医学伦理委员会

1、医学伦理委员会2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所2第一节 医学伦理委员会的概念一、医学伦理委员会的涵义医学伦理委员会是由医学、伦理学等相关专业医学伦理委员会是由医学、伦理学等相关专业多学科人员组成，依据一定的伦理学理论和原多学科人员组成，依据一定的伦理学理论和原则，针对预防保健、医疗实践和医学科研中的则，针对预防保健、医疗实践和医学科研中的医学道德建设和医学伦理问题，进行伦理教育、医学道德建设和医学伦理问题，进行伦理教育、咨询、监督，在特定授权范围内具有伦理审查咨询、监督，在特定授权范围内具有伦理审查批准功能的组织。批准功能的组织。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所3二、医学伦

2、理委员会的分类（一）医学伦理专家委员会（一）医学伦理专家委员会医学伦理专家委员会一般是国家和省级卫生行政医学伦理专家委员会一般是国家和省级卫生行政部门设立的专家咨询组织。专家伦理委员会主要部门设立的专家咨询组织。专家伦理委员会主要是对国家和本地区卫生政策进行伦理咨询和研究、是对国家和本地区卫生政策进行伦理咨询和研究、对下级机构伦理委员会进行监督和指导，以及对对下级机构伦理委员会进行监督和指导，以及对特殊重大项目予以伦理审查批准等。特殊重大项目予以伦理审查批准等。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所4二、医学伦理委员会的分类（二）机构伦理委员会（二）机构伦理委员会机构伦理委员会，又称机构审

3、查委员会机构伦理委员会，又称机构审查委员会（institutional review boardinstitutional review board，IRBIRB）, ,主要依主要依据授权和医学伦理原则履行对研究项目或相关医据授权和医学伦理原则履行对研究项目或相关医疗技术应用进行独立的、称职的和及时的伦理审疗技术应用进行独立的、称职的和及时的伦理审查批准职责。可分为：查批准职责。可分为：生物医学研究伦理审查委员会生物医学研究伦理审查委员会临床伦理审查委员会临床伦理审查委员会2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所5二、医学伦理委员会的分类（三）医院伦理委员会（三）医院伦理委员会医院伦理委员会

4、（医院伦理委员会（Hospital Ethics CommitteeHospital Ethics Committee， HECHEC）是一个具有综合职能的机构医学伦理组织，）是一个具有综合职能的机构医学伦理组织，具有伦理管理、伦理咨询和教育职能。在机构党具有伦理管理、伦理咨询和教育职能。在机构党政组织的领导下履行伦理查房、协调医患关系、政组织的领导下履行伦理查房、协调医患关系、开展医学伦理培训、进行医学伦理咨询和医学伦开展医学伦理培训、进行医学伦理咨询和医学伦理学术研究等职能。理学术研究等职能。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所62022-4-27王云岭 医学伦理学研究所7第二节 医

5、学伦理委员会的历史发展 一、医学伦理委员会产生的背景（一）人类医学研究的历史教训（一）人类医学研究的历史教训二战中日本二战中日本“731731”部队的人体实验部队的人体实验二战中德国纳粹的人体实验二战中德国纳粹的人体实验二战之后美国的塔斯基吉（二战之后美国的塔斯基吉（TuskegeeTuskegee）梅毒研究）梅毒研究柳溪（柳溪（Willow brookWillow brook）肝炎研究）肝炎研究犹太人慢性病医院癌症研究犹太人慢性病医院癌症研究2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所8一、医学伦理委员会产生的背景（二）医学高新技术的相对短缺（二）医学高新技术的相对短缺华盛顿州西雅图瑞典医院分

6、配肾透析仪器的华盛顿州西雅图瑞典医院分配肾透析仪器的困境困境2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所9一、医学伦理委员会产生的背景（三）医学高新技术引发的伦理难题（三）医学高新技术引发的伦理难题19761976年发生美国新泽西州高等法院判决的昆兰年发生美国新泽西州高等法院判决的昆兰（Karen QuinlanKaren Quinlan）案件。）案件。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所10一、医学伦理委员会产生的背景（四）市场经济的影响（四）市场经济的影响市场经济的发展不可避免地将医疗机构置身于尖市场经济的发展不可避免地将医疗机构置身于尖锐的利益漩涡之中，不同利益集团的利益冲突集锐的利

7、益漩涡之中，不同利益集团的利益冲突集中体现在医学发展和医疗过程中。中体现在医学发展和医疗过程中。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所11二、国际上医学伦理委员会的发展（一）医学伦理委员会规程建设历史（一）医学伦理委员会规程建设历史（二）医学伦理委员会实践历史（二）医学伦理委员会实践历史2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所12三、我国医学伦理委员会的发展19871987年年1111月，全国第四届医学辩证法学术研讨会首次使月，全国第四届医学辩证法学术研讨会首次使用医院伦理委员会概念。用医院伦理委员会概念。19901990年中华医学会医学伦理学会法规委员会通过了年中华医学会医学伦理学会法

8、规委员会通过了医医院伦理委员会组织规则院伦理委员会组织规则( (草案草案) )。19941994年全国医学伦理学会法规委员会发出了年全国医学伦理学会法规委员会发出了关于建立关于建立“医院伦理委员会医院伦理委员会”倡议书倡议书。1998 1998 年年11 11 月，我国卫生部宣告成立了月，我国卫生部宣告成立了“卫生部涉及人卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会体的生物医学研究伦理审查委员会”。2000 2000 年年3 3 月月6 6 日成立了日成立了“卫生部医学伦理专家委员会卫生部医学伦理专家委员会”2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所132022-4-27王云岭 医学伦理学研究所

9、14第三节 医学伦理委员会的功能一、政策研究功能国家和各省级医学伦理委员会将对重要决策国家和各省级医学伦理委员会将对重要决策提供伦理咨询，制定必要的伦理原则规范，提供伦理咨询，制定必要的伦理原则规范，以指导医学发展、卫生事业改革和医疗实践，以指导医学发展、卫生事业改革和医疗实践，保证医学发展的正确方向，确保其符合伦理保证医学发展的正确方向，确保其符合伦理要求，实践医疗卫生事业的宗旨。要求，实践医疗卫生事业的宗旨。机构伦理委员会主要根据本单位战略发展、机构伦理委员会主要根据本单位战略发展、医学研究和临床工作的具体需要提供伦理咨医学研究和临床工作的具体需要提供伦理咨询，指导制定适合本单位需要的伦理

10、工作制询，指导制定适合本单位需要的伦理工作制度、规章、行为准则等，完善本单位的伦理度、规章、行为准则等，完善本单位的伦理管理体系。管理体系。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所15二、教育培训功能通过对医务人员的伦理教育培训，提高其对医通过对医务人员的伦理教育培训，提高其对医学人文性的理解，强化伦理意识，自觉践行医学人文性的理解，强化伦理意识，自觉践行医学伦理原则，实现医疗服务的宗旨。通过对社学伦理原则，实现医疗服务的宗旨。通过对社会公众的伦理教育，形成医患双方和谐的医疗会公众的伦理教育，形成医患双方和谐的医疗人际关系环境，保证社会公众和医患双方的利人际关系环境，保证社会公众和医患双方的

11、利益。益。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所16三、咨询服务功能调整医患关系方面的咨询调整医患关系方面的咨询对临床伦理问题提供咨询对临床伦理问题提供咨询2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所17四、审查批准功能经有关部门授权，医学伦理委员会将根据相关经有关部门授权，医学伦理委员会将根据相关文件的规定，对涉及人的生物医学研究项目、文件的规定，对涉及人的生物医学研究项目、相关医疗技术应用领域实施伦理审批，保障受相关医疗技术应用领域实施伦理审批，保障受试者和患者的尊严与权益。试者和患者的尊严与权益。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所18五、伦理管理与临床伦理指导监督功能医疗机构的

12、医学伦理委员会配合本单位党政领医疗机构的医学伦理委员会配合本单位党政领导实施伦理管理，对医院及临床工作实施伦理导实施伦理管理，对医院及临床工作实施伦理指导与监督；开展伦理查房，推动临床伦理原指导与监督；开展伦理查房，推动临床伦理原则的落实，维护医患双方的权益；制定本单位则的落实，维护医患双方的权益；制定本单位的医学伦理规范并监督执行；建立医学伦理档的医学伦理规范并监督执行；建立医学伦理档案，参与对医院工作人员的伦理考评，指导和案，参与对医院工作人员的伦理考评，指导和评估医德医风建设，对违反医学伦理和职业道评估医德医风建设，对违反医学伦理和职业道德的人和行为提出处理建议；调节医患冲突或德的人和行

13、为提出处理建议；调节医患冲突或医疗纠纷等等。医疗纠纷等等。2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所19六、学术研究交流功能医学伦理委员会在不断总结自身经验，开展学医学伦理委员会在不断总结自身经验，开展学术研究的同时，还要主动与国际国内各级各类、术研究的同时，还要主动与国际国内各级各类、各地区的伦理委员会开展学术交流，相互学习，各地区的伦理委员会开展学术交流，相互学习，取长补短取长补短. .2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所202022-4-27王云岭 医学伦理学研究所21第四节 我国医学伦理委员会建设一、医学伦理委员会的组织建设（一）依法设立并保持独立性（一）依法设立并保持独立性（二

14、）人员构成要求（二）人员构成要求2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所22二、医学伦理委员会的制度建设（一）章程（一）章程（二）工作制度（二）工作制度2022-4-27王云岭 医学伦理学研究所23三、医学伦理委员会的能力建设（一）伦理委员会的能力要求（一）伦理委员会的能力要求（二）医学伦理委员会的能力结构（二）医学伦理委员会的能力结构1. 1. 整体能力整体能力2. 2. 个人能力个人能力（1 1）职业道德）职业道德（2 2）知识结构）知识结构（3 3）科学素质）科学素质（4 4）伦理素养）伦理素养（5 5）合作能力）合作能力（三）医学伦理委员会能力的提高（三）医学伦理委员会能力的提高2022-4-27王云