汽车股份检查清单39

1、检查要求寻找什么要素 4质量管理体系4.1 总要求4.1.1组织是否按照ISO9001:2000VDA6.1:1998QS9000:1998的要求建立质量管理体系，并形成文件？根据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 建立质量手册。4.1.2组织是否按照ISO9001:2000VDA6.1:1998QS9000:1998要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）与重要员工会谈；有效实施的范例。4.1.3组织是否按照ISO9001:2000VDA6.1:1998QS9000:1998的要求持续改进其质量体系的有效性？质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠

2、正措施；管理评审结果。4.1.4组织的质量管理体系是否：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织的中的应用？b) 确定这些过程的顺序和相互作用？c) 确定可以用于保持这些过程的与控制的准则和方法？依据ISO9001:2000VDA6.1:1998QS9000:1998 编制的质量手册。4.1.5组织的质量管理体系是否：a) 确保可以获得必要的和信息，以支持这些过程的和监测？b) 监测、测量和分析这些过程？c) 实施必要的改进措施，以实现对这些过程的持续改进？ 评审质量管理体系所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性； 质量成本指标的评审； 管理评审会议，出席人数和充足的频次； 行动计划和跟踪活

3、动。4.1.6组织是否按照ISO9001:2000VDA6.1:1998QS9000:1998的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）要求寻找什么要素 4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1质量管理体系文件是否包含以下方面：a) 形成文件的质量方针和质量目标？b) 质量手册？c) 标准所要求的形成文件的程序？d) 组织为确保其过程的有效策划、和控制所需的文件？依据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 的要求编制的质量手册 根据组织的复杂程度决定程序的充分性； 质量管理体系程序； 质量。4.2.2 质量手册4.2.2组织是否编制并保持以下方面的质量手

4、册：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性？b) 为质量管理体系编制形成文件的程序或对其？c) 质量管理体系过程质量相互作用的表述？依据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 的要求编制的质量手册4.2.3 文件的控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？依据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 的要求编制的质量手册；文件控制或类似的文件。4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批

5、准？c) 确保文件的更改和先行修订状态得到识别？文件批准； 文件批准； 不同场所文件易于获得性； 废气文件的储存和处理； 内部和外部文件/分发过程； 已修订文件的评审和批准。要求寻找什么d) 确保在使用处可获得使用文件的有关版本？e) 确保文件保持清晰、易于识别？f) 确保外来文件的识别，并控制器分发？g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保持作废文件，对这些文件进行适当的标识？4.2.3.1 工程规范4.2.5组织是否建立一个过程，以保证 和实施所有的顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排和更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1） 顾客工程规范更改/分发过程； 实施顾客要求的

6、更改过程； 工程更改的文件更改。4.2.6组织是否保存没想更改在生产中实施日期的？ 实事工程更改的。4.2.4控制4.2.7组织是否建立并保持,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？ 质量管理体系；维护体系，包括的处理；4.2.8是否保持清晰、易于识别和检索？ 质量管理体系的易读性； 质量管理体系的识别； 环境和贮存条件必须符合文件的介质（如：硬拷贝、软盘等）4.2.9组织是否编制成文件的程序，以规定的标识、贮存、保存期限和处置所需的控制？依据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 的要求编制的质量手册 依据顾客/要求规定的保存期限； 保存期满后，对的处

7、理； 对废旧文件的标识； 对无效文件的标识。要求寻找什么4.2.10组织是否把 看成一种特殊类型的文件，并依据 4.2.7 和 4.2.8 中提出的要求进行控制？ 维护和控制质量的证据。5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？ 最高管理者批准的、清楚定义的、可测量的质量目标文件化的方针。5.1.2最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客要求和要求的重要性？b) 制定质量防震？c) 确保质量目标的建立？d) 进行管理评审？e) 确保的获得？业务计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）和企业

8、目标和质量方针保持一致；根据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 的要求编制的质量手册； 管理评审会议，出席人数和适当的频次； 行动计划和跟踪活动。5.1.1 过程效率5.1.3组织的最高管理者 最高管理者对实现过程和支持过程的评审； 指标和； 报告过程。5.2 以顾客为中心5.2.1 客观过程的描述； 使用的条查方法； 原是顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（ 、记分卡、奖品等等）5.3 质量方针要求寻找什么5.3.1最高管理者是否确保质量方针：a) 与组织的相适应？b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？c) 提供制定和评审质量目标的框架

9、？d) 在组织内得到和理解？e) 持续适宜性方面得到评审？ 最高管理者批准的、清楚定义的、可测量的质量目标文件化的方针； 改进的； 包含在/连接到业务计划的质量目标； 质量目标的范围； 在组织内随意选择员工进行直接交谈； 定期评审质量方针的证据； 评审质量体系所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。5.4.1 质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层析上建立质量目标，质量目标包括满足要求所需要的内容？5.4.2组织的质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致？ 质量陈本指标和质量指数； 包含在/连接到业务计划的质量目标。5.4.3最高管理者是义了质量目标和测量方法？ 包含在/

10、连接到业务计划的质量目标； 质量目标的范围。5.4.4组织的质量目标是否包含在业务计划中， 并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？ 包含在/连接到业务计划的质量目标； 管理评审会议，出席人数和适当的频次5.4.2 质量管理体系策划5.4.5组织的最高管理者是否确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及相关标准的要求？b) 对质量管理体系变更的策划和实施时，确保质量体系的完整性？ 内部审核结果要求寻找什么5.5 职责、权限和5.5.1 职责和权限5.5.1组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和？ 作业描述、指责矩阵、程序、说明性文件中规定的职责和权限5.5.1.1 质量职

11、责5.5.2不符合规范要求的或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？ 从适当的供方中选择不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨等等； 和及时性。5.5.3负责质量的，为了纠正质量问题， 是否停止生产？ 生产过程中谁对质量负责； 如何定义权限； 近期的例子。5.5.4横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保质量的？ 所在班次中确保质量的5.5.2 管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何，必须具有以下的方面的职责和权限：a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和人和改进的需求？c） 确保在整个

12、组织内提高满足顾客要求的意识？ 谁主管这项职责； 所执行的活动（包括对设计、销售、制造、交付等实用体系要素的激励）的证据； 管理评审 。5.5.3 内部5.5.6最高管理者是否确保在组织内建立适当的过程？和及时性。5.5.7效性？和及时性。5.6 管理评审要求寻找什么5.6.1 总则5.6.1最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性？ 评审质量体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性； 质量成本指标的评审； 管理评审会议，出席人数和充足的频次； 行动计划和跟踪活动。5.6.2组织的评审是否包括评价质量体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目

13、标？ 有管理评审的持续改进项目的证据。5.6.3组织是否保持管理评审的？ 管理评审会议的保存期限。5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.4作为持续改进过程的一个重要的环节，管理评审是否包括质量管理体系的所有要求以及其在一段时间内的绩效的评审？ 评审质量体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性； 何梁准则的趋势（业务和顾客满意）； 持续改进醒目的基础。5.6.5管理评审是否包括对质量目标进行监测， 并对不良质量成本定期报告和评估？ 方针、业务计划和顾客满意度的衡量准则的报告； 相对于质量方针目的和顾客规定的目标的结果（质量、成本、时间）。5.6.6管理评审的结果是否留作，为至少一下各项内容

14、提供证据：质量方针中规定的目标业务计划中规定的质量目标？顾客对提品的满意度？ 何梁准则的趋势（业务和顾客满意）； 持续改进项目的基础； 管理评审会议； 行动计划和跟踪活动；5.6.2 评审输入5.6.7组织的管理评审输入是否包含以下内容：a) 审核结果？b) 顾客反馈？c) 过程的业绩和的符合性？ 为管理评审准备的报告； 管理评审的会议； 行动计划和根跟踪活动； 管理评审会议的议程内容要求寻找什么d) 预防和纠正措施的状况？e) 以往管理评审的跟踪措施？f) 可能影响质量管理体系的变更？g) 改进建议？管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效模式及其对质量、安全或环境的影响的分析？5.6.3

15、评审输出5.6.8组织的管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进？b) 与顾客有关要求的的改进？c) 需求？ 有管理评审的持续改进的项目范例； 有管理评审的持续改进的项目范例；6管理6.1提供6.1.1组织是否确定并提供以下方面所需的资源：a) 事实、保持质量管理体系并持续改进其有效性？b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意？ 作业描述； 培训； 质量计划； 轮班员工/监督； 员工的工作量；6.2 人力6.2.1 总则6.2.2给予适当的教育、培训、技能和经验，从事影响 质量的 是否能够胜任？ 培训； 与员工会谈。6.2.2 能力、意识和培训组织是

16、否：a) 确定从事影响质量 作业描述； 每一个职位的资格；要求寻找什么所必要的能力？b) 提供培训或采取其它措施以满足这些需求？c) 评价所采取措施的有效性？d) 确保员工认识到所从事 的相关性和重要性，以及如何实现质量目标做出贡献？e) 保持教育、培训、技能和经验的适当 ？ 培训计划； 培训；6.2.2.1设计技能6.2.4组织是否确保负有 设计职责的 有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术？ 补充审计活动类型的培训； 员工； 与设计会谈。6.2.5组织是否对适用的工具和技术进行识别？审计所需的工具；设计技能所需的员工培训； 所需的工具的 PO(s)。6.2.2.2 培训6.2.6组

17、织是否建立并保持形成文件的程序，识别培养需求并对所有从事对 质量有影响的 都进行培训？根据 ISO9001:2000VDA6.1:1998 QS9000:1998 的要求编制的质量手册、程序文件。6.2.7对于从事特殊工作的是否根据所受教育、培训、技能和/或精力进行资格？ 用培训补充分配员工的任务的类型； 员工遗迹和员工交谈。6.2.8组织是否关注满足顾客特性要的培训？ 员工培训满足顾客特殊要求的证据。6.2.2.3 在职培训对所有影响 质量的工作，组织是否对新到职或调整工作的 提供适当的在职培训，包括合同工和？ 在新任务中的员工培训； 合同制员工的培训。要求寻找什么6.2.10是否告知影响质

18、量的不符合顾客质量标准的后果？ 培训内容6.2.2.4 员工激励和6.2.11组织是否建立了一个促进员工实现质量目标，进行持续改进和建立促进创新的环境过程？ 使用激励系统6.2.12组织的员工激励过程是否包括促进整个组织对质量和技术的认知程度？ 员工激励范围6.2.13组织是否具有一个过程测量员工是否清楚他们的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性程度？ 员工满意度的测量6.3 基础设施6.3.1组织是否确定、提供并维护未达到符合要求所需的基础设施？ 工厂基础设施。6.3.1 工厂、设施及设备策划6.3.2组织是否采用多方论证的方法工厂、设施、设备的计划？ 小组必须由跨部门的员工组成

19、6.3.3组织的工厂的布局是否尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值利用，是否便于材料的同步 ？ 过程流程分析 工厂布局（现在的和未来的）6.3.4组织是否制订评价现有操作和过程有效性的方法？ 人类工程学、自动化、流水线平衡、库存级别的衡量准则6.3.2 应急计划6.3.5组织必须建立应急计划（如：公共事业中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等）已在紧急情况下满足顾客要求？ 应急计划； 关键设备标识。6.4 工作环境6.4.1组织必须确定和管理为达到符合要求所需的工作环境？ 参观现场。6.4.1 确保员工安全已达到质量组织必须关注的安全性和方法以最大 审计和过程控制中的预防性活要求寻找什

20、么程度降低队员共造成潜在的，特别是在设计和开发过程活动中？动； 法律知识和应用； 风险分析，如 FMEA； 内/外部审核的结果； 事故； 和顾客抱怨有关的安全。生产现场的清洁6.4.3组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按 和制造过程需求进行适当的维护？现场。7实现7.1实现的策划7.1.1组织是否策划和开发实现所需要的过程？ 质量策划过程； 项目策划过程； 新质量策划。7.1.2实现的策划是否与质量体系其他过程的要求相一致？质量策划的开发。7.1.3对 实现进行策划时，组织是否确定以下方面的适当内容：a) 质量目标和要求？b) 针对 确定过程、文件和资料的需求？c) 要求的验证、确认

21、、测量、检验和试验活动，以及 接受准则？d) 实现过程及其 满足要求提供证据所需的 ？ 质量策划和设计、控制计划、操作说明、批准、/ 设备及任何改善他们的策划； 在设计各个阶段进行设计和理性评估； 质量策划中过程更改和过程更新的关系。7.1.4组织的实现策划的输出形式是否适于组织的方式？是此案的输出的形势和内容7.1.5作为质量计划的一部分，实现的策划 质量计划；要求寻找什么必须包括顾客要求和对技术规范的参考？ 顾客要求； 技术规范。7.1.2 接受准则7.1.6组织是义的接受准则，要求时， 是否有顾客批准？ 试验说明 具有明确的接受准则的确认试验计划。7.1.7对于计数型数据抽样，组织的接收

22、等级是否是零缺陷？试验策划和试验说明中的接受准则。7.1.3性7.1.8组织是否确保顾客采购的，正在开发的计划和有关信息的性？ 信息安全；开发安全。7.1.4 更改控制7.1.9组织是否对影响 实现的更改（包括任何供方引起的更改）进行控制和反应的过程？ 工程更改请求过程； 更改。7.1.10组织是否评定更改的影响？ 影响研究，包括专利权设计 更改管理过程7.1.11组织是义验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致？ 试验规范； 具有明确的接受准则的确认试验计划。7.1.12更改在执行前被确认？设计及为更改执行的生产确认试验的证据。7.1.13组织的影响外型、装配和功能（包括性能、和/或耐久度）

23、德，具有专利的设计是否有顾客评审，以适当地评价所有的影响？ 影响研究，包括专利权设计； 更改管理过程。7.1.14设计和生产确认报告。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与有关要求的确定要求寻找什么7.2.1组织是否确定：a) 顾客规定的要求，包括对交付后活动的要求？b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求？c) 与 有关的 的要求？d) 组织确定的任何附加要求？、安全和环境的符合性过程； 组织内部规范。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2组织是明与顾客指定、文件化和控制的特殊特性相一致？ 特殊特性的制定与控制； 质量文件：控制计划、规范、图样等等都必须报告指定

24、特殊特性。7.2.2 与有关要求的评审7.2.3组织是否在组织向顾客做出提品的承诺之前评审与有关的要求？可行性研究。7.2.4组织是否确保：a) 要求得到规定?b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决c) 组织有能力满足规定的要求？ 顾客合同评审；规范评审； 分辨差异； 可行性评定；7.2.5组织是否保持评审结果及评审所引起措施的？合同评审的。7.2.6若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前是否对顾客要求进行确认？ 标注设计确认和具有接受准则的生产确认试验计划。7.2.2.2 组织制造可行性7.2.7组织在进行提议 合同评审时，是否调查、确认并文件化该 的制造可行性， 包括

25、风险分析？ 可行性研究； 风险分析。7.2.3 顾客要求寻找什么7.2.8组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客的有效安排：a) 信息b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改？c) 顾客反馈，包括顾客抱怨？中的通用语言。7.2.3.1 顾客补充7.2.9组织必须具有用顾客规定的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力中的通用语言； 技术规范和重要文件的通用语言； 顾客/供方体系要求和供方的能力。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1组织是否对的设计和开发进行策划和控制？ 组织设计和开发活动； 组织管理设计； 项目。7.3.2在进行设计和开发策划时，组织是否确定：a)

26、设计和开发阶段b) 始于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动？c) 设计和开的职责和权限？设计和开发活动；设计评审、验证和确认过程； 为设计和开发员工作的作业描述。7.3.3组织是否对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效 ，并明确职责分工？ 内部审核结果； 组织和任务过程接口的评审。7.3.4随设计和开发的进展，在适当时，设计和开发策划的输出是否予以更新？ 设计开发中，设计与开发策划的输出更新证据。7.3.1.1 多方论证的方法7.3.5组织是否采用多方论证的方法进行实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监测？开发小组描述的功能； 参与特殊特性定义，FMEA 和

27、控制计划的。要求寻找什么FMEA 的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施？控制计划的开发和评审？7.3.2 设计和开发输入7.3.6组织是否确定与要求有关的输入，并保持？涉及输入和文件。7.3.7组织与有关的输入是否包括：a) 功能和性能要求？b) 适用的？c) 适用时，以前类似设计提供的信息？d) 设计和开发所必需的其他要求？ 顾客规范；要求； 以前/现存的设计信息；标杆。7.3.8组织是否评审与其要求有关的输入， 以确保其充分性和适宜性？ 顾客规范分析； 可行性合同评审。7.3.9与要求有关的输入是否完整、清楚， 并且不能自相？ 顾客规范分析； 可行性合同评审。7.3.2.1设计输入7.

28、3.10组织是否对设计输入要求进行识别， 形成文件并进行评审，包括：顾客要求（合同评审）？使用的信息？质量、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标？ 顾客规范分析； 可行性合同评审。7.3.2.2 制造过程设计输入：7.3.11组织是否对过程设计输入要求进行识别， 形成文件并进行评审，并包括：设计输出设计？ 设计 FMEA； 生产率、过程能力、成本目标； 顾客要求；要求寻找什么顾客要求，如果有？以往的开发经验？ 一碗的开发经验。7.3.2.3 特殊特性7.3.12组织是否识别特殊特性，和：在控制计划中包含所有特殊特性？与顾客制定的定义和符号相一致？识别过程控制文件：图样、FMEA、控制计

29、划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤？ 建立特殊特性过程； 设计； 评审顾客对特殊特性、定义和符号的要求； 控制计划；图样； 操作指导书。7.3.3 设计和开发输出7.3.13设计和开发的输出是否能够针对设计和开发的输入进行 的方式提出，并在放行前得到批准？ 涉及输出符合设计输入要求规定的接受准则。7.3.14组织的设计和开发输出是否：a) 满足设计和开发输入的要求？b) 为采购、生产和服务提供适当的信息？c) 包含或接受准则？d) 规定对的安全和正常使用所必需的特性？ DV 实验报告、说明试验结果、接受准则； 工程图样。7.3

30、.3.2 制造过程设计输出7.3.17组织的过程设计输出是否以能根据过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示？ 过程说明和图样； PFMEAs； 作业指导书； 过程批准接受准则； 质量可靠性、可维护性数据； 防错活动的结果； 不合格的探测方法；/过程验证计划。7.3.18组织的过程设计输出是否包括：所有使用过程设计输出文件的有效性。要求寻找什么执照过程流程图/场地平面布置图？PFMEAs？控制计划？作业指导书？过程批准接受准则？有关质量、可靠性、可维护性可测量性的数据？适当时，防错活动的结果？/制造过程不合格的快速探测和反馈方法？7.3.4 审计和开发评审7.3.19在适宜阶段，组织是否依

31、据所策划的安排对设计和开发进行系统评审，以便：a) 评价设计和开发结果满足要求的能力？b) 识别任何问题并提出必要的措施? 设计评审策划和； 涉及评定涉及所有受其影响的功能；设计和开发的状态的评审； 纠正措施到状态评审的。7.3.20设计和开发的系统评审的参加者是否识别任何问题并提出必要的措施？ 纠正措施状态/设计评审的。7.3.21组织是否保持设计评审结果即任何必要措施的？ 设计评审策划和保持。7.3.4.1 监测7.3.22组织是 义并分析在设计和开发特殊阶段的测量，并以概要结果的形势报告，作为管理评审的输入？ 所有项目的实现过程的不同阶段的项目评审； 方针贯彻的总结性结果。7.3.23为

32、确保设计和开发输出满足输入的要求， 组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证？ 依据策划所做的设计验证； 输出和设计要求之间的比较； 基于结果的纠正措施。要求寻找什么7.3.24组织是否保持验证结果及任何必要措施的？ 设计验证报告。7.3.6 设计和开发确认7.3.25为确保 能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认？ 依据用户要求/需求所作的设计确认； 顾客策划和内部开发之间的比较； 涉及确认； 文件化失效。7.3.26只要可行，组织的确认是否在交付或实施之前完成？ 在生产之前完成确认试验。7.3.27组织的设计和开发确认是由于顾客要求一

33、致，包括项目时间？ 依据用户要求/需求所作的设计确认； 顾客策划和内部开发之间的比较； 涉及确认； 文件化失效。7.3.6.1 设计和开发确认补充7.3.28组织的设计和开发确认是否与顾客要求相一致？ 依据用户要求/需求所作的设计确认； 顾客策划和内部开发之间的比较； 涉及确认； 文件化失效。7.3.6.2 样件计划7.3.29当顾客要求时，组织是否制订样件计划和控制计划？ 标准件设备； 标准件； 杨健控制控制计划。组织是否尽可能地使用正式生产相同的供方、工装和制造过程？ 设计/样件/生产工装； 必须了解和控制样件实现及试验条件。要求寻找什么7.3.31组织是否监督所有的性能试验活动及时完成并

34、符合要求？ 试验。7.3.6.3批准过程7.3.32组织是否符合顾客认可的和过程的批准程序？ 符合顾客有关批准过程的要求。7.3.33组织是否应用对其供方规定的和过程批准程序？ 供方的批准过程文件和记录。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.34组织是否识别设计和开发的更改，并保持其？ 更改。7.3.35组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？ 设计更改批准过程。7.3.36组织的设计和开发更改的评审是否包括评价更改对 组成部分和已交付 的影响？ 影响研究，包括专利权设计； 更改管理过程。7.3.37组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的？ 更改。7.4

35、 采购7.4.1 采购过程7.4.1组织是否确保采购的符合规定的采购要求？ 组织进货检验； 供方检验； 在供方现场审核。7.4.2组织对供方及采购的 控制的类型和程度是否取决于采购的 对随后的 实现或最终 的影响？由采购的对随后的实现。7.4.3组织是否根据供方按组织的要求提品的能力评价和选择供方？ 供应商管理； 供方知质量手册。7.4.4组织是否制订选择、评价和重新评价的准则？ 等级系统； 选择系统。7.4.5组织是否保持评价结果及评价所引起的任 有组织执行的供方的第二方审核要求寻找什么何必要措施的？结果； 批准的供方。7.4.1.1的符合性7.4.6组织中用于零件制造的所采购的或材料是否满

36、足适用的的要求？和环境组织的审核结果； 供方内部审核； 符合凭证或； 供方的审核。7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.7若合同中有规定，组织是否是从经顾客批准的供方除采购、材料或服务？ 如果适用，批准的供方； 如何使用这些。7.4.8采用顾客制定的供方，包括工装和两句公房，组织是否对确保份承包方的零件、材料和服务质量负有责任？ 组织进货检验范围报国有顾客指定供方处采购的； 组织的供方管理过程的范围包括顾客指定的供方。7.4.2 采购信息7.4.9组织的采购信息是否表述拟采购的， 是当时包括：a) 、程序、过程和设备的批准要求？b) 资格要求？c) 质量管理体系要求？ 采购订单/放行； 商业

37、合同。7.4.10在于供方前，组织是否确保规定的采购要求时充分与适宜的？ 提供给供方的合同/采购订单的评审。7.4.3 采购的验证7.4.11组织是否确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的满足规定的采购要求？ 进货检验以及检验作业指导书。7.4.12当组织或其顾客你在供方的现场实施验 供方和分承包方； 采购订单和合同。要求寻找什么证，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和放行的方法做出规定？7.4.3.1 入厂检验7.4.13组织是否有过程确保采购的质量，可以采用以下列的一种或多种方法：由组织对接收到统计数据加以评价？接受检验和/或试验，例如基于性能的抽样？杰和已交付的可接受的 质量 ，

38、由第二方或第 机构对供方现场进行评价或审核？由指定的评价零件？顾客同意其他方法？ 进货检验； 供方检验； 供方现场的第二方或第审核； 由指定的第机构地评定的可接受性。7.4.3.2 供方监测7.4.14组织是否通过下列指标对供方表现进行监测：已交付质量？顾客中断，包括使用中退货？交付时间表现（包括发生的超额运费）？ 分承包方绩效； 分承包方纠正措施。7.4.15组织是否促进供方监测制造过程表现？ 供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件是否包括：a) 获得表

39、述特性的信息？b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备？d) 获得和使用监测和测量装置? 参观工厂和设备； 主要部件或装置图样； 工作现场的工作指导书。要求寻找什么e) 实时监测和测量？f) 放行、交付和交付后活动的事实？7.5.1.1 控制计划7.5.2组织是否：针对所提 品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划，包括流程性惨状材料的过程？考虑了 DFMEA 和 PFMEA 的试生产和生产控制计划？ 不同级别的控制计划； DFMEA 和 PFMEA 被用作控制计划的输入。7.5.3组织控制计划是否：列出用于制造过程控制的控制方法？包括监测由顾客和组织共同定义的特殊特性控

40、制的方法？包括顾客要求信息？当顾客不稳定或不能工作是启动明确地反映计划？ 控制计划的评审； 适当阶段的控制计划； 用数据表示的控制计划框架。7.5.1.2 作业指导书7.5.5组织是否为所有负责过程操作的提供文件化的作业指导书？ 工作现场作业指导书的有效性。7.5.6组织的作业指导书在工作现场是否在不中断操作者正在进行的工作而易于得到？ 工作现场作业指导书的有效性。7.5.7组织的作业指导书是否来源于适当的文件，如质量计划、控制计划及 实现过程？ 作业指导书和供方文件之间的联系，如：控制计划，设计 、FMEA。7.5.1.3 作业准备验证7.5.8无论何时进行作业准备，组织是否都进行作业准备验

41、证？ 作业准备和批准。7.5.9作业准备易于得到组织的作业指导书？ 作业准备指导书。7.5.10适用时，组织是否使用统计方法进行验证？ 作业准备。要求寻找什么7.5.1.4 预防性和预知性维护7.5.11组织是否标识关键设备，为 /设备的维护提供适当的 ，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统？ 存在预防性维护。7.5.12组织的预防性维护系统是否至少包括：有计划的维护活动？设备、工装和量具的包装和防护？关键生产设备备件的可获得性？文件化、评估和改进维护的目标？ 有特定的测量指标证明系统的有效性； 关键设备； 预知性维护范丽； 工厂参观。7.5.13组织是否利用预知性维护方法已持续改进生产设备的效率和有效性？ 预知性维护范例。7.5.1.5 生产工装的管理7.5.14组织是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术？ 工具/量具设计的和资格。7.5.15组织是否建立和实施生产工装管理的系统，包括：维护及修理设施与？贮存与修复？工装准备？易损工具的更换计划？工具设计调整的文件，包括工程更改等级？适当时，工具的调整和文件的修订？工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？ 工装管理过程。7.5.1.6 生产安排7.5.16组织生产计划是否满足顾客要求？ 生产安排过程； 安排系统的建立。7.5.1.7 服务信息反馈7.5.17组织是否建立并保持服务考虑的信息与制造、工程和设