提供产品的控制程序（NLEQP-0701）进料检验控制程序（ NLEQP-1001）部品管理程序（ NLEQP-1501）图纸图面控制程序（ NLEQP-0502）计量仪器控制程序（ NLE

79、QP-1101）生产设备控制程序（ NLEQP-0903）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 产品标识和可追溯性13/254.8页次生效日期2001-12-014.8产品标识和可追溯性本公司产品在接收、生产和交付的各个环节，均以适当的方式进行标识，并加以记录，同时建立和保持形成文件的程序。要求供应商在其提供的产品上贴上现品票，受入课接收时加以确认。制造课在生产的各环节，要以适当方式进行标识。a. 生产过程中的半成品或直接出货的半成品均需加以标识。b. 需对每个制品作唯一性标识的机种，用条形码标签予以标识

80、，并记入机番管理台帐。c. 需对每批制品进行标识的机种，加盖批量号印章。交付时，部制品管理课在制品卡板上贴上客户要求的标签。支持文件产品标识和可追溯性程序（NLEQP-0801）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 过程控制14/254.9页次生效日期2001-12-014.9过程控制公司对直接影响产品质量的生产过程予以策划，并指定相关部门负责，以确保这些过程在受控状态下进行。受控状态如下：a. 制造技术课制定作业指示书对工人作业和过程检查进行控制；b. 制造部确保所有工人均要进行必要的培训，才可上岗；c

81、. 生产计画课负责生产计划的制定，以确保生产过程的持续稳定和准时交付；d. 制造部确保使用合适的生产、检验设备，并保持适宜的工作环境；e. 制造技术课或品质管理训提供适当的样板、样件、图示等规定部品、制品的技艺评定准则；f. 制造部有责任进行设备的日常点检和适当的维护，制造技术课负责设备的认可和维修，以保持过程能力。支持文件过程控制程序（ NLEQP-0901）生产计划控制程序（ NLEQP-0902）生产设备控制程序（ NELQP-0903）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 检验和试验15/254.

82、10页次生效日期2001-12-014.10 检验和试验为了验证生产的产品是否满足规定要求，本公司建立并实施对原材料、半成品及成品进行检验和实验的程序。进货检验和试验根据供应商的技术能力、质量保证状况以及原材料的特性和重要程度，由品质管理部经理决定等级进行检查或实施免检。再视检查结果以及过程和最终检验的品质情况，直至客户方面反馈的质量信息，对检查等级和免检进行检讨、修正或重新划分。除了生产急需来不及验证，在作出明确标识并予以记录后可放行外，所有规定检查的原材料必经检验或经验证合格之后，才可投入使用或加工。过程检验和试验按质量计划、作业指示书的要求，对公司生产的半成品和成品进行检查和试验。最终检

83、验和试验本公司的每一种产品都要制定相应的 制品检查规格，并详细地规定检查方式、检查方法、检查内容和合格判定基准等。制品品质管理课应按照检查规格的要求进行的最终检验和试验，并提供符合要求的证据。确保所要求的检验和试验（包括进货检验和过程检验）全面完成，而且结果满足规定的要求。只有在制品检查规格或质量计划中规定的各项活动均已圆满完成，且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能出货。检验和试验记录检验和试验合格的详细结果应清楚地记入制品检查规格所附的检查表中，经授权的管理人员签字后存档。 当成品没有通过某种检验和 / 或试验时，按不合格品控制程序处置。支持文件进料检验控制程序（ NLEQP-1001

84、）过程检验控制程序（ NLEQP-1002）最终检验控制程序（ NLEQP-1003）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节检验、测量和试验设备的控制16/254.11页次生效日期2001-12-014.11 检验、测量和试验设备的控制本公司为确保用以证实符合规定要求的检验、测量和试验设备的准确度和测量能力，应建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序。使用部门应确定测量任务及所要求的准确度，由客户提供或选购适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备。确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备，由制

85、造技术课或品质管理部按规定的周期进行校准和调整。外校时，应选择具备国家或国际认可资格的单位；内校时，应有相应的校准记录。校准记录应予以保存。所有设备应带有标明其校准状态或经批准的标识。发现检验、测量和试验设备偏离其校准状态时，应评定已检验和试验的结果的有效性，并形成文件。不适合的设备要维修或废弃。经维修或新购的设备在使用前要检验其是否合格。检验、测量和试验设备在使用或校验时应确保适宜的环境条件。在搬运、防护和贮存检验、测量和试验设备时，要确保其准确度和适用性保持完好。防止检验、测量和试验设备（包括试验硬件和软件） ，因调整不当而使其校准失效。支持文件计量仪器控制程序（ NLEQP-1101）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：版号01NLEQM-0201-01节 检验和试验状态17/254.12页次生效日期2001-12-014.12 检验和试验状态产品的检验和试验状态应适当加以标识，以确保只有合格产品才可投入加工、生产或出货。“合格”、 “不合格”