潛在失效模式及后果分析

1、Total Customer SatisfactionPotential Failure Mode and Effects Analysis编制编制:罗小琴罗小琴日期日期:07/07/01Total Customer Satisfaction课程按排课程按排1 1、何谓、何谓FMEA;FMEA;2 2、 FMEAFMEA的实施的实施; ;3 3、 FMEAFMEA的特点的特点; ;4 4、 FMEAFMEA的作用的作用; ;5 5、 FMEA FMEA 的分类的分类; ;6 6、 FMEAFMEA实施时机实施时机; ;7 7、 FMEAFMEA使用的工具使用的工具; ;8 8、失效的定义、失效

2、的定义; ;9 9、案例学习、案例学习. .2Total Customer Satisfaction何谓何谓FMEAFMEA FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 发现、评价产品过程中潜在的失效及其后果； 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 将上述过程文件化；它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足客户的要求。3Total Customer SatisfactionFMEAFMEA的实施的实施 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一它是一个个“事前的行为事前的行为”，而不是，而不是“事后的行为事后的行为”； 为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳

3、入设计产品之前设计产品之前进行。 事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会。 适当的应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。（随着新的失效模式的出现 , FMEA文件是一个动态文件 ）4Total Customer SatisfactionFMEAFMEA的特点的特点 将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化, 通过量化, 可将影响功能及质量的可能问题提前进行预防, 防患于未然. 5Total Customer SatisfactionFMEAFMEA

4、的作用的作用 FMEA首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制. FMEA可帮助我们确认: 1、哪一种缺陷可能发生. 2、这种缺陷会造成什么影响. 3、这种影响的严重性有多大. 4、是哪种原因导致失效. 5、失效发生的概率有多大. 6、当前的过程控制方法. 7、检测失效的能力. 8、风险优先数为多少. 9、有何改善方案. 6Total Customer SatisfactionFMEA FMEA 的分类的分类( (常用的常用的) ) 过程过程FMEA(PFMEA-Process FMEA). 针对工序间可能或已知的主要坏品, 可运用PFMEA作量化分析, 在

5、影响坏品产生的诸因素中, 哪一个系统原因影响最大?是否主要原因, 其它如Cpk低、生产过程异常等均可通过采用PFMEA直观地找出主要原因, 进行改善以达到应用的效果. 设计阶段设计阶段FMEA(DFMEA-Design FMEA). 如新产品设计、新工序设计, 可以预先进行FMEA, 尽可能周全地考虑产品规格、工序操作水平、工序能力等因素, 使设计符合规定要求 。7Total Customer SatisfactionFMEAFMEA实施时机实施时机 当设计新系统、产品或工序时. 当现有设计或工序发生变化时. 当现有设计、工序将被用于新的场所时. 完成一次纠正行动后. 对设计FMEA, 当系统

6、功能被确定, 但特定设备选择前. 对工序FMEA, 当产品图纸及作业指导完成时. 8Total Customer Satisfaction建立建立FMEAFMEA使用的工具使用的工具3脑力风暴 3因果图3试验设计3柏拉图 回归分析3其它方法9Total Customer Satisfaction失效的定义失效的定义 失效 : 在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。 在规定条件下, 产品参数值不能维持在规定的上下限之间。 产品在工作范围内, 导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量

7、生产之前确定产品缺陷。 10Total Customer Satisfaction11Total Customer Satisfaction12Total Customer Satisfaction范围范围 新件模具设计阶段。 新件试模、试做阶段。 新件进入量产前阶段。 新件客户抱怨阶段当全面实施FMEA时，要求在所有新的部件过程，更改过的部件过程及应用或环境有变化的原有部件过程进行过程FMEA。过程FMEA由负责过程工程部门的一位工程师来制定 。13Total Customer Satisfaction顾客的定义顾客的定义过程潜在FMEA中“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”，但也可以是后

8、续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。14Total Customer Satisfaction过程FMEA的开发l 确定与产品相关的过程潜在失效模式 l 评价失效对顾客的潜在影响l 确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量 过程FMEA应从整个过程中的流程图。流程图应确定与每个过程有关的产品过程特性参数。15Total Customer Satisfaction集体的努力1、在最初的潜在PFMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门包括但不限于：设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下道装配的部门。FME

9、A应成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平 。2、过程FMEA是一份动态文件动态文件，应该起始于： 应在生产工装准备之前； 在过程可行性分析阶段或之前开始； 要考虑以单个零件到总成的所有制造工序。在新车型或零件项目的制造计划阶段，对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在的过程问题 。16Total Customer Satisfaction过程开发和改进的基本模式过程验证过程验证编制编制作业指导书作业指导书编制编制控制计划控制计划开展开展P-FMEAP-FMEA生产工艺生产工艺流程图流程图持续改进持续改进17Total Customer

10、 SatisfactionFmea编号 : 填入fmea文件编号, 以便可以追踪使用 。 制程fmea表编号如下 : 编号 - 项目号 (从01-09循环使用) 月份 公历年的末两位 18Total Customer Satisfaction项目 填入将被分析的系统、子系统或零件的过程名称和编号 过程责任 填入oem整车厂、部门和小组, 如果知道包括供货商名称 编制者 填入负责准备FMEA的责任工程师的姓名、电话及所在公司名称 年型/車型 填入将使用和/或正被分析过程影响的预期的年型及车型（如果已知的话） 19Total Customer Satisfaction关键日期 填入最初fema预定

11、完成的日期, 不能超过开始计划生产的日期 Fmea日期 填入编制最初fmea被完成日期, 和最新被修訂的日期 核心小組 (核心小组包括但不限于：设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下道装配的部门)列出有权限参与或执行这项工作负责部门或个人姓名(建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表) 。 过程功能/要求 简单的叙述将被分析的过程或作业 (如车、钻、焊接、攻丝、装配等) ，尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的。小组应该评审可适用的性能、材料、过程、环境和安全标准等 ，如果过程包括许多具有不同法潜在失效模式的作业，那么可以把这些作业以独立项目列出。20Total

12、 Customer Satisfaction 潛在失效模式 定义:指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类,其已描述在过程功能/要求栏中.是对某具体作业不符合要求的描述.它可能是下一道作业潜在失效的起因,也可能是上一道作业潜在的失效的后果根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜根据零组件、子系统、系统或过程特性，对特定的作业列出每一个潜在在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。 过程或零组件为何不符合规范 ? 不考虑工程规范, 甚么是客户(最终使用者、下工程或服务)所不满意的 ?一般的失效模式

13、包含下列各项:弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等 。21Total Customer Satisfaction潛在失效后果 A 定义：指失效模式对顾客顾客的影响。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反法规，则要清楚陈述。 B对于最终使用者对于最终使用者, 失效的后果经常被指为: 杂音、不规律的动作、不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、粗糙不平的、过度的费力要求, 令人不舒服的气味、操作性减弱、车辆控制受损等 。 C对于下工程而言对于下工程而言, 失效的后果经常被指为: 不能焊牢、不能上胶、不能塑封、排向困难、引直困难、影响产品性能 。

14、 严重度 （S） :对一个 已假定失效模式的最严重影响的评价等级要减少严重度级别数值，只能通过对系统、子系统或零组件的设计变更或该过程重新设计来实现。22Total Customer Satisfaction分级 (类) （产品特殊特性之符号需在产品特殊特性之符号需在PFMEA中标识）中标识）A、本栏位用来对需要附加于过程控制的零件、子系统、或系统的一些特殊过程特性(如: 关键的、主要的、重要的、)。B、本栏位也可用在其高风险的失效模式。C、过程特殊特性符号及其使用是由特定的公司政策规定。潜在失效起因/机理定义：指失效是怎么发生的针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以想到的

15、失效起因。典型的失效起因包括，但不局限于 不当的钮力过大、过小 。 不适当的焊接电流、时间、压力不正确 。 不精确的量具 。 不当的热处理时间、温度有误 。 不适当的上胶 。 缺少组件或装错 。 23Total Customer Satisfaction频度 （0）定义 ：指具体的失效起因/机理发生的可能性。通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因/机理是降低频度级别数的唯一途径。 现行过程控制 定义：尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。这些控制方法可以是防错或统计过程控制（spc）或后过程评估与控制 。有两种类型的过程

16、控制要考虑：预防（P）：预防失效起因/机理或失效减少它们的出现率。探测（D）：探测失效或失效的起因/机理。并引导至纠正措施。如有可能，优先运用第1种的预防控制方法现行过程控制预防和探测必须落实现行过程控制预防和探测必须落实.24Total Customer Satisfaction不易探测度（D） 定义：结合了弄在过程控制中最佳的探测控制等级，。为了取得较低的探测度数值，计划的过程控制需要不断地改进。一定要评价过程控制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延。 风险顺序 (RPN) n 风险顺序数是严重度数(s)、频度数(o)、和不易探测度(d)的乘积 。 当rpn 80时, 功

17、能小组应提出纠正措施来降低rpn值(rpn视企业状况决定)。一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多大。 rpn = (s) (o)(d)25Total Customer Satisfaction 建议措施 （非例行工作非例行工作, ,并且具有可行性）并且具有可行性） n 当失效模式依rpn数排列其风险顺序时, 针对最高等级的影响和关键项目提出纠正措施。任何措施的目的是要减少任何频度、严重度、或不易探测度。可考虑下列采行措施, 但并不限于此 。 n 为了降低发生机率, 需要修改过程和/或设计 。 n 只

18、有设计或制程变更可以降低严重度数 。 n 为了增加探测(失效)的可能性, 需要修改过程和/或设计。通常改进侦查管制方法, 对质量改善是浪费和无效的。增加质量管制检验频率不是良好的纠正措施。永久性的纠正措施才是必需的 。责任(对建议措施 ) 填入建议措施的负责单位或个人, 和预定完成日期 。 采取的措施 完成一项纠正措施后, 填入简短执行作业和生效日期 。 纠正后的RPN 纠正措施实施后, 填入简短执行作业和生效日期。频度、严重度和不易探测度的等级结果填入, 进一步的措施指要重复(19)( 21)项之步骤即可 26Total Customer Satisfaction27Total Custom

19、er Satisfaction 新的零部件； 更改的零部件； 应用/ 环境有变化的零部件； 在开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时，应及时、不断修改，在产品图样、规范发放前结束。 改进设计、或对设计重新评估。在在D-FMEAD-FMEA中，不应把克服潜在设计缺陷的方法，寄托于中，不应把克服潜在设计缺陷的方法，寄托于过程控制。相反地，应当充分考虑制造过程本身的限制因素，过程控制。相反地，应当充分考虑制造过程本身的限制因素，考虑可制造性和装配性。考虑可制造性和装配性。如拔模斜度、装配工具可接近性。28Total Customer Satisfaction在进行在进行D-FMEAD-FMEA的

20、过程中考虑了多种因素，包括：的过程中考虑了多种因素，包括： 重大质量问题研讨重大质量问题研讨 市场使用件召回情况市场使用件召回情况 用户工厂的意见用户工厂的意见 同类产品的同类产品的 FMEAFMEA 保修资料等保修资料等29Total Customer Satisfaction设计FMEA是一份动态文件，应该起始于:在一个设计概念最终形成之时或之前开始;在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时，应及时，不断地修改;在最终在产品加工图样完成之前全部结束。30Total Customer Satisfaction 設計FMEA應從列出設計希望做什麼及不希望做什麼開始，即設計意圖； 應將通過質量功能展開(QFD)、車輛要求文件、已知的產品要求和/或製造/裝配要求等的顧客需求綜合起來； 期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，採取糾正措施。 設計FMEA應從所要分析的系統、子系統或零部件的框圖開始31Total Customer Satisfaction 生产品设计开发初期, 分析产品潜在失效模式与相关产生原因提出未来分析阶段注意事项, 建立有效的质量控制计划32Total Customer Satisfaction注明适当的分析级别并填入所分析系統、子系統或零件的名稱、編號填入整车厂（OEM）部門和