食品良好操作规范GMP概况

1、食品良好生产规范食品良好生产规范（GMPGMP）概况）概况GMP定义 食品良好生产规范（Good Manufacturing Practice,GMP)是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求. GMP 是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统，它要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，以确保终产品的质量符合标准。 食品GMP体现的基本精神是降低食品生产过程中人为的错误，防止食品在生产过程中受到污染或品质劣变和建立健全的自主性品质保证体系。 全面推行食品GMP的主要目的在于提高食品的品质与卫生安全，保障消费者

2、与生产者的权益，强化食品生产者的自主管理体制和促进食品工业的健全发展。食品GMP发展简史 食品GMP是从药品GMP中发展起来的。美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范(GMP)”，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品GMP的新纪元。食品GMP发展历史 1963年美国食品药品管理局(FDA)制定，由美国国会通 过，以法令颁布的世界第一部GMP一药品GMP。 1969年FDA将GMP的观念引用到食品生产的法规中，制 定并颁发了食品良好生产工艺通则(Current Good Manufacturing

3、 Practice)，简称CGMP。 1969年，世界卫生组织WHO在引22界世界卫生大会上向各成员国首次推荐了GMP。 食品GMP发展历史 1975年，WHO向各成员国公布了实施GMP的指导方针。 1981年国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commis- sion简称CAC)制定了食品卫生通则(CAC/RCPI 1981)及30多种“食品卫生实施法则”。 CAC制定的食品标准都引入了GMP的内容。 1985年CAC制定了食品卫生通用GMP。 国外食品GMP的发展和应用 美国依据CGMP制定了一系列食品GMP，如：熏制鱼及熏味鱼炸虾GMP(1970年)；低酸性罐头GM

4、P(1973年）；巧克力 可可制品类糕点及瓶装饮料GMP(1975年)；盐渍或酸渍食品 发酵食品及酸化食品GMP(1976年)。 日本：厚生省、农业水产省、日本食品卫生协会等先后分别制定了各类食品产品的食品制造流通基准、卫生规范、卫生管理要领等。日本的GMP属于推荐性。 加拿大、澳大利亚、英国等都相继借鉴了GMP的原则和管 理模式，制定了某类食品企业的GMP，有些属强制性法律条文，有些则属指导性或推荐性的卫生规范。 国外食品GMP的发展和应用美国已将“良好操作规范”（GMP）批准为法规，代号为21 CFR part 110，此法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术

5、基础，具有法律上的强制性。 加拿大的基础计划 加拿大的基础计划内容相当于GMP的内容。 基础计划的定义：一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工生产安全卫生的食品所采取的基本的控制步骤或等程序。 欧盟食品卫生规范和要求 欧共体理事会、委员会发布了一系列管理食品生产进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上可以划分为以下六类： 1、对动物疫病控制； 2、药物残留监控； 3、对食品生产、投资市场的卫生规定； 4、对检验设施控制的规定； 5、对第三国食品准入控制的规定； 6、对出口国当局卫生证书的规定： 我国卫生部于1998 年相继颁布的国家标准保健食品良好生产规范(GB 17405-1998)和膨

6、化食品良好生产规范(GB 17404-1998)，是我国首批颁布的食品GMP强制性标准。 我国的GMP我国食品企业质量管理规范分4类一、食品生产卫生规范 1988年至今，卫生部共颁布22个国标GMP。其中1个通用GMP和19个专用GMP，并作为强制性标准予以发布。 1个通用GMP是食品企业通用卫生规范(GBl4881) 21个专用GMP是罐头、白酒、啤酒、酱油、食醋、食用植物油、蜜饯、糕点、乳品、肉类加工、饮料、葡萄酒、果酒、黄酒、面粉、饮用天然矿泉水、巧克力、膨化食品、保健食品、速冻食品、熟肉制品良好生产规范。我国食品企业质量管理规范分4类二、出口食品企业GMP 1984年由原国家商检局制定

7、了类似GMP的卫生法规出口食品厂、库最低卫生要求，对出口食品生产企业提出丁强制性的卫生要求。后经过修改，于1994年11月由原国家进出口商品检验局发布了出口食品厂、库卫生要求。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范。共同构成了我国出口食品GMP体系。国家质量监督检验检疫总局于2002年4月19日第20号文颁布出口食品生产企业卫生注册登记管理规定，自2002年5月20日起施行。同时废止原国家进出口商品检验局1994年11月14日发布的出口食品厂、库卫生注册细则和出口食品厂、库卫生要求。我国食品企业质量管理规范分4类三、有机食品GMP 国家环保局颁布的有机(天然)食品生产和加工技术规范共有8个部

8、分：有机农业生产的环境；有机(天然)农产品生产技术规范；有机(天然)食品加工技术规范；有机(天然)食品贮藏技术规范；有机(天然)食品运输技术规范有机(天然)食品销售技术规范有机(天然)食品检测技术规范；有机农业转变技术规范。我国食品企业质量管理规范分4类 四、农业部的GMP 到目前为止，农业部颁布的GMP有水产品加工质量管理规范(SCT3009-1999，1999年颁布，2001年1月生效)；绿色食品生产技术规程无公害食品生产规程；一些农产品生产技术规程(财政部与农业部“农业行业标准”制定计划)等。食品GMP实施不到位 一是并非所有保健食品生产企业都通过了保健食品GMP认证。 二是通过认证的企业并不严格执行GMP要求。现在：部分企业对于原料的审核验收，不能严格按照食品GMP的要求进行质量检验合格后投产，也不能完全做到索要原料的供货方检验报告；部分企业对于原料的称量、投料不能很好地执行两人复核制度；对于食品留样，部分企业留样数量和时限达不到稳定性实验的要求，部分企业甚至没有留样等。 社会在不断进步，企业在不断发展，GMP也应不断完善，GMP的提出正是顺应了发展的要求。实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP的管理要求