前列地尔脂微球注射液鹿瓜多肽注射液誉衡银杏达莫注射液说明书

1、前列地尔脂微球注射液详细描述 【药品名称】 通用名称:前列地尔注射液 英文名称:Alprostadil  Injection汉语拼音:Qianliedier  Zhusheye【成    份】 主要成份为前列腺素E1，化学名称为:（1R，2R，3R）-3- 羟基 2-（E） -（3S）-3-羟基-1-辛烯基-5- 氧代环戊烷庚酸 化学结构式:分子式：C20H34O5                

2、           分子量：354.49辅  料：大豆油（供注射用）、大豆磷脂（供注射用）、甘油（供注射用）、枸橼酸、注射用水。 【性    状】本品为白色乳状液体，略带粘性，有特殊气味。 【适 应 症】 1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。 2.脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。 3.动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低

3、氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。 4.用于慢性肝炎的辅助治疗。 【规    格】2ml:10g【用法用量】 成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10g）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。 【不良反应】 1.休克:偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。 2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红、偶见发硬、瘙痒等。 3.循环系统:有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。 4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕

4、吐、便秘、转氨酶升高等。 5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。 6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。 7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。 【禁    忌】 以下患者禁用： 1.严重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。 【注意事项】 1.下述患者慎用本品:（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。 （2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。 （3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。 （4）间质性肺炎的患者，有报告可使病

5、情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。  3.给药时注意:（1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。 （2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 （3）不能使用冻结的药品。 （4）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。 【儿童用药】小儿先天性心脏病患者用药，推荐输注速度为5ng/kg/min。 【老年用药】无特殊提示，请遵医嘱。 【药物相互作用】避免与血浆增容剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。 【药物过量】目前尚无每日

6、剂量超过120g的文献报道。 【临床试验】 采用多中心随机盲法，阳性药平行对照试验，评价治疗外周动脉闭塞性疾病的临床等效性。7家医院参与，随机入组217例受试者，患者接受14天疗程的试验组或对照组治疗。均为静脉给药，每日一次，前列地尔10g+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖)静注或入莫非氏小壶。观测踝肱比值、静息痛、间歇性跛行距离主要疗效指标，同时采用FAS和PPS分析结果一致。间歇性跛行距离、ABI、静息痛方面较基线指标有显著性差异的改善，而两组间无统计学差异。 主要的相关性不良事件包括注射部位的静脉炎症状、肝酶的升高，在停药后均得到了缓解和恢复，两组均未出现严重不良事件。 经临床验证表明，

7、本品在治疗外周动脉闭塞性疾病的过程中，表现出与同类上市药相同的疗效和安全性。 【药理毒理】 1.药理作用 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。        2.毒理作用 静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg相当于前列地尔（前列腺素E1）250g/kg，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

8、 【药代动力学】  以3H标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中，在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合，在血中代谢较快，其代谢产物（13、14-二氢-15-酮-PGE1）主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%，其余经粪便排泄。 【贮    藏】遮光，05保存，避免冻结。 【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1支/小盒。 【有 效 期】12个月 【执行标准】YBH14152008【批准文号】国药准字H20084565

9、【生产企业】 企业名称:哈药集团生物工程有限公司 地    址:哈尔滨市道外区小八站街12号 ·················· 鹿瓜多肽注射液（誉衡）处方药西药(鹿瓜多肽注射液)· 批准文号：国药准字H23020001生产企业：哈尔滨誉衡药业股份有限公司剂型：注射剂功能主治：本品用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。详情>>

10、主要成份：誉衡 鹿瓜多肽注射液为复方制剂，其组分为：鹿科动物梅花鹿(Cervus nippon Temmick)的骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的灭菌水溶液。包装规格：2ml:4mg。用法用量：肌内注射。一次24ml，一日48ml。静脉滴注。一日812mg，加入250500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液静脉滴注，1015日为一疗程或遵医嘱，小儿酌减。详情>>主治疾病：类风湿性关节炎骨折强直性脊柱炎 包    装：誉衡 鹿瓜多肽注射液2ml:4mg誉衡 鹿瓜多肽注射液4ml:

11、8mg 请仔细阅读誉衡 鹿瓜多肽注射液说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用· 说明书· 市场行情· 功能主治：· 本品用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。· 主要成分：· 本品为复方制剂，其组分为：鹿科动物梅花鹿(Cervus nippon Temmick)的骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L.)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的灭菌水溶液。· 包装规格：· 2ml:4mg。· 用法用量：· 肌内注射。一次24ml，一日48ml。静脉

12、滴注。一日812mg，加入250500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液静脉滴注，1015日为一疗程或遵医嘱，小儿酌减。· 不良反应：· 不良反应主要为偶见的皮疹，瘙痒、发热、寒战、头晕、恶心等过敏反应，如发生请酌情减少用量或停药;罕见斑丘疹，过敏性休克，出现症状时应停药并进行适当处理。· 注意事项：· 1. 静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。2. 过敏体质者慎用。3. 使用时发现药品破损或浑浊勿用。· 禁忌：· 对本品过敏者禁用。· 孕妇用药：· 尚不明确。· 儿童用药：

13、· 尚不明确。· 老年用药：· 尚不明确。· 药物相互作用：· 尚不明确。· 银杏达莫注射液商品编号： · 规格： 5ml*10支 · 主治： 预防和治疗冠心病 · 生产企业： 湖北民康制药有限公司 【药品名称】 通用名称：银杏达莫注射液汉语拼音：yinxingdamozhusheye【商品类型】 处方药（RX）【批准文号】 国药准字H42022870【成份】 本品为复方制剂，其组分为：每5ml（支）含银杏总黄酮4.55.5mg、双嘧达莫1.82.2mg；每10ml（支）含银杏总黄酮9.011.0mg、双

14、嘧达莫3.64.4mg。辅料为：聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明液体。 【适 应 症】 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 【规格】 5ml*10支【用法用量】 静脉滴注。成人一次1025ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。 【不良反应】 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。 【禁忌】 尚不明确。 【作用类别】 有出血倾向者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 老年患者请在医师指导下对

15、症使用。 【药物相互作用】 与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。 【药理作用】 1.药理本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50g/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为：（1）抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.51.9g/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗

16、浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMPPDE），对cAMPPDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高。（3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。（4）增强内源性PGI2的作用。本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。 2.毒理大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组（人用量的125倍、62.5倍及31.25倍）腹腔注射给药30天，未见毒性反应。 【药代动力学】 血浆半衰期（t1/2）为23小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。 【药物过量】 未进行该项实验且无可

17、靠参考文献。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【有 效 期】 暂定24个月。银杏达莫注射液· 药品编号： · 规格： 5ml*10支 · 主治： 预防和治疗冠心病 · 生产企业： 湖北民康制药有限公司 【药品名称】 通用名称：银杏达莫注射液汉语拼音：yinxingdamozhusheye【商品类型】 处方药（RX）【批准文号】 国药准字H42022870【成份】 本品为复方制剂，其组分为：每5ml（支）含银杏总黄酮4.55.5mg、双嘧达莫1.82.2mg；每10ml（支）含银杏总黄酮9.011.0mg、双嘧达莫3.64.4mg。辅料为：聚山梨酯80、盐酸、

18、氢氧化钠、注射用水。【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明液体。 【适 应 症】 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 【规格】 5ml*10支【用法用量】 静脉滴注。成人一次1025ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。 【不良反应】 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。 【禁忌】 尚不明确。 【作用类别】 有出血倾向者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 老年患者请在医师指导下对症使用。 【药物相互作用】 与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血