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文档简介

1、目录目录123不合格品定义不合格品定义权威定义:权威定义:“质量就是一组固有质量就是一组固有特性特性满满足足要求要求的程度的程度”ISO9001ISO900101特性:固有特性特性:固有特性 :可靠性、可维修性、使用:可靠性、可维修性、使用寿命等寿命等 赋予特性赋予特性 :价格、保修期以及运输:价格、保修期以及运输方式等方式等 02不合格的基本概念不合格的基本概念一、何为不合格? 不合格:不符合要求(?)二、何为不合格产品1、不符合规格的产品2、没有达到期望的产品3、没有满足要求的产品不合格品处置的目的:为了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非预期使用或出货,以及不合格品的评审、处置。不合格

2、指未满足要求,不合格包括产品、过程、体系,不合格包括不合格品和不合格项。被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求,统称为不合格品。不合格分类有哪些?1、不合格现象 2、不合格产品 3、不合格服务 4、不合格状态不合格品分类:A类不合格:产品会危及使用者的生命、财产安全或是产品设计制造上的缺点会使产品功能失效B类不合格:产品的使用性能不能达到所期望的目的,或显著地减低了其使用价值。C类不合格:产品的缺点部分不影响本身机能,但会使产品的商品价值降低。1.A类不合格-严重缺点A类不合格指单位产品的关键品质特征不符合标准的规定,如电器的漏电、高压容器的耐压不符合标准规定、空调器不制冷等。具有

3、A类不合格的产品称为A类不合格品。A类不合格会给使用者带来生命或者安全的危害。不合格品分类:不合格品分类:2.B类不合格-主要缺点B类不合格指单位产品的重要品质特性不符合标准规定,如空调的噪声大、收音机的选择性差等。具有B类不合格的产品称为B类不合格品。B类不合格:功能丧失或递减3.C类不合格-次要缺点C类不合格指单位产品一般品质特性不合格,实际上不影响制品的使用目的的缺点。如玻璃器皿上的气泡,家用电器外观颜色不正等。C类不合格:不影响功能但会给使用者带来轻微的抱怨发现不合格及时 隔离 标识 报告不合格品按产生的来源来区分:不合格品按产生的来源来区分:采购产品不合格01过程产品不合格 02最终

4、产品不合格03售后产品不合格 04不合格品主要有以下几种处理方式:特采01返工02退货 03报废04返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。返修:为使不合格的产品满足预期用途而采取的措施下一道工序就是用户下一道工序就是用户三不品质原则三不品质原则 【不不接受接受】不良品不良品 【不不制造制造】不良品】不良品 【不不送出送出】不良品到】不良品到 下一工作站下一工作站三不品质量意识三不品质量意识不接受不良不生产不良不流出不良供应商管理采购管理顾客财产管理进货检验不制造不良工作环境工艺参数产品识别与追溯产品防护产品检验不合格品控制按图纸按图纸 按工艺按工艺按标准按标准 自检、自分、自检、自分、

5、自标,控制自自标,控制自检的正确率检的正确率自检自检互检互检巡(专)检巡(专)检 没查清原因不放过;没查清原因不放过;不查清责任者不放过;不查清责任者不放过; 不落实改进措施不放过不落实改进措施不放过三不三不放过放过自己信得过;自己信得过;检验员信得过;检验员信得过;用户信得过;用户信得过;国家信得过国家信得过 四个信四个信得过得过三三按按三自一控三三检检现场质量管理中的职责现场质量管理中的职责 严格执行工艺纪律,认真落实严格执行工艺纪律,认真落实“三按三按”、“三检三检”、“三自三自一控一控”、“三不放过三不放过”的活动。的活动。 1%不良的品质水准代表什么意义?不良的品质水准代表什么意义?

6、每小时有每小时有2000020000邮件丢失邮件丢失每天有每天有1515分钟饮用不净水分钟饮用不净水每周有每周有50005000手术错误手术错误主要机场每天至少有主要机场每天至少有4 4次事故次事故每年有每年有200000200000药物处方错误药物处方错误每月有七天停电每月有七天停电99% 99% 是是不是够不是够好好? ?一架一架“波音波音747”747”共有共有450450万个零件,要万个零件,要2 2万多家协作厂商来万多家协作厂商来共同完成,如果以共同完成,如果以1%1%不良算的话,就有不良算的话,就有4.54.5万个零件有问题。万个零件有问题。无情的等式无情的等式00001%=100

7、%一个不良对企业来说也许只是一个不良对企业来说也许只是0.0001%,但对最终消费者来说,不良率就是但对最终消费者来说,不良率就是100%。 据统计,市场不良据统计,市场不良的处理成本,为企的处理成本,为企业内处理成本的业内处理成本的100倍倍!更致命的是,更致命的是,市场不良造成的市场不良造成的机会损失机会损失无法用金钱来衡量无法用金钱来衡量它甚至有可能它甚至有可能让企业失去参与竞争的机会。让企业失去参与竞争的机会。机会损失是真正意义上的黑洞机会损失是真正意义上的黑洞机会损失不合格品控制流程不合格品控制流程识别识别记录记录隔离隔离标识标识处置处置评审评审流程图流程图来料不合格品处理流程来料不

8、合格品处理流程外检发现异常现场发现异常异常情况确认来料时间来料数量异常数量异常状况登记并反馈相关部门联系供应商电话/邮件现场确认不合格品处理报废返修挑选回用异常处理纠正预防改善跟踪OK/结案NG/继续改善备用制程不合格品处理流程制程不合格品处理流程标识隔离现场发现异常异常情况确认生产时间生产数量异常数量异常状况暂停生产反馈相关部门书面传达不合格品通知及处理记录报废挑选让步异常分析纠正预防改善跟踪OK/结案NG/继续改善登记备用材料返工人员方法环境异常宣导机器异常改善三不放过原则不查清不合格原因不放过不查清不合格原因不放过01不查清责任者不放过不查清责任者不放过02不落实改进措施不放过不落实改进

9、措施不放过03生产过程中发现质量问题我们要坚持以下原则:生产过程中发现质量问题我们要坚持以下原则:1、应急措施消除“异常现象”,经济“应变”、调整为“临时性”、“治标治标”的措施。此措施须重视时效,通常在原因分析以前就须进行、2、再发防止消除“异常真因”,使不重复发生,为“治治本本”的措施处置方式应急措施的具体做法:应急措施的具体做法:1.明确发生异常时的群体2.将异常现象迅速通知有关单位,并要求其参与处理3.对过程采取处置措施,使异常现象暂时控制而不再变化4.将异常群体选别,并对不良品修理,调整5.处置内容记入异常反应处理单再发防止的具体做法再发防止的具体做法针对异常真因进行下列动作:1.检

10、讨相关标准标准有否?标准明确否?答案若是否定,则增订标准标准遵守否?若遵守标准而结果又不好,则修改标准标准了解否?若不了解则须教育标准2.对策愚巧化若牵涉到要小心、注意、加强等因素,则尽量考虑愚巧法3.再发防止防患未然横向作水平展开纵向作流源管理使同样原因的问题不但不会在原发生单位重复发生,而且,整个企业皆不会重复发生;甚至,将最源头因素消除4.反省针对此次异常,主管再就下列几项深入检讨是否不适当或执行肯定人员的想法(心智模式)本身的想法、方向、单位的风气、体质等。从反省中,除了认识自己想法,方向等适当与否,并进一步明确未来须强化部分。单位主管的反省亦可促使其上层主管的反省。反省并一定能在体质

11、上有所回应。九点阵游戏九点阵游戏何谓原因、要因与真因何谓原因、要因与真因1、原因:所有可以造成问题的因素都称为原因2、要因:根据经验或投票或圈选出来的原因(并没有实际到现场收集数据来验证)3、真因:到现场对物收集数据后,所验证出来的真正原因,也就是用数据圈选出来的原因所有的原因分析都是假设,再要找要因查证异常原因分析的方法异常原因分析的方法3、收集事实依据事实深挖原因收集现场发生的事实(三现主义现场、现物、现状)4、彻底的追究要因不是单纯的罗列现象就可以了,要追究原因要实行5Why找真因是用找真因是用5Why法法非能力所及 不能当原因好事不能当原因要有因果关系适可而止(找到真因后就不能再问了)

12、 目的目的2、尽可能提供不合格照片1、描述不合格发生的背景 (坚持“5W2H5W2H”原则)为便于解决不合格而使用合理的思考为便于解决不合格而使用合理的思考/ /统计工具来统计工具来详细描述不合格详细描述不合格What :什么物料发生不合格?物料图号?Who :谁发现的?谁导致不合格发生?Where:在什么地点发现?别处是否出现?When :何时发生?此不合格是否重复发生?Why :为什么会发生此不合格?How :不合格是如何发生的?How Many(Much):不合格的大小、比例和 影响范围? D1 D1不合格描述不合格描述8D报告编写 选定小组成员:选定小组成员: 选定指导员和组长选定指导

13、员和组长对小组进行技术性指导和相应资源调配 小组分工小组分工按成员所属部门职能及专业技能安排工作1.人数限制在4-10人2.选取合适人员3.根据需要变更小组成员 成立解决问题所需的小组并进行小组分工成立解决问题所需的小组并进行小组分工a.与该问题有关的人员b.具备工艺/产品知识的人员c.能解决问题和实施措施能力的人员d.有相应时间参与工作的人员目的目的 D2 D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施目的目的验证暂时措施的有效性验证暂时措施的有效性将不合格产生的影响与内将不合格产生的影响与内/ /外部

14、顾客隔离,直到长期对策被执行外部顾客隔离,直到长期对策被执行执行紧急措施减轻或消除不合格对顾客的影响执行紧急措施减轻或消除不合格对顾客的影响为控制此不合格造成之损失进一步扩大,制订并为控制此不合格造成之损失进一步扩大,制订并执行紧急处置措施执行紧急处置措施紧急处置措施如: 同一批产品封存/隔离/暂停使用/已出厂产品紧急召回 出厂前100筛选/检验/返修/返工 产品识别记号及位置告知顾客,随货附检测报告紧急处置措施执行后必须进行有效性验证。如:再次检验、试验 D1 D1不合格描述不合格描述 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施是有效制订紧急处置措施的前提遵循5

15、M1E原则,重点关注人、机、料;重点监控工序流转、批次信息衔接批次信息贯穿生产全过程,批次管理需要全员参与追溯管理,采用逆向思维生产批次管理批次管理作用:批次管理作用:批次管理原则:批次管理原则:批次管理要求:批次管理要求:批次管理验证:批次管理验证: D1 D1不合格描述不合格描述 D4 D4 根本原因分析根本原因分析目的目的找出不合格发生的根本原因,从根源杜绝再发生找出不合格发生的根本原因,从根源杜绝再发生确认根本原因排除可能原因观察、比较、分析列出可能原因影响质量因素5M1E采用因果图统计数据、试验5Why分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D

16、3 紧急处置措施紧急处置措施针对产品设计、测试、制造、来料等技术层面的不足进行改善针对流程/制度、人为因素、执行等不足进行改善,一般针对普遍性问题问题技术根技术根本原因本原因原因缺陷引入点缺陷控制点管理根管理根本原因本原因流程/制度人为因素执行改进措施改进措施管理根因分析管理根因分析先分析到某一个点再分析到某一个面技术技术根因分析根因分析根本原因分析根本原因分析 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施 D5 D5 长期改善措施长期改善措施目的目的针对已确认的根本原因制订长期改善措施,避针对已

17、确认的根本原因制订长期改善措施,避免不合格再发生免不合格再发生1.长期改善措施要可执行且能标准化,要落实到日常的管理监控体系中去,要在流程,作业指导书,工艺文件,质量计划,控制计划,管理规定等文件中有所体现。2.长期改善措施要着重强调相关措施/管理规定跟以前的不同,而不是在在原来措施上加上:加强,强调,必须等字眼。3.每个根本原因必须有一个或一个以上的对应的长期改善措施。4.要遵循SMART原则,每个措施有对应的完成时间,责任人。长期改善措施制订注意事项 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措

18、施 D6D6 效果验证效果验证目的目的1 1、确认内、确认内容容2 2、验证、验证 方法方法验证已执行的长期改善措施是否有效验证已执行的长期改善措施是否有效所执行的改善措施是否为顾客解决问题执行改善措施是否引起其他非预期的负面影响实验室测试实验室测试过程各项指标过程各项指标SPCSPC符合性验证符合性验证客户反馈信息客户反馈信息各项改善措施是否按要求执行 D5 D5 长期改善措施长期改善措施 D4D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施验证长期改善措施关注事项关注点1:措施执行无效或产生负面影响,需

19、要 及时调整和细化措施关注点2:措施执行必须要附上相关执行的证据什么是证据?记录 更改文件 新增设备 顾客反馈 D6D6 效果验证效果验证 D5 D5 长期改善措施长期改善措施 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施 D7D7 措施标准化措施标准化目的目的有效改善措施给予标准化,来避免此问题或类有效改善措施给予标准化,来避免此问题或类似问题再次发生似问题再次发生有效改善措施,升化为公司管理标准,并给标准化管理有效改善措施,升化为公司管理标准后,视需要提供培训按标准化管理要求,相关措施在日常生

20、产中给予落实执行和推广132 D6 D6 效果验证效果验证 D5 D5 长期改善措施长期改善措施 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施 D8D8 复发的原因复发的原因目的目的8D报告最后一个阶段,确认不合格是否复发报告最后一个阶段,确认不合格是否复发 D7D7 措施标准化措施标准化 D6D6 效果验证效果验证 D5 D5 长期改善措施长期改善措施 D4D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解决小组成立解决小组 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 紧急处置措施紧急处置措施1.D3紧急处置措施,措施制订不完整或措施执行未彻底2.D4根本原因分析不彻底或是错误3.改善措施在日常生产中未按要求执行不合格复发原因分析:合格报告要求逻辑清楚,前后连贯一致。问题得到根本解决逻辑清楚,前后连贯一致。问

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