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文档简介

1、(一)医师执业监督:1.执业医师2.助理执业医师(二)讨论:实习生法律责任承担第十一章 医疗安全的监督引言:医疗纠纷呈上升趋势,医患关系已成为社会热点!如何依法处理?一、医疗安全相关的法律制度(一)医疗事故处理条例(二)侵权责任法中医疗损害赔偿规定 (三) 最高法解释关于民事诉讼证据的若干规定第四条 (四) 药品管理法、献血法、执业医师法等相关法律制度。二、医疗安全的监督(一)医疗安全的相关概念1.医疗安全:医疗安全:在医疗服务过程中,保证病患的人身安在医疗服务过程中,保证病患的人身安全,不因医疗失误、过失而遭受损害。全,不因医疗失误、过失而遭受损害。2.医疗安全的监督:医疗安全的监督:卫生行

2、政部门卫生行政部门3.医疗事故:根据条例规定,指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为四级。(二)医疗事故 1.构成要件:1)医疗事故的主体违法2)存在诊疗护理的过错3)造成患者人身损害的结果 4)存在直接因果关系 第三十三条第三十三条 有下列情形之一的,不属于医疗有下列情形之一的,不属于医疗事故:事故: (一)在紧急情况下为(一)在紧急情况下为抢救垂危患者抢救垂危患者生命而采取生命而采取紧急医学措施造成不良后果的;紧急医学措施造成不良后果的; (二)在医疗活动中由于

3、患者病情异常或者患者(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生体质特殊而发生医疗意外医疗意外的;的; (三)在现有医学科学技术条件下,(三)在现有医学科学技术条件下,发生无法预发生无法预料或者不能防范料或者不能防范的不良后果的;的不良后果的; (四)(四)无过错无过错输血感染造成不良后果的;输血感染造成不良后果的; (五)因(五)因患方原因患方原因延误诊疗导致不良后果的;延误诊疗导致不良后果的; (六)因(六)因不可抗力不可抗力造成不良后果的。造成不良后果的。2.医疗事故的归责原则医疗事故的归责原则1) 我国民法归责原则(1)归责原则是法律所确认的,某一民事主体承担民事责任的根本

4、原因。在现行法律上一共有三种归责原则,分别是过错责任原则(过错推定原则)、无过过错责任原则(过错推定原则)、无过错责任原则、公平责任原则。错责任原则、公平责任原则。(2)过错推定责任原则)过错推定责任原则在本质上仍应属于过错责任原则,只在本质上仍应属于过错责任原则,只不过主要的举证责任由原告转向了被告不过主要的举证责任由原告转向了被告。受害人在诉讼中,能证明违法行为与损害事实之间的因果关系的情况违法行为与损害事实之间的因果关系的情况下,如果下,如果加害加害人不能证明损害的发生自己无过错人不能证明损害的发生自己无过错,那么,那么就从损害事实的本身推定被告在致人损害的行为中有过错,并为此承担赔偿责

5、任。2)我国医疗事故的归责原则:不断进步中(1)医疗事故处理条例(过错原则)(2)2002年最高人民法院颁布的关于民事诉讼证据的若干规定第四条第八项规定:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。(过错推定原则)(3)2010年7月1日起施行的侵权责任法中第七章关于“医疗损害责任”规定(过错原则+过错推定原则)第七章 医疗损害责任 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应

6、当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 第五十六条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。第五十八条 患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错: (一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定; (二)隐匿或者拒绝提供与纠纷

7、有关的病历资料; (三)伪造、篡改或者销毁病历资料。第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 第六十条 患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。 前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。第六十一

8、条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。 患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的,医疗机构应当提供。 第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承担侵权责任。 第六十三条 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。第六十四条 医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序,妨害医务人员工作、生活的,应当依法承担法律责任。(三)医疗质量安全事件的监督1.医疗质量安全事件:医疗机构及其义务人员在医疗活动中,由于诊

9、疗过错、医药产品缺陷等原因,造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功能障碍等明显人身损害的事件。原则上医疗机构逢疑必报。3.医疗质量安全事件的监督1)主体:谁监督;监督谁?2)报告时限:一般(15日内);重大(12小时内);特大(2小时内)。3)核对4)告诫谈话:重大、特大(四)医疗事故预防与处置的监督1.预防:设置质量监控部门、配备人员;预案;病历;患者知情权。2.处置:报告制度:重大,12小时内。(四)法律责任 三、医疗事故争议后资料与实物封存 2002年4月,最高人民法院颁布的关于民事诉讼证据的若干规定第四条第八项规定:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在

10、因果关系及不存在医疗过错承担举证责任” ( (一一) )资料封存资料封存病历主观性客观性死亡讨论记录 化验单 ( (一一) )资料封存资料封存主观性病历资料在封存时1封存主观性病历资料必须医患双方共同在场。 2封存主观性病历资料一般必须是原件。 (二)实物封存(二)实物封存1必须在医疗机构服务质量监控部门主持下医患双方共同参与封存。 2血液封存必须医疗机构、患方、供血机构三方共同封存。 (三)尸检(三)尸检1 1提出尸检的条件。提出尸检的条件。 2 2进行尸检的时限。进行尸检的时限。 3 3进行尸检的资质。进行尸检的资质。 (四)鉴定结论(四)鉴定结论1 1、鉴定程序的启动、鉴定程序的启动 卫生行政部门 医患双方共同委托 2 2、医疗事故技术鉴定

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