产品安全及质量管理管理手册

1、文件编号：S&Q/ZAM-05/00编制：质管部审核：管代：批准：总经理:管理：行政办受控文件禁止复印厂址： 电话 ： 传真 ： 邮编：E-mail:章下号草节内谷BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次0引言0.0修订履时览表0.1发布令10.2方针及目标1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.15.220.3任命书5.5.25.530.4公司简介40.5组织架构图1.2.150.6职责分配表60.7适用范围111160.8引用标准222170.9术语和定义333181坤高管理者承诺1/1.15.15.15.1201.1产品安全、质量及服务承诺1.1.15.21.2体系

2、建立及运行承诺1.3资源提供承诺1.1.56.16.11.4管理制度保障承诺1.5职责权限沟通承诺1.2/1.2.25.3/5.3.15.55.4/5.61.5.1外部沟通5.3.25.6.11.5.2内部沟通5.3.25.5.3/7.2.35.6.22体系的策划25.4.25.3222.1体系相关信息系统1.1.67.72.1.1产品安全信息2.1.2产品质量信息2.1.3顾客要求信息2.1.4法律法规信息2.1.5标准版本信息1.1.72.1.6其他相关信息1.1.82.2影响产品安全及质量因素分 k2.3涉及产品安全及质量过程分析2.4保障产品安全及质量基本方咯2.5体系相关职责分析2.

3、6体系相关部门职责界定1.25.5.15.4232.7产品安全及质量管理小组2.1/2.1.17.2.17.3.2242.8体系构成2.9前提方案（PRP2.267.2252.10产品描述及预期用途2.3/2.47.2.2/7.2.37.5.17.3.3/7.3.42.11HACCPU 戈 U77.62.11.1工艺流程图及其确认2.5/2.67.2.47.3.52.11.2进行危害分析2.77.37.42.11.3确定关键控制点（CCPS2.87.47.6.22.11.4建立关键限值（CL）2.97.57.6.32.11.5建立 CCPs 监控系统2.107.67.6.4262.11.6建立

4、纠偏措施2.117.77.6.52.11.7建立验证程序2.127.87.82.11.8HACCP 己录2.137.92.11.9关键过程的确认7.87.5.2章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次3产品安全及质量管理体系344273.1总要求4.14.14.13.2产品安全及质量管理手册3.14.2.24.2.23.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.34.23.4记录控制3.34.2.44.2.44.2293.5产品标准/工艺规程/作业指导3.67.5.14人力资源管理76.26.26294.1员工聘用管理6.2.16.2.14.2员工培训控制7

5、.16.2.26.2.24.3员工健康管理7.34.4员工自然状况管理4.5;员工考核管理4.6员工激励管理4.7r管理制度保障4.8:员工行为管理4.9人力资源管理统计分析5;现场条件控制46.36.36.3305.1外部环境条件控制4.15.2布局、流程及隔离4.35.3建筑设施结构4.45.4异物检测或排除设备4.105.5，作划、境6.46.46设备设施控制6.67.5.1/7.5.2316.1r加工设备设施控制4.6/4.76.2动力设备设施控制4.56.3r监视测量装置控制6.37.68.36.4洗手消毒设施控制6.5存储设备设施控制4.146.6;检验设备设施控制6.7r装卸设备

6、设施控制6.8防虫设备设施控制4.136.9;通风照明设施控制6.10员工设施控制4.8326.11安全保卫设施控制4.27日常卫生保障4.116.47.5337.1:日常环境卫生管理7.2设备设施卫生管理7.3虫害控制4.137.4P废弃物及其处置4.127.5员工卫生管理7.27.6作业服管理7.47.7员工行为控制7.8外来人员管理章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次8用料控制_3.56.57.4348.1原料基地管理8.2原料生产控制8.3原料采购控制7.4.18.4原料验收控制7.4.38.5原料暂存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9辅

7、料、包材及备件管理5.46.57.4359.1辅料、包材及备件米购控制7.4.19.2辅料、包材及备件供应商管理9.3辅料、包材及备件验收控制7.4.39.4;辅料、包材及备件存储管理7.5.59.5辅料、包材及备件出库管理9.6辅料、包材及备件转运控制9.7辅料、包材及备件返库管理9.8辅料、包材及备件使用控制10住学品控制4.93610.1化学品采购控制7.4.110.2:化学品供应商管理10.3化学品验收控制7.4.310.4化学品存储管理7.5.510.5化学品出库管理10.6化学品转运控制10.7化学品返库管理10.8;化学品使用控制10.9易碎品及化学品安全管理制度10.10MSD

8、S11易碎品控制3711.1易碎品采购控制7.4.111.2易碎品供应商管理11.3易碎品验收控制7.4.311.4易碎品存储管理7.5.511.5易碎品出库管理11.6:易碎品转运控制11.7易碎品返库管理11.8易碎品使用控制11.9:易碎品及化学品安全管理制度12g同评审管理3812.1:顾客要求识别确认及传递7.2.112.2顾客要求满足能力评估7.2.212.3顾客沟通7.2.312.4:合同签订12.5合同更改章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次14产品实现6774014.1产品实现策划7.114.2加工计划14.3加工过程控制6.114.3.1

9、前处理14.3.2压榨14.3.3灭酶14.3.4酶解14.3.5超滤4114.3.6吸附14.3.7浓缩14.3.8混匀14.3.9灌装5.4/6.1监视测量及计量检查6.27.5.1工艺检控产品入库15产品检验控制5.54215.1自主检验控制15.2委外检验管理15.3分析质量保证15.4实验室自身安全管理16产品存储管理7.5.54316.1采购品存储16.2半成品存储16.3终产品存储16.4出入库管理17预防和应急6.88.5.35.74417.1预防措施17.2应急措施17.3突发事件管理3.1118不符合、纠正及纠正措施捽制3.78.5.27.104518.1不符合的发现18.

10、2纠正18.3不符合原因分析18.4纠正措施制定18.5纠正措施培训18.6纠正措施执行18.7纠正效果验证19终产品放行5.67.5.14619.1终产品报验放行19.2终产品复检放行19.3终产品发货放行章节号草节内谷BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次20终产品发货管理4.157.5.1/7.5.54720.1备货控制20.2检查与清洁控制20.3装箱管理20.4放行控制20.5运输管理21产品回收及追溯系统3.96.77.5.37.9/7.10.44821.1产品撤回3.116.7.221.2产品召回3.116.7.221.3:问题追溯、原因分析及改进6.7.12

11、1.4顾客抱怨处理3.1021.5公共关系活动22潜在不符合品控制3.88.37.10.34922.1潜在/、符合品申报22.2潜在/、符合品隔离22.3潜在/、符合品评估22.4潜在/、符合品处理23处发控5.17.35024过敏原管理5.225身份保存（IP）管理_5.326理客财产7.5.427恶意行为防范4.2/3.11.128体系评价2.1485028.1HACCP 十划验证8.2/8.4.228.2内部审核3.45.48.2.28.4.128.3外部审核1.1.928.4管理评审1.1.35.55.65.828.5顾客满意度调查8.2.128.6过程及产品的监测8.2.45128.

12、7不符合项原因分析及整改28.8体系工作会议制度1.1.428.9P统计分析8.48.4.328.10持续改进和持续更新1.18.5.18.50 引言0.0 修订履历一览表体系文件修订一览表No.修订日期修订虫他修订原因主要修订内容0.1 发布令发布令合理的利润，是企业生存和发展的基础；顾客的满意，是企业获得利润的先决条件；提供安全、优质的产品和温馨、周到的服务，是提高顾客满意的最有效手段；优良产品和满意服务的提供，必须要用科学的、系统的管理来保障。为了把好“产品安全关、产品质量关、服务质量关”，使产品安全、产品质量、服务质量的管理更加有效、 系统并降低管理成本， 在原有体系管理的基础上， 以

13、公司的实际工作过程为主线， 参照 ISO22000标准及 CACHACC 林系及其应用准则的精髓，将 BRC食品安全全球标准第六版标准、危害分析与关键控制点(HACCP 体系食品生产企业通用要求(GB/T273412009)标准、ISO9001:2008标准和食品企业通用卫生规范(GB1488J94),以及质检总局出口食品生产企业备案管理规定这四个与食品安全、产品质量、服务质量管理密切相关的、系统的要求，有机地整合在一起。结合公司现有的基本建设、基础设施、设备、动力、工艺、产品、人员以及管理的实际情况，建立了名为产品安全及质量管理体系的、一体化的产品安全、产品质量、服务质量管理系统。综合企业外

14、部要求的变化和企业内部管理的变化，参考公司产品安全、产品质量、服务质量管理体系十年来的运行情况，决定对产品安全及质量管理体系进行四次全面改版。必要时进行更新。由公司“产品安全及质量管理部(质管部)”编写的这套第五版文件， 既符合上述四个管理系统的要求和规定，又符合公司的具体情况，不但具有比较高的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性，又具有很好的可操作性和效率，囊括了与产品安全、产品质量、服务质量直接和间接相关的各种要素。它阐述了公司的安全质量方针将目标，对公司产品安全及质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司产品安全及质量管理体系运行的基本准则和框架，也是公司对遵守适宜的法律

15、法规、保证顾客等相关方权益的承诺。第五版体系的出台和实施，必将使公司产品安全、产品质量以及服务质量，迈上一个新的台阶。遵守本手册的规定，是公司每个员工的责任和义务。鉴于上述理由，特批准第五版产品安全及质量管理手册于 2012 年 5 月 10 日发布，2012 年 6月 5 日起实施。体系相关各部门及人员，要认真学习本产品安全及质量管理手册，按产品安全及质量管理手册的规定和要求，编制二级、三级体系文件，并认真遵照执行。总经理：年月日0.2 方针及目标方针坚决保障产品安全，严格控制产品质量，努力提供优良的服务，在满足适宜的法律法规要求的前提下，尽最大可能完全满足顾客明示的要求；尽量达成顾客潜在的

16、意愿；争取超越顾客明示的或潜在的期望。可以概括成：合法、安全、优质、满意目标通过产品安全及质量管理体系的科学合理建立、坚持不懈宣贯、不折不扣执行，创造顾客满意、国内一流、行业领先的产品和服务，不断拓展市场空间。可具体规定为：1终产品安全质量指标合格率达到 100%2终产品其它质量指标合格率达到 99%3杜绝重大的产品安全、质量责任事故4成品返工率小于 1%5顾客满意率大于 98%请各有关部门，按公司的总体目标要求，制定好部门的分解目标，以确保公司总体目标的达成。由质管部负责、管理者代表监督检查，确保体系得到有效的策划，确保在对体系的更改进行策划和实施时保持体系的完整性。总经理：2013 年 5

17、 月 10 日0.3 任命书任命书为了更好地宣贯和实施产品安全及质量管理体系，保持产品安全及质量管理体系的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性、可操作性和效率，更好地保持对食品安全及质量管理体系进行不断改进，特任命如下：一、任命XXX为管理者代表、产品安全及质量管理小组长。二、任命XXX为产品安全及质量管理小组副组长。上述二人，负有召集、安排、编写、修改、宣贯、监督实施、进行内部审核、提议进行管理评审的职责和权力。公司的产品安全及质量管理（HACCP 小组成员及职责见下表:职务职责替代组长、管代全权负责体系（除资源提供、方针确定外）相关的各种事务副组长、品控部长全面负责产品安全及质量管理过程

18、的监督和检查动力二部长负责管理设备、蒸汽的保障工作T动力一部长负责给排水、电力供应工作储运部长负责采购、仓储、发运的相关工作洪洋原料部长负责原料管理相关工作李传武行政办主任负责体系相关的人事管理、培训，员工体检，内外环境，来宾接待等待定生产部长负责管理产品加工相关的、影响产品安全及质量的活动及过程T生产副部长协助生产部部长的工作车间一班长管理本班的产品加工及相关工作车间二班长管理本班的产品加工及相关工作车间三班长管理本班的产品加工及相关工作总经理:年月日0.4 公司简介公司简介0.5 组织架构图U 及质量管理职责分配装y/老1行政贸易品控动动京组 4-、储运贸日、.tt11GB/T273419

19、0(力一部质管小n部写BIR总一二统_计.二郡型力二部一广0方部11Y7K11币修，订庖月，一览表0.1怖令0.2方针及目标1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.140.3任命书5.5.20.4公司简介11f1l*0.5忆图/一表？政一-总-一务-一人 r事1.2.1一二彳班一_一三班aft-法-A,/J0.6年告H吒7一一i-工1壬0.7还1班_映Ae、/R0.8J忆22KM0.9术语和定义331最高管理者承诺1/1.15.15.11.1产品安全质量及服务承诺1.1.15.21.2体系建立及运行承诺1.3资源提供承诺1.1.56.11.4管理制度保障承诺1.5职责权限沟通承诺1.2/1

20、.2.25.3/5.3.15.51.5.1外部沟通5.3.2组织架构图财务主0.邛二理助理建政办1.5.2内部沟通5.3.25.5.3Z7.2.3 2体系的策划25.4.2 2.1体系相关信息系统1.1.6 2.1.1产品安全信息 续上表章P3章中标题BR 繇款GBZT273419001 条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运2.1.2产品质量信息2.1.3顾客要求信息2.1.4法律法规信息2.1.5标准版本信息1.1.72.1.6其他相关信息1.1.82.2影响产品安全质量因素2.3涉及产品安全及质量过程2.4保障产品安全质量方略-2.5体系相关职责分析2.6体系相关部门职责界

21、定1.25.5.12.7产品安全及质量管理小组2.1Z2.1.17.2.12.8体系构成2.9前提方案（PRP2.262.10产品描述及预期用途2.3Z2.47.2.2Z7.2.37.5.12.11HACCPW72.11.1工艺流程图及其验证2.5Z2.67.2.42.11.2进行危害分析2.77.32.11.3确定关键控制点（CCPS2.87.42.11.4建立关键限值（CD2.97.52.11.5建立 CCPSS 控系统2.107.62.11.6建立纠偏措施2.117.72.11.7建立验证程序2.127.8续上表早下方章中标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管小

22、组贸易品控动一动二原料生产储运2.11.8HACC 祀录2.137.92.11.9关键过程的确认7.87.5.23产品安全及质量管理体系_13443.1总要求4.14.1 3.2产品安全及质量管理手册3.14.2.24.2.2 3.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.33.4记录控制3.34.2.44.2.43.5标准/工艺规程/作业指导3.67.5.14人力资源管理：76.26.24.1员工聘用管理6.2.14.2员工培训控制7.16.2.24.3员工健康管理2.3 4.4员工自然状况管理4.5员工考核管理4.6员工激励管理 4.7管理制度保障4.8员工行为管理 P -4.9人力资

23、源管理统计分析 5现场条件控制46.36.35.1外部环境条件控制4.15.2布局、流程及隔离I? inin5.3建筑设施结构4.4续上表章p3章中标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管 小组 贸易品控动一动二原料生产储运5.4异物检测或排除设备4.10 5.5工作环境6.4 6设备设施控制6.67.5.1/7.5.26.1加工设备设施控制4.6Z4.76.2动力设备设施控制4.56.3监视测量装置控制6.37.66.4洗手消毒设施控制6.5存储设备设施控制4.146.6检验设备设施控制6.7装卸设备设施控制6.8防虫设备设施控制4.136.9通风照明设施控制6.10

24、员工设施控制4.86.11安全保卫设施控制4.27日常卫生保障4.116.47.1日常环境卫生管理7.2设备设施卫生管理7.3虫害控制4.137.4废弁物及其处置4.127.5员工卫生管理7.2 7.6作业服管理7.47.7员工行为控制续上表章p3章中标题BR 繇款GBZT273419001 条款老总 管代行政质管 小组 贸易品控动一动二原料生产储运7.8外来人员管理8原料捽制3.56.57.48.1原料基地管理8.2原料生产控制8.3原料采购控制7.4.18.4原料验收控制7.4.38.5原料暂存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9辅料、包材及备件管理5.46.57.49.1辅料、

25、包材及备件采购控制7.4.19.2辅料、包材及备件供方管理9.3辅料、包材及备件验收控制7.4.39.4辅料、包材及备件存储管理7.5.59.5辅料、包材及备件出库管理9.6辅料、包材及备件转运控制9.7辅料、包材及备件返库管理9.8辅料、包材及备件使用控制10化学品控制4.910.1化学品采购控制7.4.110.2化学品供应商管理10.3化学品验收控制7.4.3续上表章P3章中标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管小组 贸易品控动一动一原料生产储运10.4化学品存储管理7.5.510.5化学品出库管理10.6化学品转运控制10.7化学品返库管理10.8化学品使用控制

26、10.9易碎品及化学品管理制度10.10MSDS11易碎品控制_11.1易碎品米购控制7.4.111.2易碎品供应商管理11.3易碎品验收控制7.4.311.4易碎品存储管理7.5.511.5易碎品出库管理11.6易碎品转运控制11.7易碎品返库管理11.8易碎品使用控制11.9易碎品及化学品管理制度12合同评审管理12.1顾客要求识别确认及传递7.2.112.2顾客要求满足能力评估7.2.212.3顾客沟通7.2.312.4合同签订续上表早下方章节标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管 小组 贸易品控动一动二原料生产储运12.5合同更改13设备清洗控制6.513.1

27、常规清洗控制13.2火菌清洗控制13.3清洗效果验证14产品实现6714.1产品实现策划7.114.2加工计划14.3加工过程控制6.114.3.1前处理14.3.2压榨14.3.3火酶14.3.4酶解14.3.5超滤14.3.6吸附14.3.7浓缩14.3.8混匀14.3.9灌装5.4/6.1监视测量及计量检查6.27.5.1工艺检控产品入库15产品检验控制5.5续上表章P3章中标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管 小组贸易品控动一动二原料生产储运15.1自主检验控制15.2委外检验管理15.3分析质量保证15.4实验室自身安全管理16产品存储管理7.5.516.

28、1米购品存储16.2半成品存储16.3终产品存储16.4出入库管理17预防和应款6.88.5.317.1预防措施17.2应急措施17.3突发事件管理3.1118不符合、纠正及纠正措施3.77.108.5.218.1不符合的发现18.2纠正18.3不符合原因分析18.4纠正措施制定18.5纠正措施培训18.6纠正措施执行18.7纠止效果验证19终产品放行5.67.5.1续上表早下方章中标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运19.1终产品报验放行19.2终产品复检放行19.3终产品发货放行20终产品发货管理4.157.5.1/7.5.520

29、.1备货控制20.2检查与清洁控制20.3装箱管理20.4放行控制20.5运输管理21产品回收及追溯系统_3.96.77.5.321.1产品撤回3.116.7.221.2厂品召回3.116.7.221.3问题追溯、原因分析及改进6.7.121.4顾客抱怨处理3.1021.5公共关系活动in22潜在不符合品控制3.88.322.1潜在不符合品中报22.2潜在不符合品隔离22.3潜在不符合品评估22.4潜在不符合品处理23研妗控解 15.17.3inin24过敏原管理5.2续上表章 p3章中标题BR 繇款GB/T273419001 条款老总 管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运25身份保存

30、（IP）管理（无）5.326顾客财产（无）7.5.427恶意行为防范4.2/3.11.128体系评价2.1428.1HACC 针划验证 28.2内部审核3.45.48.2.2 28.3外部审核1.1.9 28.4管理评审1.1.35.55.6 28.5顾客满意度调查8.2.1 28.6过程及产品的监测8.2.41 28.7不符合项原因分析及整改 28.8体系工作会议制度1.1.4 28.9统计分析8.4 28.10持续改进和持续更新1.18.5.1 =主管职责；=相关职责0.7 适用范围0.7.1 总则本公司依据 BRC食品安全全球标准、HACCF#系及其应用准则和ISO9001:2008 质

31、量管理体系一要求、食品企业通用卫生规范(GB14881-94)、危害分析与关键控制点(HACCP 体系食品生产企业通用要求(GB/T27341-2009)、 危害分析与关键控制点(HACCP 体系及其应用指南(GB/T19538-2004)及质检总局出口食品生产企业备案要求的要求，参照ISO2200。标准，结合公司实际情况，建立了称为“产品安全及质量管理体系”的、集产品安全保障与质量管理为一体的管理体系。本产品安全及质量管理手册(可简称为手册)是根据整合的要求，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司浓缩水果清汁、浓缩水果脱色汁、浓缩水果混浊汁、浓缩水果原料汁的加工、经营和管理的需要。

32、通过产品安全及质量管理体系(可简称为体系)的有效实施，包括持续改进和对不符合的预防，达到向顾客及适宜的相关方，证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求、符合法律法规要求的产品和服务。并通过提供安全优质的产品和服务，达成顾客满意的目的。本手册包括以下三大方面内容的要求：BRC食品安全全球标准第六版、CACHACCF#系及其应用准则、ISO9001:2008标准(除 7.5.4 顾客财产外)、食品企业通用卫生规范(GB14881-94、危害分析与关键控制点(HACCP 体系食品生产企业通用要求(GB/T27341-2009)、危害分析与关键控制点(HACCP 体系及其应用指南(GB/T19538-20

33、04)及质检总局出口食品生产企业备案管理规定的全部要求；公司产品安全及质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；对产品安全及质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。0.7.2 应用产品安全及质量管理体系适用于公司现有的包括“浓缩清汁、浓缩脱色汁、浓缩混浊汁、混浊汁、浓缩原料汁”这五大类产品。本手册适用于公司内部的产品安全及质量管理和服务管理；适用于向外部组织(第二方或第三方)提供信任；适用于产品安全及质量管理体系的内部和外部审核。本手册应用于大连真爱果业有限公司除财务外的所有部门和现场。本手册充分考虑了 HACCP 勺七个原理、质量管理的八项原则、出口食品生产企业备案管理的特出要求，参考

34、 ISO22000 标准中对整个食品链高度重视、对外部沟通格外关注的特点，并在相关过程中给予了规定。当本手册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动暂时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必须按手册规定实施过程活动。0.7.3 删减说明公司产品均使用行业惯用工艺， 为无知识产权的定形产品， 不承担来料加工。 不具有顾客财产。 考虑前述的实际情况， 对 ISO9001:2008标准中 7.3 设计和开发、7.5.4 顾客财产两部分予以删减。并承诺删减不影响提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力和责任，不影响顾客满意。0.8 引用标准中华人民共和国食品安全法中华人民共和国产品质量

35、法出口食品生产企业备案管理规定食品企业通用卫生规范(GB14881-94危害分析与关键控制点(HACCP 体系食品生产企业通用要求(GB/T27341-2009)危害分析与关键控制点(HACCP 体系及其应用指南(GB/T19538-2004)食品安全全球标准(BRC果蔬汁产品 HACC 法规(21CFRPart120)cGMP(21CFRPart110)HACC 邮系与应用准则CAC食品卫生通则CAC基于 HACC 的食品安全管理体系规范CNAB果蔬汁 HACC 危害与控制指南质量管理体系要求ISO9001:2008质量管理体系基础和术语ISO9000:2005食品安全管理体系ISO2200

36、0:2005(参考)0.9 术语和定义0.9.1 目的引用和规定必要的术语，确保在体系的建立、宣贯、实施过程中不会出现误解、歧解、双关等可能影响产品安全及质量管理体系运行的情况。0.9.2 本产品安全及质量管理体系，引用危害分析与关键控制点(HACCP 体系食品生产企业通用要求(GB/T27341-2009)、HACC 邮系与应用准则、危害分析与关键控制点(HACCP 体系及其应用指南(GB/T19538-2004)、ISO9000:2005 标准、ISO22000:2005 标准、食品安全全球标准的全部术语和定义。0.9.3 对上述引用的标准中所没有规定的专业术语和定义，规定如下：(01)浓

37、缩清汁以新鲜水果为原料加工而成、澄清透明、出货前色度值 080%的浓缩果汁。(02)浓缩脱色汁以新鲜水果为原料加工而成、澄清透明、出货前色度值80%的浓缩果汁。(03)浓缩混浊汁以新鲜水果为原料加工而成、不经酶解、含一定量不溶性固形物的浓缩果汁。(04)混浊汁以新鲜水果为原料加工而成、不经酶解、含一定量不溶性固形物的非浓缩果汁。(05)浓缩原料汁以新鲜水果为原料加工而成、经过酶解、作为进一步加工原料的浓缩半成品。(06)加工助剂为方便加工或达成产品必须的性质性状而添加的、在终产品中被完全去除或只有极少量残留的物质。主要是活性炭。(07)食品添加剂为方便加工或达成产品必须的性质性状而添加的、几乎

38、全部会存留在终产品中的物质。主要是酶制剂和还原型抗坏血酸。(08)分选也称拣选、挑选。指加工过程中剔除原料中不符合部分的加工活动。(09)破碎将原料果用破碎机制成一定大小的粒状物的过程。(10)压榨用榨汁机将破碎后物料中的汁液挤压出来的过程。(11)粗滤用一定目数筛滤设备去除压榨所得物料中较大固体颗粒的过程。(12)灭酶达到一定温度、作用一定时间，灭活水果中所含的酶类的过程。(13)离心用离心分离机将物料中绝大部分不希望的固形物成分除去的过程。(14)酶解向物料中加入酶制剂，将物料中不希望的成分分解的过程。(15)超滤超微(或超级)过滤的简称，缩写为 UF(Ultrafiltration)。(

39、16)树脂吸附用特定的树脂，将超滤后的物料中的某些不希望成分(如呈色多酚类物质等)吸附掉一部分或全部的过程。(17)浓缩特指真空蒸发浓缩过程。(18)水冷以自来水为热交换介质对物料进行冷却的过程。(19)醇冷以乙二醇为热交换介质对物料进行冷却的过程。(20)混匀也称混均。指一个批次的浓缩后物料在成品罐内搅拌混合至完全均一的过程。(21)杀菌指用达到一定温度、作用一定时间的方法对物料进行一定程度热杀菌的过程。(22)无菌灌装特指杀菌后的物料灌注到无菌内包装物中的过程。(23)非无菌灌装指物料不经过杀菌灌注到非无菌包装袋内的过程。(24)储存也称贮存或库存。特指规定了具体条件的存储或存放。(25)

40、冷藏特指储存于 05c 的条件下。(26)冻藏或称冷冻。特指储存于低于等于18c 的条件下。(27)冻柜特指箱内温度低于等于一 18c 的集装箱。(28)干柜亦称普柜。指对箱内没有特殊温度要求的集装箱。(29)样品特意用较小容器灌装出的、能够代表某批次终产品全部或部分性质、性状，留作向顾客提供或备查的物料，即为该批次的样品。(30)重大质量责任事故因非不可抗拒因素导致一个或一个以上批次终产品出现不符合。(31)在产品正在进行加工的物料。(32)半成品进行到某一工序而停止下来、可以暂时存放一定时间、等待继续加工的物料。(33)终产品完成了加工和检验的所有过程，等待出厂的最终产品。(34)余料终产

41、品加工结束时，从设备内排放出的、可用于再加工的物料。(35)排料因加工需要而预排出的、可用于再加工的物料。(36)重大投诉出现下述情况之一时的顾客不满意为重大投诉：顾客对终产品的产品安全指标不满意并得到证实；同一顾客口头对终产品的同一非产品安全质量指标连续三次不满意并得到证实；三个顾客口头对终产品的同一非产品安全质量指标不满意；二个顾客口头对终产品的同一非产品安全质量指标不满意并得到证实；顾客对终产品的任何质量指标提出任何非口头的不满意并得到证实；出现一次顾客提出其它更为严厉的不满意，如拒收、索赔、起诉等。(说明：官方、权威机构等同于顾客)(37)外来文件非公司自己编制的、来自于各适宜的相关方

42、的、与产品安全及质量管理相关的所有文件。(38)回收将已经发货的终产品运回公司的过程。回收包括撤回及召回。(39)撤回指终产品还没有到达顾客手中的回收过程。(40)召回指从顾客手中回收终产品的过程。1 最高管理者承诺1.1 产品安全、质量及服务承诺1.2 体系建立及运行承诺XXXX 有限公司总经理郑重承诺严格按照 BRC食品安全全球标准、GB/T27341、ISO9001:2008 标准及出口食品生产企业备案管理规定的要求，建立产品安全及质量管理体系，形成产品安全及质量管理手册、程序文件及相应规范、规程、SOP*、作业指导书、相应记录等文件，加以实施和保持，持续改进和更新其适宜性有效性。严格遵

43、守法律法规，依法使用食品添加剂，高度关注顾客，提供优良服务，维护行业良好风尚，做良心产品！总经理：1.3 资源提供承诺提供必要的、适宜的资源，是预防产品安全问题、实现优质产品、建立和持续改进产品安全及质量管理体系的基础。最高管理者承诺，提供与产品安全及质量管理体系相关的、适宜的各种资源，以确保产品安全及质量管理体系有效运行和提高效率。这些资源，包括人力资源、物力资源、财力资源、动力资源、信息资源和支持性服务，以及这些资源的有机整合、合理运用。1.4 管理制度保障承诺体系只是一种管理工具，其自身并不具有约束或者强制员工使用这种工具的能力。在进行广泛宣传、培训的基础上，还要从企业管理的角度，建立健

44、全相应的制度为体系的有效实施作保障。因此，最高管理者承诺，根据公司的实际情况，建立健全有效的制度，以确保产品安全及质量管理体系得以有效实施。1.5 职责权限沟通承诺职责是为了在某个关键领域取得成果而必须完成的任务的集合，它界定了职务上应尽的责任。因此，最高管理者承诺明确界定各相关部门的职责，赋予其完成职责的权限，并建立起充分有效沟通的系统。1.5.1外部沟通公司发展离不开外部相关方支持。公司产品安全及质量管理体系的有效运行，必须获得充要的外部信息，特别是顾客、立法和监管部门的安全质量要求和新技术新发展等，以及时更新公司的产品安全及质量管理体系。为此，公司编制了04 内外沟通控制程序01,规定了

45、沟通的职责、权限、要求和方式方法，以便于和下列各方有效沟通：a）顾客或消费者：主要是针对产品信息（特别是预期用途、存储条件及保质期等）、合同订单及其更改、顾客反馈等方面进行沟通；b）供方和分包方：公司委外的设备改造、终产品运输及防虫，是典型的分包过程。相应的责任部门要充分与分包方沟通，使分包方真正了然相应的要求等；c）立法和监管部门：与立法及监管部门（特别是检验检疫局）沟通，及时掌握适宜的法律法规新动向、新要求；d）国内外同行：广泛与国内外同行进行定期或不定期的沟通和交流，以便了解行业信息情报；e）其他适宜相关方：1.5.2内部沟通产品安全及质量管理体系的有效运行和持续更新，都依赖于公司内部相

46、关部门及人员的有效沟通。为此，公司编制了沟通控制程序，规定了沟通的职责、权限、要求和方式方法，以便于员工充分了解公司的方针、目标及其达成情况，了解部门、岗位的职责和权限，了解相关的作业要求，了解下一工作环节对上一环节的要求，了解法律法规要求及顾客要求，及时向上层管理者汇报，同时也便于小组人员及时获得以下（但不仅限于）方面的变更信息：a）产品和新产品。b）原料、辅料、包材和服务。c）产品加工系统和设备设施。d）加工场所、设备位置、周边环境。e）清洁和消毒工艺。f）存储和销售。g）人员资格水平和（或）职责及权限分配。h）法律法规及标准要求。i）与产品安全、产品质量及其控制措施相关的知识。j）公司遵

47、守的顾客、行业及其他要求。k）来自外部相关方的询问。1）与产品安全及质量有关的抱怨。m）可能影响产品安全及质量的其他因素。2 体系的策划为了使体系这个产品安全、产品质量及服务质量管理的工具更加有效，公司建立了05 体系策划控制程序2,以更好地对体系进行以下的策划。2.1 体系相关信息系统信息对于企业的重要性不言而喻。因此，公司建立一个完整、有效、流畅的“信息系统”，是非常必要的。该系统的功能包括信息的收集、筛选、汇总、归类、存储、传递，以及上述内容的更新。各相关部门的部门长，负责至少每个季度对本部门的相关信息进行 1 次整理和传递。该系统的具体情况见信息系统。由产品安全及质量管理小组长主要负责

48、由品控部经理主要负责。由贸易部经理主要负责。由行政办主任主要负责。由质管部经理主要负责。2.1.6 其他相关信息由相关部门经理主要负责。影响产品安全及质量因素分析以目前所掌握的信息为依据，分析得出如下影响产品安全及质量的各种因素（详见另文影响产品安全及质量因素分析）：涉及产品安全及质量过程分析达成顾客满意目标的总过程有 3 个。一是安全产品的实现；二是优质产品的实现；三是优良服务的实现。这 3 个总过程分别包含着不同层次的分过程（详见另文影响产品安全及质量因素分析）。1安全产品实现过程安全产品的实现，包含“产品安全相关信息收集和确认、原料安全、辅料安全、内外环境安全、设备设施安全、水质安全、虫

49、鼠防治安全、人员卫生安全、加工过程安全、包材安全、存储安全和运输安全”12 个子过程。1优质产品实现过程产品质量保障，与产品质量相关信息收集和确认、原料、辅料、包材、动力、井水和反渗透水质、设备设施、虫鼠防治、人员状况、产品加工、存储、运输这 12 个子过程具有密切的关系。产品安全及质量保障基本方略领导重视；全员参与；结构合理；科学策划；文件严谨；严格执行；监审到位；奖惩有力。体系相关职责分析引入体系管理，最终的目的是保障产品安全、产品质量和服务质量，从而提高顾客满意度。因此，体系相关的职责必须涵盖保障产品安全、产品质量以及服务质量的所有工作。所有的这些工作，包括但不仅限于如下 17 个方面：

50、a）开拓市场包括市场份额的增加、市场需求的研判、新产品的市场调查及拓展等。b）顾客沟通c）制定准则包括“标准、规程、规范”等。d）加工产品e）控制过程特指产品加工过程中的工艺控制。f）判定产品即“通过产品检验判定其是否合格”。g）防护产品保护合格产品，使其不会产生新的不符合。h）销售产品i）动力提供包括“水、电、蒸汽和压缩空气”。2.6.1产品安全信息2.6.2产品质量信息2.6.3顾客要求信息2.6.4法律法规信息2.6.5标准版本信息j）设备保障确保”产品加工、产品防护、卫生清洁、防虫防鼠设备设施”的正常。k）卫生清洁包括“人员、环境和设备设施”。1）产品采购m）产品存储n）产品发运包括产

51、品的发放和运输。o）人力资源管理p）内外环境管理Q 实验发展控制包括公司所有与产品安全及质量相关的研究工作。汪1、联合国教科文组织，把科学研究分为“基础研究、应用研究、实验发展”三类。2、公司目前暂时没有真正意义上的研发工作。1体系相关部门职责界定对体系相关部门职责，框架性界定如下（详见部门职责说明书）：1.5贸易部a）开拓市场包括增加现有产品的市场份额和新产品市场调研。b）产品销售包括不断加强营销力度和售出现有产品。c）顾客沟通包括售前、售中、售后服务及顾客满意度调查。d）部门文件编写部门文件。e）参与审核参与和支持各方、各层面的审核工作。1.5品控部a）制定准则包括产品标准、工艺规程、内控

52、指标。b）过程控制主要是工艺检控。c）广品判定针对米购厂品和加工成品进行广品检验。d）实验发展新产品、新工艺、新材料应用等研发工作。e）实验室管理包括双氧水建设及双氧水分析质量保证。f）培训部门内部培训及协助和参与其他培训。g）不符合处理制订不符合及不符合品处理方案。h）客户服务否则针对顾客的售前、售中、售后的咨询解答和技术支持。i）部门文件编写部门文件。j）参与审核参与和支持各方、各层面的审核工作。1.5生产部a）产品加工即安全、优质产品的实现。b）卫生清洁安全、优质产品实现的基础。c）产品防护包括对采购成品、加工成品的防护。d）部门文件编写部门文件。e）参与审核参与和支持各方、各层面的审核

53、工作。1.5动力部包括动力一部、二部。a）动力提供包括水、电、蒸汽、压缩空气的提供。b）设备保障确保设备的正常运行。c）污水处理在此强调的是，要严防污水对产品造成污染。d）部门文件编写部门文件。e）参与审核参与和支持各方、各层面的审核工作。1.5原料部a）原料采购主要是基地管理；与果商签订合同并督促其执行；原料验收。b）原料暂存卸车、记录、标识。c）投料管理与生产部接口。d）部门文件编写部门文件。e）参与审核参与和支持各方、各层面的审核工作。1.5储运部a）产品采购主要是采购信息、采购过程、验收、验证、入库管理和供应商评价。b）产品存储主要是采购品及加工品存储管理和产品防护。c）产品发运主要是

54、采购品的出库和加工品发货。d）部门文件编写部门文件。e）参与审核参与和支持各方、各层面的审核工作。1.5行政办a）人力资源管理包括职务分析与设计、人力资源规划、员工招聘与选拔、绩效考评、薪酬管理、员工激励、培训与开发、职业生涯规划、人力资源会计、劳动关系管理。b）内外环境控制包括污染源控制、基础设施管理、绿化美化管理。c）人员自然状况管理包括新进员工自然状况史调查、现有员工自然状况趋势把握。d）员工健康管理包括上岗前体检、患病申报的管理。e）培训控制包括内部培训、委外培训的计划制订及实施的管理。f）外来人员管理包括对外来人员的接待、提出要求、跟踪监督。g）部门文件编写部门文件。h）参与审核参与

55、和支持各方、各层面的审核工作。1.5质管部a）体系文件编制手册、程序文件、GMP 和SSOP 等公司层面的体系文件。b）宣教培训体系的宣教和培训。c）文件指导指导、协助各部门编制其三级文件。d）运行检查检查公司体系运行状况并定期向管代汇报。e）审核工作进行内部审核、协助外部审核。1产品安全及质量管理小组为确保产品安全及质量管理的适宜和有效，特组建产品安全及质量管理小组。小组人员构成及其职责权限见“0.3”；小组人员的构成遵循如下原则：a）指定组长、副组长各 1 名，管理小组工作。其必须具备深入的 HACC 等相关知识和资质；b）成员要涵盖“质量、技术、设备、生产、采购、储运”及其他相关方面的资

56、深人员；c）所有成员要熟知 HACCP 口识、工艺流程、产品特性、相应危害的知识；d）小组中要有 1 名或以上成员，具备深入的“微生物、化学、生物、生化、食品工程”等与食品安全密切相关学科的知识；e）小组中，至少包括 2 名具有内审员资格的成员；f）在无法满足“d）”的要求且必要时，考虑外聘相关的专家。1体系构成1.7构成要素相应标准；组织机构及职责；影响产品安全及产品质量因素分析；产品安全及质量保障方略；体系文件（手册、程序文件、作业文件及必要时的质量计划）；保障制度；审核系统；激励机制。1.7要素简述1相应标准本体系的内容，涵盖了 BRC 食品安全全球标准第六版标准、ISO9001:200

57、8 标准、CAC 的 HACCFS 本原理和步骤、以及质检总局出口食品生产企业备案管理规定这四个与食品安全、产品质量、服务质量管理密切相关的标准、原理或管理规定的要求2审核系统建立了专门的审核系统（包括相应的组织机构和程序），用以规范体系的日常检查、系统内审、配合外审、管理评审以及对体系进行验证和评价。2激励机制在公司企业管理系统中，建立了产品安全及质量管理体系绩效激励制度。2前提方案公司体系的前提方案（PRP 及操作性前提方案（OPRP,包括“人力资源保障计划、GMPSSOP 原辅料安全卫生保障制度、内包材安全卫2.8.2.22.8.2.32.8.2.42.8.2.5要时的2.8.2.6机构

58、职责因素分析保障方略体系文件“质量计划保障制度见“0.3、0.5、2.6、2.7。详见影响产品安全及质量因素分析见“2.4”。包括手册（一级）、及相关记录样板。体系作为一种工具,程序文件、GMPSSOP（二级）、作业指导（三级）、需因此，在公司的企业管理系统中，建立了其本身并不具有让组织成员使用这一工具的约束力。产品安全及质量管理体系运行状况考核制度生保障制度、产品回收及追溯系统、设备设施保全计划、应急预案、过敏原控制、保障制度”10 个部分。公司制订11 前提方案控-制程序03,建立前提方案，以满足相关标准、原理和规定的要求。13.1.1 人力资源保障计划行政办在广泛争求各体系相关部门需求的

59、基础上，建立健全人力资源保障计划。内容至少包括“聘用人员最低条件、新进员工培训及考核、调（转）岗员工培训及考核”，以确保员工合格后上岗及上岗员工的学识、能力和素质水平能够满足岗位要求。13.1.2 良好操作规范（GMP 以 FDA21CFRPart110 以及 CAC/RCP1-1969,Rev.3（1997）,Amd.1999 为依据，结合公司实际情况，建立了公司的GMP及其监控措施。13.1.3 标准卫生操作程序（SSOP 以 FDA 推荐的 8 个方面内容为基本依据，结合公司实际情况，建立了公司的SSOP 及其监控措施。13.1.4 原辅料安全卫生保障制度原料部、储运部建立健全原辅料采购

60、、验收、储存、出库过程相关的原辅料安全卫生保障制度；生产部建立健全与原辅料暂存和使用相关的原辅料安全卫生保障制度。13.1.5 内包材安全卫生保障制度储运部建立健全采购、验收、储存、出库过程相关内包材安全卫生保障制度；生产部建立健全暂存和使用相关的内包材安全卫生保障制度。13.1.6 产品回收及追溯系统质管部会同其他与体系相关的各部门，建立完整、有效的产品回收及追溯系统。13.1.7 设备设施保全计划动力（一、二）部建立健全并有效实施设备设施保全及维修计划。13.1.8 应急预案动力部、生产部，针对停电、停水、停汽、压缩空气供应中断、设备设施严重故障等，建立有效的应急预案，以防这些特殊情况发生