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文档简介

1、泓域咨询/佛山生物医药制品项目建议书佛山生物医药制品项目建议书xx集团有限公司报告说明综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。根据谨慎财务估算,项目总投资15477.18万元,其中:建设投资12922.00万元,占项目总投资的83.49%;建设期利息139.13万元,占项目总投资的0.90%;流动资金2416.05万元,占项目总投资的15.61%。项目正常运营每年营业收入27

2、000.00万元,综合总成本费用21087.29万元,净利润4324.07万元,财务内部收益率21.39%,财务净现值4816.72万元,全部投资回收期5.50年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风

3、险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目总论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 可行性研究范围9四、 编制依据和技术原则10五、 建设背景、规模11六、 项目建设进度12七、 环境影响12八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标13主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议15第二章 市场分析16一、 产业政策16二、 行业研发体系走向开放合作新时代19三、 行业概况25第三章 项目背景、必要性27一、 面临的挑战27二、 面临的机遇28三、 行业市场规模持续增长29四、

4、 坚持创新驱动发展增强发展新动能31第四章 选址分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 推动制造业高质量发展加快建设现代产业体系40四、 城市功能定位43五、 项目选址综合评价45第五章 产品规划方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第六章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施52第七章 SWOT分析说明55一、 优势分析(S)55二、 劣势分析(W)57三、 机会分析(O)57四、 威胁分析(T)59第八章 法人治理67一、 股东权利及义务67二、 董事70三、 高级管理人员75四、 监事77第九章 劳动

5、安全生产80一、 编制依据80二、 防范措施83三、 预期效果评价87第十章 原辅材料供应及成品管理88一、 项目建设期原辅材料供应情况88二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理88第十一章 人力资源分析89一、 人力资源配置89劳动定员一览表89二、 员工技能培训89第十二章 项目规划进度92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十三章 投资计划94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表101四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成

6、一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十四章 项目经济效益分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十五章 项目风险防范分析117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十六章 项目综合评价说明122第十七章 附表附录124主要经济指标一览表124建设投资估算表125建设期利息估算表126固定资产投资估

7、算表127流动资金估算表128总投资及构成一览表129项目投资计划与资金筹措一览表130营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表136建筑工程投资一览表137项目实施进度计划一览表138主要设备购置一览表139能耗分析一览表139第一章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:佛山生物医药制品项目项目单位:xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给

8、排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、

9、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景多年来,由于中国相对封闭、

10、独立的医药监管体制和独特市场经营环境,特别是药品审评速度缓慢,导致国际主流创新药迟迟不能进入中国;加之独特的招标制度,未形成“专利悬崖”效应,导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异,例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,尤其是药品上市许可持有人制度,以及药品集中采购政策,DRGs等一系列法规的实施,中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%,而用药金额占比仅占23%;其中普通仿制药占药品处方量约85.5%,而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知:10%的创新药

11、获得了77%的用药金额,而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出,创新药能够获得最高的用药金额,其次是特殊仿制药或孤儿药,而普通仿制药只能获得极少的用药金额。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积30000.00(折合约45.00亩),预计场区规划总建筑面积47615.43。其中:生产工程31122.00,仓储工程8655.36,行政办公及生活服务设施5811.99,公共工程2026.08。项目建成后,形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准

12、备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资15477.18万元,其中:建设投资12922.00万元,占项目总投资的83.49%;建设期利息139.13万元,占项目总投资的0.

13、90%;流动资金2416.05万元,占项目总投资的15.61%。(二)建设投资构成本期项目建设投资12922.00万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用11084.54万元,工程建设其他费用1597.28万元,预备费240.18万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入27000.00万元,综合总成本费用21087.29万元,纳税总额2815.96万元,净利润4324.07万元,财务内部收益率21.39%,财务净现值4816.72万元,全部投资回收期5.50年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注

14、1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积47615.431.2基底面积16800.001.3投资强度万元/亩270.362总投资万元15477.182.1建设投资万元12922.002.1.1工程费用万元11084.542.1.2其他费用万元1597.282.1.3预备费万元240.182.2建设期利息万元139.132.3流动资金万元2416.053资金筹措万元15477.183.1自筹资金万元9798.383.2银行贷款万元5678.804营业收入万元27000.00正常运营年份5总成本费用万元21087.29""6利润总额万元5765.43"

15、"7净利润万元4324.07""8所得税万元1441.36""9增值税万元1227.32""10税金及附加万元147.28""11纳税总额万元2815.96""12工业增加值万元9473.01""13盈亏平衡点万元10525.69产值14回收期年5.5015内部收益率21.39%所得税后16财务净现值万元4816.72所得税后十、 主要结论及建议综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。

16、第二章 市场分析一、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前

17、沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药,紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,重点发展针对恶性肿瘤的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设,包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药

18、品生产、流通、使用全流程改革,调整利益驱动机制,破除以药补医,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制,围绕恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有

19、重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度,加快审核新增医疗服务价格项目,建立价格科学确定、动态调整机制,持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制,建立药品价格和招采信用评价制度,完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场

20、调节相结合的原则,完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。二、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心,包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是,由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础,市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础,因此,医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求,常常需要基于不同技术,生产不同剂型、不同类别的药品,二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的

21、研发中心,会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟,药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工,可以带来专业化经济,通过三个方面提高研发效率:首先,降低创新药的研发成本,在新药研发数量不多的情况下,企业如果面面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本;缩

22、小研发部门规模,通过CRO进行研发外包,可以实现专业化经济,降低研发成本。其次,加快创新药的研发进程,目前,国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后,提高创新药研发的成功率,药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂,CRO通过提供专业化服务,提高注册申报的质量,对研发流程进行精细化分工,专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程,可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现,开放式合作的药物研发,其临床II期以后阶段的成功率,比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发

23、是一个漫长复杂并充满风险的过程,从发现新分子实体到创新药上市的整个过程,只有万分之一至万分之二的成功率。目前,受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响,创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示,新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整

24、个行业内外部环境的急速转变,曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”,进而坐享垄断红利的情况越来越少,重资产研发布局和投入,不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入,增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上,根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析,自主研发模式的比重逐年降低,许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的,一般为专利申报之日起20年。然而,专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售,一般需要8年左右,即药品上市后实际可享受专利保护的

25、时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程,市场需求逐渐上升,因此,专利药物的经济价值也是逐步放大的;然而,几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商,只待专利保护到期后,立即以极大的价格优势杀入市场;根据FDA在2005年公布的数据,首仿药约为原研药价格的94%,而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%,且随着上市仿制药数量的不断增加,降幅不断加剧,到同品种有接近20个仿制药之时,其价格降至原研药的约6%;最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击:2019年2月,著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹Adv

26、airDiskus的首仿药;Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化,曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙(商品名:立普妥)20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在,因此在专利保护期内实现更多的药品销售,才能实现更高的药品研发投资回报,以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力,如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队,远远不如与综合性医药企业合作,利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业

27、的销售推广团队,以及完整的医药专家网络,可以迅速提高新药的销售收入,从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药企业,一如曾经的Amgen,Biogen,

28、Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型

29、生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来,由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境,特别是药品审评速度缓慢,导致国际主流创新药迟迟不能进入中国;加之独特的招标制度,未形成“专利悬崖”效应,导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异,例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,尤其是药品上市许可持有人制度,以及药品集中采购政策,DRGs等一系列法规的实施,中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年

30、美国仿制药占药品处方量比例约90.4%,而用药金额占比仅占23%;其中普通仿制药占药品处方量约85.5%,而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知:10%的创新药获得了77%的用药金额,而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出,创新药能够获得最高的用药金额,其次是特殊仿制药或孤儿药,而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同;特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下,中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去

31、,中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史;未来,中国医药企业要么成为创新药公司,要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司,普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里,而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时,由于中国幅员辽阔,地域差别、城乡差别巨大,医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程,中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就,已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述,中国医药行业市场需求持续增长,但是,在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中,

32、中国医药企业将经历一轮大规模洗牌,最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。三、 行业概况根据IQVIA的报告,全球药品支出从2017年约1.1万亿美元,增长到2018年约1.2万亿美元,预计到2019年接近1.3万亿美元,全球增幅45%;预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致,同时,新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在,仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场,IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元,但是增速有所放缓,

33、从20082013年的19%,降至20132018年的8%。预计到2023年,增长速度将继续下滑至36%。第三章 项目背景、必要性一、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔,城乡差别较大,不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭,医药市场环境差异显著,导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同,医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范,但是总体进程仍然是漫长而曲折的,这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战,容易陷入各种发展误区,经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高

34、,中国医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况;目前,中国市场上绝大部分是仿制药,同质化竞争较为严重,制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性

35、评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。二、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略,以及医疗卫生体制改革进一步深化,将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长,有力促进医药产业需求;中国已逐步迈入人口老龄化阶段,将直接刺激医药消费的快速增长;随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速,居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布,中国的医药监管体制

36、日益规范,逐步与国际市场接轨。例如,MAH制度的实施,推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣;国际多中心药物临床试验指南(试行)接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件,有利于活跃创新药在研项目的市场交易,丰富产品梯队和研发管线。三、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出“推进健康中国建设”的新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括:全面深化医药卫生体制改革,健全

37、全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日,中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年,中国深化医药卫生体制改革正式启动,本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作,不断加大医改资金投入力度,落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据,20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元,年均增

38、幅达到16.36%,比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点,医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化,医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计,在“十三五”规划实施期间,中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长,有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前,中国已逐步迈入人口老龄化阶段,这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言,人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据,截至2018年末,中国65岁以上人口数量达到1.7亿人,占总人口的11.9%,预计到202

39、3年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来,心脑血管等慢性病的发病率日趋增加,必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据,全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元,年均复合增长率8.20%;全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元,年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。四、

40、坚持创新驱动发展增强发展新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,强化战略科技力量,瞄准产业发展前沿,面向经济主战场、面向重大发展需求、面向人民生命健康,深入实施科技强市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略,加快实现科技自立自强,打造面向全球的国家制造业创新中心。(一)强化企业创新主体地位推进高新技术企业规模化发展。持续推进高新技术企业树标提质,培育及壮大高新技术产业集群。树立高新技术企业创新发展标杆,遴选创新能力强、规模水平高、成长速度快的标杆高新技术企业,示范带动全市高新技术企业发展。创新高新技术企业培育模式,培育壮大“众创空间科技企业孵化器科技企业加速器”一体化的科技企业孵化链条,持续

41、孵化、培育、壮大高新技术企业。(二)聚力突破关键核心技术打好关键核心技术攻坚战。围绕人工智能和智能装备、高端新型电子信息、新材料、新能源汽车、氢能源、中医药、生物医药、节能环保等领域,研究制定重点领域主干技术路线图,提出关键核心技术清单,制定战略支撑与保障措施,促进基础研究与产业技术创新、重大科技成果转化融通发展,加快突破“卡脖子”技术问题。围绕前沿引领技术、关键共性技术、现代工程技术,探索重大科技任务“佛山发布、揭榜挂帅”的组织实施模式,深入推进产学研合作,鼓励企业自主开展科技攻关。积极承接国家级和省级科技重大专项、重点研发计划,深入参与粤港澳大湾区国际科技创新中心建设,强化国际科技合作,汇

42、聚国际一流团队和科创资源,深度参与国际创新链、价值链、产业链的合作分工。(三)培养集聚创新人才队伍实施人才引进培育工程。深入实施人才强市战略,深化人才发展体制机制改革,优化人才引育机制,集聚一批前沿科技领军人才,吸引一批国际一流战略科学家、院士等“高精尖”人才,培育一批具有国际竞争力的青年科技人才后备军。围绕创新链布局产业链,引进一批具有核心竞争力的科技创新团队,深入开展“银龄专项”试点工作。加强区域人才合作,完善粤港澳大湾区人才多领域合作和交流机制,深入推进广佛人才全域同城合作;探索海外引才引智新模式,提高人才国际交流与合作水平,加快聚集海外高层次人才。深化科教协同、产教融合,加强创新型、应

43、用型、技能型人才培养。弘扬新时代工匠精神,落实工匠培育政策,大力培养适应产业转型升级需要的高技能人才队伍。积极实施十百千万企业家成长工程,实施人才战略品牌工程,力争5年内打造成具有国内外影响力的人才品牌。(四)完善科技创新体制机制加快完善科技资源配置和评价体制。完善科技投入机制,加大财政保障力度,积极健全科研容错机制,建立起更加科学更加弹性的科研资助体系。持续优化科研任务形成和组织实施模式,健全“企业发展出题+产业需求牵引+多方联动答题”的重大科技项目攻关机制,赋予各类创新主体更多自主权,鼓励创新主体自主资助非共识技术创新项目。健全创新激励机制,探索科研人员职务发明成果权益分享机制。完善优化科

44、研项目评价和管理机制,建立公平公正的科研评价、信用管理和失信惩戒体制,搭建长效的政企科技创新咨询和双向反馈机制。(五)优化发展创新功能区强化三龙湾高端创新集聚区创新极核作用。充分发挥紧邻广州区位优势,抢抓我省建设粤港澳大湾区综合性国家科学中心等历史性机遇,依托自身产业基础雄厚的基础条件,大力培育和引进国家重点实验室、国家技术创新中心、国家工程研究中心、大科学装置,优化布局建设重点实验室、工程实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心等创新载体,打造高端创新资源集聚新高地。以三龙湾高端创新集聚区为基点,加快向南依次串联大学城卫星城、顺德莘村、南沙新城,向东依次串联广州南站、广州大学城、黄埔临港经

45、济区,全面对接广深港澳科技创新走廊,努力将三龙湾高端创新集聚区打造成为佛山参与粤港澳大湾区国际科技创新中心建设的主阵地、首要平台。依托佛山中德工业服务区,深化与德国、乌克兰、以色列、瑞士等在智能制造等重点领域合作,构建完善的国际化协同创新网络。第四章 选址分析一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、 建设区基本情况佛山地处珠江三角洲腹地,东倚广州,毗邻深圳、香港、澳门,是国家历史文化名城、我国重要的制造业基地、粤港澳大湾区的重要节

46、点城市、珠三角地区西翼经贸中心和综合交通枢纽,与广州共同构成“广佛都市圈”和粤港澳大湾区三大极点之一,获全国文明城市、中国最具幸福感城市、中国宜居宜业城市、新一线城市等荣誉。佛山是广东省地级市,行政区划面积3797.72平方公里,辖禅城、南海、顺德、高明、三水五个区,常住人口815.86万人,其中户籍人口473.77万人。佛山是全国第17个、广东省第3个经济总量超万亿元的城市,2020年实现地区生产总值10816.47亿元。佛山是工业经济实力排名全国第6的城市,2020年规模以上工业总产值达2.33万亿元。据2020年中国社科院发布的中国城市竞争力报告,佛山城市综合经济竞争力排名全国第14位。

47、锚定2035年远景目标,综合考虑国内外发展趋势和佛山发展条件,明确今后5年佛山经济社会发展目标定位是:粤港澳大湾区极点城市、全省地级市高质量发展领头羊、面向全球的国家制造业创新中心。具体要努力实现以下主要目标:经济发展更加高质量。推动经济高质量发展体制机制加快完善,产业结构更加优化,产业体系更加完善,产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高,佛山制造加速向高端化、智能化、绿色化转型,成为全国制造业数字化转型示范区,制造业成为高质量发展的突出标志和最有力支撑,制造业实力加快实现由“大”变“强”,现代化经济体系建设取得重大进展,成为世界级先进制造基地,打造新发展格局的重要节点城市。创新驱动核心地位

48、更加巩固。研究与开发经费投入强度持续加大,核心技术攻关和技术成果产业化取得重大突破,创新平台和载体建设迈上新台阶,创新体制机制更加优化,新技术、新产品、新模式、新业态大量涌现,成为创新人才集聚高地,对粤港澳大湾区国际科技创新中心建设支撑更加有力,形成依靠创新驱动的内涵型增长模式。大湾区极点功能更加彰显。产业优势、区位优势、交通优势等充分发挥,在粤港澳大湾区“金融+创新+制造+贸易”区域经济体系中的地位不断提升。携手广州共同为粤港澳大湾区建设提供强大极点支撑,与深圳等其他城市合作全面加强。资本、技术、人才、数据等要素加速集聚,形成特色鲜明的枢纽型经济。以世界级城市群视野规划建设和管理城市,全面提

49、升城市功能品质,打造高品质现代化国际化大城市。展望2035年,我市经济实力、科技实力、综合竞争力将大幅跃升,经济总量和城乡居民人均收入再迈上新的大台阶,城市能级显著提升,成为科技创新和成果转化区域高地,创新型城市建设走在国内城市前列;高质量实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,建成现代化经济体系,制造业发展层次达到世界制造强国水平,成为为美好生活而制造的城市标杆;人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,基本建成法治佛山、法治政府、法治社会;文化、教育、人才、体育、健康等全面进步,市民素质和社会文明程度达到新高度,文化软实力显著增强,成为岭南文旅全球重要目的地;广泛形成绿色生产生活方式,碳

50、排放率先达峰后稳中有降,生态环境根本好转,建成美丽佛山;形成区域开放合作和对外开放新格局,对粤港澳大湾区和全省发展的支撑作用更加凸显,参与国际经济合作和竞争优势明显增强;基本公共服务实现均等化,五区发展差距明显缩小,城乡区域发展更加协调;平安佛山建设达到更高水平,社会和谐有序、充满活力,成为市域治理体系和治理能力现代化的样本;“人城产文”深度融合,城市更加宜居宜业;人民生活更加美好,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。从国际看,当今世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心;同时,

51、国际环境日趋复杂,不稳定性不确定性明显增加,新冠肺炎疫情影响广泛深远,世界经济陷入低迷期,经济全球化遭遇逆流,全球能源供需版图深刻变革,国际经济政治格局复杂多变,世界进入动荡变革期,单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。从国内看,我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展韧性强劲,社会大局稳定,继续发展具有多方面优势和条件;同时,我国发展不平衡不充分问题仍然突出,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,创新能力不适应高质量发展要求,农业基础还不稳固,城乡区域发展和收入分配差距较大,生态环保任重道远,民生保障存在短

52、板,社会治理还有弱项。从省域看,进入新发展阶段,得益于广东省经济总量大、产业配套齐、市场机制活、开放水平高,转型升级、领先发展态势将更加明显;举全省之力推进粤港澳大湾区建设和支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区,“双区驱动”和广州、深圳“双城联动、比翼双飞”效应将持续释放,服务构建新发展格局空间广阔;高质量加快构建“一核一带一区”区域发展格局,中心城市和都市圈综合承载能力将持续提升,“核”“带”“区”将一体协同、各扬所长,新发展格局的国家战略支点将加快打造。同时,我省经济结构性体制性周期性问题依然存在,城乡区域发展平衡性协调性还有待提高,生态环保、民生保障和社会治理等领域还存在短板弱项。从市

53、情看,佛山已站在经济总量破万亿后的发展新起点,推动高质量发展更具有利条件,且面临国际国内环境变化带来的系列重大发展机遇,但也面临外部不稳定不确定性因素明显增加、国内城市间高端要素资源争夺激烈等诸多困难和挑战,特别是自身发展也还存在不少痛点、堵点和难点:经济运行下行压力依然不小、产业层次需要优化升级、创新驱动能力需要提高、生态环境保护需要加强、城市功能形态品质需要提升、区域城乡发展不平衡需要破解、改革创新锐气需要增强、社会建设短板需要补齐,离人民对美好生活向往还有不小差距。综合研判,“十四五”时期我市经济社会发展机遇和风险并存,全市上下必须着眼“两个大局”,科学认识把握进入新发展阶段、贯彻新发展

54、理念、构建新发展格局的核心要义,深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,深刻认识国际国内环境变化带来的新矛盾新挑战,增强机遇意识和风险意识,不断提高准确识变、科学应变、主动求变的能力和水平,只要善于因势利导,趋利避害,仍将大有可为,不断开辟高质量发展新境界,为全国、全省发展大局作出佛山更大贡献、展现佛山更强担当。三、 推动制造业高质量发展加快建设现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上,以实施制造业高质量发展“六大工程”为抓手,以打造“2+2+4”产业集群为重点,以巩固提升战略性支柱产业和培育壮大战略性新兴产业为要务,推进现代服务业壮大提质,提升金融服务实体经济水平,加快数字经济

55、发展步伐,加快构建更具竞争力的现代产业体系。(一)提升制造业产业集群化水平做大做强2个超万亿产业集群。巩固提升装备制造、泛家居2个产值超万亿产业集群发展水平,进一步提升产业链、供应链稳定性和竞争力。充分发挥珠江西岸先进装备制造产业带龙头引领作用,进一步加强与珠江西岸其他城市紧密协作、联动发展,加快发展智能制造装备、工业机器人、工作母机等高端装备制造,提升佛山装备制造的智能化、集成化水平,建设世界级先进装备制造业产业集群。坚持以智能家电、家具、陶瓷、建材、绿色照明、高端纺织等领域为重点,延伸发展工业设计、电子商务等泛家居产业服务配套,提升泛家居产业数字化、智能化、绿色化、高端化、个性化发展水平,

56、推动佛山家居名镇、建陶小镇、织梦小镇加快建设,巩固提升佛山泛家居产业集群在国际国内的知名度和市场份额。(二)发展壮大战略性产业巩固提升战略性支柱产业。加快发展壮大新一代电子信息、智能家电、汽车产业、先进材料、现代轻工纺织、软件与信息服务、超高清视频显示、生物医药与健康、现代农业与食品等战略性支柱产业集群,引导产业由集聚发展向集群发展全面提升,推动产业集群质量变革、效率变革、动力变革。加强产业集群网络化协作,促进集群产业链上下游企业开展纵向分工协作,构建大中小企业创新协同、供应链互通的新型产业生态。坚持以质量品牌提档升级带动产业集群提质增效,大力推进品质革命,培育一批国内领先的产业集群区域品牌和

57、世界一流的企业品牌,提升支柱产业供给质量,促进集群价值链整体跃升。(三)提高金融服务实体经济水平完善现代金融组织体系。稳步推进地方金融管理体制改革,做大做强地方法人金融机构,支持法人农村商业银行加快打造地方性现代商业银行,推动南海农村商业银行、顺德农村商业银行上市,大力引进和培育信托公司、消费金融公司、证券公司、期货公司、保险公司、第三方支付、地方资产管理公司等法人金融机构,支持符合条件的民间资本依法发起设立民营金融机构,积极引进持牌金融机构,构建多层次多功能金融市场体系。做大金融后台服务组织体系,支持更多金融机构在佛山设立研发中心、银行卡中心、培训中心、金融科技实验中心等,为金融机构前台服务提供支撑。深化区域金融改革创新,加快推动五区金融错位发

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