化学品环境管理概况

1、化学品环境管理化学品环境管理概况概况化学品环境管理概况化学品环境管理概况公益项目下新化学物质环境管理工作公益项目下新化学物质环境管理工作12目录目录2化学品环境管理化学品环境管理 现有化学物质现有化学物质（约（约45000种）种）危险化学品危险化学品（约（约3800种）种）重点环境管重点环境管理危险化学理危险化学品（约品（约XX种）种）重点环境管理危险化学品，重点环境管理危险化学品，部令部令2222号号 由环保部门确由环保部门确定。定。新化学物质，新化学物质，部第部第7 7号号令令已对其实施管理。已对其实施管理。危险化学品，危险化学品，部令部令2222号号，目录目录由安监、环保、公由安监、环保

2、、公安等多部门共同确定。安等多部门共同确定。现有化学物质，目前没现有化学物质，目前没有管理有管理。着手。着手编制编制化化学品环境管理办法学品环境管理办法新化学物质新化学物质标标 题：题：新化学物质环境管理办法新化学物质环境管理办法发布机构：发布机构：环境保护部环境保护部发布日期：发布日期：20102010年年1 1月月1919日日实施日期：实施日期：20102010年年1010月月1515日日形形 式：式：环境保护部第环境保护部第7 7号令号令框框 架：架：六章五十二条六章五十二条法规法规3标标 题：题：危险化学品环境管理登记办法（试行）危险化学品环境管理登记办法（试行）发布机构：发布机构：环

3、境保护部环境保护部发布日期：发布日期：20122012年年1010月月1010日日实施日期：实施日期：20132013年年3 3月月1 1日日形形 式：式：环境保护部第环境保护部第2222号令号令框框 架：架：六章四十二条六章四十二条管理对象的属性：根本点管理对象的属性：根本点3新化学物质：新化学物质：2个尚未性质个尚未性质：一是尚未确定危险性的化学物质一是尚未确定危险性的化学物质。二是尚未进入市场。二是尚未进入市场。通过中国现有化学物质名录（约通过中国现有化学物质名录（约45000种）来确定种）来确定。“圈圈”外外管理模式管理模式。偏重认识。偏重认识。危险化学品：危险化学品：2个已经性质个已

4、经性质：一是已经确定具备危险性的化学物一是已经确定具备危险性的化学物质质。二是已经进入市场的化学物质。二是已经进入市场的化学物质。通过危险化学品目录（约通过危险化学品目录（约3800种）来确定种）来确定。 “圈圈”内的内的管理模式管理模式。偏重管理。偏重管理。7号令号令22号令号令1个尚未的个尚未的共共性，就是尚未发生实际的危害，也就是两者的共同点是面对未来，性，就是尚未发生实际的危害，也就是两者的共同点是面对未来，防范风险，处理的是防范风险，处理的是“未发之罪未发之罪”，而不同于事件已经发生后的应急处置，而不同于事件已经发生后的应急处置。性质不明，层出不穷，性质不明，层出不穷，创新产品，市场

5、创新产品，市场商品。商品。危害确定，积累很多，危害确定，积累很多，有用产品，市场商品。有用产品，市场商品。管理管理的技术需求的技术需求31、危害数据（中国境内的供试生、危害数据（中国境内的供试生物）物）测试方法测试方法测试机构管理测试机构管理（GLP)（与测试机构打交道）（与测试机构打交道）2、新化学物质风险评估报告、新化学物质风险评估报告标准正在制订标准正在制订对物质，分三类。对物质，分三类。7号令号令22号令号令1、暴露数据：产量数据，排放量数据。、暴露数据：产量数据，排放量数据。产污因子（各行业，各工艺，各原产污因子（各行业，各工艺，各原料，各产品，各规模，有无治污设料，各产品，各规模，

6、有无治污设施）施）（与行业、企业打交道）与行业、企业打交道）暴露科学。暴露科学。2、重点类危险化学品企业的风险评估、重点类危险化学品企业的风险评估报告报告编制报告导则编制报告导则编制报告编制报告机构的管理（推荐）机构的管理（推荐）对企业，划分企业的监管分级（四对企业，划分企业的监管分级（四级）。级）。1、如何要现有化学物质的危害数据？如何风险评估？、如何要现有化学物质的危害数据？如何风险评估？（一个物质，多家企业生产，多种工艺生产，多种用途？（一个物质，多家企业生产，多种工艺生产，多种用途？如何评估）如何评估）2、如何处理和评估相同物质，相同项目的多种矛盾数据？、如何处理和评估相同物质，相同项

7、目的多种矛盾数据？3、如何限制某种化学物质，限制什么？（、如何限制某种化学物质，限制什么？（35号文件中要号文件中要求）求）管理需求管理需求新物质申报新物质申报生态毒理学数据生态毒理学数据要求要求化学物质环境管理专家管理办法化学物质环境管理专家管理办法1234公益项目公益项目下登记中心所做工作下登记中心所做工作内容介绍内容介绍 新化学物质申报评审流程新化学物质申报评审流程17号令大总结号令大总结8生态毒理学数据要求生态毒理学数据要求体现在体现在新化学物质申报登记指南中新化学物质申报登记指南中9发布机构：环境保护部发布机构：环境保护部发布日期：发布日期：2010年年9月月16日日实施日期：实施日

8、期：2010年年10月月15日日形形 式：环办函式：环办函2010124号号文文新化学物质申报新化学物质申报登记指登记指南南是其中的第一个文件。是其中的第一个文件。常规申报常规申报数据质量要求数据质量要求数据数据的来源的来源测试测试报告报告公开发表公开发表的文献的文献数据库数据库QSARQSAR估算估算专家专家声明声明测试机构资质证明原始文献全文不能仅为文摘或引文数据库名称、发布机构、版本等估算模型及参数、模型推荐或者研发单位、版本以及结果的有效性等专家简介信息如：职称/职务、工作单位、研究领域、主要研究成果等优先提交源自测试报告的数据优先提交源自测试报告的数据生态毒理学数据要求（生态毒理学数

9、据要求（1 1）10 注：注：“Q Q”代表申报数量，单位：代表申报数量，单位：t/at/a。 引自：指南引自：指南生态毒理学最低数据要求（生态毒理学最低数据要求（2 2）11数据要求数据要求一级一级二级二级三级三级四级四级1Q101Q1010Q10010Q100100Q1000100Q1000Q1000Q1000藻类生长抑制毒性藻类生长抑制毒性溞溞类急性毒性类急性毒性鱼类急性毒性鱼类急性毒性活性污泥呼吸抑制毒性活性污泥呼吸抑制毒性吸附吸附/ /解析性解析性降解性降解性1 1）2 2）蚯蚓急性毒性试验蚯蚓急性毒性试验3 3）3 3）鱼类鱼类1414天延长毒性试验天延长毒性试验4 4）大型大型溞

10、溞类繁殖试验类繁殖试验生物蓄积性生物蓄积性鱼类慢性毒性试验鱼类慢性毒性试验5 5）种子发芽和根生长试验种子发芽和根生长试验 注：注：“Q Q”代表申报数量，单位：代表申报数量，单位：t/a t/a 引自引自：指南：指南测试样品测试样品 纯物质（杂质总量20%）； 制品+不能提纯的证明。杂质杂质( (单一单一含量不超过含量不超过10%，总量不超出，总量不超出20%（重量百分比（重量百分比） 10%, 毒性高；以最高杂质含量的样品为受试物，并在测试报告中注明其含量。 其他情况其他情况 单一杂质大于10%，单独申报杂质； 多种杂质大于20%，多种杂质合并后申报。生态毒理学数据要求（生态毒理学数据要求

11、（3 3）12 申报申报数据的豁免条件数据的豁免条件见新化学物质申报登记指南P38表4。 当列有几种豁免条件时，当列有几种豁免条件时，只需满足其中之一即可（特殊标明的除外）生态毒理学数据要求（生态毒理学数据要求（4 4）13化学物质环境管理专家管理办法化学物质环境管理专家管理办法标标 题题：化学物质环境管理：化学物质环境管理专家管理办法专家管理办法发布发布机构：机构：环境保护部环境保护部发布日期：发布日期：20112011年年5 5月月1111日日实施日期：实施日期：20102010年年5 5月月1111日日形形 式：式：环境保护环境保护部办公厅部办公厅文件文件框框 架架：十四条，共十四条，共

12、6 6页页14新化学物质申报评审流程新化学物质申报评审流程15标标 题题：新化学物质申报评审流程；：新化学物质申报评审流程；发布发布机构机构：没有正式发布，但领：没有正式发布，但领导已签；导已签；上报上报日期日期：20112011年年4 4月月7 7日日签字签字日期日期：20112011年年4 4月月2828日日页数：页数：2424页页上报文件的内容上报文件的内容附件附件二二：新新化学物质常规申报登记专家技术评审化学物质常规申报登记专家技术评审流程流程（试行）（试行） （报批稿）报批稿）附1：新化学物质常规申报登记专家技术评审内容流程图附2：新化学物质常规申报登记专家技术评审工作流程图附3：新

13、化学物质常规申报专业组评审意见表附4：新化学物质常规申报综合评审意见表附5：新化学物质常规申报登记专家技术评审流程（试行）（报批稿）编制说明附6：新化学物质常规申报登记技术评审流程专家反馈意见汇总表附件三附件三：新新化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审流程（流程（试行）（报批稿）试行）（报批稿）附1：新化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审流程图附2：新化学物质简易申报基本情形专业组评审意见表附3：新化学物质简易申报基本情形综合评审意见表附4：新化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审流程（试行）（送审稿）编制说明附5：新化学物质简易申报基本情形登

14、记技术评审流程专家反馈意见汇总表16化学化学化工化工生态生态毒理毒理理化理化常规申报常规申报技术评审技术评审安全安全环保环保健康健康 依据依据环境保护部化学物质环境保护部化学物质环境管理专家管理办法环境管理专家管理办法； 采取随机原则和回避原则，采取随机原则和回避原则，从评审委员中选取专家；从评审委员中选取专家； 六个专业组，各专业组由两六个专业组，各专业组由两名及以上专家组成，一名专名及以上专家组成，一名专家组组长；家组组长； 评审工作由专家组集体完成。评审工作由专家组集体完成。专家组组成及工作方式专家组组成及工作方式评审流程评审流程常规申报（常规申报（1 1）17初审 各专家审查涉及本专业

15、领域的内容 提出个人初步评审意见。专业组评审 各专业组讨论，对每份申报形成专业组书面评审意见； 组内每位专家签字后提交评审会。综合评审 由专家组长主持，六个专业组集中综合讨论，对每份申报形成综合评审书面意见； 经专家组组长签字后上报环境保护部。评审流程评审流程常规申报（常规申报（2 2）评审程序评审程序18 生态专业组生态专业组审查申报物质生态毒理数据的可信度，测试报告审查申报物质生态毒理数据的可信度，测试报告的可靠性，与申报表相关内容的一致性，危害分的可靠性，与申报表相关内容的一致性，危害分类的适当性。类的适当性。若申报物质具有环境危害性，需按照申报物质的若申报物质具有环境危害性，需按照申报

16、物质的申报量级和申报用途继续审查风险评估报告的科申报量级和申报用途继续审查风险评估报告的科学性、环境风险控制措施的适当性、提出管理类学性、环境风险控制措施的适当性、提出管理类别和行政管理要求的建议。别和行政管理要求的建议。对于系列申报，还应审查物质在测试数据方面的对于系列申报，还应审查物质在测试数据方面的符合性，确定是否属于系列申报。符合性，确定是否属于系列申报。评评 审审 内内 容容评审流程评审流程常规申报（常规申报（3 3）19 依据依据环境保护部化学物环境保护部化学物质环境管理专家管理办法质环境管理专家管理办法 采取随机原则和回避原则，采取随机原则和回避原则，从评审委员中选取专家从评审委

17、员中选取专家 两个专业组，各专业组由两个专业组，各专业组由两名及以上专家组成，一两名及以上专家组成，一名专家组组长名专家组组长 评审工作由专家组集体完评审工作由专家组集体完成成专家组组成及工作方式专家组组成及工作方式化化 学学生态毒理生态毒理简易申报基本情简易申报基本情形技术评审形技术评审评审流程评审流程简易申报（简易申报（1 1）20评审程序评审程序专业组评审专业组评审 各专业组全体成员以评审会（或函审）的方式讨论形成一致的本专业组评审意见，共同（或分别）签署专业组评审意见后，提交至本次综合评审专家组组长。综合评审综合评审 专家组组长根据化学和生态毒理两个领域的专业组意见，汇总形成综合评审意

18、见，签署后，上报环境保护部。评审流程评审流程简易申报（简易申报（2 2）21评审内容评审内容生态毒理专业组生态毒理专业组 核实数据。核实申报资料中生态毒理学测试受试物与申报物质的一致性、申请表中填写的数据与测试报告中结果的一致性； 审查数据可信度。审查生态毒理学测试所选择试验方法的适当性；审查试验操作、试验记录、结果处理以及报告编写的规范性； 危害分类。按照（GB20602）对申报物质进行分类；依据新化学物质危害鉴别导则划分管理类别。评审流程评审流程简易申报（简易申报（3 3）22吸附吸附/解吸解吸试验数据试验数据1717号令下日常登记工作大总结号令下日常登记工作大总结23完成完成17号令的总结号令的总结工作工作（370页）页）总结总结了了2003年至年至2011年在年在17号号令下，登记的令下，登记的474种新化学种新化学物质物质信息信息，编制了登记物质明细表，编制了登记物质明细表，并从新化学物质涉及的行业、结并从新化学物质涉及的行业、结构、危害性分别开展了分类研究，构、危害性分别开展了分类研究，形成研究报告形成研究报