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1、实习七 预防接种效果评价 目的:学习预防接种效果评价方法 时间:六学时 课题一:某年某市有儿童20万人,在16周时间内服用液体脊髓灰质炎减毒活疫苗有一万儿童。自开始接种之时起,登记每周接种人数,及每周发病倒数的预防接种情况,并于20周后进行小结,估计预防接种的效果。 假定20万儿童均为易感者,在20周观察期内接种组共有患者6人,未接种组有患者466人(表1)。 有人将两组按人口计算发病率得接种组为万分之6,未接种组为万分之24.5。接种组的发病率仅为未接种组四分之一,故认为此项预防接种效果极高。思考题:1.这样的比较是否合理?为什么? 2.应该如何正确的统计分析?并作显著性检验。 参考计算公式
2、: 接种组理论发病数() w 该周接种组理论发病人数 P 该项实际发病总人数(包括接种组与未接种组) S 儿童(易感者)总人数V 该周已接种积累人数 表一 逐周脊髓灰质炎预防接种及发病情况 周接种人数接种者积累人数病例数接种组未接种组合计112012010102480600262636501250222244301,6801252657602,440202068403,2801181976503,930272785104,440313198305,2702020107806,0502525119206,97012021126607,63012829135008,1302525147208,85
3、012728156009,45027271655010,00025251710,00022221810,000124251910,00022222010,0002222合计课题二:某作者於1982年选两个社区为现场,考核吸附霍乱类毒素菌苗的预防效果。研究设计规定: 1.研究对象为一周岁65周岁以下的居民。其中有霍乱病史,霍乱菌苗接种史,接种禁忌症及长期外出者,均不作为研究对象。 2.以村为单位逐户逐人登记造册并编号,按编号单双数随机分为免疫组和对照组。免疫组给与吸附霍乱类毒素菌苗,对照组给与安慰水(生理盐水)。剂量:1-6岁0.2ml,7-14岁0.3ml,15岁以下0.5ml。 全程两针,间
4、隔4周,两针剂量相等。注射部位一律取左上臂三角肌下缘深层皮下。 3.全程注射15天起,即4月1日10月,31日为观察期。在此期间观察对象一律不给预防药。 4.观察期间,凡腹泻三天且大便培养弧菌阳性者作为霍乱病例。每一确诊病例均派员进行个案调查和核实。 5全部过程均采用双盲法实施。 结果:观察对象中自8月3日发现首例霍乱病人,到10月31日止两个现场共计发现42例。其中免疫组全程注射人数12850,病人5例;对照组全程注射人数12989;病人37例。 思考题:根据上述结果如何分析和评价霍乱菌苗的效果?为作出确切结论还需补充哪些资料,并对该项研究作出评价? 参考计算公式 1.效果指数(EI) 标准
5、误: 式中a、b、c、d分别为免疫组和对照组中发病和未发病人数 95%可信限:1. 1. 保护率(PR): 标准误: 95%可信限: 课题三:某单位用气雾免疫和皮下注射两种方法接种麻疹减毒活疫苗。接种前用血凝抑制试验测试血清抗体,抗体滴度均1:5。接种后抗体增长情况见表二。 思考题:1.请计算阳转率和抗体平均滴度两项指标。 2.评价两种方法的免疫学效果。 血凝抑制抗体增长情况免疫方法接种人数血凝抑制抗体增长情况1:51:51:101:201:401:801:1601:3201:6401:1280气雾免疫2155051657784210/皮下免疫72182622123课题四:免疫接种效果的简单评
6、价方法 评价免疫接种效果,应该包括两个方面:一是对疫苗的效果评价,主要是对疫苗的免疫应答率(转化率)和保护率进行评价,上面的课题就是属于这一类。另一方面,是对免疫接种的实施效果的评价,包括了疫苗的效果及实施的效果。单纯评价疫苗的效果,可采用较小人群的干预试验来进行,但对广泛应用的疫苗,则应该对整个预防接种计划的实施进行评价。例如:一些疫苗在干预试验中显示出很好的保健效果,但在大面积使用中,其效果则较差,其原因主要是受接种率的影响,或是由于种种原因接种于儿童的疫苗效力不够。当一个地区发生爆发疫情时,如何在最短时间内对该地区的疫苗接种效力做出大致的估计呢?可采用世界卫生组织推荐的方法: 或 PPV:人群的免疫覆盖率(%) PCV:病例中接种的百分比(%) VE:疫苗接种的效力(保护率)在接种率可靠的情况下:VE=(未接种组发病率-接种组发病率)/未接种组发病率100% 例:某县发生脊髓灰质炎暴发流行,共发生50例I型病例,年龄为5岁以下儿童,据悉该县报告的脊髓灰质炎糖丸全程接种率均在90%以上,且知该县应用的脊髓灰质炎糖丸在严格的现场接种质量控制下,全程接种对I型病毒的效力为70%左右。为了了解该疫苗接种的效力和接种率的真实情况,对50例病例的接种史进行了调查,结果如下
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