恒达生物简介

1、生生 物物 制制 品品 服服 务务 的的 专专 家家 目目录录基本情况基本情况组织架构组织架构主要经营产品主要经营产品营销网络营销网络主要优势主要优势经营理念经营理念冷链情况冷链情况 1 四川恒达生物制品有限公司系国内规模最大、四川恒达生物制品有限公司系国内规模最大、综合实力最强的生物制品专业营销公司之一，是综合实力最强的生物制品专业营销公司之一，是四川省医药行业协会副会长单位、四川省医院协四川省医药行业协会副会长单位、四川省医院协会、四川省农村卫生协会常务理事单位。会、四川省农村卫生协会常务理事单位。公公 司司 简简 介介 恒达生物主要经营进口及国产的多品牌、多规恒达生物主要经营进口及国产的

2、多品牌、多规格、多门类的生物制品并从事生物制品的进出口格、多门类的生物制品并从事生物制品的进出口贸易。产品主要包括治疗用生物制品类如血液制贸易。产品主要包括治疗用生物制品类如血液制品、细胞因子、免疫调节剂及微生态制剂、抗毒品、细胞因子、免疫调节剂及微生态制剂、抗毒血清及精制抗毒素和毒素；诊断用生物制品类如血清及精制抗毒素和毒素；诊断用生物制品类如卡介菌纯蛋白衍生物；预防用生物制品类等，在卡介菌纯蛋白衍生物；预防用生物制品类等，在售生物制品产品有售生物制品产品有30种，种，71个品规。个品规。 恒达生物恒达生物是国内经营生物制品品种最全，规格最齐，品牌是国内经营生物制品品种最全，规格最齐，品牌最

3、多的公司之一。最多的公司之一。四川恒达生物制品有限公司四川恒达生物制品有限公司组组 织织 结结 构构 图图 2治疗用生物制品治疗用生物制品诊断用生物制品诊断用生物制品预防用生物制品预防用生物制品专业的生物制品产品线专业的生物制品产品线治疗用生物制品治疗用生物制品血液制品人血白蛋白人免疫球蛋白冻干人凝血因子VIII冻干人纤维蛋白原冻干人凝血酶原复合物特异性免疫球蛋白特异性免疫球蛋白(冻干冻干)静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白正常人免疫球蛋白正常人免疫球蛋白人免疫球蛋白人免疫球蛋白组织胺人免疫球蛋白组织胺人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白狂犬病

4、人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白 抗毒血清、精制抗毒素及毒素免疫调节剂、微生态制剂细胞因子治疗用生物制品治疗用生物制品卡介菌多糖核酸制剂卡介菌多糖核酸制剂 注射用重组人白细胞介素注射用重组人白细胞介素 抗蛇毒血清抗蛇毒血清破伤风抗毒素破伤风抗毒素(TAT)(TAT)注射用重组人干扰素注射用重组人干扰素 -2b-2b重组人粒细胞集落刺激因子重组人粒细胞集落刺激因子抗眼镜蛇毒血清抗眼镜蛇毒血清抗蝮蛇毒血清抗蝮蛇毒血清抗五步蛇毒血清抗五步蛇毒血清抗银环蛇毒血清抗银环蛇毒血清注射用注射用A A型肉毒毒素型肉毒毒素诊断用生物制品诊断用生物制品卡介菌纯蛋白衍生物（卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPDBCG-P

5、PD）预防用生物制品预防用生物制品人用狂犬病纯化疫苗麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗B型流感嗜血杆菌结合疫苗流行性感冒裂解疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗风疹减毒活疫苗伤寒 多糖疫苗口服轮状病毒活疫苗乙型脑炎减毒活疫苗重组( 细胞)乙型肝炎疫苗甲型肝炎减毒活疫苗麻疹-腮腺炎二联减毒活疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗C CH HO OVI 3营营 销销 网网 络络1.四川省医院销售网络：四川省医院销售网络： 县级以上医院客户县级以上医院客户90%90%以上覆盖以上覆盖2.四川省美容整形医院网络：四川省美容整形医院网络： 覆盖全省覆盖全省90%90%以上的美容整形医院以上的美容整形医院3.四川省疾控网络：四川省

6、疾控网络： 全省区县级疾控全省区县级疾控90%90%的覆盖的覆盖 全省接种点全省接种点70%70%的覆盖的覆盖4.四川省生物制品商业网络：四川省生物制品商业网络： 全省的各地市州的商业网络全覆盖全省的各地市州的商业网络全覆盖 5.全国生物制品购销网络：全国生物制品购销网络： 与国内百余家生物制品生产销售企业建立业务关系与国内百余家生物制品生产销售企业建立业务关系恒达生物在社会各界的支持和帮助下，已同国内近六百家医疗单位、美容整形医院、疾控中心、商业公司建立了良好的合作关系。 4主主 要要 优优 势势 1 1、 四川省内医院、美容整形医院、疾控、四川省内医院、美容整形医院、疾控、商商 业网络最全

7、；业网络最全； 2 2、 拥有高素质、专业的生物制品推广队伍；拥有高素质、专业的生物制品推广队伍； 3 3、 经营的生物制品品种最全；经营的生物制品品种最全； 4 4、 具备西部地区最规范的冷链物流管理系具备西部地区最规范的冷链物流管理系统。统。 5公公 司司 理理 念念 恒达生物秉承恒达生物秉承“人类的健康、人类的健康、我们的事业我们的事业”最高理念；最高理念； 恒达生物坚持恒达生物坚持“质量第一质量第一”的质量方针；的质量方针； 恒达人致力于做恒达人致力于做“生物制品生物制品服务的专家服务的专家”，让更多的人用上，让更多的人用上更好的生物制品。更好的生物制品。 6 恒达生物为了对广大患者用

8、药安全负责，恒达生物为了对广大患者用药安全负责，多年来投入了大量的人力、物力和财力，由专多年来投入了大量的人力、物力和财力，由专业人员建立起了一套完整的药品冷链物流管理业人员建立起了一套完整的药品冷链物流管理系统。恒达生物的药品冷链物流管理系统，实系统。恒达生物的药品冷链物流管理系统，实行的是无缝链接，就是保障药品在进、存、销行的是无缝链接，就是保障药品在进、存、销全过程都控制在一个规定的温度范围内，以使全过程都控制在一个规定的温度范围内，以使药品的质量在贮存运输等各个环节都得到充分药品的质量在贮存运输等各个环节都得到充分的保障的保障。 恒达生物的药品冷链物流管理系恒达生物的药品冷链物流管理系

9、统是由管理软件、硬件设施和专业统是由管理软件、硬件设施和专业人员配备这三个方面组成人员配备这三个方面组成, ,并通过科并通过科学严谨的程序来实现。学严谨的程序来实现。 依据依据: : 美国药典美国药典 世界卫生组织物流管理规范世界卫生组织物流管理规范 药品冷链物流技术与管理规范药品冷链物流技术与管理规范 药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 （一）管理软件（一）管理软件 恒达生物制订出以下管理文件：恒达生物制订出以下管理文件： 四川恒达生物制品有限公司药品冷链物流管理规范四川恒达生物制品有限公司药品冷链物流管理规范 药品质量检查质量验收

10、程序 药品入库及发货程序 药品在库养护程序 库管员工作流程 养护员工作流程 运输人员工作流程 冷链设备设施验证程序 冷链应急处理预案1 1、管理软件之、管理软件之入库验收入库验收除按GSP对一般药品的验收要求进行验收外，验收员还要对冷藏药品进行到货温度的验收，验收合格后才能入库。管理软件之管理软件之在库养护在库养护 除按GSP要求对药品进行养护外，为了保证冷藏药品的贮存条件，恒达生物的养护员会定期对冷藏设备设施、冷藏监控设备设施进行检查养护，保证相关设备设施随时处于良好运行状态。设备设施的使用、检查、养护、维修都需记录存档。 3 3、管理软件之、管理软件之出库复核出库复核 除按GSP对一般药品

11、的复核要求进行复核外，恒达生物复核人员必须对需冷藏的药品进行出库温度复核，并做记录。记录保存至药品有效期后2年备查，保证售出药品的可追溯性。管理软件之管理软件之配送保障配送保障 采用冷藏运输车运输，运输员必须提前将冷藏运输车发动预冷，待箱内温度达到要求后才能上货装车，冷藏运输车自动温度记录仪全程记录途中温度，恒达生物总部通过GPS定位系统对冷藏车的温度实时进行监控并做记录。管理软件之管理软件之到货签收到货签收 冷藏运输车智能温度记录仪打印的运输温度记录单，必须由客户验收合格确认签字后，带回公司存档备查。 使用车载冷藏箱或泡沫箱配送的，客户查验温度记录仪温度后，在收货回执单上签收到货温度，收货回

12、执单交回公司存档备查。 恒达生物依据国家质量监督检验检疫总局颁布的药品冷链物流技术与管理规范（征求意见稿），参考美国药典及世界卫生组织物流管理规范，结合GSP及疫苗流通和预防接种管理条例，对药品冷链物流管理系统的硬件设施进行了规范的设置。并且冷链物流管理系统所配置的硬件设施都是经过质量认证的一流产品。（二）硬件设施（二）硬件设施 硬件设施包括：冷库、冰柜、冷藏运输车、备用发电机组（双电源保障设备正常运行）、冰排、冰袋、车载冷藏箱、冷库温湿度监控记录系统、24小时温度记录仪、U盘式一次性温度记录仪、红外线和探针二合一测温仪、冷藏箱配送所使用的智能温度记录仪、冷藏运输车GPS定位监测系统、冷藏运输

13、车智能温度打印系统、冷库远程手机短信查询报警装置、冷库声光报警装置等设备设施。1 1、硬件设施之、硬件设施之冷库冷库 恒达生物建立了规范化的冷库5个，按照冷库管理规范进行使用、保养和管理，使温度保持在2-8，相对湿度保持在45%-75%。2 2、硬件设施之、硬件设施之冷藏运输车冷藏运输车 恒达生物购置了一批国内一流的冷藏运输车，对冷藏运输车的在途温度冷点、热点和均匀度进行双限预警和报警监控管理，对冷藏运输车的在途行进轨迹进行监控管理。3 3、硬件设施之、硬件设施之发电机组发电机组 为了保障冷库和冰柜等设备设施的正常运行，恒达生物配置了发电机组，使供电实现双电源保障，如果发生停电情况，发电机组即

14、行发电，使设备设施的正常运行得到充分保障。 4 4、硬件设施之、硬件设施之车载冷藏箱车载冷藏箱 恒达生物购置了一批车载冷藏箱，用于运距短、数量少的冷藏药品运输使用，车载冷藏箱使用时的箱内温度保持在2-8 。5 5、硬件设施之、硬件设施之冷库温湿度监控记录系统冷库温湿度监控记录系统 恒达生物配置了冷库温湿度监控记录系统，对冷库的温度、湿度进行无间断的连续记录，使冷库的使用状况始终处于监控之下。6 6、硬件设施、硬件设施红外线和探针二合一测温仪红外线和探针二合一测温仪 恒达生物配置了一批红外线和探针二合一测温仪，供到货验收和药品出库检测药品温度。该测温仪配备有一个非接触式的红外测温和一个插入式的耐

15、高温的传感器。非接触式的能够快速的测量物体表面的温度，而探针式的则能够精确的测量物体里面的温度。7、硬件设施之、硬件设施之冷藏车冷藏车GPS定位监测系统定位监测系统 恒达生物配置了冷藏运输车恒达生物配置了冷藏运输车GPSGPS定位监测系统。无论冷定位监测系统。无论冷藏运输车在什么地方，恒达生物总部通过藏运输车在什么地方，恒达生物总部通过GPSGPS定位监测系统定位监测系统就能对冷藏运输车的温度实时进行监测并做记录。就能对冷藏运输车的温度实时进行监测并做记录。 下面是与冷藏运输车GPS定位监测系统配套的药品冷链物流管理监测记录系统，对冷藏运输车在任何时段冷藏运输车厢内的温度进行记录。硬件设施之硬

16、件设施之冷藏运输车智能温度记录打印系统冷藏运输车智能温度记录打印系统 恒达生物购置了冷藏运输车智能温度记录打印系统。当冷恒达生物购置了冷藏运输车智能温度记录打印系统。当冷藏运输车执行运输任务时，冷藏运输车智能温度记录打印系统藏运输车执行运输任务时，冷藏运输车智能温度记录打印系统现场打印在途温度，实现温度记录现场交接功能。现场打印在途温度，实现温度记录现场交接功能。9 9、硬件设施之、硬件设施之冷库远程手机短信查询报警装置冷库远程手机短信查询报警装置 恒达生物购置了冷库远程手机短信查询报警装置，当冷库的温度在3 -7 之外时，冷库远程手机短信查询报警装置即行向管理人员进行报警，通知管理人员即行采

17、取措施。1010、硬件设施之、硬件设施之冷库声光报警装置冷库声光报警装置 恒达生物配置了冷库声光报警装置，当冷库发生异常情况时，声光报警装置就立即发出声和光进行报警，通知值班人员采取措施。（三）人员配备（三）人员配备 人员配备按照国家规定的专业人员进行配置，对质量保证部门和药品的入库验收、贮存、养护等重要部门和环节都配备有专业人员，以此从人员配备上来保障药品冷链物流系统的持续正常运行。 恒达生物对全体员工进行经常性的药品冷链物流工作的培训，使恒达生物的全体员工对药品冷链物流工作都具有高度的意识和娴熟的操作技能。培训与考核培训与考核 恒达生物每月对全体员工进行药品冷链物流管理的理论及操作培训，并定期进行考核。 2010年7月2日，国家食品药品监督管理局对恒达生物的药品冷链物流管理系统进行了检查，对恒达生物的药品冷链物流工作给予了高度评价，认为走在了行业的前面。 恒达生物力争在三年内建立四川生物制品冷链物流基地，并做到四川省内冷链物流全覆盖。 图左为检查组组长国家药监局稽查司副司长邢勇与恒达生图左为检查组组长国家药监局稽查司副司长邢勇与恒达生物总经理李晓华（图右）在亲切交谈药品冷链物流管理工作。物总经理李晓