现代企业质量管理体系标准

1、本资料来源第八章 质量管理体系标准 概述 质量管理体系的基础和术语 质量管理体系GBT 19001与GB T19004的结构模式 质量管理体系的建立、实施与认证 l标准的基本概念lGBT 19000-2000族核心标准的构成和特点第一节第一节 概述概述一、标准的基本概念 为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则和特性文件。该文件经协商一致制定并经原则和特性文件。该文件经协商一致制定并经一公认机构批准。一公认机构批准。二、GBT 19000-2000族核心标准的构成和特点 1 1G

2、BGBT 19000 2000T 19000 2000族核心标准的构成族核心标准的构成 (1)GB(1)GBT 190002000T 190002000质量管理体系质量管理体系基础和基础和术语术语 (2)GB(2)GBT 1 9001-2000T 1 9001-2000质量管理体系质量管理体系要要求求 (3)GB(3)GBT 190042000T 190042000质量管理体系质量管理体系业绩改业绩改进指南进指南 (4)ISO 19011(4)ISO 19011质量和环境审核指南质量和环境审核指南2 2ISO 9000-2000ISO 9000-2000族标准的主要特点族标准的主要特点 (1)

3、(1)标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别，标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。不同规模和各种类型的组织。(2)(2)采用采用“过程方法过程方法”的结构，同时体现了组织管的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提高。效性的改进与效率的提高。(3)(3)提出了质量管理八项原则并在标准中得到了充提出了质量管理八项原则并在标准中得到了充分体现。分体现。(4)(4)对标准要求的适应性进行了更加科学与

4、明确的对标准要求的适应性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵，给予组织更多的灵活度。活度。(5)(5)更加强调管理者的作用更加强调管理者的作用，最高管理者通过确定质，最高管理者通过确定质量目标，制定质量方针，进行质量评审以及确保资量目标，制定质量方针，进行质量评审以及确保资源的获得和加强内部沟通等活动，对其建立、实施源的获得和加强内部沟通等活动，对其建立、实施质量管理体系并持续

5、改进其有效性的承诺提供证据，质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据，并确保顾客的要求得到满足，旨在增强顾客满意。并确保顾客的要求得到满足，旨在增强顾客满意。 (6)(6)突出了突出了“持续改进持续改进”是提高质量管理体系有效性是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。和效率的重要手段。(7(7) )强调质量管理体系的有效性和效率强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织以，引导组织以顾客为中心并关注相关方的利益，关注产品与过程顾客为中心并关注相关方的利益，关注产品与过程而不仅仅是程序文件与记录。而不仅仅是程序文件与记录。(8)(8)对文件化的要求更加灵活，对文件化的要求更加灵活，强调文件应

6、能够为过强调文件应能够为过程带来增值程带来增值，记录只是证据的一种形式。，记录只是证据的一种形式。(9(9）将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为）将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。(10)(10)概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。(11)(11)强调了强调了ISO 9001ISO 9001作为要求性的标准，作为要求性的标准，ISO 9004ISO 9004作为指南性的标准的协调一致

7、性，有利于组织的业作为指南性的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。绩的持续改进。(12)(12)增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性，从而为建立一体化的管理体系创造了准的相容性，从而为建立一体化的管理体系创造了有利条件。有利条件。lGBT 19000-2000族标准质量管理原则（八项原则）l质量管理体系的基础 l主要术语 第二节第二节 质量管理体系的基础和术语质量管理体系的基础和术语 一、GBT 19000-2000族标准质量管理原则 1 1以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点2 2领导作用领导作用3 3全员参与全员参与4. 4. 过

8、程方法过程方法5. 5. 管理的系统方法管理的系统方法6. 6. 持续改进持续改进8 8与供方互利的关系与供方互利的关系7 7基于事实的决策方法基于事实的决策方法二、质量管理体系的基础 1 1质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明 这条是整个质量管理体系基础的总纲。首这条是整个质量管理体系基础的总纲。首先说明了质量管理体系的目的就是要帮助组织先说明了质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。一个质量管理体系有效性的总指标。2 2质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求 GBG

9、BT190012000T190012000标准是对质量管理体系的标准是对质量管理体系的要求。要求。 GBGBT190002000T190002000标准对产品并没有提出任标准对产品并没有提出任何具体的要求何具体的要求。3 3质量方针和质量目标质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为引导组织提供建立质量方针和质量目标为引导组织提供了关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目了关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需要是续改进的承诺相一致，并且它们的实现需要是可测量的。可测量的。4 4

10、质量管理体系方法质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法如下：建立和实施质量管理体系的方法如下：(1)(1)确定顾客和相关方的需求和期望；确定顾客和相关方的需求和期望；(2)(2)建立组织的质量方针和质量目标；建立组织的质量方针和质量目标； (3)(3)确定达到质量目标必须的过程和职责；确定达到质量目标必须的过程和职责；(4)(4)确定和提供实现质量目标必需的资源；确定和提供实现质量目标必需的资源； (5)(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；(6)(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

11、(7)(7)确定防止不合格并消除产生原因的措施；确定防止不合格并消除产生原因的措施； (8)(8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。建立和应用持续改进质量管理体系的过程。5. 5. 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者在质量管理体系中的作用是：最高管理者在质量管理体系中的作用是：建立组织的质量方针和质量且标；确保整个组建立组织的质量方针和质量且标；确保整个组织关注顾客要求；确保实施适宜的过程以满足织关注顾客要求；确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标；确保建立、实施和顾客要求并实现质量目标；确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些

12、目标；保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标；确保获得必要资源；将达到的结果与规定的确保获得必要资源；将达到的结果与规定的质量目标进行比较；决定有关质量方针和质量质量目标进行比较；决定有关质量方针和质量目标的措施；决定改进的措施。目标的措施；决定改进的措施。 6 6过程方法过程方法 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。视为过程。 为了使组织有效运行，必须识别和管理许多为了使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入。直接形成下一过程的输入。系统识别

13、和管理组织系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为用，称之为“过程方法过程方法”。7 7文件文件(1)(1)文件的价值文件的价值文件的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动。文件的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动。(2)(2)质量管理体系中使用的文件类型质量管理体系中使用的文件类型 质量管理体系中使用的文件类型主要有质量手册、质量管理体系中使用的文件类型主要有质量手册、质量计划、规范、指南、程序、记录等质量计划、规范、指南、程序、记录等。8 8质量管理体系评价质量管理体系评价 9 9持续改进持续改进 1010统计技术的作

14、用统计技术的作用1111质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与其他管理体系的关注点1212质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系三、主要术语 要求掌握质量方针，质量目标，要求掌握质量方针，质量目标，质量管理，质量管理，质量策划质量策划，质量控制，质量保证，质量改进，质量控制，质量保证，质量改进，产品产品 ，相关方，相关方，质量手册等术语质量手册等术语lGBT19001-2000“质量管理体系质量管理体系-要要求求”的结构模式的结构模式 lGBT19001与与GBT19004结构模式结构模式比较比较第三节质量管理体系第三节质量管理体系GBGBT 19001T

15、19001与与GBGBT19004T19004的结构模式的结构模式 一、一、GBGBT19001-2000“T19001-2000“质量管理体系质量管理体系- -要求要求”的结构模式的结构模式（一）质量管理体系的总体要求（一）质量管理体系的总体要求1.1.质量管理体系的总要求质量管理体系的总要求 2.2.文件的总要求文件的总要求 （二）与管理职能相关的要求（二）与管理职能相关的要求1 1管理职责管理职责 2.2.资源管理资源管理 ( (三三) )与过程方法相关的要求与过程方法相关的要求1.1.过程策划；过程策划；2.2.与顾客相关的过程；与顾客相关的过程；3.3.设计和开设计和开发；发；4.4

16、.采购；采购；5.5.生产和服务运作；生产和服务运作；6.6.测量和监控测量和监控装置的控制。装置的控制。（四）与检测分析和改进相关的要求（四）与检测分析和改进相关的要求1.1.为了进行测量分析和改进所进行的策划为了进行测量分析和改进所进行的策划2.2.测量和监控的实施及应进行的内容测量和监控的实施及应进行的内容3.3.不合格控制不合格控制4.4.数据分析和改进数据分析和改进二、二、GBGBT19001T19001与与GBGBT19004T19004结构模式比较结构模式比较 教材P173174表8-1。l质量管理体系的建立与实施质量管理体系的建立与实施 l质量认证质量认证 第四节第四节 质量管

17、理体系的建立、实施质量管理体系的建立、实施与认证与认证 一、质量管理体系的建立与实施一、质量管理体系的建立与实施 （一）质量管理体系的策划与总体设计（一）质量管理体系的策划与总体设计 最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，满足组织确定的质量目标的要求及质量管理体系满足组织确定的质量目标的要求及质量管理体系的总体要求，在对质量管理体系的变更进行策划的总体要求，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持管理体系的完整性。和实施时，应保持管理体系的完整性。（二）质量管理体系文件的编制（二）质量管理体系文件的编制 质量管理体系文件包括质量手册、质量管理质量

18、管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量记录等部分组成。体系程序文件、质量记录等部分组成。二、质量认证二、质量认证（一）进行质量认证的意义（一）进行质量认证的意义1 1通过实施质量认证可以促进企业完善质量通过实施质量认证可以促进企业完善质量管理体系管理体系2 2可以提高企业的信誉和市场竞争能力可以提高企业的信誉和市场竞争能力3. 3. 有利于保护供需双方的利益有利于保护供需双方的利益4 4有利于国际市场的开拓，增加国际市场的有利于国际市场的开拓，增加国际市场的竞争能力竞争能力（二）质量认证的基本概念（二）质量认证的基本概念 质量认证是第三方依据程序对产品、过程质量认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证或服务符合规定的要求给予书面保证( (合格证合格证书书) )。质量认证包括产品质量认证和质量管理质量认证包括产品质量认证和质量管理体系认证两方面。体系认证两方面。 1 1产品质量认证：产品质量认证按认证性质产品质量认证：产品质量认证按认证性质划分可分为安全认证和合格认证。划分可分为安全认证和合格认证。 2 2质量认证的表示方法：质量认证有两种表质量认证的表示方法：质量认证有两种