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文档简介

1、广东一方制药有限公司中药配方颗粒批生产记录(三)产品名称产品批号成品数量批生产指令、请验单、检验报告单、放行单粘贴处复合膜喷印记录 编码:REC-PM-3015-03产品名称 配方颗粒产品批号生产前有无清场合格证有 无复合膜领用复合膜名称物料编号控制号领用数kg卷数(卷)使用数量kg剩余数量kg领用人复核人退料人设备名称设备编号设备使用情况运行正常 运行异常生产日期班次喷印数量(张)废包数(张)有效数量(张)卷数(卷)操作人物料平衡计算公式:(剩余数使用数量)/领用数×100%计算结果:结论喷印有批号的复合膜粘贴处异常情况处理: 复合膜喷印清场记录编码:REC-PM-3016-01产

2、品名称配方颗粒产品批号清场要求1. 按“喷码岗位清场标准操作规程”进行清场。2. 将喷印好的复合膜贴好标签,送至复合膜存放间交专管员。3. 将本批的废弃物、剩余复合膜清离现场,室内不得存放与下批生产无关的物品。4. 清洁设备,做到设备见本色,无物料遗留、无油墨污迹。5. 清洁工具、容器达到清洁、无异物、无物料遗留。6. 清洁地面、门窗、天花板、地漏、开关箱外壳等,做到无积水、无积尘、无粉渣。7. 清洗清洁工具,做到干净、无遗留物,干燥后置规定位置。清场情况清场项目操作要点清场结果已清未清未喷印复合膜结料,送至复合膜存放间交专管员已喷印复合膜清点、送至复合膜存放间交专管员废弃物清离现场、置规定地

3、点工艺文件与下批生产无关的清离现场工具器具冲洗干净、干燥后置规定地点生产设备湿抹或冲洗,见本色工作场地清扫、湿抹或湿拖干净洁具清洗干净,置规定处干燥清场日期月 日清场人QA现场检查上批批清场合格证(粘贴处)检查结论:检查人:检查日期:月日说明:本批生产结束后,填写清场记录,为正本,QA检查结束后发放清场合格证,清场合格证粘贴下一批记录上为副本。颗粒填充记录 编码:REC-PM-3018-03产品名称 配方颗粒产品批号填充装量g量杯规格生产前有无清场合格证有 无领用颗粒批号颗粒领用单位领用数使用数剩余数可见损耗领用人退料人kg复合膜领用单位领用数使用数剩余数残损数领用人退料人包设备编号横封温度纵

4、封温度设备使用情况运行正常 运行异常生产日期班次实际包数(包)件数(件)操作人物料平衡颗 粒计算公式:(剩余数可见损耗使用数)/领用数×100%计算结果:结论复合膜计算公式:(剩余数使用数残损数)/领用数×100%计算结果:结论项目取样序号123456123456备注:装量检查(),密封性检查()。密封性检查合格填(),不合格填(×)异常情况处理:说明:贴一张包装膜于背面 颗粒填充清场记录编码:REC-PM-3020-01产品名称配方颗粒产品批号清场要求1. 按“颗粒填充岗位清场标准操作规程”进行清场。2. 将生产出的中间产品送至规定地点放置。3. 将本批的废弃物

5、、剩余物料清离现场,室内不得存放与下批生产无关的物品。4. 清洁设备,做到设备见本色,无物料遗留、无油垢污迹。5. 清洁工具、容器达到清洁、无异物、无物料遗留。6. 清洁地面、门窗、天花板、地漏、开关箱外壳等,做到无积水、无积尘、无粉渣。7. 清洗清洁工具,做到干净无遗留物,干燥后置规定位置。清场情况清场项目操作要点清场结果已清未清物料结料,剩余物料退中间站中间产品清点、送规定地方放置废弃物清离现场、置规定地点工艺文件与下批生产无关的清离现场工具器具冲洗干净、干燥后置规定地点生产设备湿抹或冲洗,见本色工作场地清扫、湿抹或湿拖干净洁具清洗干净,置规定处干燥清场日期月日清场人QA现场检查本批清场合

6、格证(正本)检查结论:检查人:检查日期:月日说明:本批生产结束后,填写清场记录,为正本,QA检查结束后发放清场合格证,清场合格证粘贴下一批记录上为副本。外包装记录 编码:REC-PM-3023-03产品名称 配方颗粒产品批号包装规格生产前有无清场合格证有 无检 查 人包装材料领用包材名称单位领用数使用数残损数剩余数物料平衡标签张领用人复核人退料人生产日期班次领用数(包)废包数(包)成品包数(包)操作人复核人物料平衡包装材料计算公式:(使用数剩余数残损数)/领用数×100%成 品计算公式:(成品包数废包数)/领用数×100%计算结果:结论印有批号的标签粘贴处异常情况处理: 外

7、包装清场记录 编码:REC-PM-3024-01产品名称配方颗粒产品批号清场要求1. 按“外包装岗位清场标准操作规程”进行清场。2. 将包装后的成品送至规定地点放置。3. 将本批的废弃物、剩余包装材料清离现场,室内不得存放与下批生产无关的物品。4. 清洁设备,做到设备见本色,无物料遗留、无油垢污迹。5. 清洁工具、容器和操作台达到清洁、无异物、无物料遗留。6. 清洁地面、门窗、天花板等,做到无积水、无积尘。7. 清洗清洁工具,做到干净无遗留物,置规定处晾干。清场情况清场项目操作要点清场结果已清未清包装材料结料,剩余包装材料退仓库成品清点、送规定地方放置废弃物清离现场、置规定地点工艺文件与下批生产无关的清离现场工具器具清洗干净、抹干后置规定地点生产设备湿抹,见本色工作场地清扫、湿抹或湿拖干净洁具清

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